- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06061653
Augmentation de la psychothérapie interpersonnelle avec la stimulation transcrânienne haute définition par courant continu pour la dépression chez les adolescents
Effets de l'augmentation de la psychothérapie interpersonnelle avec la stimulation transcrânienne haute définition par courant continu pour la dépression chez les adolescents : un essai clinique randomisé
La dépression fait partie des troubles psychiatriques les plus répandus, avec une tendance à la hausse de ses manifestations chez les individus plus jeunes. Contrairement à la dépression chez l’adulte, la dépression chez l’adolescent se caractérise souvent par des crises plus longues, des taux de récidive plus élevés, une chronicité et des taux d’invalidité élevés. À l'heure actuelle, les options de traitement de la dépression chez les adolescents englobent des thérapies pharmacologiques, physiques et psychologiques. Cependant, les preuves actuelles suggèrent qu'aucun médicament antidépresseur n'est entièrement sûr pour les jeunes, seuls la fluoxétine et l'escitalopram étant approuvés par la FDA pour traiter la dépression chez les adolescents.
Compte tenu du poids des facteurs de stress interpersonnels auxquels sont confrontés les adolescents, les lignes directrices du NICE recommandent la thérapie interpersonnelle (IPT) comme traitement de première intention. Une méta-analyse de 2020 dans le Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry a rapporté que la thérapie interpersonnelle présentait des améliorations significativement plus importantes des symptômes de la dépression que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), bien que les effets psychothérapeutiques aient été modestes, atteignant un taux de rémission de 60 %. Ces résultats soulignent la nécessité de poursuivre les recherches pour améliorer l'efficacité de la thérapie interpersonnelle dans le traitement de la dépression chez les adolescents.
La stimulation transcrânienne par courant continu haute définition (HD-tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive hautement sécurisée qui produit des effets soutenus même après l'arrêt de la stimulation, ce qui la rend particulièrement utile pour les interventions thérapeutiques. L'étude proposée vise à augmenter un seul traitement IPT avec une stimulation HD-tDCS pour la dépression chez les adolescents. En améliorant l'excitabilité du cortex cérébral, le HD-tDCS pourrait potentiellement améliorer l'efficacité thérapeutique de l'IPT dans le traitement de la dépression chez les adolescents tout en facilitant une enquête plus approfondie sur les mécanismes sous-jacents de ses circuits neuronaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manli Huang, M.D
- Numéro de téléphone: 86 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaoyi Zhou
- Numéro de téléphone: 86 15158866089
- E-mail: zhouxiaoyi@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Huang Manli
- Numéro de téléphone: 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Signer un formulaire de consentement éclairé écrit, disposé à participer à l'étude et à accepter le traitement (les patients de moins de 18 ans doivent obtenir le consentement de leurs parents ou tuteurs légaux) ;
- Âge entre 12 et 18 ans ;
- Droitier;
- Ethnie Han ;
- Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour la dépression ;
- HAMD-24≥20 ;
- Comprendre le langage écrit et être capable de remplir des questionnaires ;
- Patients dépressifs au premier épisode n'ayant jamais reçu de traitement ou patients dépressifs en rechute, n'ayant pris aucun médicament psychotrope au cours des 2 dernières semaines, n'ayant pas reçu de thérapie psychologique ou physique systématique.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion pour le tDCS : (1) Patients porteurs d'implants métalliques dans le corps ; ceux qui portent des implants métalliques tels que des dispositifs en titane ou magnétiques (y compris des clips pour anévrismes) ; (2) Patients porteurs de dispositifs implantés tels que des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs cérébraux profonds (DBS) ; (3) Patients souffrant d'hypertension intracrânienne, de malformations crâniennes ou de tumeurs ; (4) Patients présentant des signes vitaux instables tels que des maladies cardiaques ou somatiques graves ; (5) Patients en phase aiguë de maladies cérébrovasculaires ; (6) Patients présentant des réactions indésirables à la stimulation électrique ; (7) Patients présentant une sensibilité à la douleur, une blessure ou une inflammation dans la zone de stimulation.
- Critères d'exclusion de l'IRM ;
- Patients atteints de maladies graves du système neurologique, cardiaque, hépatique, rénal, endocrinien et sanguin, ou de toute autre condition pouvant interférer avec l'évaluation de l'étude ;
- Patients souffrant de troubles mentaux organiques et de retard mental ;
- Patients souffrant de dépendance à l'alcool ou aux drogues ;
- Patients présentant un risque suicidaire élevé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IPT plus HD-tDCS
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psychothérapie plus appareil
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Comparateur factice: IPT plus HD-tDCS simulé
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psychothérapie et appareil factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 24 éléments
Délai: Référence
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Évaluation des symptômes dépressifs.
Score <8 : normal ; >20 : dépression légère ou modérée ; >35 : dépression sévère.
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Référence
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 24 éléments
Délai: 1 mois
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Évaluation des symptômes dépressifs.
Score <8 : normal ; >20 : dépression légère ou modérée ; >35 : dépression sévère.
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1 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 24 éléments
Délai: 2 mois
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Évaluation des symptômes dépressifs.
Score <8 : normal ; >20 : dépression légère ou modérée ; >35 : dépression sévère.
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2 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 24 éléments
Délai: 3 mois
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Évaluation des symptômes dépressifs.
Score <8 : normal ; >20 : dépression légère ou modérée ; >35 : dépression sévère.
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3 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression chez les enfants - révisée
Délai: Référence
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Évaluation des symptômes dépressifs.
Score < 40 : normal ; 40~60 : dépression légère ou modérée ; >60 : dépression sévère.
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Référence
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Échelle d'évaluation de la dépression chez les enfants - révisée
Délai: 1 mois
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Évaluation des symptômes dépressifs.
Score < 40 : normal ; 40~60 : dépression légère ou modérée ; >60 : dépression sévère.
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1 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression chez les enfants - révisée
Délai: 2 mois
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Évaluation des symptômes dépressifs.
Score < 40 : normal ; 40~60 : dépression légère ou modérée ; >60 : dépression sévère.
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2 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression chez les enfants - révisée
Délai: 3 mois
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Évaluation des symptômes dépressifs.
Score < 40 : normal ; 40~60 : dépression légère ou modérée ; >60 : dépression sévère.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton en 17 éléments
Délai: Référence
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Score <7 : Pas d’anxiété ; Score≥7 : Peut-être anxieux ; Score≥14 : Certainement anxieux ; Score≥21 : Certainement significativement anxieux ; Score≥29 :Peut-être gravement anxieux.
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Référence
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton en 17 éléments
Délai: 1 mois
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Score <7 : Pas d’anxiété ; Score≥7 : Peut-être anxieux ; Score≥14 : Certainement anxieux ; Score≥21 : Certainement significativement anxieux ; Score≥29 :Peut-être gravement anxieux.
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1 mois
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton en 17 éléments
Délai: 2 mois
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Score <7 : Pas d’anxiété ; Score≥7 : Peut-être anxieux ; Score≥14 : Certainement anxieux ; Score≥21 : Certainement significativement anxieux ; Score≥29 :Peut-être gravement anxieux.
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2 mois
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton en 17 éléments
Délai: 3 mois
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Score <7 : Pas d’anxiété ; Score≥7 : Peut-être anxieux ; Score≥14 : Certainement anxieux ; Score≥21 : Certainement significativement anxieux ; Score≥29 :Peut-être gravement anxieux.
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3 mois
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Référence
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Évaluation des idées suicidaires.
Le candidat répond d’abord aux cinq questions initiales.
Si les réponses aux quatrième et cinquième items sont « non », on considère qu'il n'y a pas d'idées suicidaires et le questionnaire se termine.
Le risque suicidaire est évalué sur la base des éléments six à dix-neuf de l'échelle, qui évaluent la probabilité d'un comportement suicidaire réel chez les personnes ayant des idées suicidaires.
La formule de calcul du score total est [(somme des scores pour les items six à dix-neuf) - 9) / 33] * 100, ce qui donne un score allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique un risque de suicide plus élevé.
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Référence
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 1 mois
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Évaluation des idées suicidaires.
Le candidat répond d’abord aux cinq questions initiales.
Si les réponses aux quatrième et cinquième items sont « non », on considère qu'il n'y a pas d'idées suicidaires et le questionnaire se termine.
Le risque suicidaire est évalué sur la base des éléments six à dix-neuf de l'échelle, qui évaluent la probabilité d'un comportement suicidaire réel chez les personnes ayant des idées suicidaires.
La formule de calcul du score total est [(somme des scores pour les items six à dix-neuf) - 9) / 33] * 100, ce qui donne un score allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique un risque de suicide plus élevé.
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1 mois
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 2 mois
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Évaluation des idées suicidaires.
Le candidat répond d’abord aux cinq questions initiales.
Si les réponses aux quatrième et cinquième items sont « non », on considère qu'il n'y a pas d'idées suicidaires et le questionnaire se termine.
Le risque suicidaire est évalué sur la base des éléments six à dix-neuf de l'échelle, qui évaluent la probabilité d'un comportement suicidaire réel chez les personnes ayant des idées suicidaires.
La formule de calcul du score total est [(somme des scores pour les items six à dix-neuf) - 9) / 33] * 100, ce qui donne un score allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique un risque de suicide plus élevé.
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2 mois
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 3 mois
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Évaluation des idées suicidaires.
Le candidat répond d’abord aux cinq questions initiales.
Si les réponses aux quatrième et cinquième items sont « non », on considère qu'il n'y a pas d'idées suicidaires et le questionnaire se termine.
Le risque suicidaire est évalué sur la base des éléments six à dix-neuf de l'échelle, qui évaluent la probabilité d'un comportement suicidaire réel chez les personnes ayant des idées suicidaires.
La formule de calcul du score total est [(somme des scores pour les items six à dix-neuf) - 9) / 33] * 100, ce qui donne un score allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique un risque de suicide plus élevé.
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3 mois
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la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: Référence
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Un total de 14 éléments, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total.
Plus le score est élevé Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important
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Référence
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la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: 1 mois
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Un total de 14 éléments, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total.
Plus le score est élevé Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important
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1 mois
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la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: 2 mois
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Un total de 14 éléments, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total.
Plus le score est élevé Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important
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2 mois
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la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: 3 mois
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Un total de 14 éléments, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total.
Plus le score est élevé Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important
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3 mois
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Échelle des relations interpersonnelles
Délai: Référence
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Un score de 0 à 8 indique que les relations interpersonnelles sont bonnes, un score de 9 à 14 indique qu'il existe un certain degré de détresse dans les relations interpersonnelles et un score de 15 à 28 indique que la détresse dans les relations interpersonnelles est plus grave, c'est-à-dire plus le score de l'échelle diagnostique globale des relations interpersonnelles est bas, meilleure est la relation interpersonnelle.
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Référence
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Échelle des relations interpersonnelles
Délai: 1 mois
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Un score de 0 à 8 indique que les relations interpersonnelles sont bonnes, un score de 9 à 14 indique qu'il existe un certain degré de détresse dans les relations interpersonnelles et un score de 15 à 28 indique que la détresse dans les relations interpersonnelles est plus grave, c'est-à-dire plus le score de l'échelle diagnostique globale des relations interpersonnelles est bas, meilleure est la relation interpersonnelle.
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1 mois
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Échelle des relations interpersonnelles
Délai: 2 mois
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Un score de 0 à 8 indique que les relations interpersonnelles sont bonnes, un score de 9 à 14 indique qu'il existe un certain degré de détresse dans les relations interpersonnelles et un score de 15 à 28 indique que la détresse dans les relations interpersonnelles est plus grave, c'est-à-dire plus le score de l'échelle diagnostique globale des relations interpersonnelles est bas, meilleure est la relation interpersonnelle.
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2 mois
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Échelle des relations interpersonnelles
Délai: 3 mois
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Un score de 0 à 8 indique que les relations interpersonnelles sont bonnes, un score de 9 à 14 indique qu'il existe un certain degré de détresse dans les relations interpersonnelles et un score de 15 à 28 indique que la détresse dans les relations interpersonnelles est plus grave, c'est-à-dire plus le score de l'échelle diagnostique globale des relations interpersonnelles est bas, meilleure est la relation interpersonnelle.
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3 mois
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Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: Référence
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Au total, 10 items ont été notés à 7 points.
Plus le score est élevé, plus la fréquence d’utilisation de stratégies de régulation des émotions est élevée.
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Référence
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Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: 1 mois
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Au total, 10 items ont été notés à 7 points.
Plus le score est élevé, plus la fréquence d’utilisation de stratégies de régulation des émotions est élevée.
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1 mois
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Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: 2 mois
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Au total, 10 items ont été notés à 7 points.
Plus le score est élevé, plus la fréquence d’utilisation de stratégies de régulation des émotions est élevée.
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2 mois
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Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: 3 mois
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Au total, 10 items ont été notés à 7 points.
Plus le score est élevé, plus la fréquence d’utilisation de stratégies de régulation des émotions est élevée.
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3 mois
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Échelle d'alexithymie de Toronto-20
Délai: Référence
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Il se compose de 3 facteurs, la difficulté à identifier les sentiments (DIF), la difficulté à décrire les sentiments (DDF) et la pensée orientée vers l'extérieur (EOT), appelés facteurs F1, F2 et F3, contenant 20 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points. échelle (1 : pas du tout d'accord à 5 : tout à fait d'accord), de 20 à 100 points, plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement dans la description des sentiments est prononcé.
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Référence
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Échelle d'alexithymie de Toronto-20
Délai: 1 mois
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Il se compose de 3 facteurs, la difficulté à identifier les sentiments (DIF), la difficulté à décrire les sentiments (DDF) et la pensée orientée vers l'extérieur (EOT), appelés facteurs F1, F2 et F3, contenant 20 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points. échelle (1 : pas du tout d'accord à 5 : tout à fait d'accord), de 20 à 100 points, plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement dans la description des sentiments est prononcé.
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1 mois
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Échelle d'alexithymie de Toronto-20
Délai: 2 mois
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Il se compose de 3 facteurs, la difficulté à identifier les sentiments (DIF), la difficulté à décrire les sentiments (DDF) et la pensée orientée vers l'extérieur (EOT), appelés facteurs F1, F2 et F3, contenant 20 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points. échelle (1 : pas du tout d'accord à 5 : tout à fait d'accord), de 20 à 100 points, plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement dans la description des sentiments est prononcé.
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2 mois
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Échelle d'alexithymie de Toronto-20
Délai: 3 mois
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Il se compose de 3 facteurs, la difficulté à identifier les sentiments (DIF), la difficulté à décrire les sentiments (DDF) et la pensée orientée vers l'extérieur (EOT), appelés facteurs F1, F2 et F3, contenant 20 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points. échelle (1 : pas du tout d'accord à 5 : tout à fait d'accord), de 20 à 100 points, plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement dans la description des sentiments est prononcé.
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3 mois
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Le questionnaire sur la fonction réflexive pour les jeunes
Délai: Référence
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Évalue le degré d’accord ou de désaccord avec les récits sur le fonctionnement réflexif, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de fonctionnement réflexif.
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Référence
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Le questionnaire sur la fonction réflexive pour les jeunes
Délai: 1 mois
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Évalue le degré d’accord ou de désaccord avec les récits sur le fonctionnement réflexif, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de fonctionnement réflexif.
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1 mois
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Le questionnaire sur la fonction réflexive pour les jeunes
Délai: 2 mois
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Évalue le degré d’accord ou de désaccord avec les récits sur le fonctionnement réflexif, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de fonctionnement réflexif.
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2 mois
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Le questionnaire sur la fonction réflexive pour les jeunes
Délai: 3 mois
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Évalue le degré d’accord ou de désaccord avec les récits sur le fonctionnement réflexif, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de fonctionnement réflexif.
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3 mois
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Questionnaire d'évaluation du confort
Délai: Référence
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Évaluation des effets indésirables des TDC.
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Référence
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Questionnaire d'évaluation du confort
Délai: 1 mois
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Évaluation des effets indésirables des TDC.
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1 mois
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Questionnaire d'évaluation du confort
Délai: 2 mois
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Évaluation des effets indésirables des TDC.
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2 mois
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Questionnaire d'évaluation du confort
Délai: 3 mois
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Évaluation des effets indésirables des TDC.
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3 mois
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Niveau IL-6
Délai: Référence
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Détection des taux sériques d'IL-6 par cytométrie en flux.
La valeur normale est de 0 à 5,30
pg/ml.
Il existe une bonne corrélation entre la dépression et les taux sériques élevés d’IL-6.
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Référence
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Niveau IL-6
Délai: 2 mois
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Détection des taux sériques d'IL-6 par cytométrie en flux.
La valeur normale est de 0 à 5,30
pg/ml.
Il existe une bonne corrélation entre la dépression et les taux sériques élevés d’IL-6.
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2 mois
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Données IRM
Délai: Référence
|
Refléter la structure et la fonction du cerveau
|
Référence
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Données IRM
Délai: 2 mois
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Refléter la structure et la fonction du cerveau
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2 mois
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Données EEG
Délai: Référence
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Reflétant la fonction cérébrale.
Il sera utilisé pour analyser l'asymétrie gauche-droite de l'énergie des ondes alpha du front et cartographier les réseaux cérébraux.
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Référence
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Données EEG
Délai: 2 mois
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Reflétant la fonction cérébrale.
Il sera utilisé pour analyser l'asymétrie gauche-droite de l'énergie des ondes alpha du front et cartographier les réseaux cérébraux.
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2 mois
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Potentiels évoqués par TMS (TEP)
Délai: Référence
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Reflétant l'excitabilité corticale.
Les composants N15, P30, N45, P55, N100, P180 et N280 ont été évoqués lors d'une stimulation TMS à impulsion unique du cortex moteur (M1).
Les premiers composants des TEP (N15-P30) reflètent une activité excitatrice corticale, tandis que d'autres composants (N45-N100) sont associés à une activité inhibitrice corticale.
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Référence
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Potentiels évoqués par TMS (TEP)
Délai: 2 mois
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Reflétant l'excitabilité corticale.
Les composants N15, P30, N45, P55, N100, P180 et N280 ont été évoqués lors d'une stimulation TMS à impulsion unique du cortex moteur (M1).
Les premiers composants des TEP (N15-P30) reflètent une activité excitatrice corticale, tandis que d'autres composants (N45-N100) sont associés à une activité inhibitrice corticale.
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2 mois
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Outils intégrés à Thinc (THINC-it)
Délai: Référence
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THINC-it(https://progress.im/en/)est le premier outil pour évaluer le fonctionnement cognitif dans le TDM à l'aide de tests subjectifs et objectifs et est disponible en téléchargement gratuit pour une utilisation sur tablettes, smartphones ou ordinateurs.
Les quatre sections de tests objectifs de l'outil utilisent des paradigmes cognitifs reconnus pour évaluer les performances des sujets dans les domaines cognitifs clés que sont l'attention, la mémoire de travail et la fonction exécutive.
Le Choice Reaction Time (CRT) se concentre sur l'attention et la fonction exécutive, la 1-Back Memory Task (1-Back) examine la mémoire, l'attention/concentration et la fonction exécutive, le Digit Symbol Substitution Test (DSST) examine la vitesse de traitement, l'attention, et la fonction exécutive, et le test de connectivité B (TMT-B) évalue la fonction exécutive.
Le questionnaire sur les déficiences cognitives en 5 éléments (PDQ⁃5⁃D) est la composante subjective de l'instrument et peut être utilisé pour évaluer les performances des patients en matière d'attention/concentration, de planification/organisation, de rétrospection et de mémoire prospective.
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Référence
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Outils intégrés à Thinc (THINC-it)
Délai: 2 mois
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THINC-it(https://progress.im/en/)est le premier outil pour évaluer le fonctionnement cognitif dans le TDM à l'aide de tests subjectifs et objectifs et est disponible en téléchargement gratuit pour une utilisation sur tablettes, smartphones ou ordinateurs.
Les quatre sections de tests objectifs de l'outil utilisent des paradigmes cognitifs reconnus pour évaluer les performances des sujets dans les domaines cognitifs clés que sont l'attention, la mémoire de travail et la fonction exécutive.
Le Choice Reaction Time (CRT) se concentre sur l'attention et la fonction exécutive, la 1-Back Memory Task (1-Back) examine la mémoire, l'attention/concentration et la fonction exécutive, le Digit Symbol Substitution Test (DSST) examine la vitesse de traitement, l'attention, et la fonction exécutive, et le test de connectivité B (TMT-B) évalue la fonction exécutive.
Le questionnaire sur les déficiences cognitives en 5 éléments (PDQ⁃5⁃D) est la composante subjective de l'instrument et peut être utilisé pour évaluer les performances des patients en matière d'attention/concentration, de planification/organisation, de rétrospection et de mémoire prospective.
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2 mois
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Test de jugement perceptuel
Délai: Référence
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Évaluer la perception qu'ont les sujets des informations interpersonnelles.
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Référence
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Test de jugement perceptuel
Délai: 2 mois
|
Évaluer la perception qu'ont les sujets des informations interpersonnelles.
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2 mois
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Test de mémoire à distance
Délai: Référence
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Évaluation de la mémoire de travail.
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Référence
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Test de mémoire à distance
Délai: 2 mois
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Évaluation de la mémoire de travail.
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2 mois
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Expérience ERP
Délai: Référence
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Les participants sont invités à regarder les animations pendant que les données EEG sont enregistrées.
Mu-wave lié à l'événement sera utilisé pour évaluer la capacité d'interaction sociale.
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Référence
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Expérience ERP
Délai: 2 mois
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Les participants sont invités à regarder les animations pendant que les données EEG sont enregistrées.
Mu-wave lié à l'événement sera utilisé pour évaluer la capacité d'interaction sociale.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2023496
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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