- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06061003
3D-hartstryckta frakturmodeller för anatomiutbildning
Kan högupplösta 3D-hartstryckta modeller användas i klinisk anatomiutbildning för frakturrehabilitering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har 3D-utskrift blivit allt mer tillgänglig och kostnadseffektiv och erbjuder system och material som är lämpliga för hemmabruk. 3D-utskrift är en teknik som effektiviserar produktionen genom att översätta datorgenererade modeller till fysiska objekt, lager för lager. Jämfört med annan vävnadsteknik och snabba prototypmetoder har 3D-utskrift många fördelar, såsom exceptionell precision, snabb produktion, kostnadseffektivitet och sömlös integration. Att använda 3D-modeller kan avsevärt förbättra förståelsen av invecklade strukturer för både läkare och studenter. Vanliga material som används i 3D-utskrift inkluderar robust nylon, aluminium, gips, textilkomponenter, polymjölksyra och harts. Bland dessa sticker ljuskänsligt harts ut, eftersom det möjliggör skapandet av mer intrikata strukturer av högre kvalitet som nära liknar riktiga vävnader, och erbjuder en jämnare finish utan synliga råmaterialstrukturer.
Denna studies primära mål var att bedöma lämpligheten av vävnader som produceras av en 3D-hartsskrivare i anatomiutbildning, med syftet att förbättra praktisk träning genom direkt manipulation av frakturerade benmodeller.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammed NUR OGUN, PhD
- Telefonnummer: +905072329466
- E-post: drmogun@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkon, 14100
- Rekrytering
- Abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Telefonnummer: +905436414731
- E-post: ramazankurul2@hotmail.com
-
Kontakt:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- Telefonnummer: +905072329466
- E-post: dr.mogun@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
Underutredare:
- Mustafa Fatih Yaşar, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har stereopsis över 40 båge/sekunder enligt Titmus Stereopsis Test
Exklusions kriterier:
- med partiell eller total synförlust
- med en historia av traumatisk skada på de övre extremiteterna under de senaste sex månaderna
- ha använt handledsanatomimodeller i virtuella eller verkliga miljöer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Frakturerad modellgrupp
Alla deltagare kommer att få 60 minuters utbildning i anatomi och patofysiologi av teoretiska handledsfrakturer.
Efter avslutad föreläsning kommer Fractured Model Group att delta i en 2-timmars praktisk session i laboratoriet och arbeta med handledsfrakturmodeller.
|
Deltagarna kommer att genomgå ett 2-timmars träningspass, bestående av 60 minuter teori och 60 minuter praktik.
Den teoretiska lektionen, med stöd av 2D-bilder som illustrerar handledens anatomi, typer av frakturer och rehabilitering baserad på frakturtyp, kommer att levereras samtidigt till båda grupperna.
Efter detta kommer den praktiska gruppen att få en 60-minuters hands-on session med 3D-printade digitala modeller av radie och ulnafrakturer.
Dessa träningspass kommer att schemaläggas på morgontimmarna, en dag då eleverna inte har några andra lektioner mellan 09.00 och 12.00, för att minimera mental trötthet och utmattning.
I den praktiska sessionen kommer anatomiska strukturer, deras relationer och arrangemang att demonstreras för praktikgruppen med hjälp av en modell av en frakturerad handled.
|
|
Övrig: Standard Anatomic Model Group
Alla deltagare kommer att få 60 minuters träning i anatomi och patofysiologi av teoretiska handledsfrakturer. Efter avslutad föreläsning kommer Standard Anatomic Model Group att delta i en 2-timmars praktisk praktisk session i laboratoriet och arbeta med standardanatomiska handledsmodeller.
|
Deltagarna kommer att genomgå ett 2-timmars träningspass, bestående av 60 minuter teori och 60 minuter praktik.
Den teoretiska lektionen, med stöd av 2D-bilder som illustrerar handledens anatomi, typer av frakturer och rehabilitering baserad på frakturtyp, kommer att levereras samtidigt till båda grupperna.
Efter detta kommer den praktiska gruppen att få en 60-minuters hands-on session med 3D-printade digitala modeller av radie och ulnafrakturer.
Dessa träningspass kommer att schemaläggas på morgontimmarna, en dag då eleverna inte har några andra lektioner mellan 09.00 och 12.00, för att minimera mental trötthet och utmattning.
Kontrollgruppen kommer att få samma praktiska session med en anatomisk standardmodell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt test
Tidsram: en timme
|
Ett flervalstest med 25 frågor kommer att användas för att bedöma elevernas anatomiska kunskaper och deras beslutsförmåga för rehabiliteringsprogrammet.
Testet kommer att förberedas enligt Blooms taxonomi och kommer att bestå av både flervalsfrågor och öppna frågor.
Total testtid kommer att vara 60 minuter och poäng kommer att registreras i procent.
|
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akademisk motivation
Tidsram: en timme
|
Academic Motivation Scale-test med motivationsfrågeformulär kommer att användas för att bedöma deltagarnas motivation.
Denna skala, som består av 22 frågor och 7 delskalor, utvärderar såväl amotivation som inre och yttre motivation.
|
en timme
|
|
Testa ångestinventering
Tidsram: en timme
|
För att undersöka om det finns en förändring i nivån av ångest som eleverna upplever under tentamen, kommer en kortversion av Test Anxiety Inventory med 5 frågor att användas.
Testet innehåller avsnitt relaterade till lätthet, komfort i samband med inlärning och anpassning av tentamensfrågor till kursen.
|
en timme
|
|
Njutnings- och användarvänlighetsbedömning
Tidsram: en timme
|
Deltagarna kommer att fylla i ett återkopplingsformulär angående inlärningsinstrumenten med hjälp av visuell analog skala.
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramazan Kurul, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-RK-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .