Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Potenziamento della psicoterapia interpersonale con stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione per la depressione adolescenziale

30 ottobre 2023 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effetti del potenziamento della psicoterapia interpersonale con stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione per la depressione adolescenziale: uno studio clinico randomizzato

La depressione è tra i disturbi psichiatrici più diffusi, con una tendenza all’aumento nella sua manifestazione nei soggetti più giovani. A differenza della depressione degli adulti, la depressione dell’adolescente spesso presenta attacchi di durata più lunga, tassi di recidiva più elevati, cronicità e tassi di disabilità elevati. Allo stato attuale, le opzioni di trattamento per la depressione adolescenziale comprendono terapie farmacologiche, fisiche e psicologiche. Tuttavia, le prove attuali suggeriscono che nessun farmaco antidepressivo è completamente sicuro per i giovani, e solo la fluoxetina e l’escitalopram sono approvati dalla FDA per il trattamento della depressione adolescenziale.

Dato il peso dei fattori di stress interpersonali affrontati dagli adolescenti, le linee guida NICE raccomandano la terapia interpersonale (IPT) come trattamento di prima linea. Una meta-analisi del 2020 sul Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry ha riportato che la terapia interpersonale ha mostrato miglioramenti significativamente maggiori nei sintomi della depressione rispetto alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), sebbene gli effetti psicoterapeutici fossero modesti, raggiungendo un tasso di remissione del 60%. Questi risultati sottolineano la necessità di ulteriori ricerche per migliorare l’efficacia della terapia interpersonale nel trattamento della depressione adolescenziale.

La stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS） è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva altamente sicura che produce effetti prolungati anche dopo l'interruzione della stimolazione, rendendola particolarmente preziosa per gli interventi terapeutici. Lo studio proposto mira ad aumentare un singolo trattamento IPT con stimolazione HD-tDCS per la depressione adolescenziale. Migliorando l'eccitabilità della corteccia cerebrale, l'HD-tDCS potrebbe potenzialmente aumentare l'efficacia terapeutica dell'IPT nel trattamento della depressione adolescenziale, facilitando al contempo ulteriori indagini sui meccanismi del circuito neurale sottostante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Firmare un modulo di consenso informato scritto, dichiarandosi disposto a partecipare allo studio e ad accettare il trattamento (i pazienti di età inferiore a 18 anni devono ottenere il consenso dei genitori o dei tutori legali);
  2. Età compresa tra 12 e 18 anni;
  3. Destro;
  4. etnia Han;
  5. Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-5 per la depressione;
  6. HAMD-24≥20;
  7. Comprendere la lingua scritta e saper completare questionari;
  8. Pazienti con depressione al primo episodio che non hanno mai ricevuto alcun trattamento o pazienti con depressione con recidiva, che non hanno assunto farmaci psicotropi nelle ultime 2 settimane, non hanno ricevuto terapia psicologica o fisica sistematica.

Criteri di esclusione:

  1. Criteri di esclusione per tDCS: (1) Pazienti con impianti metallici nel corpo; quelli con impianti metallici come dispositivi in ​​titanio o magnetici (comprese clip per aneurisma); (2) Pazienti con dispositivi impiantati come pacemaker cardiaci, stimolatori cerebrali profondi (DBS); (3) Pazienti con ipertensione intracranica, difetti del cranio o tumori; (4) Pazienti con segni vitali instabili come gravi malattie cardiache o somatiche; (5) Pazienti in fase acuta di malattie cerebrovascolari; (6) Pazienti con reazioni avverse alla stimolazione elettrica; (7) Pazienti con sensibilità al dolore, lesioni o infiammazione nell'area di stimolazione.
  2. Criteri di esclusione per la risonanza magnetica;
  3. Pazienti con gravi malattie neurologiche, cardiache, epatiche, renali, endocrine e del sistema sanguigno o qualsiasi altra condizione che possa interferire con la valutazione dello studio;
  4. Pazienti con disturbi mentali organici e ritardo mentale;
  5. Pazienti con dipendenza da alcol o droghe;
  6. Pazienti ad alto rischio di suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IPT più HD-tDCS
Prodotto combinato: IPT più HD-tDCS
psicoterapia più dispositivo
Comparatore fittizio: IPT più HD-tDCS simulato
Prodotto combinato: IPT più HD-tDCS simulato
psicoterapia più dispositivo fittizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton a 24 voci
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dei sintomi depressivi. Punteggio <8: normale; >20: depressione lieve o moderata; >35: depressione grave.
Linea di base
Scala di valutazione della depressione di Hamilton a 24 voci
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione dei sintomi depressivi. Punteggio <8: normale; >20: depressione lieve o moderata; >35: depressione grave.
1 mese
Scala di valutazione della depressione di Hamilton a 24 voci
Lasso di tempo: 2 mesi
Valutazione dei sintomi depressivi. Punteggio <8: normale; >20: depressione lieve o moderata; >35: depressione grave.
2 mesi
Scala di valutazione della depressione di Hamilton a 24 voci
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dei sintomi depressivi. Punteggio <8: normale; >20: depressione lieve o moderata; >35: depressione grave.
3 mesi
Scala di valutazione della depressione infantile rivista
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dei sintomi depressivi. Punteggio <40: normale; 40~60: depressione lieve o moderata; >60 anni: depressione grave.
Linea di base
Scala di valutazione della depressione infantile rivista
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione dei sintomi depressivi. Punteggio <40: normale; 40~60: depressione lieve o moderata; >60 anni: depressione grave.
1 mese
Scala di valutazione della depressione infantile rivista
Lasso di tempo: 2 mesi
Valutazione dei sintomi depressivi. Punteggio <40: normale; 40~60: depressione lieve o moderata; >60 anni: depressione grave.
2 mesi
Scala di valutazione della depressione infantile rivista
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dei sintomi depressivi. Punteggio <40: normale; 40~60: depressione lieve o moderata; >60 anni: depressione grave.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton a 17 elementi
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio <7: Nessuna ansia; Punteggio≥7: Possibilmente ansioso; Punteggio≥14: Decisamente ansioso; Punteggio≥21: Decisamente significativamente ansioso; Punteggio≥29: possibilmente gravemente ansioso.
Linea di base
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton a 17 elementi
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio <7: Nessuna ansia; Punteggio≥7: Possibilmente ansioso; Punteggio≥14: Decisamente ansioso; Punteggio≥21: Decisamente significativamente ansioso; Punteggio≥29: possibilmente gravemente ansioso.
1 mese
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton a 17 elementi
Lasso di tempo: 2 mesi
Punteggio <7: Nessuna ansia; Punteggio≥7: Possibilmente ansioso; Punteggio≥14: Decisamente ansioso; Punteggio≥21: Decisamente significativamente ansioso; Punteggio≥29: possibilmente gravemente ansioso.
2 mesi
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton a 17 elementi
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggio <7: Nessuna ansia; Punteggio≥7: Possibilmente ansioso; Punteggio≥14: Decisamente ansioso; Punteggio≥21: Decisamente significativamente ansioso; Punteggio≥29: possibilmente gravemente ansioso.
3 mesi
Scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'idea suicidaria. Il candidato al test completa innanzitutto le cinque domande iniziali. Se le risposte sia al quarto che al quinto item sono "no", si considera che non vi sia idea suicidaria e il questionario si conclude. Il rischio suicidario viene valutato sulla base degli elementi da sei a diciannove della scala, che valutano la probabilità di un effettivo comportamento suicidario tra gli individui con ideazione suicidaria. La formula di calcolo per il punteggio totale è [(somma dei punteggi per gli item da sei a diciannove) - 9) / 33] * 100, risultando in un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di suicidio.
Linea di base
Scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione dell'idea suicidaria. Il candidato al test completa innanzitutto le cinque domande iniziali. Se le risposte sia al quarto che al quinto item sono "no", si considera che non vi sia idea suicidaria e il questionario si conclude. Il rischio suicidario viene valutato sulla base degli elementi da sei a diciannove della scala, che valutano la probabilità di un effettivo comportamento suicidario tra gli individui con ideazione suicidaria. La formula di calcolo per il punteggio totale è [(somma dei punteggi per gli item da sei a diciannove) - 9) / 33] * 100, risultando in un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di suicidio.
1 mese
Scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 2 mesi
Valutazione dell'idea suicidaria. Il candidato al test completa innanzitutto le cinque domande iniziali. Se le risposte sia al quarto che al quinto item sono "no", si considera che non vi sia idea suicidaria e il questionario si conclude. Il rischio suicidario viene valutato sulla base degli elementi da sei a diciannove della scala, che valutano la probabilità di un effettivo comportamento suicidario tra gli individui con ideazione suicidaria. La formula di calcolo per il punteggio totale è [(somma dei punteggi per gli item da sei a diciannove) - 9) / 33] * 100, risultando in un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di suicidio.
2 mesi
Scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dell'idea suicidaria. Il candidato al test completa innanzitutto le cinque domande iniziali. Se le risposte sia al quarto che al quinto item sono "no", si considera che non vi sia idea suicidaria e il questionario si conclude. Il rischio suicidario viene valutato sulla base degli elementi da sei a diciannove della scala, che valutano la probabilità di un effettivo comportamento suicidario tra gli individui con ideazione suicidaria. La formula di calcolo per il punteggio totale è [(somma dei punteggi per gli item da sei a diciannove) - 9) / 33] * 100, risultando in un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di suicidio.
3 mesi
la versione cinese della scala del piacere Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: Linea di base
Per calcolare il punteggio totale verranno utilizzati un totale di 14 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 4. Più alto è il punteggio, più alto è il punteggio, più grave è il deficit del piacere
Linea di base
la versione cinese della scala del piacere Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: 1 mese
Per calcolare il punteggio totale verranno utilizzati un totale di 14 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 4. Più alto è il punteggio, più alto è il punteggio, più grave è il deficit del piacere
1 mese
la versione cinese della scala del piacere Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: 2 mesi
Per calcolare il punteggio totale verranno utilizzati un totale di 14 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 4. Più alto è il punteggio, più alto è il punteggio, più grave è il deficit del piacere
2 mesi
la versione cinese della scala del piacere Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: 3 mesi
Per calcolare il punteggio totale verranno utilizzati un totale di 14 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 4. Più alto è il punteggio, più alto è il punteggio, più grave è il deficit del piacere
3 mesi
Scala delle relazioni interpersonali
Lasso di tempo: Linea di base
Un punteggio compreso tra 0 e 8 indica che la relazione interpersonale è buona, un punteggio compreso tra 9 e 14 indica che esiste un certo grado di disagio nella relazione interpersonale e un punteggio compreso tra 15 e 28 indica che il disagio nella relazione interpersonale è più grave, cioè minore è il punteggio della scala diagnostica complessiva della relazione interpersonale, migliore è la relazione interpersonale.
Linea di base
Scala delle relazioni interpersonali
Lasso di tempo: 1 mese
Un punteggio compreso tra 0 e 8 indica che la relazione interpersonale è buona, un punteggio compreso tra 9 e 14 indica che esiste un certo grado di disagio nella relazione interpersonale e un punteggio compreso tra 15 e 28 indica che il disagio nella relazione interpersonale è più grave, cioè minore è il punteggio della scala diagnostica complessiva della relazione interpersonale, migliore è la relazione interpersonale.
1 mese
Scala delle relazioni interpersonali
Lasso di tempo: 2 mesi
Un punteggio compreso tra 0 e 8 indica che la relazione interpersonale è buona, un punteggio compreso tra 9 e 14 indica che esiste un certo grado di disagio nella relazione interpersonale e un punteggio compreso tra 15 e 28 indica che il disagio nella relazione interpersonale è più grave, cioè minore è il punteggio della scala diagnostica complessiva della relazione interpersonale, migliore è la relazione interpersonale.
2 mesi
Scala delle relazioni interpersonali
Lasso di tempo: 3 mesi
Un punteggio compreso tra 0 e 8 indica che la relazione interpersonale è buona, un punteggio compreso tra 9 e 14 indica che esiste un certo grado di disagio nella relazione interpersonale e un punteggio compreso tra 15 e 28 indica che il disagio nella relazione interpersonale è più grave, cioè minore è il punteggio della scala diagnostica complessiva della relazione interpersonale, migliore è la relazione interpersonale.
3 mesi
Questionario sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Linea di base
Un totale di 10 item hanno ricevuto un punteggio di 7 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è la frequenza con cui si utilizzano strategie di regolazione delle emozioni.
Linea di base
Questionario sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 1 mese
Un totale di 10 item hanno ricevuto un punteggio di 7 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è la frequenza con cui si utilizzano strategie di regolazione delle emozioni.
1 mese
Questionario sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 2 mesi
Un totale di 10 item hanno ricevuto un punteggio di 7 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è la frequenza con cui si utilizzano strategie di regolazione delle emozioni.
2 mesi
Questionario sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 3 mesi
Un totale di 10 item hanno ricevuto un punteggio di 7 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è la frequenza con cui si utilizzano strategie di regolazione delle emozioni.
3 mesi
Scala dell'Alessitimia di Toronto-20
Lasso di tempo: Linea di base
Si compone di 3 fattori, difficoltà nell'identificare i sentimenti (DIF), difficoltà nel descrivere i sentimenti (DDF) e pensiero orientato all'esterno (EOT), chiamati fattori F1, F2 e F3, contenenti 20 item, ciascuno valutato entro un punteggio di 5 punti. scala (da 1: completamente in disaccordo a 5: completamente d'accordo), 20-100 punti, più alto è il punteggio, più pronunciata è la disfunzione nel descrivere i sentimenti.
Linea di base
Scala dell'Alessitimia di Toronto-20
Lasso di tempo: 1 mese
Si compone di 3 fattori, difficoltà nell'identificare i sentimenti (DIF), difficoltà nel descrivere i sentimenti (DDF) e pensiero orientato all'esterno (EOT), chiamati fattori F1, F2 e F3, contenenti 20 item, ciascuno valutato entro un punteggio di 5 punti. scala (da 1: completamente in disaccordo a 5: completamente d'accordo), 20-100 punti, più alto è il punteggio, più pronunciata è la disfunzione nel descrivere i sentimenti.
1 mese
Scala dell'Alessitimia di Toronto-20
Lasso di tempo: 2 mesi
Si compone di 3 fattori, difficoltà nell'identificare i sentimenti (DIF), difficoltà nel descrivere i sentimenti (DDF) e pensiero orientato all'esterno (EOT), chiamati fattori F1, F2 e F3, contenenti 20 item, ciascuno valutato entro un punteggio di 5 punti. scala (da 1: completamente in disaccordo a 5: completamente d'accordo), 20-100 punti, più alto è il punteggio, più pronunciata è la disfunzione nel descrivere i sentimenti.
2 mesi
Scala dell'Alessitimia di Toronto-20
Lasso di tempo: 3 mesi
Si compone di 3 fattori, difficoltà nell'identificare i sentimenti (DIF), difficoltà nel descrivere i sentimenti (DDF) e pensiero orientato all'esterno (EOT), chiamati fattori F1, F2 e F3, contenenti 20 item, ciascuno valutato entro un punteggio di 5 punti. scala (da 1: completamente in disaccordo a 5: completamente d'accordo), 20-100 punti, più alto è il punteggio, più pronunciata è la disfunzione nel descrivere i sentimenti.
3 mesi
Il questionario sulla funzione riflessiva per i giovani
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta il grado di accordo o disaccordo con le narrazioni sul funzionamento riflessivo, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di funzionamento riflessivo.
Linea di base
Il questionario sulla funzione riflessiva per i giovani
Lasso di tempo: 1 mese
Valuta il grado di accordo o disaccordo con le narrazioni sul funzionamento riflessivo, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di funzionamento riflessivo.
1 mese
Il questionario sulla funzione riflessiva per i giovani
Lasso di tempo: 2 mesi
Valuta il grado di accordo o disaccordo con le narrazioni sul funzionamento riflessivo, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di funzionamento riflessivo.
2 mesi
Il questionario sulla funzione riflessiva per i giovani
Lasso di tempo: 3 mesi
Valuta il grado di accordo o disaccordo con le narrazioni sul funzionamento riflessivo, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di funzionamento riflessivo.
3 mesi
Questionario sulla valutazione del comfort
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione delle reazioni avverse dei TDC.
Linea di base
Questionario sulla valutazione del comfort
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione delle reazioni avverse dei TDC.
1 mese
Questionario sulla valutazione del comfort
Lasso di tempo: 2 mesi
Valutazione delle reazioni avverse dei TDC.
2 mesi
Questionario sulla valutazione del comfort
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione delle reazioni avverse dei TDC.
3 mesi
Livello IL-6
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevazione dei livelli sierici di IL-6 mediante citometria a flusso. Il valore normale è 0-5,30 pg/ml. Esiste una buona correlazione tra depressione ed elevati livelli sierici di IL-6.
Linea di base
Livello IL-6
Lasso di tempo: 2 mesi
Rilevazione dei livelli sierici di IL-6 mediante citometria a flusso. Il valore normale è 0-5,30 pg/ml. Esiste una buona correlazione tra depressione ed elevati livelli sierici di IL-6.
2 mesi
Dati MRI
Lasso di tempo: Linea di base
Riflette la struttura e la funzione del cervello
Linea di base
Dati MRI
Lasso di tempo: 2 mesi
Riflette la struttura e la funzione del cervello
2 mesi
Dati EEG
Lasso di tempo: Linea di base
Riflettere la funzione cerebrale. Verrà utilizzato per analizzare l'asimmetria sinistra-destra dell'energia delle onde alfa sulla fronte, mappando le reti cerebrali.
Linea di base
Dati EEG
Lasso di tempo: 2 mesi
Riflettere la funzione cerebrale. Verrà utilizzato per analizzare l'asimmetria sinistra-destra dell'energia delle onde alfa sulla fronte, mappando le reti cerebrali.
2 mesi
Potenziali evocati dalla TMS (TEP)
Lasso di tempo: Linea di base
Riflette l'eccitabilità corticale. I componenti N15, P30, N45, P55, N100, P180 e N280 sono stati evocati durante la stimolazione TMS a impulso singolo della corteccia motoria (M1). I primi componenti dei TEP (N15-P30) riflettono l'attività eccitatoria corticale, mentre altri componenti (N45-N100) sono associati all'attività inibitoria corticale.
Linea di base
Potenziali evocati dalla TMS (TEP)
Lasso di tempo: 2 mesi
Riflette l'eccitabilità corticale. I componenti N15, P30, N45, P55, N100, P180 e N280 sono stati evocati durante la stimolazione TMS a impulso singolo della corteccia motoria (M1). I primi componenti dei TEP (N15-P30) riflettono l'attività eccitatoria corticale, mentre altri componenti (N45-N100) sono associati all'attività inibitoria corticale.
2 mesi
Strumenti Thin-integrati(THINC-it)
Lasso di tempo: Linea di base
THINC-it（https://progress.im/en/）è il primo strumento per valutare il funzionamento cognitivo nel disturbo depressivo maggiore utilizzando test sia soggettivi che oggettivi ed è disponibile come download gratuito per l'utilizzo su tablet, smartphone o computer. Le quattro sezioni di test oggettivi dello strumento utilizzano paradigmi cognitivi riconosciuti per valutare le prestazioni dei soggetti nei principali domini cognitivi di attenzione, memoria di lavoro e funzione esecutiva. Il Choice Reaction Time (CRT) si concentra sull'attenzione e sulle funzioni esecutive, il 1-Back Memory Task (1-Back) esamina la memoria, l'attenzione/concentrazione e le funzioni esecutive, il Digit Symbol Substitution Test (DSST) esamina la velocità di elaborazione, l'attenzione, e la funzione esecutiva, mentre il Test di Connettività B (TMT-B) valuta la funzione esecutiva. Il questionario sul deterioramento cognitivo a 5 voci (PDQ⁃5⁃D) è la componente soggettiva dello strumento e può essere utilizzato per valutare le prestazioni dei pazienti in termini di attenzione/concentrazione, pianificazione/organizzazione, retrospezione e memoria prospettica.
Linea di base
Strumenti Thin-integrati(THINC-it)
Lasso di tempo: 2 mesi
THINC-it（https://progress.im/en/）è il primo strumento per valutare il funzionamento cognitivo nel disturbo depressivo maggiore utilizzando test sia soggettivi che oggettivi ed è disponibile come download gratuito per l'utilizzo su tablet, smartphone o computer. Le quattro sezioni di test oggettivi dello strumento utilizzano paradigmi cognitivi riconosciuti per valutare le prestazioni dei soggetti nei principali domini cognitivi di attenzione, memoria di lavoro e funzione esecutiva. Il Choice Reaction Time (CRT) si concentra sull'attenzione e sulle funzioni esecutive, il 1-Back Memory Task (1-Back) esamina la memoria, l'attenzione/concentrazione e le funzioni esecutive, il Digit Symbol Substitution Test (DSST) esamina la velocità di elaborazione, l'attenzione, e la funzione esecutiva, mentre il Test di Connettività B (TMT-B) valuta la funzione esecutiva. Il questionario sul deterioramento cognitivo a 5 voci (PDQ⁃5⁃D) è la componente soggettiva dello strumento e può essere utilizzato per valutare le prestazioni dei pazienti in termini di attenzione/concentrazione, pianificazione/organizzazione, retrospezione e memoria prospettica.
2 mesi
Test di giudizio percettivo
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la percezione delle informazioni interpersonali da parte dei soggetti.
Linea di base
Test di giudizio percettivo
Lasso di tempo: 2 mesi
Valutare la percezione delle informazioni interpersonali da parte dei soggetti.
2 mesi
Test della memoria a distanza
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della memoria di lavoro.
Linea di base
Test della memoria a distanza
Lasso di tempo: 2 mesi
Valutazione della memoria di lavoro.
2 mesi
Esperimento ERP
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti viene chiesto di guardare le animazioni, mentre vengono registrati i dati EEG. L'onda Mu correlata agli eventi verrà utilizzata per valutare la capacità di interazione sociale.
Linea di base
Esperimento ERP
Lasso di tempo: 2 mesi
Ai partecipanti viene chiesto di guardare le animazioni, mentre vengono registrati i dati EEG. L'onda Mu correlata agli eventi verrà utilizzata per valutare la capacità di interazione sociale.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT2023496

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi