- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06061003
3D-harsgedrukte breukmodellen voor anatomie-educatie
Kunnen 3D-harsgeprinte modellen met hoge resolutie worden gebruikt in klinische anatomieeducatie voor fractuurrevalidatie?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen tien jaar is 3D-printen steeds toegankelijker en kosteneffectiever geworden, waardoor systemen en materialen beschikbaar zijn die geschikt zijn voor thuisgebruik. 3D-printen is een technologie die de productie stroomlijnt door computergegenereerde modellen laag voor laag te vertalen naar fysieke objecten. In vergelijking met andere tissue engineering- en rapid prototyping-methoden biedt 3D-printen tal van voordelen, zoals uitzonderlijke precisie, snelle productie, kosteneffectiviteit en naadloze integratie. Het gebruik van 3D-modellen kan het begrip van ingewikkelde structuren voor zowel medische professionals als studenten aanzienlijk vergroten. Veel voorkomende materialen die bij 3D-printen worden gebruikt, zijn onder meer robuust nylon, aluminium, gips, textielcomponenten, polymelkzuur en hars. Hiervan valt lichtgevoelige hars op, omdat het de creatie mogelijk maakt van hoogwaardigere, meer ingewikkelde structuren die sterk op echte weefsels lijken, en een gladdere afwerking biedt zonder zichtbare grondstoffentexturen.
Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van de geschiktheid van weefsels geproduceerd door een 3D-harsprinter voor anatomieonderwijs, met als doel de praktische training te verbeteren door directe manipulatie van gebroken botmodellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammed NUR OGUN, PhD
- Telefoonnummer: +905072329466
- E-mail: drmogun@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkoen, 14100
- Werving
- Abant Izzet Baysal University
-
Contact:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Telefoonnummer: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@hotmail.com
-
Contact:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- Telefoonnummer: +905072329466
- E-mail: dr.mogun@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Mustafa Fatih Yaşar, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een stereopsis van meer dan 40 boogseconden volgens de Titmus Stereopsis-test
Uitsluitingscriteria:
- met gedeeltelijk of totaal verlies van gezichtsvermogen
- met een voorgeschiedenis van traumatisch letsel aan de bovenste ledematen in de afgelopen zes maanden
- polsanatomiemodellen hebben gebruikt in virtuele of echte omgevingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebroken modelgroep
Alle deelnemers krijgen een training van 60 minuten over de anatomie en pathofysiologie van theoretische polsfracturen.
Nadat de lezing is afgerond, zal de Fractured Model Group deelnemen aan een 2 uur durende praktijksessie in het laboratorium, waarbij wordt gewerkt met modellen voor polsfracturen.
|
Deelnemers krijgen een training van 2 uur, bestaande uit 60 minuten theorie en 60 minuten praktijk.
De theoretische les, ondersteund door 2D-beelden die de anatomie van de pols, soorten fracturen en revalidatie op basis van het fractuurtype illustreren, zal gelijktijdig aan beide groepen worden gegeven.
Hierna krijgt de praktijkgroep een hands-on sessie van 60 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van 3D-geprinte digitale modellen van radius- en ellepijpfracturen.
Deze trainingen worden in de ochtenduren gepland, op een dag waarop de studenten geen andere lessen hebben, tussen 9.00 en 12.00 uur, om mentale vermoeidheid en uitputting tot een minimum te beperken.
In de praktijksessie worden anatomische structuren, hun relaties en arrangementen gedemonstreerd aan de oefengroep met behulp van een model van een gebroken pols.
|
|
Ander: Standaard anatomische modelgroep
Alle deelnemers krijgen een training van 60 minuten over de anatomie en pathofysiologie van theoretische polsfracturen. Nadat de lezing is afgerond, zal de Standaard Anatomische Modelgroep deelnemen aan een 2 uur durende praktijksessie in het laboratorium, waarbij wordt gewerkt met standaard anatomische polsmodellen.
|
Deelnemers krijgen een training van 2 uur, bestaande uit 60 minuten theorie en 60 minuten praktijk.
De theoretische les, ondersteund door 2D-beelden die de anatomie van de pols, soorten fracturen en revalidatie op basis van het fractuurtype illustreren, zal gelijktijdig aan beide groepen worden gegeven.
Hierna krijgt de praktijkgroep een hands-on sessie van 60 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van 3D-geprinte digitale modellen van radius- en ellepijpfracturen.
Deze trainingen worden in de ochtenduren gepland, op een dag waarop de studenten geen andere lessen hebben, tussen 9.00 en 12.00 uur, om mentale vermoeidheid en uitputting tot een minimum te beperken.
De controlegroep krijgt dezelfde praktijksessie waarbij gebruik wordt gemaakt van een standaard anatomisch model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische test
Tijdsspanne: een uur
|
Er zal een test met meerkeuzevragen van 25 vragen worden gebruikt om de anatomische kennis van de leerlingen en hun besluitvormingsvermogen voor het revalidatieprogramma te beoordelen.
De toets wordt opgesteld volgens de taxonomie van Bloom en zal bestaan uit zowel meerkeuzevragen als open vragen.
De totale testtijd bedraagt 60 minuten en de scores worden als percentages geregistreerd.
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Academische motivatie
Tijdsspanne: een uur
|
Er zal een motivatievragenlijst op de Academische Motivatieschaal worden gebruikt om de motivaties van de deelnemers te beoordelen.
Deze schaal, bestaande uit 22 vragen en 7 subschalen, evalueert amotivatie, evenals interne en externe motivatie.
|
een uur
|
|
Test angstinventarisatie
Tijdsspanne: een uur
|
Om te onderzoeken of er een verandering is in het angstniveau dat studenten tijdens het examen ervaren, wordt een korte versie van 5 vragen van Test Anxiety Inventory gebruikt.
De test omvat secties die verband houden met gemak, comfort bij het leren en afstemming van examenvragen op de cursus.
|
een uur
|
|
Beoordeling van plezier en gebruiksgemak
Tijdsspanne: een uur
|
Deelnemers vullen een feedbackvragenlijst in over de leerinstrumenten met behulp van een visueel analoge schaal.
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramazan Kurul, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-RK-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .