- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06061653
Rozšíření interpersonální psychoterapie s transkraniální stimulací stejnosměrného proudu ve vysokém rozlišení u adolescentní deprese
Účinky augmentace interpersonální psychoterapie pomocí transkraniální stimulace stejnosměrného proudu ve vysokém rozlišení pro depresi u adolescentů: Randomizovaná klinická studie
Deprese patří k nejrozšířenějším psychiatrickým poruchám, u mladších jedinců má vzestupnou tendenci. Na rozdíl od deprese dospělých se deprese u dospívajících často projevuje delším trváním záchvatů, vyšší mírou recidivy, chronicitou a zvýšenou mírou invalidity. V současné době možnosti léčby deprese adolescentů zahrnují farmakologickou, fyzickou a psychologickou terapii. Současné důkazy však naznačují, že žádné antidepresivum není pro mládež zcela bezpečné, pouze fluoxetin a escitalopram jsou schváleny FDA pro léčbu deprese u dospívajících.
Vzhledem k váze interpersonálních stresorů, kterým teenageři čelí, doporučují směrnice NICE interpersonální terapii (IPT) jako léčbu první volby. Metaanalýza z roku 2020 v Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry uvedla, že interpersonální terapie vykazovala výrazně větší zlepšení symptomů deprese než kognitivně behaviorální terapie (CBT), ačkoli psychoterapeutické účinky byly mírné a dosáhly míry remise 60 %. Tyto výsledky podtrhují potřebu dalšího výzkumu ke zvýšení účinnosti interpersonální terapie při léčbě deprese u adolescentů.
High-Definition Transcranial Direct Current Stimulace (HD-tDCS) je vysoce bezpečná neinvazivní mozková stimulační technika, která má trvalé účinky i po přerušení stimulace, což ji činí zvláště cennou pro terapeutické intervence. Navrhovaná studie si klade za cíl rozšířit jedinou IPT léčbu se stimulací HD-tDCS u deprese adolescentů. Zvýšením excitability mozkové kůry by HD-tDCS mohl potenciálně zvýšit terapeutickou účinnost IPT při léčbě deprese adolescentů a zároveň usnadnit další zkoumání jejích základních mechanismů nervového okruhu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manli Huang, M.D
- Telefonní číslo: 86 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaoyi Zhou
- Telefonní číslo: 86 15158866089
- E-mail: zhouxiaoyi@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Huang Manli
- Telefonní číslo: 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsat písemný informovaný souhlas, ochotu zúčastnit se studie a přijmout léčbu (pacienti mladší 18 let musí získat souhlas svých rodičů nebo zákonných zástupců);
- Věk mezi 12 a 18 lety;
- Pravák;
- Hanské etnikum;
- Splňte diagnostická kritéria DSM-5 pro depresi;
- HAMD-24≥20;
- Rozumět psanému jazyku a být schopen vyplňovat dotazníky;
- Pacienti s první epizodou deprese, kteří nikdy nepodstoupili žádnou léčbu nebo pacienti s recidivou deprese, neužívali v posledních 2 týdnech žádná psychofarmaka, nedostávali systematickou psychologickou nebo fyzickou terapii.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro tDCS: (1) Pacienti s kovovými implantáty v těle; ty s kovovými implantáty, jako je titan nebo magnetická zařízení (včetně svorek aneuryzmat); (2) Pacienti s implantovanými zařízeními, jako jsou kardiostimulátory, hluboké mozkové stimulátory (DBS); (3) Pacienti s intrakraniální hypertenzí, defekty lebky nebo nádory; (4) Pacienti s nestabilními životními funkcemi, jako jsou závažná srdeční nebo somatická onemocnění; (5) Pacienti v akutní fázi cerebrovaskulárních onemocnění; (6) Pacienti s nežádoucími reakcemi na elektrickou stimulaci; (7) Pacienti s citlivostí na bolest, poraněním nebo zánětem v oblasti stimulace.
- Vylučovací kritéria pro MRI;
- Pacienti se závažným neurologickým onemocněním, onemocněním srdce, jater, ledvin, endokrinního systému a krevního systému nebo jakýmkoli jiným onemocněním, které může narušovat hodnocení studie;
- Pacienti s organickými duševními poruchami a mentální retardací;
- Pacienti se závislostí na alkoholu nebo drogách;
- Pacienti s vysokým rizikem sebevraždy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: IPT plus HD-tDCS
|
psychoterapie plus zařízení
|
Falešný srovnávač: IPT plus sham HD-tDCS
|
psychoterapie plus předstírané zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
24-položková Hamiltonova stupnice pro hodnocení deprese
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení symptomů deprese.
Skóre<8: normální; >20: mírná nebo středně těžká deprese; >35: těžká deprese.
|
Základní linie
|
24-položková Hamiltonova stupnice pro hodnocení deprese
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení symptomů deprese.
Skóre<8: normální; >20: mírná nebo středně těžká deprese; >35: těžká deprese.
|
1 měsíc
|
24-položková Hamiltonova stupnice pro hodnocení deprese
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení symptomů deprese.
Skóre<8: normální; >20: mírná nebo středně těžká deprese; >35: těžká deprese.
|
2 měsíce
|
24-položková Hamiltonova stupnice pro hodnocení deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení symptomů deprese.
Skóre<8: normální; >20: mírná nebo středně těžká deprese; >35: těžká deprese.
|
3 měsíce
|
Revidovaná stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení symptomů deprese.
Skóre<40: normální; 40~60: mírná nebo středně těžká deprese; >60: těžká deprese.
|
Základní linie
|
Revidovaná stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení symptomů deprese.
Skóre<40: normální; 40~60: mírná nebo středně těžká deprese; >60: těžká deprese.
|
1 měsíc
|
Revidovaná stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení symptomů deprese.
Skóre<40: normální; 40~60: mírná nebo středně těžká deprese; >60: těžká deprese.
|
2 měsíce
|
Revidovaná stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení symptomů deprese.
Skóre<40: normální; 40~60: mírná nebo středně těžká deprese; >60: těžká deprese.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
17-položková Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Skóre<7:Žádná úzkost; Skóre ≥ 7: Možná úzkost; Skóre≥14: Rozhodně úzkostný; Skóre≥21: Rozhodně výrazně úzkostný; Skóre≥29: Možná silně úzkostný.
|
Základní linie
|
17-položková Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Skóre<7:Žádná úzkost; Skóre ≥ 7: Možná úzkost; Skóre≥14: Rozhodně úzkostný; Skóre≥21: Rozhodně výrazně úzkostný; Skóre≥29: Možná silně úzkostný.
|
1 měsíc
|
17-položková Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 2 měsíce
|
Skóre<7:Žádná úzkost; Skóre ≥ 7: Možná úzkost; Skóre≥14: Rozhodně úzkostný; Skóre≥21: Rozhodně výrazně úzkostný; Skóre≥29: Možná silně úzkostný.
|
2 měsíce
|
17-položková Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre<7:Žádná úzkost; Skóre ≥ 7: Možná úzkost; Skóre≥14: Rozhodně úzkostný; Skóre≥21: Rozhodně výrazně úzkostný; Skóre≥29: Možná silně úzkostný.
|
3 měsíce
|
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení sebevražedných myšlenek.
Testující nejprve vyplní úvodních pět otázek.
Pokud jsou odpovědi na čtvrtou i pátou položku „ne“, má se za to, že neexistuje sebevražedná myšlenka, a dotazník je uzavřen.
Sebevražedné riziko je hodnoceno na základě položek šest až devatenácté škály, které hodnotí pravděpodobnost skutečného sebevražedného chování u jedinců se sebevražednými myšlenkami.
Výpočtový vzorec pro celkové skóre je [(součet skóre pro položky šest až devatenáct) - 9) / 33] * 100, výsledkem je skóre v rozmezí 0 až 100.
Vyšší skóre znamená větší riziko sebevraždy.
|
Základní linie
|
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: 1 měsíc
|
Posouzení sebevražedných myšlenek.
Testující nejprve vyplní úvodních pět otázek.
Pokud jsou odpovědi na čtvrtou i pátou položku „ne“, má se za to, že neexistuje sebevražedná myšlenka, a dotazník je uzavřen.
Sebevražedné riziko je hodnoceno na základě položek šest až devatenácté škály, které hodnotí pravděpodobnost skutečného sebevražedného chování u jedinců se sebevražednými myšlenkami.
Výpočtový vzorec pro celkové skóre je [(součet skóre pro položky šest až devatenáct) - 9) / 33] * 100, výsledkem je skóre v rozmezí 0 až 100.
Vyšší skóre znamená větší riziko sebevraždy.
|
1 měsíc
|
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: 2 měsíce
|
Posouzení sebevražedných myšlenek.
Testující nejprve vyplní úvodních pět otázek.
Pokud jsou odpovědi na čtvrtou i pátou položku „ne“, má se za to, že neexistuje sebevražedná myšlenka, a dotazník je uzavřen.
Sebevražedné riziko je hodnoceno na základě položek šest až devatenácté škály, které hodnotí pravděpodobnost skutečného sebevražedného chování u jedinců se sebevražednými myšlenkami.
Výpočtový vzorec pro celkové skóre je [(součet skóre pro položky šest až devatenáct) - 9) / 33] * 100, výsledkem je skóre v rozmezí 0 až 100.
Vyšší skóre znamená větší riziko sebevraždy.
|
2 měsíce
|
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzení sebevražedných myšlenek.
Testující nejprve vyplní úvodních pět otázek.
Pokud jsou odpovědi na čtvrtou i pátou položku „ne“, má se za to, že neexistuje sebevražedná myšlenka, a dotazník je uzavřen.
Sebevražedné riziko je hodnoceno na základě položek šest až devatenácté škály, které hodnotí pravděpodobnost skutečného sebevražedného chování u jedinců se sebevražednými myšlenkami.
Výpočtový vzorec pro celkové skóre je [(součet skóre pro položky šest až devatenáct) - 9) / 33] * 100, výsledkem je skóre v rozmezí 0 až 100.
Vyšší skóre znamená větší riziko sebevraždy.
|
3 měsíce
|
čínská verze Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Časové okno: Základní linie
|
K výpočtu celkového skóre bude použito celkem 14 položek, každá se skóre 1 až 4.
Čím vyšší skóre Čím vyšší skóre, tím závažnější je deficit potěšení
|
Základní linie
|
čínská verze Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Časové okno: 1 měsíc
|
K výpočtu celkového skóre bude použito celkem 14 položek, každá se skóre 1 až 4.
Čím vyšší skóre Čím vyšší skóre, tím závažnější je deficit potěšení
|
1 měsíc
|
čínská verze Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Časové okno: 2 měsíce
|
K výpočtu celkového skóre bude použito celkem 14 položek, každá se skóre 1 až 4.
Čím vyšší skóre Čím vyšší skóre, tím závažnější je deficit potěšení
|
2 měsíce
|
čínská verze Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Časové okno: 3 měsíce
|
K výpočtu celkového skóre bude použito celkem 14 položek, každá se skóre 1 až 4.
Čím vyšší skóre Čím vyšší skóre, tím závažnější je deficit potěšení
|
3 měsíce
|
Škála mezilidských vztahů
Časové okno: Základní linie
|
Skóre 0–8 znamená, že mezilidské vztahy jsou dobré, skóre 9–14 znamená, že existuje určitý stupeň úzkosti v mezilidských vztazích, a skóre 15–28 znamená, že úzkost v mezilidských vztazích je vážnější, tzn. čím nižší je skóre komplexní diagnostické škály mezilidského vztahu, tím lepší je mezilidský vztah.
|
Základní linie
|
Škála mezilidských vztahů
Časové okno: 1 měsíc
|
Skóre 0–8 znamená, že mezilidské vztahy jsou dobré, skóre 9–14 znamená, že existuje určitý stupeň úzkosti v mezilidských vztazích, a skóre 15–28 znamená, že úzkost v mezilidských vztazích je vážnější, tzn. čím nižší je skóre komplexní diagnostické škály mezilidského vztahu, tím lepší je mezilidský vztah.
|
1 měsíc
|
Škála mezilidských vztahů
Časové okno: 2 měsíce
|
Skóre 0–8 znamená, že mezilidské vztahy jsou dobré, skóre 9–14 znamená, že existuje určitý stupeň úzkosti v mezilidských vztazích, a skóre 15–28 znamená, že úzkost v mezilidských vztazích je vážnější, tzn. čím nižší je skóre komplexní diagnostické škály mezilidského vztahu, tím lepší je mezilidský vztah.
|
2 měsíce
|
Škála mezilidských vztahů
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre 0–8 znamená, že mezilidské vztahy jsou dobré, skóre 9–14 znamená, že existuje určitý stupeň úzkosti v mezilidských vztazích, a skóre 15–28 znamená, že úzkost v mezilidských vztazích je vážnější, tzn. čím nižší je skóre komplexní diagnostické škály mezilidského vztahu, tím lepší je mezilidský vztah.
|
3 měsíce
|
Dotazník regulace emocí
Časové okno: Základní linie
|
Celkem bylo hodnoceno 10 položek po 7 bodech.
Čím vyšší skóre, tím vyšší frekvence používání strategií regulace emocí.
|
Základní linie
|
Dotazník regulace emocí
Časové okno: 1 měsíc
|
Celkem bylo hodnoceno 10 položek po 7 bodech.
Čím vyšší skóre, tím vyšší frekvence používání strategií regulace emocí.
|
1 měsíc
|
Dotazník regulace emocí
Časové okno: 2 měsíce
|
Celkem bylo hodnoceno 10 položek po 7 bodech.
Čím vyšší skóre, tím vyšší frekvence používání strategií regulace emocí.
|
2 měsíce
|
Dotazník regulace emocí
Časové okno: 3 měsíce
|
Celkem bylo hodnoceno 10 položek po 7 bodech.
Čím vyšší skóre, tím vyšší frekvence používání strategií regulace emocí.
|
3 měsíce
|
Torontská stupnice Alexithymia-20
Časové okno: Základní linie
|
Skládá se ze 3 faktorů, obtížnosti identifikace pocitů (DIF), obtížnosti popisu pocitů (DDF) a externě orientovaného myšlení (EOT), které se nazývají faktory F1, F2 a F3, obsahující 20 položek, z nichž každá je hodnocena v rámci 5 bodů. stupnice (1: zcela nesouhlasím až 5: zcela souhlasím), 20-100 bodů, čím vyšší skóre, tím výraznější dysfunkce při popisu pocitů.
|
Základní linie
|
Torontská stupnice Alexithymia-20
Časové okno: 1 měsíc
|
Skládá se ze 3 faktorů, obtížnosti identifikace pocitů (DIF), obtížnosti popisu pocitů (DDF) a externě orientovaného myšlení (EOT), které se nazývají faktory F1, F2 a F3, obsahující 20 položek, z nichž každá je hodnocena v rámci 5 bodů. stupnice (1: zcela nesouhlasím až 5: zcela souhlasím), 20-100 bodů, čím vyšší skóre, tím výraznější dysfunkce při popisu pocitů.
|
1 měsíc
|
Torontská stupnice Alexithymia-20
Časové okno: 2 měsíce
|
Skládá se ze 3 faktorů, obtížnosti identifikace pocitů (DIF), obtížnosti popisu pocitů (DDF) a externě orientovaného myšlení (EOT), které se nazývají faktory F1, F2 a F3, obsahující 20 položek, z nichž každá je hodnocena v rámci 5 bodů. stupnice (1: zcela nesouhlasím až 5: zcela souhlasím), 20-100 bodů, čím vyšší skóre, tím výraznější dysfunkce při popisu pocitů.
|
2 měsíce
|
Torontská stupnice Alexithymia-20
Časové okno: 3 měsíce
|
Skládá se ze 3 faktorů, obtížnosti identifikace pocitů (DIF), obtížnosti popisu pocitů (DDF) a externě orientovaného myšlení (EOT), které se nazývají faktory F1, F2 a F3, obsahující 20 položek, z nichž každá je hodnocena v rámci 5 bodů. stupnice (1: zcela nesouhlasím až 5: zcela souhlasím), 20-100 bodů, čím vyšší skóre, tím výraznější dysfunkce při popisu pocitů.
|
3 měsíce
|
Dotazník reflexních funkcí pro mládež
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí míru souhlasu nebo nesouhlasu s narativy o reflektivním fungování, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň reflektivního fungování.
|
Základní linie
|
Dotazník reflexních funkcí pro mládež
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnotí míru souhlasu nebo nesouhlasu s narativy o reflektivním fungování, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň reflektivního fungování.
|
1 měsíc
|
Dotazník reflexních funkcí pro mládež
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnotí míru souhlasu nebo nesouhlasu s narativy o reflektivním fungování, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň reflektivního fungování.
|
2 měsíce
|
Dotazník reflexních funkcí pro mládež
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotí míru souhlasu nebo nesouhlasu s narativy o reflektivním fungování, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň reflektivního fungování.
|
3 měsíce
|
Dotazník hodnocení komfortu
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení nežádoucích reakcí tdcs.
|
Základní linie
|
Dotazník hodnocení komfortu
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení nežádoucích reakcí tdcs.
|
1 měsíc
|
Dotazník hodnocení komfortu
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení nežádoucích reakcí tdcs.
|
2 měsíce
|
Dotazník hodnocení komfortu
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení nežádoucích reakcí tdcs.
|
3 měsíce
|
Hladina IL-6
Časové okno: Základní linie
|
Detekce sérových hladin IL-6 pomocí průtokové cytometrie.
Normální hodnota je 0-5,30
pg/ml.
Existuje dobrá korelace mezi depresí a zvýšenými hladinami IL-6 v séru.
|
Základní linie
|
Hladina IL-6
Časové okno: 2 měsíce
|
Detekce sérových hladin IL-6 pomocí průtokové cytometrie.
Normální hodnota je 0-5,30
pg/ml.
Existuje dobrá korelace mezi depresí a zvýšenými hladinami IL-6 v séru.
|
2 měsíce
|
MRI data
Časové okno: Základní linie
|
Odrážející strukturu a funkci mozku
|
Základní linie
|
MRI data
Časové okno: 2 měsíce
|
Odrážející strukturu a funkci mozku
|
2 měsíce
|
EEG data
Časové okno: Základní linie
|
Odrážející mozkové funkce.
Bude se používat pro analýzu levo-pravé asymetrie čela energie vlny alfa, mapování mozkových sítí.
|
Základní linie
|
EEG data
Časové okno: 2 měsíce
|
Odrážející mozkové funkce.
Bude se používat pro analýzu levo-pravé asymetrie čela energie vlny alfa, mapování mozkových sítí.
|
2 měsíce
|
Potenciály vyvolané TMS (TEP)
Časové okno: Základní linie
|
Odrážející kortikální excitabilitu.
Komponenty N15, P30, N45, P55, N100, P180 a N280 byly vyvolány během jednopulzní TMS stimulace motorického kortexu (M1).
Časné složky TEP (N15-P30) odrážejí kortikální excitační aktivitu, zatímco ostatní složky (N45-N100) jsou spojeny s kortikální inhibiční aktivitou.
|
Základní linie
|
Potenciály vyvolané TMS (TEP)
Časové okno: 2 měsíce
|
Odrážející kortikální excitabilitu.
Komponenty N15, P30, N45, P55, N100, P180 a N280 byly vyvolány během jednopulzní TMS stimulace motorického kortexu (M1).
Časné složky TEP (N15-P30) odrážejí kortikální excitační aktivitu, zatímco ostatní složky (N45-N100) jsou spojeny s kortikální inhibiční aktivitou.
|
2 měsíce
|
Integrované nástroje Thinc (THINC-it)
Časové okno: Základní linie
|
THINC-it(https://progress.im/en/)je první nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí u MDD pomocí subjektivních i objektivních testů a je k dispozici ke stažení zdarma pro použití na tabletech, chytrých telefonech nebo počítačích.
Čtyři objektivní testovací části tohoto nástroje používají uznávaná kognitivní paradigmata k hodnocení výkonu subjektů v klíčových kognitivních doménách pozornosti, pracovní paměti a výkonných funkcí.
Choice Reaction Time (CRT) se zaměřuje na pozornost a exekutivní funkce, 1-Back Memory Task (1-Back) zkoumá paměť, pozornost/koncentraci a exekutivní funkce, Digit Symbol Substitution Test (DSST) zkoumá rychlost zpracování, pozornost, a výkonnou funkci a test konektivity B (TMT-B) hodnotí výkonnou funkci.
5položkový dotazník kognitivních poruch (PDQ⁃5⁃D) je subjektivní složkou nástroje a lze jej použít k posouzení výkonnosti pacientů v oblasti pozornosti/koncentrace, plánování/organizace, retrospekce a prospektivní paměti.
|
Základní linie
|
Integrované nástroje Thinc (THINC-it)
Časové okno: 2 měsíce
|
THINC-it(https://progress.im/en/)je první nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí u MDD pomocí subjektivních i objektivních testů a je k dispozici ke stažení zdarma pro použití na tabletech, chytrých telefonech nebo počítačích.
Čtyři objektivní testovací části tohoto nástroje používají uznávaná kognitivní paradigmata k hodnocení výkonu subjektů v klíčových kognitivních doménách pozornosti, pracovní paměti a výkonných funkcí.
Choice Reaction Time (CRT) se zaměřuje na pozornost a exekutivní funkce, 1-Back Memory Task (1-Back) zkoumá paměť, pozornost/koncentraci a exekutivní funkce, Digit Symbol Substitution Test (DSST) zkoumá rychlost zpracování, pozornost, a výkonnou funkci a test konektivity B (TMT-B) hodnotí výkonnou funkci.
5položkový dotazník kognitivních poruch (PDQ⁃5⁃D) je subjektivní složkou nástroje a lze jej použít k posouzení výkonnosti pacientů v oblasti pozornosti/koncentrace, plánování/organizace, retrospekce a prospektivní paměti.
|
2 měsíce
|
Test percepčního úsudku
Časové okno: Základní linie
|
Posoudit, jak subjekty vnímají interpersonální informace.
|
Základní linie
|
Test percepčního úsudku
Časové okno: 2 měsíce
|
Posoudit, jak subjekty vnímají interpersonální informace.
|
2 měsíce
|
Test paměti vzdálenosti
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení pracovní paměti.
|
Základní linie
|
Test paměti vzdálenosti
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení pracovní paměti.
|
2 měsíce
|
ERP experiment
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci jsou instruováni, aby sledovali animace, zatímco se zaznamenávají data EEG.
Mu-vlna související s událostmi bude použita pro hodnocení schopnosti sociální interakce.
|
Základní linie
|
ERP experiment
Časové okno: 2 měsíce
|
Účastníci jsou instruováni, aby sledovali animace, zatímco se zaznamenávají data EEG.
Mu-vlna související s událostmi bude použita pro hodnocení schopnosti sociální interakce.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT2023496
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IPT plus HD-tDCS
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...Nábor
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityDokončeno
-
The University of Texas at DallasDokončeno
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesUkončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)NáborMírná kognitivní porucha | Demence Alzheimerova typuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University of New...NáborKoronavirus | Respirační infekce COVID-19Brazílie
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NáborMírná kognitivní poruchaTchaj-wan