- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06061003
Modèles de fractures imprimés en résine 3D pour l’enseignement de l’anatomie
Les modèles imprimés en résine 3D haute résolution peuvent-ils être utilisés dans l’enseignement de l’anatomie clinique pour la rééducation après fracture
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, l’impression 3D est devenue de plus en plus accessible et rentable, proposant des systèmes et des matériaux adaptés à un usage domestique. L'impression 3D est une technologie qui rationalise la production en traduisant des modèles générés par ordinateur en objets physiques, couche par couche. Par rapport à d’autres méthodes d’ingénierie tissulaire et de prototypage rapide, l’impression 3D présente de nombreux avantages, tels qu’une précision exceptionnelle, une production rapide, une rentabilité et une intégration transparente. L'utilisation de modèles 3D peut améliorer considérablement la compréhension de structures complexes pour les professionnels de la santé et les étudiants. Les matériaux couramment utilisés dans l'impression 3D comprennent le nylon robuste, l'aluminium, le gypse, les composants textiles, l'acide polylactique et la résine. Parmi celles-ci, la résine photosensible se démarque, car elle permet la création de structures de meilleure qualité et plus complexes qui ressemblent étroitement à de vrais tissus, offrant une finition plus lisse, dépourvue de textures de matières premières visibles.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'adéquation des tissus produits par une imprimante 3D à résine pour l'enseignement de l'anatomie, dans le but d'améliorer la formation pratique grâce à la manipulation directe de modèles d'os fracturés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammed NUR OGUN, PhD
- Numéro de téléphone: +905072329466
- E-mail: drmogun@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie, 14100
- Recrutement
- Abant Izzet Baysal University
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Contact:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Numéro de téléphone: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@hotmail.com
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Contact:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- Numéro de téléphone: +905072329466
- E-mail: dr.mogun@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ramazan Kurul, Ph.D
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Sous-enquêteur:
- Mustafa Fatih Yaşar, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ayant une stéréopsie supérieure à 40 arc/secondes selon le test Titmus Stereopsis
Critère d'exclusion:
- avoir une perte de vision partielle ou totale
- avoir des antécédents de blessure traumatique aux membres supérieurs au cours des six derniers mois
- avoir utilisé des modèles d'anatomie du poignet dans des environnements virtuels ou réels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe modèle fracturé
Tous les participants recevront une formation de 60 minutes sur l'anatomie et la physiopathologie des fractures théoriques du poignet.
Une fois le cours terminé, le groupe Fractured Model participera à une séance pratique de 2 heures en laboratoire, en travaillant avec des modèles de fracture du poignet.
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Les participants suivront une session de formation de 2 heures, composée de 60 minutes de théorie et 60 minutes de pratique.
La leçon théorique, appuyée par des images 2D illustrant l'anatomie du poignet, les types de fractures et la rééducation basée sur le type de fracture, sera dispensée simultanément aux deux groupes.
Suite à cela, le groupe pratique recevra une séance pratique de 60 minutes utilisant des modèles numériques imprimés en 3D de fractures du radius et du cubitus.
Ces séances de formation seront programmées le matin, un jour où les étudiants n'ont pas d'autres cours entre 9h et 12h, afin de minimiser la fatigue mentale et l'épuisement.
Au cours de la séance pratique, les structures anatomiques, leurs relations et leurs dispositions seront démontrées au groupe de pratique à l'aide d'un modèle de poignet fracturé.
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Autre: Groupe de modèles anatomiques standard
Tous les participants recevront une formation de 60 minutes sur l'anatomie et la physiopathologie des fractures théoriques du poignet. Une fois la conférence terminée, le groupe de modèles anatomiques standard participera à une séance pratique de 2 heures en laboratoire, en travaillant avec des modèles anatomiques standard de poignet.
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Les participants suivront une session de formation de 2 heures, composée de 60 minutes de théorie et 60 minutes de pratique.
La leçon théorique, appuyée par des images 2D illustrant l'anatomie du poignet, les types de fractures et la rééducation basée sur le type de fracture, sera dispensée simultanément aux deux groupes.
Suite à cela, le groupe pratique recevra une séance pratique de 60 minutes utilisant des modèles numériques imprimés en 3D de fractures du radius et du cubitus.
Ces séances de formation seront programmées le matin, un jour où les étudiants n'ont pas d'autres cours entre 9h et 12h, afin de minimiser la fatigue mentale et l'épuisement.
Le groupe témoin recevra la même séance pratique en utilisant un modèle anatomique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test clinique
Délai: une heure
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Un test de 25 questions à choix multiples sera utilisé pour évaluer les connaissances anatomiques des étudiants et leurs capacités de prise de décision pour le programme de réadaptation.
Le test sera préparé selon la taxonomie de Bloom et comprendra à la fois des questions à choix multiples et des questions ouvertes.
La durée totale du test sera de 60 minutes et les scores seront enregistrés sous forme de pourcentages.
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une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation académique
Délai: une heure
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Le test de l'échelle de motivation académique prenant un questionnaire de motivation sera utilisé pour évaluer les motivations des participants.
Cette échelle, composée de 22 questions et 7 sous-échelles, évalue l'amotivation, ainsi que la motivation interne et externe.
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une heure
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Tester l’inventaire de l’anxiété
Délai: une heure
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Pour examiner s'il y a un changement dans le niveau d'anxiété ressenti par les étudiants pendant l'examen, une version courte de 5 questions du Test Anxiety Inventory sera utilisée.
Le test comprend des sections liées à la facilité, au confort associé à l'apprentissage et à l'alignement des questions d'examen avec le cours.
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une heure
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Évaluation du plaisir et de la facilité d’utilisation
Délai: une heure
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Les participants rempliront un questionnaire de rétroaction concernant les instruments d'apprentissage à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramazan Kurul, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-RK-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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