Дополнение межличностной психотерапии транскраниальной стимуляцией постоянным током высокого разрешения при подростковой депрессии
30 октября 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Эффекты дополнения межличностной психотерапии транскраниальной стимуляцией постоянным током высокой четкости при подростковой депрессии: рандомизированное клиническое исследование
Депрессия является одним из наиболее распространенных психических расстройств с тенденцией к увеличению ее проявления у лиц молодого возраста. В отличие от депрессии взрослых, депрессия подростков часто проявляется более длительными приступами, более высокой частотой рецидивов, хроническим течением и повышенным уровнем инвалидности. В настоящее время варианты лечения подростковой депрессии включают фармакологическую, физиотерапию и психологическую терапию. Однако имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ни один антидепрессант не является полностью безопасным для молодежи, и только флуоксетин и эсциталопрам одобрены FDA для лечения подростковой депрессии.
Учитывая массу межличностных стрессоров, с которыми сталкиваются подростки, рекомендации NICE рекомендуют межличностную терапию (ИПТ) в качестве лечения первой линии. Метаанализ 2020 года, опубликованный в Журнале Американской академии детской и подростковой психиатрии, показал, что межличностная терапия продемонстрировала значительно большее улучшение симптомов депрессии, чем когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), хотя психотерапевтические эффекты были скромными, достигнув уровня ремиссии 60%. Эти результаты подчеркивают необходимость дальнейших исследований для повышения эффективности межличностной терапии в лечении подростковой депрессии.
Транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения (HD-tDCS) — это высокобезопасный неинвазивный метод стимуляции мозга, который дает устойчивый эффект даже после прекращения стимуляции, что делает его особенно ценным для терапевтических вмешательств. Предлагаемое исследование направлено на дополнение однократного лечения IPT стимуляцией HD-tDCS при подростковой депрессии. Повышая возбудимость коры головного мозга, HD-tDCS потенциально может повысить терапевтическую эффективность ИПТ при лечении подростковой депрессии, одновременно способствуя дальнейшему исследованию лежащих в ее основе механизмов нейронных цепей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manli Huang, M.D
- Номер телефона: 86 13957162975
- Электронная почта: huangmanli@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaoyi Zhou
- Номер телефона: 86 15158866089
- Электронная почта: zhouxiaoyi@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Контакт:
- Huang Manli
- Номер телефона: 13957162975
- Электронная почта: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписать письменную форму информированного согласия о желании участвовать в исследовании и согласиться на лечение (пациентам до 18 лет необходимо получить согласие своих родителей или законных опекунов);
- Возраст от 12 до 18 лет;
- Правша;
- ханьская национальность;
- Соответствовать диагностическим критериям депрессии DSM-5;
- ХАМД-24≥20;
- Понимать письменную речь и уметь заполнять анкеты;
- Пациенты с первым эпизодом депрессии, никогда не получавшие никакого лечения, или пациенты с рецидивирующей депрессией, не принимавшие психотропные препараты в течение последних 2 недель, не получавшие систематической психологической или физиотерапии.
Критерий исключения:
- Критерии исключения tDCS: (1) Пациенты с металлическими имплантатами в организме; люди с металлическими имплантатами, такими как титановые или магнитные устройства (включая зажимы для аневризмы); (2) Пациенты с имплантированными устройствами, такими как кардиостимуляторы, глубокие стимуляторы мозга (DBS); (3) Пациенты с внутричерепной гипертензией, дефектами черепа или опухолями; (4) Пациенты с нестабильными жизненными показателями, такими как тяжелые сердечные или соматические заболевания; (5) Пациенты в острой фазе цереброваскулярных заболеваний; (6) Пациенты с побочными реакциями на электростимуляцию; (7) Пациенты с болевой чувствительностью, травмой или воспалением в области стимуляции.
- Критерии исключения МРТ;
- Пациенты с тяжелыми неврологическими, сердечными, печеночными, почечными, эндокринными заболеваниями и заболеваниями кровеносной системы или любыми другими состояниями, которые могут помешать оценке исследования;
- Больные с органическими психическими расстройствами и умственной отсталостью;
- Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью;
- Пациенты с высоким риском суицида.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IPT плюс HD-tDCS
|
психотерапия плюс устройство
|
|
Фальшивый компаратор: IPT плюс имитация HD-tDCS
|
психотерапия плюс фиктивное устройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 24 пунктов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка депрессивных симптомов.
Оценка <8: норма; >20: легкая или умеренная депрессия; >35: тяжелая депрессия.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 24 пунктов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка депрессивных симптомов.
Оценка <8: норма; >20: легкая или умеренная депрессия; >35: тяжелая депрессия.
|
1 месяц
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 24 пунктов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка депрессивных симптомов.
Оценка <8: норма; >20: легкая или умеренная депрессия; >35: тяжелая депрессия.
|
2 месяца
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 24 пунктов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка депрессивных симптомов.
Оценка <8: норма; >20: легкая или умеренная депрессия; >35: тяжелая депрессия.
|
3 месяца
|
|
Пересмотренная шкала оценки детской депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка депрессивных симптомов.
Оценка <40: норма; 40–60: легкая или умеренная депрессия; >60: тяжелая депрессия.
|
Базовый уровень
|
|
Пересмотренная шкала оценки детской депрессии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка депрессивных симптомов.
Оценка <40: норма; 40–60: легкая или умеренная депрессия; >60: тяжелая депрессия.
|
1 месяц
|
|
Пересмотренная шкала оценки детской депрессии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка депрессивных симптомов.
Оценка <40: норма; 40–60: легкая или умеренная депрессия; >60: тяжелая депрессия.
|
2 месяца
|
|
Пересмотренная шкала оценки детской депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка депрессивных симптомов.
Оценка <40: норма; 40–60: легкая или умеренная депрессия; >60: тяжелая депрессия.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона из 17 пунктов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка <7: Нет беспокойства; Оценка ≥7: Возможно тревожность; Оценка ≥14: Определенно тревожный; Оценка ≥21: Определенно значительная тревожность; Оценка ≥29: Возможно, сильная тревога.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона из 17 пунктов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка <7: Нет беспокойства; Оценка ≥7: Возможно тревожность; Оценка ≥14: Определенно тревожный; Оценка ≥21: Определенно значительная тревожность; Оценка ≥29: Возможно, сильная тревога.
|
1 месяц
|
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона из 17 пунктов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка <7: Нет беспокойства; Оценка ≥7: Возможно тревожность; Оценка ≥14: Определенно тревожный; Оценка ≥21: Определенно значительная тревожность; Оценка ≥29: Возможно, сильная тревога.
|
2 месяца
|
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона из 17 пунктов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка <7: Нет беспокойства; Оценка ≥7: Возможно тревожность; Оценка ≥14: Определенно тревожный; Оценка ≥21: Определенно значительная тревожность; Оценка ≥29: Возможно, сильная тревога.
|
3 месяца
|
|
Шкала Бека для определения суицидальных мыслей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка суицидальных мыслей.
Сначала экзаменуемый отвечает на первые пять вопросов.
Если ответы и на четвертый, и на пятый пункты отрицательные, считается, что суицидальных мыслей нет, и анкета завершается.
Суицидальный риск оценивается на основе пунктов с шестого по девятнадцатый шкалы, которые оценивают вероятность реального суицидального поведения среди лиц с суицидальными мыслями.
Формула расчета общего балла: [(сумма баллов по пунктам с шестого по девятнадцатый) – 9) / 33] * 100, в результате чего балл варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на больший риск самоубийства.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала Бека для определения суицидальных мыслей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка суицидальных мыслей.
Сначала экзаменуемый отвечает на первые пять вопросов.
Если ответы и на четвертый, и на пятый пункты отрицательные, считается, что суицидальных мыслей нет, и анкета завершается.
Суицидальный риск оценивается на основе пунктов с шестого по девятнадцатый шкалы, которые оценивают вероятность реального суицидального поведения среди лиц с суицидальными мыслями.
Формула расчета общего балла: [(сумма баллов по пунктам с шестого по девятнадцатый) – 9) / 33] * 100, в результате чего балл варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на больший риск самоубийства.
|
1 месяц
|
|
Шкала Бека для определения суицидальных мыслей
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка суицидальных мыслей.
Сначала экзаменуемый отвечает на первые пять вопросов.
Если ответы и на четвертый, и на пятый пункты отрицательные, считается, что суицидальных мыслей нет, и анкета завершается.
Суицидальный риск оценивается на основе пунктов с шестого по девятнадцатый шкалы, которые оценивают вероятность реального суицидального поведения среди лиц с суицидальными мыслями.
Формула расчета общего балла: [(сумма баллов по пунктам с шестого по девятнадцатый) – 9) / 33] * 100, в результате чего балл варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на больший риск самоубийства.
|
2 месяца
|
|
Шкала Бека для определения суицидальных мыслей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка суицидальных мыслей.
Сначала экзаменуемый отвечает на первые пять вопросов.
Если ответы и на четвертый, и на пятый пункты отрицательные, считается, что суицидальных мыслей нет, и анкета завершается.
Суицидальный риск оценивается на основе пунктов с шестого по девятнадцатый шкалы, которые оценивают вероятность реального суицидального поведения среди лиц с суицидальными мыслями.
Формула расчета общего балла: [(сумма баллов по пунктам с шестого по девятнадцатый) – 9) / 33] * 100, в результате чего балл варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на больший риск самоубийства.
|
3 месяца
|
|
китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для расчета общего балла будут использованы 14 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 4.
Чем выше балл Чем выше балл, тем тяжелее дефицит удовольствия
|
Базовый уровень
|
|
китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для расчета общего балла будут использованы 14 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 4.
Чем выше балл Чем выше балл, тем тяжелее дефицит удовольствия
|
1 месяц
|
|
китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для расчета общего балла будут использованы 14 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 4.
Чем выше балл Чем выше балл, тем тяжелее дефицит удовольствия
|
2 месяца
|
|
китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для расчета общего балла будут использованы 14 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 4.
Чем выше балл Чем выше балл, тем тяжелее дефицит удовольствия
|
3 месяца
|
|
Шкала межличностных отношений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка 0–8 указывает на то, что межличностные отношения хорошие, оценка 9–14 указывает на определенную степень дистресса межличностных отношений, а оценка 15–28 указывает на то, что дистресс межличностных отношений более серьезен, то есть чем ниже балл комплексной диагностической шкалы межличностных отношений, тем лучше межличностные отношения.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала межличностных отношений
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка 0–8 указывает на то, что межличностные отношения хорошие, оценка 9–14 указывает на определенную степень дистресса межличностных отношений, а оценка 15–28 указывает на то, что дистресс межличностных отношений более серьезен, то есть чем ниже балл комплексной диагностической шкалы межличностных отношений, тем лучше межличностные отношения.
|
1 месяц
|
|
Шкала межличностных отношений
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка 0–8 указывает на то, что межличностные отношения хорошие, оценка 9–14 указывает на определенную степень дистресса межличностных отношений, а оценка 15–28 указывает на то, что дистресс межличностных отношений более серьезен, то есть чем ниже балл комплексной диагностической шкалы межличностных отношений, тем лучше межличностные отношения.
|
2 месяца
|
|
Шкала межличностных отношений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка 0–8 указывает на то, что межличностные отношения хорошие, оценка 9–14 указывает на определенную степень дистресса межличностных отношений, а оценка 15–28 указывает на то, что дистресс межличностных отношений более серьезен, то есть чем ниже балл комплексной диагностической шкалы межличностных отношений, тем лучше межличностные отношения.
|
3 месяца
|
|
Анкета по регулированию эмоций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Всего 10 пунктов получили оценку 7 баллов.
Чем выше балл, тем выше частота использования стратегий регулирования эмоций.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета по регулированию эмоций
Временное ограничение: 1 месяц
|
Всего 10 пунктов получили оценку 7 баллов.
Чем выше балл, тем выше частота использования стратегий регулирования эмоций.
|
1 месяц
|
|
Анкета по регулированию эмоций
Временное ограничение: 2 месяца
|
Всего 10 пунктов получили оценку 7 баллов.
Чем выше балл, тем выше частота использования стратегий регулирования эмоций.
|
2 месяца
|
|
Анкета по регулированию эмоций
Временное ограничение: 3 месяца
|
Всего 10 пунктов получили оценку 7 баллов.
Чем выше балл, тем выше частота использования стратегий регулирования эмоций.
|
3 месяца
|
|
Торонтоская шкала алекситимии-20
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он состоит из 3 факторов: трудности с распознаванием чувств (DIF), трудности с описанием чувств (DDF) и внешнеориентированного мышления (EOT), которые называются факторами F1, F2 и F3 и содержат 20 пунктов, каждый из которых оценивается в пределах 5 баллов. шкале (от 1: совершенно не согласен до 5: полностью согласен), 20-100 баллов, чем выше балл, тем более выражены нарушения в описании чувств.
|
Базовый уровень
|
|
Торонтоская шкала алекситимии-20
Временное ограничение: 1 месяц
|
Он состоит из 3 факторов: трудности с распознаванием чувств (DIF), трудности с описанием чувств (DDF) и внешнеориентированного мышления (EOT), которые называются факторами F1, F2 и F3 и содержат 20 пунктов, каждый из которых оценивается в пределах 5 баллов. шкале (от 1: совершенно не согласен до 5: полностью согласен), 20-100 баллов, чем выше балл, тем более выражены нарушения в описании чувств.
|
1 месяц
|
|
Торонтоская шкала алекситимии-20
Временное ограничение: 2 месяца
|
Он состоит из 3 факторов: трудности с распознаванием чувств (DIF), трудности с описанием чувств (DDF) и внешнеориентированного мышления (EOT), которые называются факторами F1, F2 и F3 и содержат 20 пунктов, каждый из которых оценивается в пределах 5 баллов. шкале (от 1: совершенно не согласен до 5: полностью согласен), 20-100 баллов, чем выше балл, тем более выражены нарушения в описании чувств.
|
2 месяца
|
|
Торонтоская шкала алекситимии-20
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он состоит из 3 факторов: трудности с распознаванием чувств (DIF), трудности с описанием чувств (DDF) и внешнеориентированного мышления (EOT), которые называются факторами F1, F2 и F3 и содержат 20 пунктов, каждый из которых оценивается в пределах 5 баллов. шкале (от 1: совершенно не согласен до 5: полностью согласен), 20-100 баллов, чем выше балл, тем более выражены нарушения в описании чувств.
|
3 месяца
|
|
Анкета по рефлексивным функциям для молодежи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает степень согласия или несогласия с рассказами о рефлекторном функционировании, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням рефлекторного функционирования.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета по рефлексивным функциям для молодежи
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценивает степень согласия или несогласия с рассказами о рефлекторном функционировании, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням рефлекторного функционирования.
|
1 месяц
|
|
Анкета по рефлексивным функциям для молодежи
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценивает степень согласия или несогласия с рассказами о рефлекторном функционировании, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням рефлекторного функционирования.
|
2 месяца
|
|
Анкета по рефлексивным функциям для молодежи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивает степень согласия или несогласия с рассказами о рефлекторном функционировании, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням рефлекторного функционирования.
|
3 месяца
|
|
Анкета для оценки комфорта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка побочных реакций ТДКС.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета для оценки комфорта
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка побочных реакций ТДКС.
|
1 месяц
|
|
Анкета для оценки комфорта
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка побочных реакций ТДКС.
|
2 месяца
|
|
Анкета для оценки комфорта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка побочных реакций ТДКС.
|
3 месяца
|
|
Уровень Ил-6
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение уровней IL-6 в сыворотке с использованием проточной цитометрии.
Нормальное значение 0-5,30.
пг/мл.
Существует хорошая корреляция между депрессией и повышенным уровнем IL-6 в сыворотке.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень Ил-6
Временное ограничение: 2 месяца
|
Определение уровней IL-6 в сыворотке с использованием проточной цитометрии.
Нормальное значение 0-5,30.
пг/мл.
Существует хорошая корреляция между депрессией и повышенным уровнем IL-6 в сыворотке.
|
2 месяца
|
|
Данные МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отражает структуру и функцию мозга
|
Базовый уровень
|
|
Данные МРТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Отражает структуру и функцию мозга
|
2 месяца
|
|
Данные ЭЭГ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отражение функции мозга.
Он будет использоваться для анализа лево-правой асимметрии энергии альфа-волн лба, картирования сетей мозга.
|
Базовый уровень
|
|
Данные ЭЭГ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Отражение функции мозга.
Он будет использоваться для анализа лево-правой асимметрии энергии альфа-волн лба, картирования сетей мозга.
|
2 месяца
|
|
ТМС-вызванные потенциалы (ТВП)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отражает корковую возбудимость.
Компоненты N15, P30, N45, P55, N100, P180 и N280 вызывались при одноимпульсной ТМС-стимуляции моторной коры (М1).
Ранние компоненты ТЭП (N15-P30) отражают кортикальную возбуждающую активность, тогда как другие компоненты (N45-N100) связаны с кортикальной тормозной активностью.
|
Базовый уровень
|
|
ТМС-вызванные потенциалы (ТВП)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Отражает корковую возбудимость.
Компоненты N15, P30, N45, P55, N100, P180 и N280 вызывались при одноимпульсной ТМС-стимуляции моторной коры (М1).
Ранние компоненты ТЭП (N15-P30) отражают кортикальную возбуждающую активность, тогда как другие компоненты (N45-N100) связаны с кортикальной тормозной активностью.
|
2 месяца
|
|
Интегрированные инструменты Thinc (THINC-it)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
THINC-it（https://progress.im/en/) — это первый инструмент для оценки когнитивного функционирования при БДР с использованием как субъективных, так и объективных тестов, который можно бесплатно загрузить для использования на планшетах, смартфонах и компьютерах.
В четырех разделах объективных тестов инструмента используются признанные когнитивные парадигмы для оценки эффективности испытуемых в ключевых когнитивных областях внимания, рабочей памяти и исполнительных функций.
Время реакции выбора (CRT) фокусируется на внимании и исполнительных функциях, Задание на память с 1 обратной стороной (1-Назад) исследует память, внимание/концентрацию и исполнительные функции, Тест на замену цифровых символов (DSST) исследует скорость обработки информации, внимание, и исполнительные функции, а Тест связности B (TMT-B) оценивает исполнительные функции.
Опросник когнитивных нарушений из 5 пунктов (PDQ⁃5⁃D) является субъективным компонентом инструмента и может использоваться для оценки показателей внимания/концентрации пациентов, планирования/организации, ретроспекции и проспективной памяти.
|
Базовый уровень
|
|
Интегрированные инструменты Thinc (THINC-it)
Временное ограничение: 2 месяца
|
THINC-it（https://progress.im/en/) — это первый инструмент для оценки когнитивного функционирования при БДР с использованием как субъективных, так и объективных тестов, который можно бесплатно загрузить для использования на планшетах, смартфонах и компьютерах.
В четырех разделах объективных тестов инструмента используются признанные когнитивные парадигмы для оценки эффективности испытуемых в ключевых когнитивных областях внимания, рабочей памяти и исполнительных функций.
Время реакции выбора (CRT) фокусируется на внимании и исполнительных функциях, Задание на память с 1 обратной стороной (1-Назад) исследует память, внимание/концентрацию и исполнительные функции, Тест на замену цифровых символов (DSST) исследует скорость обработки информации, внимание, и исполнительные функции, а Тест связности B (TMT-B) оценивает исполнительные функции.
Опросник когнитивных нарушений из 5 пунктов (PDQ⁃5⁃D) является субъективным компонентом инструмента и может использоваться для оценки показателей внимания/концентрации пациентов, планирования/организации, ретроспекции и проспективной памяти.
|
2 месяца
|
|
Тест на перцептивное суждение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оцените восприятие субъектами межличностной информации.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на перцептивное суждение
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оцените восприятие субъектами межличностной информации.
|
2 месяца
|
|
Тест на дистанционную память
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка рабочей памяти.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на дистанционную память
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка рабочей памяти.
|
2 месяца
|
|
ERP-эксперимент
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участникам предлагается смотреть анимацию, пока записываются данные ЭЭГ.
Связанная с событием мю-волна будет использоваться для оценки способности к социальному взаимодействию.
|
Базовый уровень
|
|
ERP-эксперимент
Временное ограничение: 2 месяца
|
Участникам предлагается смотреть анимацию, пока записываются данные ЭЭГ.
Связанная с событием мю-волна будет использоваться для оценки способности к социальному взаимодействию.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT2023496
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .