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Erweiterung der zwischenmenschlichen Psychotherapie mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation bei Depressionen bei Jugendlichen

30. Oktober 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Auswirkungen der Erweiterung der zwischenmenschlichen Psychotherapie mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation bei Depressionen bei Jugendlichen: Eine randomisierte klinische Studie

Depressionen gehören zu den häufigsten psychiatrischen Erkrankungen, wobei ihre Manifestation bei jüngeren Menschen zunimmt. Im Gegensatz zur Depression bei Erwachsenen kommt es bei Depressionen bei Jugendlichen häufig zu längeren Anfallsdauern, höheren Rezidivraten, Chronizität und erhöhten Invaliditätsraten. Derzeit umfassen die Behandlungsmöglichkeiten für Depressionen bei Jugendlichen pharmakologische, physikalische und psychologische Therapien. Aktuelle Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass kein Antidepressivum für Jugendliche völlig sicher ist, da nur Fluoxetin und Escitalopram von der FDA zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen zugelassen sind.

Angesichts der Schwere der zwischenmenschlichen Stressfaktoren, denen Jugendliche ausgesetzt sind, empfehlen die NICE-Richtlinien die zwischenmenschliche Therapie (IPT) als Erstbehandlung. Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2020 im Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry berichtete, dass die zwischenmenschliche Therapie deutlich größere Verbesserungen der Depressionssymptome aufwies als die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), obwohl die psychotherapeutischen Wirkungen bescheiden waren und eine Remissionsrate von 60 % erreicht wurden. Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit weiterer Forschung, um die Wirksamkeit der zwischenmenschlichen Therapie bei der Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen zu verbessern.

High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) ist eine hochsichere, nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die auch nach Absetzen der Stimulation anhaltende Wirkungen hervorruft, was sie besonders wertvoll für therapeutische Interventionen macht. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine einzelne IPT-Behandlung mit HD-tDCS-Stimulation bei jugendlichen Depressionen zu ergänzen. Durch die Verbesserung der Erregbarkeit der Großhirnrinde könnte HD-tDCS möglicherweise die therapeutische Wirksamkeit der IPT bei der Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen steigern und gleichzeitig die weitere Untersuchung der zugrunde liegenden neuronalen Schaltkreismechanismen erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und sind Sie bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Behandlung zu akzeptieren (Patienten unter 18 Jahren müssen die Zustimmung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten einholen);
  2. Alter zwischen 12 und 18 Jahren;
  3. Rechtshändig;
  4. Han-Ethnizität;
  5. Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnosekriterien für Depressionen;
  6. HAMD-24≥20;
  7. Sie verstehen die geschriebene Sprache und sind in der Lage, Fragebögen auszufüllen.
  8. Patienten mit Erstdepression, die noch nie eine Behandlung erhalten haben, oder Patienten mit Rückfalldepression, die in den letzten 2 Wochen keine Psychopharmaka eingenommen haben und keine systematische psychologische oder physikalische Therapie erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Ausschlusskriterien für tDCS: (1) Patienten mit Metallimplantaten im Körper; solche mit Metallimplantaten wie Titan oder magnetischen Geräten (einschließlich Aneurysma-Clips); (2) Patienten mit implantierten Geräten wie Herzschrittmachern, Tiefenhirnstimulatoren (DBS); (3) Patienten mit intrakranieller Hypertonie, Schädeldefekten oder Tumoren; (4) Patienten mit instabilen Vitalfunktionen wie schweren Herz- oder Körpererkrankungen; (5) Patienten in der akuten Phase zerebrovaskulärer Erkrankungen; (6) Patienten mit Nebenwirkungen auf Elektrostimulation; (7) Patienten mit Schmerzempfindlichkeit, Verletzung oder Entzündung im Stimulationsbereich.
  2. Ausschlusskriterien für MRT;
  3. Patienten mit schweren neurologischen, Herz-, Leber-, Nieren-, endokrinen und Blutsystemerkrankungen oder anderen Erkrankungen, die die Studienauswertung beeinträchtigen könnten;
  4. Patienten mit organischen psychischen Störungen und geistiger Behinderung;
  5. Patienten mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit;
  6. Patienten mit einem hohen Suizidrisiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IPT plus HD-tDCS
Kombinationsprodukt: IPT plus HD-tDCS
Psychotherapie plus Gerät
Schein-Komparator: IPT plus Schein-HD-tDCS
Kombinationsprodukt: IPT plus Schein-HD-tDCS
Psychotherapie plus Scheingerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Punkte-Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung depressiver Symptome. Wert <8: normal; >20: leichte oder mittelschwere Depression; >35: schwere Depression.
Grundlinie
24-Punkte-Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen
Zeitfenster: 1 Monat
Beurteilung depressiver Symptome. Wert <8: normal; >20: leichte oder mittelschwere Depression; >35: schwere Depression.
1 Monat
24-Punkte-Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen
Zeitfenster: 2 Monate
Beurteilung depressiver Symptome. Wert <8: normal; >20: leichte oder mittelschwere Depression; >35: schwere Depression.
2 Monate
24-Punkte-Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung depressiver Symptome. Wert <8: normal; >20: leichte oder mittelschwere Depression; >35: schwere Depression.
3 Monate
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung depressiver Symptome. Wert <40: normal; 40–60: leichte oder mittelschwere Depression; >60: schwere Depression.
Grundlinie
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Beurteilung depressiver Symptome. Wert <40: normal; 40–60: leichte oder mittelschwere Depression; >60: schwere Depression.
1 Monat
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: 2 Monate
Beurteilung depressiver Symptome. Wert <40: normal; 40–60: leichte oder mittelschwere Depression; >60: schwere Depression.
2 Monate
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung depressiver Symptome. Wert <40: normal; 40–60: leichte oder mittelschwere Depression; >60: schwere Depression.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
17-Punkte-Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Punktzahl <7: Keine Angst; Punktzahl ≥7: Möglicherweise ängstlich; Punktzahl ≥ 14: Auf jeden Fall ängstlich; Score≥21:Auf jeden Fall deutlich ängstlich; Punktzahl ≥29: Möglicherweise stark ängstlich.
Grundlinie
17-Punkte-Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
Punktzahl <7: Keine Angst; Punktzahl ≥7: Möglicherweise ängstlich; Punktzahl ≥ 14: Auf jeden Fall ängstlich; Score≥21:Auf jeden Fall deutlich ängstlich; Punktzahl ≥29: Möglicherweise stark ängstlich.
1 Monat
17-Punkte-Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 2 Monate
Punktzahl <7: Keine Angst; Punktzahl ≥7: Möglicherweise ängstlich; Punktzahl ≥ 14: Auf jeden Fall ängstlich; Score≥21:Auf jeden Fall deutlich ängstlich; Punktzahl ≥29: Möglicherweise stark ängstlich.
2 Monate
17-Punkte-Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Punktzahl <7: Keine Angst; Punktzahl ≥7: Möglicherweise ängstlich; Punktzahl ≥ 14: Auf jeden Fall ängstlich; Score≥21:Auf jeden Fall deutlich ängstlich; Punktzahl ≥29: Möglicherweise stark ängstlich.
3 Monate
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung von Suizidgedanken. Der Testteilnehmer beantwortet zunächst die ersten fünf Fragen. Wenn die Antworten sowohl auf das vierte als auch auf das fünfte Item „Nein“ lauten, wird davon ausgegangen, dass keine Selbstmordgedanken vorliegen, und der Fragebogen wird abgeschlossen. Das Suizidrisiko wird anhand der Punkte sechs bis neunzehn der Skala bewertet, die die Wahrscheinlichkeit tatsächlichen suizidalen Verhaltens bei Personen mit Suizidgedanken bewerten. Die Berechnungsformel für die Gesamtpunktzahl lautet [(Summe der Punktzahlen für die Punkte sechs bis neunzehn) - 9) / 33] * 100, was zu einer Punktzahl im Bereich von 0 bis 100 führt. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Suizidrisiko hin.
Grundlinie
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 1 Monat
Beurteilung von Suizidgedanken. Der Testteilnehmer beantwortet zunächst die ersten fünf Fragen. Wenn die Antworten sowohl auf das vierte als auch auf das fünfte Item „Nein“ lauten, wird davon ausgegangen, dass keine Selbstmordgedanken vorliegen, und der Fragebogen wird abgeschlossen. Das Suizidrisiko wird anhand der Punkte sechs bis neunzehn der Skala bewertet, die die Wahrscheinlichkeit tatsächlichen suizidalen Verhaltens bei Personen mit Suizidgedanken bewerten. Die Berechnungsformel für die Gesamtpunktzahl lautet [(Summe der Punktzahlen für die Punkte sechs bis neunzehn) - 9) / 33] * 100, was zu einer Punktzahl im Bereich von 0 bis 100 führt. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Suizidrisiko hin.
1 Monat
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 2 Monate
Beurteilung von Suizidgedanken. Der Testteilnehmer beantwortet zunächst die ersten fünf Fragen. Wenn die Antworten sowohl auf das vierte als auch auf das fünfte Item „Nein“ lauten, wird davon ausgegangen, dass keine Selbstmordgedanken vorliegen, und der Fragebogen wird abgeschlossen. Das Suizidrisiko wird anhand der Punkte sechs bis neunzehn der Skala bewertet, die die Wahrscheinlichkeit tatsächlichen suizidalen Verhaltens bei Personen mit Suizidgedanken bewerten. Die Berechnungsformel für die Gesamtpunktzahl lautet [(Summe der Punktzahlen für die Punkte sechs bis neunzehn) - 9) / 33] * 100, was zu einer Punktzahl im Bereich von 0 bis 100 führt. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Suizidrisiko hin.
2 Monate
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung von Suizidgedanken. Der Testteilnehmer beantwortet zunächst die ersten fünf Fragen. Wenn die Antworten sowohl auf das vierte als auch auf das fünfte Item „Nein“ lauten, wird davon ausgegangen, dass keine Selbstmordgedanken vorliegen, und der Fragebogen wird abgeschlossen. Das Suizidrisiko wird anhand der Punkte sechs bis neunzehn der Skala bewertet, die die Wahrscheinlichkeit tatsächlichen suizidalen Verhaltens bei Personen mit Suizidgedanken bewerten. Die Berechnungsformel für die Gesamtpunktzahl lautet [(Summe der Punktzahlen für die Punkte sechs bis neunzehn) - 9) / 33] * 100, was zu einer Punktzahl im Bereich von 0 bis 100 führt. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Suizidrisiko hin.
3 Monate
die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Berechnung der Gesamtpunktzahl werden insgesamt 14 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4 herangezogen. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Lustdefizit
Grundlinie
die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Berechnung der Gesamtpunktzahl werden insgesamt 14 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4 herangezogen. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Lustdefizit
1 Monat
die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Berechnung der Gesamtpunktzahl werden insgesamt 14 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4 herangezogen. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Lustdefizit
2 Monate
die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Berechnung der Gesamtpunktzahl werden insgesamt 14 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4 herangezogen. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Lustdefizit
3 Monate
Skala für zwischenmenschliche Beziehungen
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Wert von 0–8 zeigt an, dass die zwischenmenschliche Beziehung gut ist, ein Wert von 9–14 zeigt an, dass ein gewisser Grad an zwischenmenschlicher Beziehungsstörung vorliegt, und ein Wert von 15–28 zeigt an, dass die zwischenmenschliche Beziehungsstörung schwerwiegender ist, d. h. Je niedriger der Wert der umfassenden Diagnoseskala zwischenmenschlicher Beziehungen ist, desto besser ist die zwischenmenschliche Beziehung.
Grundlinie
Skala für zwischenmenschliche Beziehungen
Zeitfenster: 1 Monat
Ein Wert von 0–8 zeigt an, dass die zwischenmenschliche Beziehung gut ist, ein Wert von 9–14 zeigt an, dass ein gewisser Grad an zwischenmenschlicher Beziehungsstörung vorliegt, und ein Wert von 15–28 zeigt an, dass die zwischenmenschliche Beziehungsstörung schwerwiegender ist, d. h. Je niedriger der Wert der umfassenden Diagnoseskala zwischenmenschlicher Beziehungen ist, desto besser ist die zwischenmenschliche Beziehung.
1 Monat
Skala für zwischenmenschliche Beziehungen
Zeitfenster: 2 Monate
Ein Wert von 0–8 zeigt an, dass die zwischenmenschliche Beziehung gut ist, ein Wert von 9–14 zeigt an, dass ein gewisser Grad an zwischenmenschlicher Beziehungsstörung vorliegt, und ein Wert von 15–28 zeigt an, dass die zwischenmenschliche Beziehungsstörung schwerwiegender ist, d. h. Je niedriger der Wert der umfassenden Diagnoseskala zwischenmenschlicher Beziehungen ist, desto besser ist die zwischenmenschliche Beziehung.
2 Monate
Skala für zwischenmenschliche Beziehungen
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Wert von 0–8 zeigt an, dass die zwischenmenschliche Beziehung gut ist, ein Wert von 9–14 zeigt an, dass ein gewisser Grad an zwischenmenschlicher Beziehungsstörung vorliegt, und ein Wert von 15–28 zeigt an, dass die zwischenmenschliche Beziehungsstörung schwerwiegender ist, d. h. Je niedriger der Wert der umfassenden Diagnoseskala zwischenmenschlicher Beziehungen ist, desto besser ist die zwischenmenschliche Beziehung.
3 Monate
Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Grundlinie
Insgesamt wurden 10 Items mit 7 Punkten bewertet. Je höher der Wert, desto häufiger werden Strategien zur Emotionsregulation eingesetzt.
Grundlinie
Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: 1 Monat
Insgesamt wurden 10 Items mit 7 Punkten bewertet. Je höher der Wert, desto häufiger werden Strategien zur Emotionsregulation eingesetzt.
1 Monat
Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: 2 Monate
Insgesamt wurden 10 Items mit 7 Punkten bewertet. Je höher der Wert, desto häufiger werden Strategien zur Emotionsregulation eingesetzt.
2 Monate
Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: 3 Monate
Insgesamt wurden 10 Items mit 7 Punkten bewertet. Je höher der Wert, desto häufiger werden Strategien zur Emotionsregulation eingesetzt.
3 Monate
Toronto-Alexithymie-Skala 20
Zeitfenster: Grundlinie
Es besteht aus drei Faktoren: Schwierigkeit beim Identifizieren von Gefühlen (DIF), Schwierigkeit beim Beschreiben von Gefühlen (DDF) und extern orientiertes Denken (EOT), die als F1-, F2- und F3-Faktoren bezeichnet werden, und enthält 20 Elemente, die jeweils innerhalb von 5 Punkten bewertet werden Skala (1: stimme überhaupt nicht zu bis 5: stimme völlig zu), 20-100 Punkte, je höher die Punktzahl, desto ausgeprägter ist die Störung bei der Beschreibung von Gefühlen.
Grundlinie
Toronto-Alexithymie-Skala 20
Zeitfenster: 1 Monat
Es besteht aus drei Faktoren: Schwierigkeit beim Identifizieren von Gefühlen (DIF), Schwierigkeit beim Beschreiben von Gefühlen (DDF) und extern orientiertes Denken (EOT), die als F1-, F2- und F3-Faktoren bezeichnet werden, und enthält 20 Elemente, die jeweils innerhalb von 5 Punkten bewertet werden Skala (1: stimme überhaupt nicht zu bis 5: stimme völlig zu), 20-100 Punkte, je höher die Punktzahl, desto ausgeprägter ist die Störung bei der Beschreibung von Gefühlen.
1 Monat
Toronto-Alexithymie-Skala 20
Zeitfenster: 2 Monate
Es besteht aus drei Faktoren: Schwierigkeit beim Identifizieren von Gefühlen (DIF), Schwierigkeit beim Beschreiben von Gefühlen (DDF) und extern orientiertes Denken (EOT), die als F1-, F2- und F3-Faktoren bezeichnet werden, und enthält 20 Elemente, die jeweils innerhalb von 5 Punkten bewertet werden Skala (1: stimme überhaupt nicht zu bis 5: stimme völlig zu), 20-100 Punkte, je höher die Punktzahl, desto ausgeprägter ist die Störung bei der Beschreibung von Gefühlen.
2 Monate
Toronto-Alexithymie-Skala 20
Zeitfenster: 3 Monate
Es besteht aus drei Faktoren: Schwierigkeit beim Identifizieren von Gefühlen (DIF), Schwierigkeit beim Beschreiben von Gefühlen (DDF) und extern orientiertes Denken (EOT), die als F1-, F2- und F3-Faktoren bezeichnet werden, und enthält 20 Elemente, die jeweils innerhalb von 5 Punkten bewertet werden Skala (1: stimme überhaupt nicht zu bis 5: stimme völlig zu), 20-100 Punkte, je höher die Punktzahl, desto ausgeprägter ist die Störung bei der Beschreibung von Gefühlen.
3 Monate
Der Fragebogen zur Reflexionsfunktion für Jugendliche
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet den Grad der Zustimmung oder Nichtübereinstimmung mit Narrativen über die Reflexionsfunktion, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Reflexionsfunktion bedeuten.
Grundlinie
Der Fragebogen zur Reflexionsfunktion für Jugendliche
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertet den Grad der Zustimmung oder Nichtübereinstimmung mit Narrativen über die Reflexionsfunktion, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Reflexionsfunktion bedeuten.
1 Monat
Der Fragebogen zur Reflexionsfunktion für Jugendliche
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertet den Grad der Zustimmung oder Nichtübereinstimmung mit Narrativen über die Reflexionsfunktion, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Reflexionsfunktion bedeuten.
2 Monate
Der Fragebogen zur Reflexionsfunktion für Jugendliche
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet den Grad der Zustimmung oder Nichtübereinstimmung mit Narrativen über die Reflexionsfunktion, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Reflexionsfunktion bedeuten.
3 Monate
Fragebogen zur Komfortbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Nebenwirkungen von TDCs.
Grundlinie
Fragebogen zur Komfortbewertung
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Nebenwirkungen von TDCs.
1 Monat
Fragebogen zur Komfortbewertung
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertung der Nebenwirkungen von TDCs.
2 Monate
Fragebogen zur Komfortbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Nebenwirkungen von TDCs.
3 Monate
IL-6-Niveau
Zeitfenster: Grundlinie
Nachweis des Serum-IL-6-Spiegels mittels Durchflusszytometrie. Der Normalwert liegt bei 0-5,30 pg/ml. Es besteht eine gute Korrelation zwischen Depression und erhöhten IL-6-Spiegeln im Serum.
Grundlinie
IL-6-Niveau
Zeitfenster: 2 Monate
Nachweis des Serum-IL-6-Spiegels mittels Durchflusszytometrie. Der Normalwert liegt bei 0-5,30 pg/ml. Es besteht eine gute Korrelation zwischen Depression und erhöhten IL-6-Spiegeln im Serum.
2 Monate
MRT-Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Reflektiert die Struktur und Funktion des Gehirns
Grundlinie
MRT-Daten
Zeitfenster: 2 Monate
Reflektiert die Struktur und Funktion des Gehirns
2 Monate
EEG-Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Reflektiert die Gehirnfunktion. Es wird zur Analyse der Links-Rechts-Asymmetrie der Alphawellenenergie der Stirn und zur Kartierung der Gehirnnetzwerke verwendet.
Grundlinie
EEG-Daten
Zeitfenster: 2 Monate
Reflektiert die Gehirnfunktion. Es wird zur Analyse der Links-Rechts-Asymmetrie der Alphawellenenergie der Stirn und zur Kartierung der Gehirnnetzwerke verwendet.
2 Monate
TMS-evozierte Potenziale (TEPs)
Zeitfenster: Grundlinie
Reflektiert die kortikale Erregbarkeit. Die Komponenten N15, P30, N45, P55, N100, P180 und N280 wurden während der Einzelpuls-TMS-Stimulation des motorischen Kortex (M1) hervorgerufen. Frühe Komponenten von TEPs (N15-P30) spiegeln kortikale erregende Aktivität wider, während andere Komponenten (N45-N100) mit kortikaler Hemmaktivität verbunden sind.
Grundlinie
TMS-evozierte Potenziale (TEPs)
Zeitfenster: 2 Monate
Reflektiert die kortikale Erregbarkeit. Die Komponenten N15, P30, N45, P55, N100, P180 und N280 wurden während der Einzelpuls-TMS-Stimulation des motorischen Kortex (M1) hervorgerufen. Frühe Komponenten von TEPs (N15-P30) spiegeln kortikale erregende Aktivität wider, während andere Komponenten (N45-N100) mit kortikaler Hemmaktivität verbunden sind.
2 Monate
Thinc-integrierte Tools (THINC-it)
Zeitfenster: Grundlinie
THINC-it (https://progress.im/en/) ist das erste Tool zur Beurteilung kognitiver Funktionen bei MDD mithilfe subjektiver und objektiver Tests und steht als kostenloser Download zur Verwendung auf Tablets, Smartphones oder Computern zur Verfügung. Die vier objektiven Testabschnitte des Tools verwenden anerkannte kognitive Paradigmen, um die Leistung der Probanden in den wichtigsten kognitiven Bereichen Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktion zu bewerten. Die Choice Reaction Time (CRT) konzentriert sich auf Aufmerksamkeit und exekutive Funktion, der 1-Back Memory Task (1-Back) untersucht Gedächtnis, Aufmerksamkeit/Konzentration und exekutive Funktion, der Digit Symbol Substitution Test (DSST) untersucht Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, und exekutive Funktion, und der Test of Connectivity B (TMT-B) bewertet die exekutive Funktion. Der 5-Punkte-Fragebogen zur kognitiven Beeinträchtigung (PDQ⁃5⁃D) ist die subjektive Komponente des Instruments und kann zur Beurteilung der Leistung des Patienten in den Bereichen Aufmerksamkeit/Konzentration, Planung/Organisation, Retrospektive und prospektives Gedächtnis verwendet werden.
Grundlinie
Thinc-integrierte Tools (THINC-it)
Zeitfenster: 2 Monate
THINC-it (https://progress.im/en/) ist das erste Tool zur Beurteilung kognitiver Funktionen bei MDD mithilfe subjektiver und objektiver Tests und steht als kostenloser Download zur Verwendung auf Tablets, Smartphones oder Computern zur Verfügung. Die vier objektiven Testabschnitte des Tools verwenden anerkannte kognitive Paradigmen, um die Leistung der Probanden in den wichtigsten kognitiven Bereichen Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktion zu bewerten. Die Choice Reaction Time (CRT) konzentriert sich auf Aufmerksamkeit und exekutive Funktion, der 1-Back Memory Task (1-Back) untersucht Gedächtnis, Aufmerksamkeit/Konzentration und exekutive Funktion, der Digit Symbol Substitution Test (DSST) untersucht Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, und exekutive Funktion, und der Test of Connectivity B (TMT-B) bewertet die exekutive Funktion. Der 5-Punkte-Fragebogen zur kognitiven Beeinträchtigung (PDQ⁃5⁃D) ist die subjektive Komponente des Instruments und kann zur Beurteilung der Leistung des Patienten in den Bereichen Aufmerksamkeit/Konzentration, Planung/Organisation, Retrospektive und prospektives Gedächtnis verwendet werden.
2 Monate
Wahrnehmungsurteilstest
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Wahrnehmung zwischenmenschlicher Informationen durch die Probanden.
Grundlinie
Wahrnehmungsurteilstest
Zeitfenster: 2 Monate
Bewerten Sie die Wahrnehmung zwischenmenschlicher Informationen durch die Probanden.
2 Monate
Distanzgedächtnistest
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses.
Grundlinie
Distanzgedächtnistest
Zeitfenster: 2 Monate
Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses.
2 Monate
ERP-Experiment
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich die Animationen anzusehen, während EEG-Daten aufgezeichnet werden. Ereignisbezogene Mu-Wellen werden zur Bewertung der sozialen Interaktionsfähigkeit verwendet.
Grundlinie
ERP-Experiment
Zeitfenster: 2 Monate
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich die Animationen anzusehen, während EEG-Daten aufgezeichnet werden. Ereignisbezogene Mu-Wellen werden zur Bewertung der sozialen Interaktionsfähigkeit verwendet.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT2023496

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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