- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06061003
Drukowane na żywicy modele złamań 3D do edukacji anatomicznej
Czy modele 3D drukowane z żywicy o wysokiej rozdzielczości mogą być wykorzystywane w edukacji z zakresu anatomii klinicznej w rehabilitacji złamań
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady druk 3D stał się coraz bardziej dostępny i opłacalny, oferując systemy i materiały odpowiednie do użytku domowego. Druk 3D to technologia usprawniająca produkcję poprzez tłumaczenie wygenerowanych komputerowo modeli na obiekty fizyczne, warstwa po warstwie. W porównaniu do innych metod inżynierii tkankowej i szybkiego prototypowania, druk 3D może pochwalić się wieloma zaletami, takimi jak wyjątkowa precyzja, szybka produkcja, opłacalność i bezproblemowa integracja. Wykorzystanie modeli 3D może znacznie poprawić zrozumienie skomplikowanych struktur zarówno przez lekarzy, jak i studentów. Typowe materiały stosowane w druku 3D obejmują wytrzymały nylon, aluminium, gips, komponenty tekstylne, kwas polimlekowy i żywicę. Wśród nich wyróżnia się żywica światłoczuła, która umożliwia tworzenie wyższej jakości, bardziej skomplikowanych struktur, które bardzo przypominają prawdziwe tkanki, oferując gładsze wykończenie pozbawione widocznych tekstur surowca.
Głównym celem tego badania była ocena przydatności tkanek wytworzonych za pomocą drukarki 3D z żywicy do celów edukacji anatomicznej, mając na celu usprawnienie treningu praktycznego poprzez bezpośrednią manipulację modelami złamanych kości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammed NUR OGUN, PhD
- Numer telefonu: +905072329466
- E-mail: drmogun@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14100
- Rekrutacyjny
- Abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Numer telefonu: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@hotmail.com
-
Kontakt:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- Numer telefonu: +905072329466
- E-mail: dr.mogun@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
Pod-śledczy:
- Mustafa Fatih Yaşar, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- posiadające stereopsję powyżej 40 łuku/sekundę zgodnie z testem stereopsji Titmusa
Kryteria wyłączenia:
- z częściową lub całkowitą utratą wzroku
- w przeszłości doznał urazu kończyn górnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- po użyciu modeli anatomii nadgarstka w środowisku wirtualnym lub rzeczywistym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa modeli pękniętych
Wszyscy uczestnicy przejdą 60-minutowe szkolenie z anatomii i patofizjologii teoretycznych złamań nadgarstka.
Po zakończeniu wykładu Fractured Model Group weźmie udział w 2-godzinnej praktycznej sesji w laboratorium, pracując z modelami złamań nadgarstka.
|
Uczestnicy przejdą 2-godzinne szkolenie, składające się z 60 minut teorii i 60 minut praktyki.
Lekcja teoretyczna, poparta obrazami 2D ilustrującymi anatomię nadgarstka, rodzaje złamań i rehabilitację w zależności od rodzaju złamania, będzie prowadzona jednocześnie dla obu grup.
Następnie grupa praktyczna weźmie udział w 60-minutowej sesji praktycznej z wykorzystaniem wydrukowanych w 3D cyfrowych modeli złamań kości promieniowej i łokciowej.
Szkolenia te będą odbywać się w godzinach porannych, w dniu, w którym studenci nie mają innych zajęć w godzinach 9:00-12:00, tak aby zminimalizować zmęczenie psychiczne i wyczerpanie.
Podczas sesji praktycznej grupy ćwiczącej zostaną zademonstrowane struktury anatomiczne, ich powiązania i układy na modelu złamanego nadgarstka.
|
|
Inny: Standardowa grupa modeli anatomicznych
Wszyscy uczestnicy przejdą 60-minutowe szkolenie z anatomii i patofizjologii teoretycznych złamań nadgarstka. Po zakończeniu wykładu Grupa Standardowego Modelu Anatomicznego weźmie udział w 2-godzinnej praktycznej sesji w laboratorium, pracując ze standardowymi modelami anatomicznymi nadgarstka.
|
Uczestnicy przejdą 2-godzinne szkolenie, składające się z 60 minut teorii i 60 minut praktyki.
Lekcja teoretyczna, poparta obrazami 2D ilustrującymi anatomię nadgarstka, rodzaje złamań i rehabilitację w zależności od rodzaju złamania, będzie prowadzona jednocześnie dla obu grup.
Następnie grupa praktyczna weźmie udział w 60-minutowej sesji praktycznej z wykorzystaniem wydrukowanych w 3D cyfrowych modeli złamań kości promieniowej i łokciowej.
Szkolenia te będą odbywać się w godzinach porannych, w dniu, w którym studenci nie mają innych zajęć w godzinach 9:00-12:00, tak aby zminimalizować zmęczenie psychiczne i wyczerpanie.
Grupa kontrolna przejdzie tę samą sesję praktyczną z wykorzystaniem standardowego modelu anatomicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kliniczny
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Test składający się z 25 pytań wielokrotnego wyboru zostanie zastosowany w celu oceny wiedzy anatomicznej uczniów i ich zdolności do podejmowania decyzji dotyczących programu rehabilitacji.
Test zostanie przygotowany zgodnie z taksonomią Blooma i będzie składać się zarówno z pytań wielokrotnego wyboru, jak i pytań otwartych.
Całkowity czas testu wyniesie 60 minut, a wyniki zostaną zapisane w procentach.
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja akademicka
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Do oceny motywacji uczestników zostanie wykorzystany kwestionariusz motywacyjny Skali Motywacji Akademickiej.
Skala ta, składająca się z 22 pytań i 7 podskal, ocenia motywację oraz motywację wewnętrzną i zewnętrzną.
|
jedna godzina
|
|
Przetestuj Inwentarz Lęku
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Aby sprawdzić, czy nastąpiła zmiana w poziomie lęku odczuwanego przez uczniów podczas egzaminu, zostanie wykorzystana krótka wersja Testu Lęku, składająca się z 5 pytań.
Test zawiera sekcje dotyczące łatwości, komfortu nauki oraz dopasowania pytań egzaminacyjnych do kursu.
|
jedna godzina
|
|
Ocena przyjemności i łatwości użytkowania
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Uczestnicy wypełnią ankietę zwrotną dotyczącą instrumentów edukacyjnych, korzystając ze skali wizualno-analogowej.
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramazan Kurul, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-RK-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .