Ihmisten välisen psykoterapian tehostaminen teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla nuorten masennukseen
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Interpersonaalisen psykoterapian tehostamisen vaikutukset teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla nuorten masennukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Masennus on yksi yleisimmistä psykiatrisista häiriöistä, ja sen ilmenemismuoto on lisääntynyt nuoremmilla yksilöillä. Toisin kuin aikuisten masennuksella, nuorten masennuksella on usein pidempi kohtausten kesto, korkeampi uusiutumisaste, kroonisuus ja kohonnut vammaisuus. Tällä hetkellä nuorten masennuksen hoitovaihtoehdot kattavat farmakologiset, fyysiset ja psykologiset hoidot. Nykyiset todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että mikään masennuslääke ei ole täysin turvallinen nuorille, ja vain fluoksetiini ja essitalopraami ovat FDA:n hyväksymiä nuorten masennuksen hoitoon.
Ottaen huomioon teini-ikäisten ihmisten välisten stressitekijöiden painon, NICE-ohjeet suosittelevat ihmissuhdeterapiaa (IPT) ensilinjan hoitona. Vuoden 2020 meta-analyysi Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatryssa raportoi, että ihmissuhdeterapia paransi huomattavasti enemmän masennuksen oireita kuin kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), vaikka psykoterapeuttiset vaikutukset olivat vaatimattomia ja saavutti 60 prosentin remissioprosentin. Nämä tulokset korostavat tarvetta lisätutkimukselle ihmisten välisen terapian tehokkuuden parantamiseksi nuorten masennuksen hoidossa.
High-Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) on erittäin turvallinen ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka tuottaa jatkuvia vaikutuksia jopa stimulaation lopettamisen jälkeen, mikä tekee siitä erityisen arvokkaan terapeuttisissa interventioissa. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on lisätä yksittäistä IPT-hoitoa HD-tDCS-stimulaatiolla nuorten masennukseen. Lisäämällä aivokuoren kiihtyneisyyttä HD-tDCS voisi mahdollisesti parantaa IPT:n terapeuttista tehokkuutta nuorten masennuksen hoidossa samalla, kun se helpottaa sen taustalla olevien hermopiirimekanismien lisätutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manli Huang, M.D
- Puhelinnumero: 86 13957162975
- Sähköposti: huangmanli@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaoyi Zhou
- Puhelinnumero: 86 15158866089
- Sähköposti: zhouxiaoyi@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huang Manli
- Puhelinnumero: 13957162975
- Sähköposti: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen ja ottamaan vastaan hoitoa (alle 18-vuotiaiden on hankittava vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa suostumus);
- Ikä 12-18 vuotta;
- Oikeakätinen;
- Han etnisyys;
- Täytä DSM-5:n masennuksen diagnostiset kriteerit;
- HAMD-24≥20;
- Ymmärrät kirjallista kieltä ja osaat täyttää kyselylomakkeita;
- Ensimmäistä kertaa sairastavat masennuspotilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet mitään hoitoa tai uusiutuvat masennuspotilaat, eivät ole käyttäneet psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen 2 viikon aikana, eivät ole saaneet systemaattista psykologista tai fysioterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- tDCS:n poissulkemiskriteerit: (1) Potilaat, joilla on metalli-implantteja kehossa; ne, joissa on metalli-implantteja, kuten titaania tai magneettisia laitteita (mukaan lukien aneurysmaklipsit); (2) Potilaat, joille on istutettu laitteita, kuten sydämentahdistimia, syväaivostimulaattoreita (DBS); (3) Potilaat, joilla on kallonsisäinen verenpainetauti, kallovaurioita tai kasvaimia; (4) Potilaat, joilla on epävakaita elintoimintoja, kuten vakavia sydän- tai somaattisia sairauksia; (5) potilaat aivoverisuonisairauksien akuutissa vaiheessa; (6) Potilaat, joilla on sähköstimulaatioon kohdistuvia haittavaikutuksia; (7) Potilaat, joilla on kipuherkkyyttä, vammoja tai tulehdusta stimulaatioalueella.
- MRI:n poissulkemiskriteerit;
- Potilaat, joilla on vakavia neurologisia, sydämen, maksan, munuaisten, endokriinisten ja verisuonten sairauksia tai muita sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointia;
- Potilaat, joilla on orgaanisia mielenterveyshäiriöitä ja kehitysvammaisuutta;
- potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus;
- Potilaat, joilla on suuri itsemurhariski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPT plus HD-tDCS
|
psykoterapia plus laite
|
|
Huijausvertailija: IPT plus huijaus HD-tDCS
|
psykoterapia ja huijauslaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennusoireiden arviointi.
Pisteet <8: normaali; >20: lievä tai kohtalainen masennus; >35: vaikea masennus.
|
Perustaso
|
|
24-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Masennusoireiden arviointi.
Pisteet <8: normaali; >20: lievä tai kohtalainen masennus; >35: vaikea masennus.
|
1 kuukausi
|
|
24-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Masennusoireiden arviointi.
Pisteet <8: normaali; >20: lievä tai kohtalainen masennus; >35: vaikea masennus.
|
2 kuukautta
|
|
24-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennusoireiden arviointi.
Pisteet <8: normaali; >20: lievä tai kohtalainen masennus; >35: vaikea masennus.
|
3 kuukautta
|
|
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennusoireiden arviointi.
Pisteet <40: normaali; 40-60: lievä tai kohtalainen masennus; >60: vaikea masennus.
|
Perustaso
|
|
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Masennusoireiden arviointi.
Pisteet <40: normaali; 40-60: lievä tai kohtalainen masennus; >60: vaikea masennus.
|
1 kuukausi
|
|
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Masennusoireiden arviointi.
Pisteet <40: normaali; 40-60: lievä tai kohtalainen masennus; >60: vaikea masennus.
|
2 kuukautta
|
|
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennusoireiden arviointi.
Pisteet <40: normaali; 40-60: lievä tai kohtalainen masennus; >60: vaikea masennus.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
17 kohdan Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet<7:Ei ahdistusta; Pisteet≥7: Mahdollisesti ahdistunut; Pisteet≥14: Ehdottomasti ahdistunut; Pisteet≥21: Ehdottomasti merkittävästi ahdistunut; Pisteet≥29: Mahdollisesti vakavasti ahdistunut.
|
Perustaso
|
|
17 kohdan Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pisteet<7:Ei ahdistusta; Pisteet≥7: Mahdollisesti ahdistunut; Pisteet≥14: Ehdottomasti ahdistunut; Pisteet≥21: Ehdottomasti merkittävästi ahdistunut; Pisteet≥29: Mahdollisesti vakavasti ahdistunut.
|
1 kuukausi
|
|
17 kohdan Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pisteet<7:Ei ahdistusta; Pisteet≥7: Mahdollisesti ahdistunut; Pisteet≥14: Ehdottomasti ahdistunut; Pisteet≥21: Ehdottomasti merkittävästi ahdistunut; Pisteet≥29: Mahdollisesti vakavasti ahdistunut.
|
2 kuukautta
|
|
17 kohdan Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pisteet<7:Ei ahdistusta; Pisteet≥7: Mahdollisesti ahdistunut; Pisteet≥14: Ehdottomasti ahdistunut; Pisteet≥21: Ehdottomasti merkittävästi ahdistunut; Pisteet≥29: Mahdollisesti vakavasti ahdistunut.
|
3 kuukautta
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itsemurha-ajatusten arviointi.
Testin suorittaja täyttää ensin viisi ensimmäistä kysymystä.
Jos vastaus sekä neljänteen että viidenteen kohtaan on "ei", katsotaan, että itsemurha-ajatuksia ei ole, ja kyselylomake päättyy.
Itsemurhariskiä arvioidaan asteikon kohtien 6-19 perusteella, jotka arvioivat itsemurha-ajatuksia omaavien henkilöiden todellisen itsemurhakäyttäytymisen todennäköisyyttä.
Kokonaispistemäärän laskentakaava on [(pisteiden summa kohteille 6–19) - 9) / 33] * 100, jolloin tuloksena on 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
Perustaso
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itsemurha-ajatusten arviointi.
Testin suorittaja täyttää ensin viisi ensimmäistä kysymystä.
Jos vastaus sekä neljänteen että viidenteen kohtaan on "ei", katsotaan, että itsemurha-ajatuksia ei ole, ja kyselylomake päättyy.
Itsemurhariskiä arvioidaan asteikon kohtien 6-19 perusteella, jotka arvioivat itsemurha-ajatuksia omaavien henkilöiden todellisen itsemurhakäyttäytymisen todennäköisyyttä.
Kokonaispistemäärän laskentakaava on [(pisteiden summa kohteille 6–19) - 9) / 33] * 100, jolloin tuloksena on 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
1 kuukausi
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten arviointi.
Testin suorittaja täyttää ensin viisi ensimmäistä kysymystä.
Jos vastaus sekä neljänteen että viidenteen kohtaan on "ei", katsotaan, että itsemurha-ajatuksia ei ole, ja kyselylomake päättyy.
Itsemurhariskiä arvioidaan asteikon kohtien 6-19 perusteella, jotka arvioivat itsemurha-ajatuksia omaavien henkilöiden todellisen itsemurhakäyttäytymisen todennäköisyyttä.
Kokonaispistemäärän laskentakaava on [(pisteiden summa kohteille 6–19) - 9) / 33] * 100, jolloin tuloksena on 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
2 kuukautta
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten arviointi.
Testin suorittaja täyttää ensin viisi ensimmäistä kysymystä.
Jos vastaus sekä neljänteen että viidenteen kohtaan on "ei", katsotaan, että itsemurha-ajatuksia ei ole, ja kyselylomake päättyy.
Itsemurhariskiä arvioidaan asteikon kohtien 6-19 perusteella, jotka arvioivat itsemurha-ajatuksia omaavien henkilöiden todellisen itsemurhakäyttäytymisen todennäköisyyttä.
Kokonaispistemäärän laskentakaava on [(pisteiden summa kohteille 6–19) - 9) / 33] * 100, jolloin tuloksena on 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
3 kuukautta
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteensä 14 kohdetta, joista jokaisella on pisteet 1-4, käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen.
Mitä korkeampi pistemäärä Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi mielihyvävaje
|
Perustaso
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yhteensä 14 kohdetta, joista jokaisella on pisteet 1-4, käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen.
Mitä korkeampi pistemäärä Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi mielihyvävaje
|
1 kuukausi
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yhteensä 14 kohdetta, joista jokaisella on pisteet 1-4, käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen.
Mitä korkeampi pistemäärä Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi mielihyvävaje
|
2 kuukautta
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhteensä 14 kohdetta, joista jokaisella on pisteet 1-4, käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen.
Mitä korkeampi pistemäärä Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi mielihyvävaje
|
3 kuukautta
|
|
Ihmissuhteiden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pistemäärä 0-8 tarkoittaa, että ihmissuhde on hyvä, pistemäärä 9-14 osoittaa, että ihmissuhteissa esiintyy jonkinasteista ahdistusta, ja pisteet 15-28 osoittaa, että ihmissuhdeongelmat ovat vakavampia, eli mitä pienempi pistemäärä ihmissuhteiden kattavassa diagnostisessa asteikossa on, sitä parempi ihmissuhde on.
|
Perustaso
|
|
Ihmissuhteiden asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pistemäärä 0-8 tarkoittaa, että ihmissuhde on hyvä, pistemäärä 9-14 osoittaa, että ihmissuhteissa esiintyy jonkinasteista ahdistusta, ja pisteet 15-28 osoittaa, että ihmissuhdeongelmat ovat vakavampia, eli mitä pienempi pistemäärä ihmissuhteiden kattavassa diagnostisessa asteikossa on, sitä parempi ihmissuhde on.
|
1 kuukausi
|
|
Ihmissuhteiden asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pistemäärä 0-8 tarkoittaa, että ihmissuhde on hyvä, pistemäärä 9-14 osoittaa, että ihmissuhteissa esiintyy jonkinasteista ahdistusta, ja pisteet 15-28 osoittaa, että ihmissuhdeongelmat ovat vakavampia, eli mitä pienempi pistemäärä ihmissuhteiden kattavassa diagnostisessa asteikossa on, sitä parempi ihmissuhde on.
|
2 kuukautta
|
|
Ihmissuhteiden asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pistemäärä 0-8 tarkoittaa, että ihmissuhde on hyvä, pistemäärä 9-14 osoittaa, että ihmissuhteissa esiintyy jonkinasteista ahdistusta, ja pisteet 15-28 osoittaa, että ihmissuhdeongelmat ovat vakavampia, eli mitä pienempi pistemäärä ihmissuhteiden kattavassa diagnostisessa asteikossa on, sitä parempi ihmissuhde on.
|
3 kuukautta
|
|
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteensä 10 kohdetta sai 7 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin käytetään tunteiden säätelystrategioita.
|
Perustaso
|
|
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yhteensä 10 kohdetta sai 7 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin käytetään tunteiden säätelystrategioita.
|
1 kuukausi
|
|
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yhteensä 10 kohdetta sai 7 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin käytetään tunteiden säätelystrategioita.
|
2 kuukautta
|
|
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhteensä 10 kohdetta sai 7 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin käytetään tunteiden säätelystrategioita.
|
3 kuukautta
|
|
Toronton Aleksitymia-asteikko 20
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se koostuu kolmesta tekijästä, tunteiden tunnistamisen vaikeudesta (DIF), tunteiden kuvaamisen vaikeudesta (DDF) ja ulkoisesti suuntautuneesta ajattelusta (EOT), joita kutsutaan F1-, F2- ja F3-tekijöiksi. Se sisältää 20 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 5 pisteen sisällä. asteikko (1: täysin eri mieltä - 5: täysin samaa mieltä), 20-100 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi toimintahäiriö tunteiden kuvauksessa.
|
Perustaso
|
|
Toronton Aleksitymia-asteikko 20
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se koostuu kolmesta tekijästä, tunteiden tunnistamisen vaikeudesta (DIF), tunteiden kuvaamisen vaikeudesta (DDF) ja ulkoisesti suuntautuneesta ajattelusta (EOT), joita kutsutaan F1-, F2- ja F3-tekijöiksi. Se sisältää 20 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 5 pisteen sisällä. asteikko (1: täysin eri mieltä - 5: täysin samaa mieltä), 20-100 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi toimintahäiriö tunteiden kuvauksessa.
|
1 kuukausi
|
|
Toronton Aleksitymia-asteikko 20
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se koostuu kolmesta tekijästä, tunteiden tunnistamisen vaikeudesta (DIF), tunteiden kuvaamisen vaikeudesta (DDF) ja ulkoisesti suuntautuneesta ajattelusta (EOT), joita kutsutaan F1-, F2- ja F3-tekijöiksi. Se sisältää 20 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 5 pisteen sisällä. asteikko (1: täysin eri mieltä - 5: täysin samaa mieltä), 20-100 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi toimintahäiriö tunteiden kuvauksessa.
|
2 kuukautta
|
|
Toronton Aleksitymia-asteikko 20
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se koostuu kolmesta tekijästä, tunteiden tunnistamisen vaikeudesta (DIF), tunteiden kuvaamisen vaikeudesta (DDF) ja ulkoisesti suuntautuneesta ajattelusta (EOT), joita kutsutaan F1-, F2- ja F3-tekijöiksi. Se sisältää 20 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 5 pisteen sisällä. asteikko (1: täysin eri mieltä - 5: täysin samaa mieltä), 20-100 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi toimintahäiriö tunteiden kuvauksessa.
|
3 kuukautta
|
|
Heijastavan toiminnan kyselylomake nuorille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi samaa tai erimielisyyttä reflektoivaa toimintaa koskevien kertomusten kanssa, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa reflektiivisen toiminnan tasoa.
|
Perustaso
|
|
Heijastavan toiminnan kyselylomake nuorille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi samaa tai erimielisyyttä reflektoivaa toimintaa koskevien kertomusten kanssa, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa reflektiivisen toiminnan tasoa.
|
1 kuukausi
|
|
Heijastavan toiminnan kyselylomake nuorille
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioi samaa tai erimielisyyttä reflektoivaa toimintaa koskevien kertomusten kanssa, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa reflektiivisen toiminnan tasoa.
|
2 kuukautta
|
|
Heijastavan toiminnan kyselylomake nuorille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi samaa tai erimielisyyttä reflektoivaa toimintaa koskevien kertomusten kanssa, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa reflektiivisen toiminnan tasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Mukavuusluokituskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tdcs:n haittavaikutusten arviointi.
|
Perustaso
|
|
Mukavuusluokituskyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tdcs:n haittavaikutusten arviointi.
|
1 kuukausi
|
|
Mukavuusluokituskyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tdcs:n haittavaikutusten arviointi.
|
2 kuukautta
|
|
Mukavuusluokituskyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tdcs:n haittavaikutusten arviointi.
|
3 kuukautta
|
|
IL-6 taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin IL-6-tasojen havaitseminen virtaussytometriaa käyttämällä.
Normaaliarvo on 0-5,30
pg/ml.
Masennuksen ja kohonneiden seerumin IL-6-tasojen välillä on hyvä korrelaatio.
|
Perustaso
|
|
IL-6 taso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Seerumin IL-6-tasojen havaitseminen virtaussytometriaa käyttämällä.
Normaaliarvo on 0-5,30
pg/ml.
Masennuksen ja kohonneiden seerumin IL-6-tasojen välillä on hyvä korrelaatio.
|
2 kuukautta
|
|
MRI-tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Heijastaa aivojen rakennetta ja toimintaa
|
Perustaso
|
|
MRI-tiedot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Heijastaa aivojen rakennetta ja toimintaa
|
2 kuukautta
|
|
EEG-tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Heijastaa aivojen toimintaa.
Sitä käytetään otsan Alfa-aaltoenergian vasemman ja oikean epäsymmetrian analysointiin, aivoverkostojen kartoittamiseen.
|
Perustaso
|
|
EEG-tiedot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Heijastaa aivojen toimintaa.
Sitä käytetään otsan Alfa-aaltoenergian vasemman ja oikean epäsymmetrian analysointiin, aivoverkostojen kartoittamiseen.
|
2 kuukautta
|
|
TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Heijastaa aivokuoren kiihtyneisyyttä.
N15-, P30-, N45-, P55-, N100-, P180- ja N280-komponentit herätettiin motorisen aivokuoren (M1) yhden pulssin TMS-stimulaation aikana.
TEP:ien varhaiset komponentit (N15-P30) heijastavat aivokuoren kiihottavaa aktiivisuutta, kun taas muut komponentit (N45-N100) liittyvät aivokuoren estävään aktiivisuuteen.
|
Perustaso
|
|
TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Heijastaa aivokuoren kiihtyneisyyttä.
N15-, P30-, N45-, P55-, N100-, P180- ja N280-komponentit herätettiin motorisen aivokuoren (M1) yhden pulssin TMS-stimulaation aikana.
TEP:ien varhaiset komponentit (N15-P30) heijastavat aivokuoren kiihottavaa aktiivisuutta, kun taas muut komponentit (N45-N100) liittyvät aivokuoren estävään aktiivisuuteen.
|
2 kuukautta
|
|
Thinc-integroidut työkalut (THINC-it)
Aikaikkuna: Perustaso
|
THINC-it (https://progress.im/en/) on ensimmäinen työkalu MDD:n kognitiivisen toiminnan arvioimiseen sekä subjektiivisilla että objektiivisilla testeillä, ja se on ladattavissa ilmaiseksi käytettäväksi tableteissa, älypuhelimissa tai tietokoneissa.
Työkalun neljä objektiivista testiosaa käyttävät tunnustettuja kognitiivisia paradigmoja arvioidakseen koehenkilöiden suorituskykyä keskeisillä kognitiivisilla aloilla, kuten huomion, työmuistin ja toimeenpanotoiminnan alueilla.
Choice Reaction Time (CRT) keskittyy tarkkaavaisuuteen ja toimeenpanotoimintoihin, 1-Back Memory Task (1-Back) tutkii muistia, tarkkaavaisuutta/keskittymistä ja toimeenpanotoimintoa, numerosymbolien korvaustesti (DSST) tutkii prosessointinopeutta, tarkkaavaisuutta, ja toimeenpanotoiminto, ja Test of Connectivity B (TMT-B) arvioi toimeenpanotoimintoa.
5-kohtainen kognitiivisen vajaatoiminnan kyselylomake (PDQ⁃5⁃D) on instrumentin subjektiivinen osa, ja sitä voidaan käyttää arvioimaan potilaiden suorituskykyä huomion/keskittymisen, suunnittelun/organisaation, retrospektion ja tulevaisuuden muistin suhteen.
|
Perustaso
|
|
Thinc-integroidut työkalut (THINC-it)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
THINC-it (https://progress.im/en/) on ensimmäinen työkalu MDD:n kognitiivisen toiminnan arvioimiseen sekä subjektiivisilla että objektiivisilla testeillä, ja se on ladattavissa ilmaiseksi käytettäväksi tableteissa, älypuhelimissa tai tietokoneissa.
Työkalun neljä objektiivista testiosaa käyttävät tunnustettuja kognitiivisia paradigmoja arvioidakseen koehenkilöiden suorituskykyä keskeisillä kognitiivisilla aloilla, kuten huomion, työmuistin ja toimeenpanotoiminnan alueilla.
Choice Reaction Time (CRT) keskittyy tarkkaavaisuuteen ja toimeenpanotoimintoihin, 1-Back Memory Task (1-Back) tutkii muistia, tarkkaavaisuutta/keskittymistä ja toimeenpanotoimintoa, numerosymbolien korvaustesti (DSST) tutkii prosessointinopeutta, tarkkaavaisuutta, ja toimeenpanotoiminto, ja Test of Connectivity B (TMT-B) arvioi toimeenpanotoimintoa.
5-kohtainen kognitiivisen vajaatoiminnan kyselylomake (PDQ⁃5⁃D) on instrumentin subjektiivinen osa, ja sitä voidaan käyttää arvioimaan potilaiden suorituskykyä huomion/keskittymisen, suunnittelun/organisaation, retrospektion ja tulevaisuuden muistin suhteen.
|
2 kuukautta
|
|
Havaintoarviointitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi koehenkilöiden käsitystä ihmisten välisestä tiedosta.
|
Perustaso
|
|
Havaintoarviointitesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioi koehenkilöiden käsitystä ihmisten välisestä tiedosta.
|
2 kuukautta
|
|
Etäisyysmuistitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Työmuistin arviointi.
|
Perustaso
|
|
Etäisyysmuistitesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Työmuistin arviointi.
|
2 kuukautta
|
|
ERP-kokeilu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia kehotetaan katsomaan animaatioita samalla, kun EEG-tietoja tallennetaan.
Tapahtumiin liittyvää Mu-aaltoa käytetään sosiaalisen vuorovaikutuskyvyn arvioinnissa.
|
Perustaso
|
|
ERP-kokeilu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujia kehotetaan katsomaan animaatioita samalla, kun EEG-tietoja tallennetaan.
Tapahtumiin liittyvää Mu-aaltoa käytetään sosiaalisen vuorovaikutuskyvyn arvioinnissa.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2023496
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .