Verbetering van interpersoonlijke psychotherapie met high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie voor depressie bij adolescenten
30 oktober 2023 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Effecten van uitbreiding van interpersoonlijke psychotherapie met high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie voor depressie bij adolescenten: een gerandomiseerde klinische studie
Depressie is een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen, met een stijgende trend in de manifestatie ervan bij jongere individuen. In tegenstelling tot depressie bij volwassenen, manifesteert depressie bij adolescenten zich vaak met een langere duur van de aanvallen, hogere recidiefpercentages, chroniciteit en hogere invaliditeitspercentages. Momenteel omvatten de behandelingsopties voor depressie bij adolescenten farmacologische, fysieke en psychologische therapieën. Uit actueel bewijsmateriaal blijkt echter dat geen enkel antidepressivum volledig veilig is voor jongeren, waarbij alleen fluoxetine en escitalopram door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van depressie bij adolescenten.
Gezien het gewicht van de interpersoonlijke stressoren waarmee tieners worden geconfronteerd, bevelen de NICE-richtlijnen interpersoonlijke therapie (IPT) aan als eerstelijnsbehandeling. Een meta-analyse uit 2020 in de Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry meldde dat interpersoonlijke therapie significant grotere verbeteringen in depressiesymptomen vertoonde dan cognitieve gedragstherapie (CGT), hoewel de psychotherapeutische effecten bescheiden waren en een remissiepercentage van 60% bereikten. Deze resultaten onderstrepen de noodzaak van verder onderzoek om de effectiviteit van interpersoonlijke therapie bij de behandeling van depressie bij adolescenten te vergroten.
High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) is een zeer veilige, niet-invasieve hersenstimulatietechniek die aanhoudende effecten produceert, zelfs nadat de stimulatie is stopgezet, waardoor deze bijzonder waardevol is voor therapeutische interventies. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel een enkele IPT-behandeling uit te breiden met HD-tDCS-stimulatie voor depressie bij adolescenten. Door de prikkelbaarheid van de hersenschors te vergroten, zou HD-tDCS mogelijk de therapeutische werkzaamheid van IPT bij de behandeling van depressie bij adolescenten kunnen vergroten, terwijl verder onderzoek naar de onderliggende neurale circuitmechanismen mogelijk wordt gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manli Huang, M.D
- Telefoonnummer: 86 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Xiaoyi Zhou
- Telefoonnummer: 86 15158866089
- E-mail: zhouxiaoyi@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Huang Manli
- Telefoonnummer: 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, bereid om deel te nemen aan het onderzoek en een behandeling te accepteren (patiënten jonger dan 18 jaar moeten de toestemming van hun ouders of wettelijke voogden verkrijgen);
- Leeftijd tussen 12 en 18 jaar;
- Rechtshandig;
- Han-etniciteit;
- Voldoe aan de DSM-5 diagnostische criteria voor depressie;
- HAMD-24≥20;
- Geschreven taal begrijpen en vragenlijsten kunnen invullen;
- Depressiepatiënten in de eerste episode die nooit enige behandeling hebben ondergaan, of patiënten met een terugval van depressie, die de afgelopen twee weken geen psychotrope geneesmiddelen hebben gebruikt en geen systematische psychologische of fysiotherapie hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor tDCS: (1) Patiënten met metalen implantaten in het lichaam; degenen met metalen implantaten zoals titanium of magnetische apparaten (inclusief aneurysmaclips); (2) Patiënten met geïmplanteerde apparaten zoals pacemakers, diepe hersenstimulators (DBS); (3) Patiënten met intracraniale hypertensie, schedeldefecten of tumoren; (4) Patiënten met onstabiele vitale functies, zoals ernstige hart- of somatische ziekten; (5) Patiënten in de acute fase van cerebrovasculaire ziekten; (6) Patiënten met bijwerkingen op elektrische stimulatie; (7) Patiënten met pijngevoeligheid, letsel of ontsteking in het stimulatiegebied.
- Uitsluitingscriteria voor MRI;
- Patiënten met ernstige neurologische, hart-, lever-, nier-, endocriene ziekten en bloedstelselziekten, of enige andere aandoening die de evaluatie van het onderzoek kan verstoren;
- Patiënten met organische psychische stoornissen en mentale retardatie;
- Patiënten met alcohol- of drugsverslaving;
- Patiënten met een hoog risico op zelfmoord.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IPT plus HD-tDCS
|
psychotherapie plus apparaat
|
|
Sham-vergelijker: IPT plus schijn-HD-tDCS
|
psychotherapie plus schijnapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie met 24 items
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
Score<8: normaal; >20: milde of matige depressie; >35: ernstige depressie.
|
Basislijn
|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie met 24 items
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
Score<8: normaal; >20: milde of matige depressie; >35: ernstige depressie.
|
1 maand
|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie met 24 items
Tijdsspanne: 2 maand
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
Score<8: normaal; >20: milde of matige depressie; >35: ernstige depressie.
|
2 maand
|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie met 24 items
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
Score<8: normaal; >20: milde of matige depressie; >35: ernstige depressie.
|
3 maanden
|
|
Beoordelingsschaal voor kinderdepressie herzien
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
Score<40: normaal; 40~60: milde of matige depressie; >60: ernstige depressie.
|
Basislijn
|
|
Beoordelingsschaal voor kinderdepressie herzien
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
Score<40: normaal; 40~60: milde of matige depressie; >60: ernstige depressie.
|
1 maand
|
|
Beoordelingsschaal voor kinderdepressie herzien
Tijdsspanne: 2 maand
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
Score<40: normaal; 40~60: milde of matige depressie; >60: ernstige depressie.
|
2 maand
|
|
Beoordelingsschaal voor kinderdepressie herzien
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
Score<40: normaal; 40~60: milde of matige depressie; >60: ernstige depressie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-angstbeoordelingsschaal met 17 items
Tijdsspanne: Basislijn
|
Score<7:Geen angst; Score≥7: Mogelijk angstig; Score≥14:Absoluut angstig; Score≥21:Absoluut significant angstig; Score≥29: Mogelijk ernstig angstig.
|
Basislijn
|
|
Hamilton-angstbeoordelingsschaal met 17 items
Tijdsspanne: 1 maand
|
Score<7:Geen angst; Score≥7: Mogelijk angstig; Score≥14:Absoluut angstig; Score≥21:Absoluut significant angstig; Score≥29: Mogelijk ernstig angstig.
|
1 maand
|
|
Hamilton-angstbeoordelingsschaal met 17 items
Tijdsspanne: 2 maand
|
Score<7:Geen angst; Score≥7: Mogelijk angstig; Score≥14:Absoluut angstig; Score≥21:Absoluut significant angstig; Score≥29: Mogelijk ernstig angstig.
|
2 maand
|
|
Hamilton-angstbeoordelingsschaal met 17 items
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Score<7:Geen angst; Score≥7: Mogelijk angstig; Score≥14:Absoluut angstig; Score≥21:Absoluut significant angstig; Score≥29: Mogelijk ernstig angstig.
|
3 maanden
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van zelfmoordgedachten.
De testpersoon vult eerst de eerste vijf vragen in.
Als de antwoorden op zowel het vierde als het vijfde item 'nee' zijn, wordt ervan uitgegaan dat er geen sprake is van zelfmoordgedachten, en wordt de vragenlijst afgesloten.
Het zelfmoordrisico wordt geëvalueerd op basis van de items zes tot en met negentien van de schaal, die de waarschijnlijkheid van daadwerkelijk suïcidaal gedrag beoordelen bij personen met zelfmoordgedachten.
De berekeningsformule voor de totaalscore is [(som van scores voor items zes tot en met negentien) - 9) / 33] * 100, wat resulteert in een score variërend van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een groter risico op zelfmoord.
|
Basislijn
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeling van zelfmoordgedachten.
De testpersoon vult eerst de eerste vijf vragen in.
Als de antwoorden op zowel het vierde als het vijfde item 'nee' zijn, wordt ervan uitgegaan dat er geen sprake is van zelfmoordgedachten, en wordt de vragenlijst afgesloten.
Het zelfmoordrisico wordt geëvalueerd op basis van de items zes tot en met negentien van de schaal, die de waarschijnlijkheid van daadwerkelijk suïcidaal gedrag beoordelen bij personen met zelfmoordgedachten.
De berekeningsformule voor de totaalscore is [(som van scores voor items zes tot en met negentien) - 9) / 33] * 100, wat resulteert in een score variërend van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een groter risico op zelfmoord.
|
1 maand
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 2 maand
|
Beoordeling van zelfmoordgedachten.
De testpersoon vult eerst de eerste vijf vragen in.
Als de antwoorden op zowel het vierde als het vijfde item 'nee' zijn, wordt ervan uitgegaan dat er geen sprake is van zelfmoordgedachten, en wordt de vragenlijst afgesloten.
Het zelfmoordrisico wordt geëvalueerd op basis van de items zes tot en met negentien van de schaal, die de waarschijnlijkheid van daadwerkelijk suïcidaal gedrag beoordelen bij personen met zelfmoordgedachten.
De berekeningsformule voor de totaalscore is [(som van scores voor items zes tot en met negentien) - 9) / 33] * 100, wat resulteert in een score variërend van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een groter risico op zelfmoord.
|
2 maand
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van zelfmoordgedachten.
De testpersoon vult eerst de eerste vijf vragen in.
Als de antwoorden op zowel het vierde als het vijfde item 'nee' zijn, wordt ervan uitgegaan dat er geen sprake is van zelfmoordgedachten, en wordt de vragenlijst afgesloten.
Het zelfmoordrisico wordt geëvalueerd op basis van de items zes tot en met negentien van de schaal, die de waarschijnlijkheid van daadwerkelijk suïcidaal gedrag beoordelen bij personen met zelfmoordgedachten.
De berekeningsformule voor de totaalscore is [(som van scores voor items zes tot en met negentien) - 9) / 33] * 100, wat resulteert in een score variërend van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een groter risico op zelfmoord.
|
3 maanden
|
|
de Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
In totaal worden 14 items, elk met een score van 1 tot en met 4, gebruikt om de totaalscore te berekenen.
Hoe hoger de score. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het genotstekort
|
Basislijn
|
|
de Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: 1 maand
|
In totaal worden 14 items, elk met een score van 1 tot en met 4, gebruikt om de totaalscore te berekenen.
Hoe hoger de score. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het genotstekort
|
1 maand
|
|
de Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: 2 maand
|
In totaal worden 14 items, elk met een score van 1 tot en met 4, gebruikt om de totaalscore te berekenen.
Hoe hoger de score. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het genotstekort
|
2 maand
|
|
de Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In totaal worden 14 items, elk met een score van 1 tot en met 4, gebruikt om de totaalscore te berekenen.
Hoe hoger de score. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het genotstekort
|
3 maanden
|
|
Schaal voor interpersoonlijke relaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een score van 0-8 geeft aan dat de interpersoonlijke relatie goed is, een score van 9-14 geeft aan dat er een zekere mate van interpersoonlijke relatieproblemen is, en een score van 15-28 geeft aan dat de interpersoonlijke relatieproblemen ernstiger zijn, dat wil zeggen: hoe lager de score op de uitgebreide diagnostische schaal van interpersoonlijke relaties, hoe beter de interpersoonlijke relatie.
|
Basislijn
|
|
Schaal voor interpersoonlijke relaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een score van 0-8 geeft aan dat de interpersoonlijke relatie goed is, een score van 9-14 geeft aan dat er een zekere mate van interpersoonlijke relatieproblemen is, en een score van 15-28 geeft aan dat de interpersoonlijke relatieproblemen ernstiger zijn, dat wil zeggen: hoe lager de score op de uitgebreide diagnostische schaal van interpersoonlijke relaties, hoe beter de interpersoonlijke relatie.
|
1 maand
|
|
Schaal voor interpersoonlijke relaties
Tijdsspanne: 2 maand
|
Een score van 0-8 geeft aan dat de interpersoonlijke relatie goed is, een score van 9-14 geeft aan dat er een zekere mate van interpersoonlijke relatieproblemen is, en een score van 15-28 geeft aan dat de interpersoonlijke relatieproblemen ernstiger zijn, dat wil zeggen: hoe lager de score op de uitgebreide diagnostische schaal van interpersoonlijke relaties, hoe beter de interpersoonlijke relatie.
|
2 maand
|
|
Schaal voor interpersoonlijke relaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een score van 0-8 geeft aan dat de interpersoonlijke relatie goed is, een score van 9-14 geeft aan dat er een zekere mate van interpersoonlijke relatieproblemen is, en een score van 15-28 geeft aan dat de interpersoonlijke relatieproblemen ernstiger zijn, dat wil zeggen: hoe lager de score op de uitgebreide diagnostische schaal van interpersoonlijke relaties, hoe beter de interpersoonlijke relatie.
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst over emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
In totaal werden 10 items gescoord op 7 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de frequentie van het gebruik van emotieregulatiestrategieën.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst over emotieregulatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
In totaal werden 10 items gescoord op 7 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de frequentie van het gebruik van emotieregulatiestrategieën.
|
1 maand
|
|
Vragenlijst over emotieregulatie
Tijdsspanne: 2 maand
|
In totaal werden 10 items gescoord op 7 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de frequentie van het gebruik van emotieregulatiestrategieën.
|
2 maand
|
|
Vragenlijst over emotieregulatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In totaal werden 10 items gescoord op 7 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de frequentie van het gebruik van emotieregulatiestrategieën.
|
3 maanden
|
|
Toronto Alexithymie-schaal-20
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het bestaat uit 3 factoren: moeite met het identificeren van gevoelens (DIF), moeite met het beschrijven van gevoelens (DDF) en extern georiënteerd denken (EOT), die F1-, F2- en F3-factoren worden genoemd. schaal (1: helemaal mee oneens tot 5: helemaal mee eens), 20-100 punten, hoe hoger de score, hoe duidelijker de disfunctie bij het beschrijven van gevoelens.
|
Basislijn
|
|
Toronto Alexithymie-schaal-20
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het bestaat uit 3 factoren: moeite met het identificeren van gevoelens (DIF), moeite met het beschrijven van gevoelens (DDF) en extern georiënteerd denken (EOT), die F1-, F2- en F3-factoren worden genoemd. schaal (1: helemaal mee oneens tot 5: helemaal mee eens), 20-100 punten, hoe hoger de score, hoe duidelijker de disfunctie bij het beschrijven van gevoelens.
|
1 maand
|
|
Toronto Alexithymie-schaal-20
Tijdsspanne: 2 maand
|
Het bestaat uit 3 factoren: moeite met het identificeren van gevoelens (DIF), moeite met het beschrijven van gevoelens (DDF) en extern georiënteerd denken (EOT), die F1-, F2- en F3-factoren worden genoemd. schaal (1: helemaal mee oneens tot 5: helemaal mee eens), 20-100 punten, hoe hoger de score, hoe duidelijker de disfunctie bij het beschrijven van gevoelens.
|
2 maand
|
|
Toronto Alexithymie-schaal-20
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het bestaat uit 3 factoren: moeite met het identificeren van gevoelens (DIF), moeite met het beschrijven van gevoelens (DDF) en extern georiënteerd denken (EOT), die F1-, F2- en F3-factoren worden genoemd. schaal (1: helemaal mee oneens tot 5: helemaal mee eens), 20-100 punten, hoe hoger de score, hoe duidelijker de disfunctie bij het beschrijven van gevoelens.
|
3 maanden
|
|
De vragenlijst over reflectieve functies voor jongeren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt de mate van overeenstemming of onenigheid met verhalen over reflectief functioneren, waarbij hogere scores hogere niveaus van reflectief functioneren vertegenwoordigen.
|
Basislijn
|
|
De vragenlijst over reflectieve functies voor jongeren
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeelt de mate van overeenstemming of onenigheid met verhalen over reflectief functioneren, waarbij hogere scores hogere niveaus van reflectief functioneren vertegenwoordigen.
|
1 maand
|
|
De vragenlijst over reflectieve functies voor jongeren
Tijdsspanne: 2 maand
|
Beoordeelt de mate van overeenstemming of onenigheid met verhalen over reflectief functioneren, waarbij hogere scores hogere niveaus van reflectief functioneren vertegenwoordigen.
|
2 maand
|
|
De vragenlijst over reflectieve functies voor jongeren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeelt de mate van overeenstemming of onenigheid met verhalen over reflectief functioneren, waarbij hogere scores hogere niveaus van reflectief functioneren vertegenwoordigen.
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst voor comfortbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van bijwerkingen van tdcs.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst voor comfortbeoordeling
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van bijwerkingen van tdcs.
|
1 maand
|
|
Vragenlijst voor comfortbeoordeling
Tijdsspanne: 2 maand
|
Evaluatie van bijwerkingen van tdcs.
|
2 maand
|
|
Vragenlijst voor comfortbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie van bijwerkingen van tdcs.
|
3 maanden
|
|
IL-6-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Detectie van serum IL-6-niveaus met behulp van flowcytometrie.
De normale waarde is 0-5,30
pg/ml.
Er bestaat een goede correlatie tussen depressie en verhoogde serum-IL-6-spiegels.
|
Basislijn
|
|
IL-6-niveau
Tijdsspanne: 2 maand
|
Detectie van serum IL-6-niveaus met behulp van flowcytometrie.
De normale waarde is 0-5,30
pg/ml.
Er bestaat een goede correlatie tussen depressie en verhoogde serum-IL-6-spiegels.
|
2 maand
|
|
MRI-gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Reflecteert de hersenstructuur en -functie
|
Basislijn
|
|
MRI-gegevens
Tijdsspanne: 2 maand
|
Reflecteert de hersenstructuur en -functie
|
2 maand
|
|
EEG-gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Reflecterende hersenfunctie.
Het zal worden gebruikt voor het analyseren van de links-rechts asymmetrie van de alfagolfenergie van het voorhoofd, waarbij de hersennetwerken in kaart worden gebracht.
|
Basislijn
|
|
EEG-gegevens
Tijdsspanne: 2 maand
|
Reflecterende hersenfunctie.
Het zal worden gebruikt voor het analyseren van de links-rechts asymmetrie van de alfagolfenergie van het voorhoofd, waarbij de hersennetwerken in kaart worden gebracht.
|
2 maand
|
|
Door TMS opgewekte potentiëlen (TEP's)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Reflecterende corticale prikkelbaarheid.
N15-, P30-, N45-, P55-, N100-, P180- en N280-componenten werden opgeroepen tijdens TMS-stimulatie met enkele puls van de motorcortex (M1).
Vroege componenten van TEP's (N15-P30) weerspiegelen corticale excitatoire activiteit, terwijl andere componenten (N45-N100) geassocieerd zijn met corticale remmende activiteit.
|
Basislijn
|
|
Door TMS opgewekte potentiëlen (TEP's)
Tijdsspanne: 2 maand
|
Reflecterende corticale prikkelbaarheid.
N15-, P30-, N45-, P55-, N100-, P180- en N280-componenten werden opgeroepen tijdens TMS-stimulatie met enkele puls van de motorcortex (M1).
Vroege componenten van TEP's (N15-P30) weerspiegelen corticale excitatoire activiteit, terwijl andere componenten (N45-N100) geassocieerd zijn met corticale remmende activiteit.
|
2 maand
|
|
Thinc-geïntegreerde tools (THINC-it)
Tijdsspanne: Basislijn
|
THINC-it (https://progress.im/en/) is het eerste hulpmiddel om het cognitief functioneren bij MDD te beoordelen met behulp van zowel subjectieve als objectieve tests en is beschikbaar als gratis download voor gebruik op tablets, smartphones of computers.
De vier objectieve testsecties van het hulpmiddel maken gebruik van erkende cognitieve paradigma's om de prestaties van proefpersonen op de belangrijkste cognitieve domeinen van aandacht, werkgeheugen en uitvoerende functies te beoordelen.
De Choice Reaction Time (CRT) richt zich op aandacht en uitvoerende functies, de 1-Back Memory Task (1-Back) onderzoekt geheugen, aandacht/concentratie en uitvoerende functies, de Digit Symbol Substitution Test (DSST) onderzoekt verwerkingssnelheid, aandacht, en uitvoerende functie, en de Test of Connectivity B (TMT-B) beoordeelt de uitvoerende functie.
De uit vijf items bestaande Cognitive Impairment Questionnaire (PDQ⁃5⁃D) is de subjectieve component van het instrument en kan worden gebruikt om de prestaties van patiënten op het gebied van aandacht/concentratie, planning/organisatie, retrospectie en prospectief geheugen te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Thinc-geïntegreerde tools (THINC-it)
Tijdsspanne: 2 maand
|
THINC-it (https://progress.im/en/) is het eerste hulpmiddel om het cognitief functioneren bij MDD te beoordelen met behulp van zowel subjectieve als objectieve tests en is beschikbaar als gratis download voor gebruik op tablets, smartphones of computers.
De vier objectieve testsecties van het hulpmiddel maken gebruik van erkende cognitieve paradigma's om de prestaties van proefpersonen op de belangrijkste cognitieve domeinen van aandacht, werkgeheugen en uitvoerende functies te beoordelen.
De Choice Reaction Time (CRT) richt zich op aandacht en uitvoerende functies, de 1-Back Memory Task (1-Back) onderzoekt geheugen, aandacht/concentratie en uitvoerende functies, de Digit Symbol Substitution Test (DSST) onderzoekt verwerkingssnelheid, aandacht, en uitvoerende functie, en de Test of Connectivity B (TMT-B) beoordeelt de uitvoerende functie.
De uit vijf items bestaande Cognitive Impairment Questionnaire (PDQ⁃5⁃D) is de subjectieve component van het instrument en kan worden gebruikt om de prestaties van patiënten op het gebied van aandacht/concentratie, planning/organisatie, retrospectie en prospectief geheugen te beoordelen.
|
2 maand
|
|
Perceptuele beoordelingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel de perceptie van de proefpersonen van interpersoonlijke informatie.
|
Basislijn
|
|
Perceptuele beoordelingstest
Tijdsspanne: 2 maand
|
Beoordeel de perceptie van de proefpersonen van interpersoonlijke informatie.
|
2 maand
|
|
Afstandsgeheugentest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van het werkgeheugen.
|
Basislijn
|
|
Afstandsgeheugentest
Tijdsspanne: 2 maand
|
Beoordeling van het werkgeheugen.
|
2 maand
|
|
ERP-experiment
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemers krijgen de opdracht om de animaties te bekijken, terwijl EEG-gegevens worden geregistreerd.
Gebeurtenisgerelateerde Mu-wave zal worden gebruikt voor het evalueren van het vermogen tot sociale interactie.
|
Basislijn
|
|
ERP-experiment
Tijdsspanne: 2 maand
|
De deelnemers krijgen de opdracht om de animaties te bekijken, terwijl EEG-gegevens worden geregistreerd.
Gebeurtenisgerelateerde Mu-wave zal worden gebruikt voor het evalueren van het vermogen tot sociale interactie.
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT2023496
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .