- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06061003
Modelos de fratura impressos em resina 3D para educação em anatomia
Modelos impressos em resina 3D de alta resolução podem ser usados na educação de anatomia clínica para reabilitação de fraturas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na última década, a impressão 3D tornou-se cada vez mais acessível e econômica, oferecendo sistemas e materiais adequados para uso doméstico. A impressão 3D é uma tecnologia que agiliza a produção ao traduzir modelos gerados por computador em objetos físicos, camada por camada. Em comparação com outros métodos de engenharia de tecidos e prototipagem rápida, a impressão 3D apresenta inúmeras vantagens, como precisão excepcional, produção rápida, economia e integração perfeita. A utilização de modelos 3D pode melhorar significativamente a compreensão de estruturas complexas tanto para profissionais médicos quanto para estudantes. Os materiais comuns usados na impressão 3D incluem náilon robusto, alumínio, gesso, componentes têxteis, ácido polilático e resina. Dentre elas, destaca-se a resina fotossensível, que permite a criação de estruturas de maior qualidade, mais intrincadas e que se assemelham muito aos tecidos reais, oferecendo um acabamento mais liso e desprovido de texturas visíveis da matéria-prima.
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a adequação dos tecidos produzidos por uma impressora 3D de resina no ensino de anatomia, com o objetivo de aprimorar o treinamento prático por meio da manipulação direta de modelos ósseos fraturados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammed NUR OGUN, PhD
- Número de telefone: +905072329466
- E-mail: drmogun@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Peru, 14100
- Recrutamento
- Abant Izzet Baysal University
-
Contato:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Número de telefone: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@hotmail.com
-
Contato:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- Número de telefone: +905072329466
- E-mail: dr.mogun@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
Subinvestigador:
- Mustafa Fatih Yaşar, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter estereopsia acima de 40 arcos/segundos de acordo com o teste Titmus Stereopsis
Critério de exclusão:
- tendo perda parcial ou total da visão
- ter histórico de lesão traumática nas extremidades superiores nos últimos seis meses
- ter usado modelos de anatomia do punho em ambientes virtuais ou reais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de modelo fraturado
Todos os participantes receberão treinamento de 60 minutos sobre anatomia e fisiopatologia das fraturas teóricas do punho.
Após a conclusão da palestra, o Grupo de Modelos Fraturados participará de uma sessão prática de 2 horas no laboratório, trabalhando com modelos de fraturas de punho.
|
Os participantes passarão por um treinamento de 2 horas, composto por 60 minutos de teoria e 60 minutos de prática.
A aula teórica, apoiada em imagens 2D que ilustram a anatomia do punho, tipos de fraturas e reabilitação por tipo de fratura, será ministrada simultaneamente a ambos os grupos.
Em seguida, o grupo prático receberá uma sessão prática de 60 minutos utilizando modelos digitais impressos em 3D de fraturas de rádio e ulna.
Estes treinos serão agendados no horário da manhã, num dia em que os alunos não tenham outras aulas entre as 9h00 e as 12h00, para minimizar a fadiga mental e o esgotamento.
Na sessão prática, as estruturas anatômicas, suas relações e arranjos serão demonstradas ao grupo prático usando um modelo de punho fraturado.
|
|
Outro: Grupo de modelo anatômico padrão
Todos os participantes receberão treinamento de 60 minutos sobre anatomia e fisiopatologia das fraturas teóricas do punho. Após a conclusão da palestra, o Grupo de Modelos Anatômicos Padrão se envolverá em uma sessão prática de 2 horas no laboratório, trabalhando com modelos anatômicos de pulso padrão.
|
Os participantes passarão por um treinamento de 2 horas, composto por 60 minutos de teoria e 60 minutos de prática.
A aula teórica, apoiada em imagens 2D que ilustram a anatomia do punho, tipos de fraturas e reabilitação por tipo de fratura, será ministrada simultaneamente a ambos os grupos.
Em seguida, o grupo prático receberá uma sessão prática de 60 minutos utilizando modelos digitais impressos em 3D de fraturas de rádio e ulna.
Estes treinos serão agendados no horário da manhã, num dia em que os alunos não tenham outras aulas entre as 9h00 e as 12h00, para minimizar a fadiga mental e o esgotamento.
O grupo controle receberá a mesma sessão prática utilizando um modelo anatômico padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste Clínico
Prazo: uma hora
|
Um teste de múltipla escolha com 25 questões será empregado para avaliar o conhecimento anatômico dos alunos e sua capacidade de tomada de decisão para o programa de reabilitação.
A prova será preparada de acordo com a taxonomia de Bloom e será composta por questões de múltipla escolha e abertas.
O tempo total do teste será de 60 minutos e as pontuações serão registradas como porcentagens.
|
uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivação Acadêmica
Prazo: uma hora
|
O teste da Escala de Motivação Acadêmica, respondendo ao questionário de motivação, será usado para avaliar as motivações dos participantes.
Esta escala, composta por 22 questões e 7 subescalas, avalia a desmotivação, bem como a motivação interna e externa.
|
uma hora
|
|
Teste o inventário de ansiedade
Prazo: uma hora
|
Para examinar se há mudança no nível de ansiedade vivenciado pelos alunos durante o exame, será utilizada uma versão curta de 5 perguntas do Test Anxiety Inventory.
O teste inclui seções relacionadas à facilidade, conforto associado ao aprendizado e alinhamento das questões do exame com o curso.
|
uma hora
|
|
Avaliação de diversão e facilidade de uso
Prazo: uma hora
|
Os participantes preencherão um questionário de feedback sobre os instrumentos de aprendizagem usando escala visual analógica.
|
uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan Kurul, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-RK-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .