Aumento de la psicoterapia interpersonal con estimulación transcraneal de corriente directa de alta definición para la depresión adolescente
30 de octubre de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Efectos del aumento de la psicoterapia interpersonal con estimulación transcraneal de corriente directa de alta definición para la depresión adolescente: un ensayo clínico aleatorizado
La depresión se encuentra entre los trastornos psiquiátricos más prevalentes, con una tendencia al alza en su manifestación en individuos más jóvenes. A diferencia de la depresión de los adultos, la depresión de los adolescentes a menudo se presenta con ataques de mayor duración, mayores tasas de recurrencia, cronicidad y elevadas tasas de discapacidad. En la actualidad, las opciones de tratamiento para la depresión adolescente abarcan terapias farmacológicas, físicas y psicológicas. Sin embargo, la evidencia actual sugiere que ningún medicamento antidepresivo es completamente seguro para los jóvenes, y solo la fluoxetina y el escitalopram están aprobados por la FDA para tratar la depresión adolescente.
Dado el peso de los factores estresantes interpersonales que enfrentan los adolescentes, las directrices NICE recomiendan la terapia interpersonal (IPT) como tratamiento de primera línea. Un metanálisis de 2020 en el Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry informó que la terapia interpersonal mostró mejoras significativamente mayores en los síntomas de depresión que la terapia cognitivo-conductual (TCC), aunque los efectos psicoterapéuticos fueron modestos y lograron una tasa de remisión del 60%. Estos resultados subrayan la necesidad de realizar más investigaciones para mejorar la eficacia de la terapia interpersonal en el tratamiento de la depresión adolescente.
La estimulación transcraneal de corriente directa de alta definición (HD-tDCS） es una técnica de estimulación cerebral no invasiva altamente segura que produce efectos sostenidos incluso después de que se ha interrumpido la estimulación, lo que la hace particularmente valiosa para intervenciones terapéuticas. El estudio propuesto tiene como objetivo aumentar un único tratamiento IPT con estimulación HD-tDCS para la depresión adolescente. Al mejorar la excitabilidad de la corteza cerebral, HD-tDCS podría mejorar potencialmente la eficacia terapéutica de la IPT en el tratamiento de la depresión adolescente y al mismo tiempo facilitar una mayor investigación de los mecanismos de sus circuitos neuronales subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manli Huang, M.D
- Número de teléfono: 86 13957162975
- Correo electrónico: huangmanli@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaoyi Zhou
- Número de teléfono: 86 15158866089
- Correo electrónico: zhouxiaoyi@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contacto:
- Huang Manli
- Número de teléfono: 13957162975
- Correo electrónico: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar un formulario de consentimiento informado por escrito, deseando participar en el estudio y aceptar el tratamiento (los pacientes menores de 18 años deben obtener el consentimiento de sus padres o tutores legales);
- Edad entre 12 y 18 años;
- Diestro;
- Etnia Han;
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de depresión del DSM-5;
- HAMD-24≥20;
- Comprender el lenguaje escrito y ser capaz de completar cuestionarios;
- Pacientes con un primer episodio de depresión que nunca han recibido ningún tratamiento o pacientes con depresión recaída, que no han tomado ningún fármaco psicotrópico en las últimas 2 semanas, no han recibido terapia psicológica o física sistemática.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión para tDCS: (1) Pacientes con implantes metálicos en el cuerpo; aquellos con implantes metálicos como titanio o dispositivos magnéticos (incluidos clips para aneurismas); (2) Pacientes con dispositivos implantados como marcapasos cardíacos, estimuladores cerebrales profundos (DBS); (3) Pacientes con hipertensión intracraneal, defectos del cráneo o tumores; (4) Pacientes con signos vitales inestables, como enfermedades cardíacas o somáticas graves; (5) Pacientes en fase aguda de enfermedades cerebrovasculares; (6) Pacientes con reacciones adversas a la estimulación eléctrica; (7) Pacientes con sensibilidad al dolor, lesión o inflamación en el área de estimulación.
- Criterios de exclusión para resonancia magnética;
- Pacientes con enfermedades neurológicas, cardíacas, hepáticas, renales, endocrinas y del sistema sanguíneo graves, o cualquier otra afección que pueda interferir con la evaluación del estudio;
- Pacientes con trastornos mentales orgánicos y retraso mental;
- Pacientes con dependencia del alcohol o drogas;
- Pacientes con alto riesgo de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: IPT más HD-tDCS
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psicoterapia más dispositivo
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Comparador falso: IPT más HD-tDCS simulada
|
psicoterapia más dispositivo simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de depresión de Hamilton de 24 ítems
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de síntomas depresivos.
Puntuación<8: normal; >20: depresión leve o moderada; >35: depresión severa.
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Base
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Escala de calificación de depresión de Hamilton de 24 ítems
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación de síntomas depresivos.
Puntuación<8: normal; >20: depresión leve o moderada; >35: depresión severa.
|
1 mes
|
|
Escala de calificación de depresión de Hamilton de 24 ítems
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluación de síntomas depresivos.
Puntuación<8: normal; >20: depresión leve o moderada; >35: depresión severa.
|
2 meses
|
|
Escala de calificación de depresión de Hamilton de 24 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de síntomas depresivos.
Puntuación<8: normal; >20: depresión leve o moderada; >35: depresión severa.
|
3 meses
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Escala de calificación de depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de síntomas depresivos.
Puntuación<40: normal; 40~60: depresión leve o moderada; >60: depresión severa.
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Base
|
|
Escala de calificación de depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de síntomas depresivos.
Puntuación<40: normal; 40~60: depresión leve o moderada; >60: depresión severa.
|
1 mes
|
|
Escala de calificación de depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluación de síntomas depresivos.
Puntuación<40: normal; 40~60: depresión leve o moderada; >60: depresión severa.
|
2 meses
|
|
Escala de calificación de depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de síntomas depresivos.
Puntuación<40: normal; 40~60: depresión leve o moderada; >60: depresión severa.
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton de 17 ítems
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación<7: Sin ansiedad; Puntuación≥7: Posiblemente ansioso; Puntuación≥14: Definitivamente ansioso; Puntuación≥21: Definitivamente significativamente ansioso; Puntuación≥29: Posiblemente muy ansioso.
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Base
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton de 17 ítems
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación<7: Sin ansiedad; Puntuación≥7: Posiblemente ansioso; Puntuación≥14: Definitivamente ansioso; Puntuación≥21: Definitivamente significativamente ansioso; Puntuación≥29: Posiblemente muy ansioso.
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1 mes
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton de 17 ítems
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Puntuación<7: Sin ansiedad; Puntuación≥7: Posiblemente ansioso; Puntuación≥14: Definitivamente ansioso; Puntuación≥21: Definitivamente significativamente ansioso; Puntuación≥29: Posiblemente muy ansioso.
|
2 meses
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton de 17 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Puntuación<7: Sin ansiedad; Puntuación≥7: Posiblemente ansioso; Puntuación≥14: Definitivamente ansioso; Puntuación≥21: Definitivamente significativamente ansioso; Puntuación≥29: Posiblemente muy ansioso.
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3 meses
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Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Base
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Valoración de la ideación suicida.
El examinado primero completa las cinco preguntas iniciales.
Si las respuestas tanto al cuarto como al quinto ítem son “no”, se considera que no existe ideación suicida y el cuestionario concluye.
El riesgo suicida se evalúa con base en los ítems seis a diecinueve de la escala, que evalúan la probabilidad de conducta suicida real entre individuos con ideación suicida.
La fórmula de cálculo para la puntuación total es [(suma de puntuaciones de los ítems seis a diecinueve) - 9) / 33] * 100, lo que da como resultado una puntuación que oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de suicidio.
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Base
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Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Valoración de la ideación suicida.
El examinado primero completa las cinco preguntas iniciales.
Si las respuestas tanto al cuarto como al quinto ítem son “no”, se considera que no existe ideación suicida y el cuestionario concluye.
El riesgo suicida se evalúa en función de los ítems del seis al diecinueve de la escala, que evalúan la probabilidad de una conducta suicida real entre personas con ideación suicida.
La fórmula de cálculo para la puntuación total es [(suma de puntuaciones de los ítems seis a diecinueve) - 9) / 33] * 100, lo que da como resultado una puntuación que oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de suicidio.
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1 mes
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Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: 2 meses
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Valoración de la ideación suicida.
El examinado primero completa las cinco preguntas iniciales.
Si las respuestas tanto al cuarto como al quinto ítem son “no”, se considera que no existe ideación suicida y el cuestionario concluye.
El riesgo suicida se evalúa en función de los ítems del seis al diecinueve de la escala, que evalúan la probabilidad de una conducta suicida real entre personas con ideación suicida.
La fórmula de cálculo para la puntuación total es [(suma de puntuaciones de los ítems seis a diecinueve) - 9) / 33] * 100, lo que da como resultado una puntuación que oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de suicidio.
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2 meses
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Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Valoración de la ideación suicida.
El examinado primero completa las cinco preguntas iniciales.
Si las respuestas tanto al cuarto como al quinto ítem son “no”, se considera que no existe ideación suicida y el cuestionario concluye.
El riesgo suicida se evalúa con base en los ítems seis a diecinueve de la escala, que evalúan la probabilidad de conducta suicida real entre individuos con ideación suicida.
La fórmula de cálculo para la puntuación total es [(suma de puntuaciones de los ítems seis a diecinueve) - 9) / 33] * 100, lo que da como resultado una puntuación que oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de suicidio.
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3 meses
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|
la versión china de la escala de placer de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: Base
|
Para calcular la puntuación total se utilizarán un total de 14 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 4.
Cuanto mayor sea la puntuación Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el déficit de placer
|
Base
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|
la versión china de la escala de placer de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Para calcular la puntuación total se utilizarán un total de 14 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 4.
Cuanto mayor sea la puntuación Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el déficit de placer
|
1 mes
|
|
la versión china de la escala de placer de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Para calcular la puntuación total se utilizarán un total de 14 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 4.
Cuanto mayor sea la puntuación Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el déficit de placer
|
2 meses
|
|
la versión china de la escala de placer de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Para calcular la puntuación total se utilizarán un total de 14 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 4.
Cuanto mayor sea la puntuación Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el déficit de placer
|
3 meses
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Escala de relaciones interpersonales
Periodo de tiempo: Base
|
Una puntuación de 0 a 8 indica que la relación interpersonal es buena, una puntuación de 9 a 14 indica que hay un cierto grado de malestar en las relaciones interpersonales y una puntuación de 15 a 28 indica que el malestar en las relaciones interpersonales es más grave, es decir, cuanto menor sea la puntuación de la escala diagnóstica integral de la relación interpersonal, mejor será la relación interpersonal.
|
Base
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|
Escala de relaciones interpersonales
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Una puntuación de 0 a 8 indica que la relación interpersonal es buena, una puntuación de 9 a 14 indica que hay un cierto grado de malestar en las relaciones interpersonales y una puntuación de 15 a 28 indica que el malestar en las relaciones interpersonales es más grave, es decir, cuanto menor sea la puntuación de la escala diagnóstica integral de la relación interpersonal, mejor será la relación interpersonal.
|
1 mes
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Escala de relaciones interpersonales
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Una puntuación de 0 a 8 indica que la relación interpersonal es buena, una puntuación de 9 a 14 indica que hay un cierto grado de malestar en las relaciones interpersonales y una puntuación de 15 a 28 indica que el malestar en las relaciones interpersonales es más grave, es decir, cuanto menor sea la puntuación de la escala diagnóstica integral de la relación interpersonal, mejor será la relación interpersonal.
|
2 meses
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Escala de relaciones interpersonales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Una puntuación de 0 a 8 indica que la relación interpersonal es buena, una puntuación de 9 a 14 indica que hay un cierto grado de malestar en las relaciones interpersonales y una puntuación de 15 a 28 indica que el malestar en las relaciones interpersonales es más grave, es decir, cuanto menor sea la puntuación de la escala diagnóstica integral de la relación interpersonal, mejor será la relación interpersonal.
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3 meses
|
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Cuestionario de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Base
|
Se puntuaron un total de 10 ítems con 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la frecuencia de uso de estrategias de regulación de las emociones.
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Base
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|
Cuestionario de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se puntuaron un total de 10 ítems con 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la frecuencia de uso de estrategias de regulación de las emociones.
|
1 mes
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Cuestionario de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se puntuaron un total de 10 ítems con 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la frecuencia de uso de estrategias de regulación de las emociones.
|
2 meses
|
|
Cuestionario de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se puntuaron un total de 10 ítems con 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la frecuencia de uso de estrategias de regulación de las emociones.
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3 meses
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Escala de Alexitimia de Toronto-20
Periodo de tiempo: Base
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Consta de 3 factores, dificultad para identificar sentimientos (DIF), dificultad para describir sentimientos (DDF) y pensamiento orientado externamente (EOT), que se denominan factores F1, F2 y F3 y contienen 20 ítems, cada uno puntuado con una puntuación de 5 puntos. escala (1: completamente en desacuerdo a 5: completamente de acuerdo), 20-100 puntos, cuanto mayor es la puntuación, más pronunciada es la disfunción en la descripción de sentimientos.
|
Base
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Escala de Alexitimia de Toronto-20
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Consta de 3 factores, dificultad para identificar sentimientos (DIF), dificultad para describir sentimientos (DDF) y pensamiento orientado externamente (EOT), que se denominan factores F1, F2 y F3 y contienen 20 ítems, cada uno puntuado con una puntuación de 5 puntos. escala (1: completamente en desacuerdo a 5: completamente de acuerdo), 20-100 puntos, cuanto mayor es la puntuación, más pronunciada es la disfunción en la descripción de sentimientos.
|
1 mes
|
|
Escala de Alexitimia de Toronto-20
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Consta de 3 factores, dificultad para identificar sentimientos (DIF), dificultad para describir sentimientos (DDF) y pensamiento orientado externamente (EOT), que se denominan factores F1, F2 y F3 y contienen 20 ítems, cada uno puntuado con una puntuación de 5 puntos. escala (1: completamente en desacuerdo a 5: completamente de acuerdo), 20-100 puntos, cuanto mayor es la puntuación, más pronunciada es la disfunción en la descripción de sentimientos.
|
2 meses
|
|
Escala de Alexitimia de Toronto-20
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Consta de 3 factores, dificultad para identificar sentimientos (DIF), dificultad para describir sentimientos (DDF) y pensamiento orientado externamente (EOT), que se denominan factores F1, F2 y F3 y contienen 20 ítems, cada uno puntuado con una puntuación de 5 puntos. escala (1: completamente en desacuerdo a 5: completamente de acuerdo), 20-100 puntos, cuanto mayor es la puntuación, más pronunciada es la disfunción en la descripción de sentimientos.
|
3 meses
|
|
El cuestionario de función reflexiva para jóvenes
Periodo de tiempo: Base
|
Evalúa el grado de acuerdo o desacuerdo con las narrativas sobre el funcionamiento reflexivo, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de funcionamiento reflexivo.
|
Base
|
|
El cuestionario de función reflexiva para jóvenes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evalúa el grado de acuerdo o desacuerdo con las narrativas sobre el funcionamiento reflexivo, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de funcionamiento reflexivo.
|
1 mes
|
|
El cuestionario de función reflexiva para jóvenes
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evalúa el grado de acuerdo o desacuerdo con las narrativas sobre el funcionamiento reflexivo, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de funcionamiento reflexivo.
|
2 meses
|
|
El cuestionario de función reflexiva para jóvenes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evalúa el grado de acuerdo o desacuerdo con las narrativas sobre el funcionamiento reflexivo, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de funcionamiento reflexivo.
|
3 meses
|
|
Cuestionario de calificación de comodidad
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación de reacciones adversas de las CDT.
|
Base
|
|
Cuestionario de calificación de comodidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de reacciones adversas de las CDT.
|
1 mes
|
|
Cuestionario de calificación de comodidad
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluación de reacciones adversas de las CDT.
|
2 meses
|
|
Cuestionario de calificación de comodidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de reacciones adversas de las CDT.
|
3 meses
|
|
Nivel de IL-6
Periodo de tiempo: Base
|
Detección de niveles séricos de IL-6 mediante citometría de flujo.
El valor normal es 0-5,30
pg/ml.
Existe una buena correlación entre la depresión y los niveles séricos elevados de IL-6.
|
Base
|
|
Nivel de IL-6
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Detección de niveles séricos de IL-6 mediante citometría de flujo.
El valor normal es 0-5,30
pg/ml.
Existe una buena correlación entre la depresión y los niveles séricos elevados de IL-6.
|
2 meses
|
|
Datos de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
|
Reflejando la estructura y función del cerebro.
|
Base
|
|
Datos de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Reflejando la estructura y función del cerebro.
|
2 meses
|
|
Datos EEG
Periodo de tiempo: Base
|
Reflejando la función cerebral.
Se utilizará para analizar la asimetría izquierda-derecha de la energía de onda alfa de la frente y mapear las redes cerebrales.
|
Base
|
|
Datos EEG
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Reflejando la función cerebral.
Se utilizará para analizar la asimetría izquierda-derecha de la energía de onda alfa de la frente y mapear las redes cerebrales.
|
2 meses
|
|
Potenciales evocados TMS (TEP)
Periodo de tiempo: Base
|
Reflejando la excitabilidad cortical.
Los componentes N15, P30, N45, P55, N100, P180 y N280 se evocaron durante la estimulación TMS de pulso único de la corteza motora (M1).
Los primeros componentes de los TEP (N15-P30) reflejan la actividad excitadora cortical, mientras que otros componentes (N45-N100) están asociados con la actividad inhibidora cortical.
|
Base
|
|
Potenciales evocados TMS (TEP)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Reflejando la excitabilidad cortical.
Los componentes N15, P30, N45, P55, N100, P180 y N280 se evocaron durante la estimulación TMS de pulso único de la corteza motora (M1).
Los primeros componentes de los TEP (N15-P30) reflejan la actividad excitadora cortical, mientras que otros componentes (N45-N100) están asociados con la actividad inhibidora cortical.
|
2 meses
|
|
Herramientas integradas en Thinc (THINC-it)
Periodo de tiempo: Base
|
THINC-it（https://progress.im/en/） es la primera herramienta para evaluar el funcionamiento cognitivo en el TDM mediante pruebas subjetivas y objetivas y está disponible como descarga gratuita para su uso en tabletas, teléfonos inteligentes o computadoras.
Las cuatro secciones de prueba objetiva de la herramienta utilizan paradigmas cognitivos reconocidos para evaluar el desempeño de los sujetos en los dominios cognitivos clave de atención, memoria de trabajo y función ejecutiva.
El tiempo de reacción de elección (CRT) se centra en la atención y la función ejecutiva, la tarea de memoria 1-Back (1-Back) examina la memoria, la atención/concentración y la función ejecutiva, la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST) examina la velocidad de procesamiento, la atención, y función ejecutiva, y la Prueba de Conectividad B (TMT-B) evalúa la función ejecutiva.
El Cuestionario de deterioro cognitivo de 5 ítems (PDQ⁃5⁃D) es el componente subjetivo del instrumento y puede usarse para evaluar el desempeño de los pacientes en atención/concentración, planificación/organización, retrospección y memoria prospectiva.
|
Base
|
|
Herramientas integradas en Thinc (THINC-it)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
THINC-it（https://progress.im/en/） es la primera herramienta para evaluar el funcionamiento cognitivo en el TDM mediante pruebas subjetivas y objetivas y está disponible como descarga gratuita para su uso en tabletas, teléfonos inteligentes o computadoras.
Las cuatro secciones de prueba objetiva de la herramienta utilizan paradigmas cognitivos reconocidos para evaluar el desempeño de los sujetos en los dominios cognitivos clave de atención, memoria de trabajo y función ejecutiva.
El tiempo de reacción de elección (CRT) se centra en la atención y la función ejecutiva, la tarea de memoria 1-Back (1-Back) examina la memoria, la atención/concentración y la función ejecutiva, la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST) examina la velocidad de procesamiento, la atención, y función ejecutiva, y la Prueba de Conectividad B (TMT-B) evalúa la función ejecutiva.
El Cuestionario de deterioro cognitivo de 5 ítems (PDQ⁃5⁃D) es el componente subjetivo del instrumento y puede usarse para evaluar el desempeño de los pacientes en atención/concentración, planificación/organización, retrospección y memoria prospectiva.
|
2 meses
|
|
Prueba de juicio perceptivo
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar la percepción de los sujetos sobre la información interpersonal.
|
Base
|
|
Prueba de juicio perceptivo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluar la percepción de los sujetos sobre la información interpersonal.
|
2 meses
|
|
Prueba de memoria a distancia
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación de la memoria de trabajo.
|
Base
|
|
Prueba de memoria a distancia
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluación de la memoria de trabajo.
|
2 meses
|
|
Experimento ERP
Periodo de tiempo: Base
|
Se indica a los participantes que observen las animaciones mientras se registran los datos del EEG.
La onda Mu relacionada con eventos se utilizará para evaluar la capacidad de interacción social.
|
Base
|
|
Experimento ERP
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se indica a los participantes que observen las animaciones mientras se registran los datos del EEG.
La onda Mu relacionada con eventos se utilizará para evaluar la capacidad de interacción social.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT2023496
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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