Aumento da psicoterapia interpessoal com estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição para depressão em adolescentes
30 de outubro de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Efeitos do aumento da psicoterapia interpessoal com estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição para depressão em adolescentes: um ensaio clínico randomizado
A depressão está entre os transtornos psiquiátricos mais prevalentes, com tendência de aumento na sua manifestação em indivíduos mais jovens. Em contraste com a depressão adulta, a depressão adolescente frequentemente apresenta crises de duração mais longa, taxas de recorrência mais altas, cronicidade e taxas elevadas de incapacidade. Atualmente, as opções de tratamento para a depressão em adolescentes abrangem terapias farmacológicas, físicas e psicológicas. No entanto, as evidências atuais sugerem que nenhum medicamento antidepressivo é totalmente seguro para os jovens, sendo apenas a fluoxetina e o escitalopram aprovados pela FDA para o tratamento da depressão em adolescentes.
Dado o peso dos estressores interpessoais enfrentados pelos adolescentes, as diretrizes do NICE recomendam a terapia interpessoal (TIP) como tratamento de primeira linha. Uma meta-análise de 2020 no Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry relatou que a terapia interpessoal exibiu melhorias significativamente maiores nos sintomas de depressão do que a terapia cognitivo-comportamental (TCC), embora os efeitos psicoterapêuticos tenham sido modestos, atingindo uma taxa de remissão de 60%. Esses resultados ressaltam a necessidade de mais pesquisas para aumentar a eficácia da terapia interpessoal no tratamento da depressão em adolescentes.
A estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS） é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva altamente segura que produz efeitos sustentados mesmo após a interrupção da estimulação, tornando-a particularmente valiosa para intervenções terapêuticas. O estudo proposto visa aumentar um único tratamento IPT com estimulação HD-tDCS para depressão em adolescentes. Ao aumentar a excitabilidade do córtex cerebral, a HD-tDCS poderia potencialmente aumentar a eficácia terapêutica do IPT no tratamento da depressão adolescente, ao mesmo tempo que facilita uma investigação mais aprofundada dos seus mecanismos de circuito neural subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manli Huang, M.D
- Número de telefone: 86 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiaoyi Zhou
- Número de telefone: 86 15158866089
- E-mail: zhouxiaoyi@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contato:
- Huang Manli
- Número de telefone: 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinar um termo de consentimento livre e esclarecido, concordando em participar do estudo e aceitar o tratamento (pacientes menores de 18 anos precisam obter o consentimento dos pais ou responsáveis legais);
- Idade entre 12 e 18 anos;
- Destro;
- etnia Han;
- Atender aos critérios diagnósticos do DSM-5 para depressão;
- HAMD-24≥20;
- Compreender a linguagem escrita e ser capaz de responder questionários;
- Pacientes com depressão de primeiro episódio que nunca receberam qualquer tratamento ou pacientes com depressão recaída, não tomaram nenhum medicamento psicotrópico nas últimas 2 semanas, não receberam terapia psicológica ou física sistemática.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão para ETCC: (1) Pacientes com implantes metálicos no corpo; aqueles com implantes metálicos, como titânio ou dispositivos magnéticos (incluindo clipes de aneurisma); (2) Pacientes com dispositivos implantados, como marca-passos cardíacos, estimuladores cerebrais profundos (DBS); (3) Pacientes com hipertensão intracraniana, defeitos cranianos ou tumores; (4) Pacientes com sinais vitais instáveis, como doenças cardíacas ou somáticas graves; (5) Pacientes em fase aguda de doenças cerebrovasculares; (6) Pacientes com reações adversas à estimulação elétrica; (7) Pacientes com sensibilidade à dor, lesão ou inflamação na área de estimulação.
- Critérios de exclusão para ressonância magnética;
- Pacientes com doenças neurológicas, cardíacas, hepáticas, renais, endócrinas e do sistema sanguíneo graves ou qualquer outra condição que possa interferir na avaliação do estudo;
- Pacientes com transtornos mentais orgânicos e retardo mental;
- Pacientes com dependência de álcool ou drogas;
- Pacientes com alto risco de suicídio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IPT mais HD-tDCS
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psicoterapia mais dispositivo
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Comparador Falso: IPT mais HD-tDCS simulado
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psicoterapia mais dispositivo simulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de depressão de Hamilton com 24 itens
Prazo: Linha de base
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Avaliação de sintomas depressivos.
Pontuação<8: normal; >20: depressão leve ou moderada; >35: depressão grave.
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Linha de base
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Escala de avaliação de depressão de Hamilton com 24 itens
Prazo: 1 mês
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Avaliação de sintomas depressivos.
Pontuação<8: normal; >20: depressão leve ou moderada; >35: depressão grave.
|
1 mês
|
|
Escala de avaliação de depressão de Hamilton com 24 itens
Prazo: 2 meses
|
Avaliação de sintomas depressivos.
Pontuação<8: normal; >20: depressão leve ou moderada; >35: depressão grave.
|
2 meses
|
|
Escala de avaliação de depressão de Hamilton com 24 itens
Prazo: 3 meses
|
Avaliação de sintomas depressivos.
Pontuação<8: normal; >20: depressão leve ou moderada; >35: depressão grave.
|
3 meses
|
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Escala de avaliação de depressão infantil revisada
Prazo: Linha de base
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Avaliação de sintomas depressivos.
Pontuação<40: normal; 40~60: depressão leve ou moderada; >60: depressão grave.
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Linha de base
|
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Escala de avaliação de depressão infantil revisada
Prazo: 1 mês
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Avaliação de sintomas depressivos.
Pontuação<40: normal; 40~60: depressão leve ou moderada; >60: depressão grave.
|
1 mês
|
|
Escala de avaliação de depressão infantil revisada
Prazo: 2 meses
|
Avaliação de sintomas depressivos.
Pontuação<40: normal; 40~60: depressão leve ou moderada; >60: depressão grave.
|
2 meses
|
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Escala de avaliação de depressão infantil revisada
Prazo: 3 meses
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Avaliação de sintomas depressivos.
Pontuação<40: normal; 40~60: depressão leve ou moderada; >60: depressão grave.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton com 17 itens
Prazo: Linha de base
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Pontuação<7:Sem ansiedade; Pontuação≥7:Possivelmente ansioso; Pontuação≥14:Definitivamente ansioso; Pontuação≥21:Definitivamente significativamente ansioso; Pontuação ≥29: Possivelmente gravemente ansioso.
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Linha de base
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton com 17 itens
Prazo: 1 mês
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Pontuação<7:Sem ansiedade; Pontuação≥7:Possivelmente ansioso; Pontuação≥14:Definitivamente ansioso; Pontuação≥21:Definitivamente significativamente ansioso; Pontuação ≥29: Possivelmente gravemente ansioso.
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1 mês
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton com 17 itens
Prazo: 2 meses
|
Pontuação<7:Sem ansiedade; Pontuação≥7:Possivelmente ansioso; Pontuação≥14:Definitivamente ansioso; Pontuação≥21:Definitivamente significativamente ansioso; Pontuação ≥29: Possivelmente gravemente ansioso.
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2 meses
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton com 17 itens
Prazo: 3 meses
|
Pontuação<7:Sem ansiedade; Pontuação≥7:Possivelmente ansioso; Pontuação≥14:Definitivamente ansioso; Pontuação≥21:Definitivamente significativamente ansioso; Pontuação ≥29: Possivelmente gravemente ansioso.
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3 meses
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Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: Linha de base
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Avaliação da ideação suicida.
O candidato primeiro responde às cinco perguntas iniciais.
Se as respostas tanto ao quarto quanto ao quinto item forem “não”, considera-se que não há ideação suicida e o questionário é finalizado.
O risco suicida é avaliado com base nos itens seis a dezenove da escala, que avaliam a probabilidade de comportamento suicida real entre indivíduos com ideação suicida.
A fórmula de cálculo da pontuação total é [(soma das pontuações dos itens seis a dezenove) - 9) / 33] * 100, resultando em uma pontuação que varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior risco de suicídio.
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Linha de base
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Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: 1 mês
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Avaliação da ideação suicida.
O candidato primeiro responde às cinco perguntas iniciais.
Se as respostas tanto ao quarto quanto ao quinto item forem “não”, considera-se que não há ideação suicida e o questionário é finalizado.
O risco suicida é avaliado com base nos itens seis a dezenove da escala, que avaliam a probabilidade de comportamento suicida real entre indivíduos com ideação suicida.
A fórmula de cálculo da pontuação total é [(soma das pontuações dos itens seis a dezenove) - 9) / 33] * 100, resultando em uma pontuação que varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior risco de suicídio.
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1 mês
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Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: 2 meses
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Avaliação da ideação suicida.
O candidato primeiro responde às cinco perguntas iniciais.
Se as respostas tanto ao quarto quanto ao quinto item forem “não”, considera-se que não há ideação suicida e o questionário é finalizado.
O risco suicida é avaliado com base nos itens seis a dezenove da escala, que avaliam a probabilidade de comportamento suicida real entre indivíduos com ideação suicida.
A fórmula de cálculo da pontuação total é [(soma das pontuações dos itens seis a dezenove) - 9) / 33] * 100, resultando em uma pontuação que varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior risco de suicídio.
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2 meses
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Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: 3 meses
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Avaliação da ideação suicida.
O candidato primeiro responde às cinco perguntas iniciais.
Se as respostas tanto ao quarto quanto ao quinto item forem “não”, considera-se que não há ideação suicida e o questionário é finalizado.
O risco suicida é avaliado com base nos itens seis a dezenove da escala, que avaliam a probabilidade de comportamento suicida real entre indivíduos com ideação suicida.
A fórmula de cálculo da pontuação total é [(soma das pontuações dos itens seis a dezenove) - 9) / 33] * 100, resultando em uma pontuação que varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior risco de suicídio.
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3 meses
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a versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton
Prazo: Linha de base
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Um total de 14 itens, cada um com pontuação de 1 a 4, serão utilizados para calcular a pontuação total.
Quanto maior a pontuação Quanto maior a pontuação, mais grave é o déficit de prazer
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Linha de base
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a versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton
Prazo: 1 mês
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Um total de 14 itens, cada um com pontuação de 1 a 4, serão utilizados para calcular a pontuação total.
Quanto maior a pontuação Quanto maior a pontuação, mais grave é o déficit de prazer
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1 mês
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a versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton
Prazo: 2 meses
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Um total de 14 itens, cada um com pontuação de 1 a 4, serão utilizados para calcular a pontuação total.
Quanto maior a pontuação Quanto maior a pontuação, mais grave é o déficit de prazer
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2 meses
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a versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton
Prazo: 3 meses
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Um total de 14 itens, cada um com pontuação de 1 a 4, serão utilizados para calcular a pontuação total.
Quanto maior a pontuação Quanto maior a pontuação, mais grave é o déficit de prazer
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3 meses
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Escala de Relacionamento Interpessoal
Prazo: Linha de base
|
Uma pontuação de 0 a 8 indica que o relacionamento interpessoal é bom, uma pontuação de 9 a 14 indica que há um certo grau de sofrimento no relacionamento interpessoal e uma pontuação de 15 a 28 indica que o sofrimento no relacionamento interpessoal é mais sério, ou seja, quanto menor a pontuação da escala diagnóstica abrangente de relacionamento interpessoal, melhor será o relacionamento interpessoal.
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Linha de base
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Escala de Relacionamento Interpessoal
Prazo: 1 mês
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Uma pontuação de 0 a 8 indica que o relacionamento interpessoal é bom, uma pontuação de 9 a 14 indica que há um certo grau de sofrimento no relacionamento interpessoal e uma pontuação de 15 a 28 indica que o sofrimento no relacionamento interpessoal é mais sério, ou seja, quanto menor a pontuação da escala diagnóstica abrangente de relacionamento interpessoal, melhor será o relacionamento interpessoal.
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1 mês
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Escala de Relacionamento Interpessoal
Prazo: 2 meses
|
Uma pontuação de 0 a 8 indica que o relacionamento interpessoal é bom, uma pontuação de 9 a 14 indica que há um certo grau de sofrimento no relacionamento interpessoal e uma pontuação de 15 a 28 indica que o sofrimento no relacionamento interpessoal é mais sério, ou seja, quanto menor a pontuação da escala diagnóstica abrangente de relacionamento interpessoal, melhor será o relacionamento interpessoal.
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2 meses
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Escala de Relacionamento Interpessoal
Prazo: 3 meses
|
Uma pontuação de 0 a 8 indica que o relacionamento interpessoal é bom, uma pontuação de 9 a 14 indica que há um certo grau de sofrimento no relacionamento interpessoal e uma pontuação de 15 a 28 indica que o sofrimento no relacionamento interpessoal é mais sério, ou seja, quanto menor a pontuação da escala diagnóstica abrangente de relacionamento interpessoal, melhor será o relacionamento interpessoal.
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3 meses
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Questionário de regulação emocional
Prazo: Linha de base
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Um total de 10 itens foram pontuados com 7 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a frequência de utilização de estratégias de regulação emocional.
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Linha de base
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Questionário de regulação emocional
Prazo: 1 mês
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Um total de 10 itens foram pontuados com 7 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a frequência de utilização de estratégias de regulação emocional.
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1 mês
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Questionário de regulação emocional
Prazo: 2 meses
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Um total de 10 itens foram pontuados com 7 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a frequência de utilização de estratégias de regulação emocional.
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2 meses
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Questionário de regulação emocional
Prazo: 3 meses
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Um total de 10 itens foram pontuados com 7 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a frequência de utilização de estratégias de regulação emocional.
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3 meses
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Escala de Alexitimia de Toronto-20
Prazo: Linha de base
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É composto por 3 fatores, dificuldade em identificar sentimentos (DIF), dificuldade em descrever sentimentos (DDF) e pensamento orientado externamente (EOT), que são chamados de fatores F1, F2 e F3, contendo 20 itens, cada um pontuado dentro de 5 pontos. escala (1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente), 20-100 pontos, quanto maior a pontuação, mais pronunciada a disfunção na descrição dos sentimentos.
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Linha de base
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Escala de Alexitimia de Toronto-20
Prazo: 1 mês
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É composto por 3 fatores, dificuldade em identificar sentimentos (DIF), dificuldade em descrever sentimentos (DDF) e pensamento orientado externamente (EOT), que são chamados de fatores F1, F2 e F3, contendo 20 itens, cada um pontuado dentro de 5 pontos. escala (1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente), 20-100 pontos, quanto maior a pontuação, mais pronunciada a disfunção na descrição dos sentimentos.
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1 mês
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Escala de Alexitimia de Toronto-20
Prazo: 2 meses
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É composto por 3 fatores, dificuldade em identificar sentimentos (DIF), dificuldade em descrever sentimentos (DDF) e pensamento orientado externamente (EOT), que são chamados de fatores F1, F2 e F3, contendo 20 itens, cada um pontuado dentro de 5 pontos. escala (1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente), 20-100 pontos, quanto maior a pontuação, mais pronunciada a disfunção na descrição dos sentimentos.
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2 meses
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Escala de Alexitimia de Toronto-20
Prazo: 3 meses
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É composto por 3 fatores, dificuldade em identificar sentimentos (DIF), dificuldade em descrever sentimentos (DDF) e pensamento orientado externamente (EOT), que são chamados de fatores F1, F2 e F3, contendo 20 itens, cada um pontuado dentro de 5 pontos. escala (1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente), 20-100 pontos, quanto maior a pontuação, mais pronunciada a disfunção na descrição dos sentimentos.
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3 meses
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O Questionário de Função Reflexiva para Jovens
Prazo: Linha de base
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Avalia o grau de concordância ou discordância com narrativas sobre o funcionamento reflexivo, sendo que pontuações mais altas representam níveis mais elevados de funcionamento reflexivo.
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Linha de base
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O Questionário de Função Reflexiva para Jovens
Prazo: 1 mês
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Avalia o grau de concordância ou discordância com narrativas sobre o funcionamento reflexivo, sendo que pontuações mais altas representam níveis mais elevados de funcionamento reflexivo.
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1 mês
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O Questionário de Função Reflexiva para Jovens
Prazo: 2 meses
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Avalia o grau de concordância ou discordância com narrativas sobre o funcionamento reflexivo, sendo que pontuações mais altas representam níveis mais elevados de funcionamento reflexivo.
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2 meses
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O Questionário de Função Reflexiva para Jovens
Prazo: 3 meses
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Avalia o grau de concordância ou discordância com narrativas sobre o funcionamento reflexivo, sendo que pontuações mais altas representam níveis mais elevados de funcionamento reflexivo.
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3 meses
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Questionário de classificação de conforto
Prazo: Linha de base
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Avaliação de reações adversas de tdcs.
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Linha de base
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Questionário de classificação de conforto
Prazo: 1 mês
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Avaliação de reações adversas de tdcs.
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1 mês
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Questionário de classificação de conforto
Prazo: 2 meses
|
Avaliação de reações adversas de tdcs.
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2 meses
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Questionário de classificação de conforto
Prazo: 3 meses
|
Avaliação de reações adversas de tdcs.
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3 meses
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Nível IL-6
Prazo: Linha de base
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Detecção de níveis séricos de IL-6 usando citometria de fluxo.
O valor normal é 0-5,30
pg/ml.
Existe uma boa correlação entre depressão e níveis séricos elevados de IL-6.
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Linha de base
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Nível IL-6
Prazo: 2 meses
|
Detecção de níveis séricos de IL-6 usando citometria de fluxo.
O valor normal é 0-5,30
pg/ml.
Existe uma boa correlação entre depressão e níveis séricos elevados de IL-6.
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2 meses
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Dados de ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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Refletindo a estrutura e função do cérebro
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Linha de base
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Dados de ressonância magnética
Prazo: 2 meses
|
Refletindo a estrutura e função do cérebro
|
2 meses
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Dados de EEG
Prazo: Linha de base
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Refletindo a função cerebral.
Ele será usado para analisar a assimetria esquerda-direita da energia da onda alfa da testa, mapeando as redes cerebrais.
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Linha de base
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Dados de EEG
Prazo: 2 meses
|
Refletindo a função cerebral.
Ele será usado para analisar a assimetria esquerda-direita da energia da onda alfa da testa, mapeando as redes cerebrais.
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2 meses
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Potenciais evocados por TMS (TEPs)
Prazo: Linha de base
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Refletindo a excitabilidade cortical.
Os componentes N15, P30, N45, P55, N100, P180 e N280 foram evocados durante a estimulação TMS de pulso único do córtex motor (M1).
Os componentes iniciais dos TEPs (N15-P30) refletem a atividade excitatória cortical, enquanto outros componentes (N45-N100) estão associados à atividade inibitória cortical.
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Linha de base
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Potenciais evocados por TMS (TEPs)
Prazo: 2 meses
|
Refletindo a excitabilidade cortical.
Os componentes N15, P30, N45, P55, N100, P180 e N280 foram evocados durante a estimulação TMS de pulso único do córtex motor (M1).
Os componentes iniciais dos TEPs (N15-P30) refletem a atividade excitatória cortical, enquanto outros componentes (N45-N100) estão associados à atividade inibitória cortical.
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2 meses
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Ferramentas integradas ao Thinc (THINC-it)
Prazo: Linha de base
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THINC-it（https://progress.im/en/）é a primeira ferramenta para avaliar o funcionamento cognitivo no TDM usando testes subjetivos e objetivos e está disponível para download gratuito para uso em tablets, smartphones ou computadores.
As quatro seções de teste objetivo da ferramenta usam paradigmas cognitivos reconhecidos para avaliar o desempenho dos sujeitos nos principais domínios cognitivos de atenção, memória de trabalho e função executiva.
O Choice Reaction Time (CRT) concentra-se na atenção e função executiva, a 1-Back Memory Task (1-Back) examina a memória, atenção/concentração e função executiva, o Digit Symbol Substitution Test (DSST) examina a velocidade de processamento, atenção, e função executiva, e o Teste de Conectividade B (TMT-B) avalia a função executiva.
O Questionário de Comprometimento Cognitivo de 5 itens (PDQ⁃5⁃D) é o componente subjetivo do instrumento e pode ser usado para avaliar o desempenho dos pacientes em atenção/concentração, planejamento/organização, retrospecção e memória prospectiva.
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Linha de base
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Ferramentas integradas ao Thinc (THINC-it)
Prazo: 2 meses
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THINC-it（https://progress.im/en/）é a primeira ferramenta para avaliar o funcionamento cognitivo no TDM usando testes subjetivos e objetivos e está disponível para download gratuito para uso em tablets, smartphones ou computadores.
As quatro seções de teste objetivo da ferramenta usam paradigmas cognitivos reconhecidos para avaliar o desempenho dos sujeitos nos principais domínios cognitivos de atenção, memória de trabalho e função executiva.
O Choice Reaction Time (CRT) concentra-se na atenção e função executiva, a 1-Back Memory Task (1-Back) examina a memória, atenção/concentração e função executiva, o Digit Symbol Substitution Test (DSST) examina a velocidade de processamento, atenção, e função executiva, e o Teste de Conectividade B (TMT-B) avalia a função executiva.
O Questionário de Comprometimento Cognitivo de 5 itens (PDQ⁃5⁃D) é o componente subjetivo do instrumento e pode ser usado para avaliar o desempenho dos pacientes em atenção/concentração, planejamento/organização, retrospecção e memória prospectiva.
|
2 meses
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|
Teste de julgamento perceptivo
Prazo: Linha de base
|
Avalie a percepção dos sujeitos sobre informações interpessoais.
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Linha de base
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Teste de julgamento perceptivo
Prazo: 2 meses
|
Avalie a percepção dos sujeitos sobre informações interpessoais.
|
2 meses
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Teste de memória de distância
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da memória de trabalho.
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Linha de base
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|
Teste de memória de distância
Prazo: 2 meses
|
Avaliação da memória de trabalho.
|
2 meses
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Experimento de ERP
Prazo: Linha de base
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Os participantes são instruídos a assistir às animações enquanto os dados do EEG são registrados.
A onda Mu relacionada ao evento será usada para avaliar a capacidade de interação social.
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Linha de base
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Experimento de ERP
Prazo: 2 meses
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Os participantes são instruídos a assistir às animações enquanto os dados do EEG são registrados.
A onda Mu relacionada ao evento será usada para avaliar a capacidade de interação social.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT2023496
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .