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Augmentation de la psychothérapie interpersonnelle avec la stimulation transcrânienne haute définition par courant continu pour la dépression chez les adolescents

30 octobre 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effets de l'augmentation de la psychothérapie interpersonnelle avec la stimulation transcrânienne haute définition par courant continu pour la dépression chez les adolescents : un essai clinique randomisé

La dépression fait partie des troubles psychiatriques les plus répandus, avec une tendance à la hausse de ses manifestations chez les individus plus jeunes. Contrairement à la dépression chez l’adulte, la dépression chez l’adolescent se caractérise souvent par des crises plus longues, des taux de récidive plus élevés, une chronicité et des taux d’invalidité élevés. À l'heure actuelle, les options de traitement de la dépression chez les adolescents englobent des thérapies pharmacologiques, physiques et psychologiques. Cependant, les preuves actuelles suggèrent qu'aucun médicament antidépresseur n'est entièrement sûr pour les jeunes, seuls la fluoxétine et l'escitalopram étant approuvés par la FDA pour traiter la dépression chez les adolescents.

Compte tenu du poids des facteurs de stress interpersonnels auxquels sont confrontés les adolescents, les lignes directrices du NICE recommandent la thérapie interpersonnelle (IPT) comme traitement de première intention. Une méta-analyse de 2020 dans le Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry a rapporté que la thérapie interpersonnelle présentait des améliorations significativement plus importantes des symptômes de la dépression que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), bien que les effets psychothérapeutiques aient été modestes, atteignant un taux de rémission de 60 %. Ces résultats soulignent la nécessité de poursuivre les recherches pour améliorer l'efficacité de la thérapie interpersonnelle dans le traitement de la dépression chez les adolescents.

La stimulation transcrânienne par courant continu haute définition (HD-tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive hautement sécurisée qui produit des effets soutenus même après l'arrêt de la stimulation, ce qui la rend particulièrement utile pour les interventions thérapeutiques. L'étude proposée vise à augmenter un seul traitement IPT avec une stimulation HD-tDCS pour la dépression chez les adolescents. En améliorant l'excitabilité du cortex cérébral, le HD-tDCS pourrait potentiellement améliorer l'efficacité thérapeutique de l'IPT dans le traitement de la dépression chez les adolescents tout en facilitant une enquête plus approfondie sur les mécanismes sous-jacents de ses circuits neuronaux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Signer un formulaire de consentement éclairé écrit, disposé à participer à l'étude et à accepter le traitement (les patients de moins de 18 ans doivent obtenir le consentement de leurs parents ou tuteurs légaux) ;
  2. Âge entre 12 et 18 ans ;
  3. Droitier;
  4. Ethnie Han ;
  5. Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour la dépression ;
  6. HAMD-24≥20 ;
  7. Comprendre le langage écrit et être capable de remplir des questionnaires ;
  8. Patients dépressifs au premier épisode n'ayant jamais reçu de traitement ou patients dépressifs en rechute, n'ayant pris aucun médicament psychotrope au cours des 2 dernières semaines, n'ayant pas reçu de thérapie psychologique ou physique systématique.

Critère d'exclusion:

  1. Critères d'exclusion pour le tDCS : (1) Patients porteurs d'implants métalliques dans le corps ; ceux qui portent des implants métalliques tels que des dispositifs en titane ou magnétiques (y compris des clips pour anévrismes) ; (2) Patients porteurs de dispositifs implantés tels que des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs cérébraux profonds (DBS) ; (3) Patients souffrant d'hypertension intracrânienne, de malformations crâniennes ou de tumeurs ; (4) Patients présentant des signes vitaux instables tels que des maladies cardiaques ou somatiques graves ; (5) Patients en phase aiguë de maladies cérébrovasculaires ; (6) Patients présentant des réactions indésirables à la stimulation électrique ; (7) Patients présentant une sensibilité à la douleur, une blessure ou une inflammation dans la zone de stimulation.
  2. Critères d'exclusion de l'IRM ;
  3. Patients atteints de maladies graves du système neurologique, cardiaque, hépatique, rénal, endocrinien et sanguin, ou de toute autre condition pouvant interférer avec l'évaluation de l'étude ;
  4. Patients souffrant de troubles mentaux organiques et de retard mental ;
  5. Patients souffrant de dépendance à l'alcool ou aux drogues ;
  6. Patients présentant un risque suicidaire élevé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IPT plus HD-tDCS
psychothérapie plus appareil
Comparateur factice: IPT plus HD-tDCS simulé
psychothérapie et appareil factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 24 éléments
Délai: Référence
Évaluation des symptômes dépressifs. Score <8 : normal ; >20 : dépression légère ou modérée ; >35 : dépression sévère.
Référence
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 24 éléments
Délai: 1 mois
Évaluation des symptômes dépressifs. Score <8 : normal ; >20 : dépression légère ou modérée ; >35 : dépression sévère.
1 mois
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 24 éléments
Délai: 2 mois
Évaluation des symptômes dépressifs. Score <8 : normal ; >20 : dépression légère ou modérée ; >35 : dépression sévère.
2 mois
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 24 éléments
Délai: 3 mois
Évaluation des symptômes dépressifs. Score <8 : normal ; >20 : dépression légère ou modérée ; >35 : dépression sévère.
3 mois
Échelle d'évaluation de la dépression chez les enfants - révisée
Délai: Référence
Évaluation des symptômes dépressifs. Score < 40 : normal ; 40~60 : dépression légère ou modérée ; >60 : dépression sévère.
Référence
Échelle d'évaluation de la dépression chez les enfants - révisée
Délai: 1 mois
Évaluation des symptômes dépressifs. Score < 40 : normal ; 40~60 : dépression légère ou modérée ; >60 : dépression sévère.
1 mois
Échelle d'évaluation de la dépression chez les enfants - révisée
Délai: 2 mois
Évaluation des symptômes dépressifs. Score < 40 : normal ; 40~60 : dépression légère ou modérée ; >60 : dépression sévère.
2 mois
Échelle d'évaluation de la dépression chez les enfants - révisée
Délai: 3 mois
Évaluation des symptômes dépressifs. Score < 40 : normal ; 40~60 : dépression légère ou modérée ; >60 : dépression sévère.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton en 17 éléments
Délai: Référence
Score <7 : Pas d’anxiété ; Score≥7 : Peut-être anxieux ; Score≥14 : Certainement anxieux ; Score≥21 : Certainement significativement anxieux ; Score≥29 :Peut-être gravement anxieux.
Référence
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton en 17 éléments
Délai: 1 mois
Score <7 : Pas d’anxiété ; Score≥7 : Peut-être anxieux ; Score≥14 : Certainement anxieux ; Score≥21 : Certainement significativement anxieux ; Score≥29 :Peut-être gravement anxieux.
1 mois
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton en 17 éléments
Délai: 2 mois
Score <7 : Pas d’anxiété ; Score≥7 : Peut-être anxieux ; Score≥14 : Certainement anxieux ; Score≥21 : Certainement significativement anxieux ; Score≥29 :Peut-être gravement anxieux.
2 mois
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton en 17 éléments
Délai: 3 mois
Score <7 : Pas d’anxiété ; Score≥7 : Peut-être anxieux ; Score≥14 : Certainement anxieux ; Score≥21 : Certainement significativement anxieux ; Score≥29 :Peut-être gravement anxieux.
3 mois
Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Référence
Évaluation des idées suicidaires. Le candidat répond d’abord aux cinq questions initiales. Si les réponses aux quatrième et cinquième items sont « non », on considère qu'il n'y a pas d'idées suicidaires et le questionnaire se termine. Le risque suicidaire est évalué sur la base des éléments six à dix-neuf de l'échelle, qui évaluent la probabilité d'un comportement suicidaire réel chez les personnes ayant des idées suicidaires. La formule de calcul du score total est [(somme des scores pour les items six à dix-neuf) - 9) / 33] * 100, ce qui donne un score allant de 0 à 100. Un score plus élevé indique un risque de suicide plus élevé.
Référence
Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 1 mois
Évaluation des idées suicidaires. Le candidat répond d’abord aux cinq questions initiales. Si les réponses aux quatrième et cinquième items sont « non », on considère qu'il n'y a pas d'idées suicidaires et le questionnaire se termine. Le risque suicidaire est évalué sur la base des éléments six à dix-neuf de l'échelle, qui évaluent la probabilité d'un comportement suicidaire réel chez les personnes ayant des idées suicidaires. La formule de calcul du score total est [(somme des scores pour les items six à dix-neuf) - 9) / 33] * 100, ce qui donne un score allant de 0 à 100. Un score plus élevé indique un risque de suicide plus élevé.
1 mois
Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 2 mois
Évaluation des idées suicidaires. Le candidat répond d’abord aux cinq questions initiales. Si les réponses aux quatrième et cinquième items sont « non », on considère qu'il n'y a pas d'idées suicidaires et le questionnaire se termine. Le risque suicidaire est évalué sur la base des éléments six à dix-neuf de l'échelle, qui évaluent la probabilité d'un comportement suicidaire réel chez les personnes ayant des idées suicidaires. La formule de calcul du score total est [(somme des scores pour les items six à dix-neuf) - 9) / 33] * 100, ce qui donne un score allant de 0 à 100. Un score plus élevé indique un risque de suicide plus élevé.
2 mois
Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 3 mois
Évaluation des idées suicidaires. Le candidat répond d’abord aux cinq questions initiales. Si les réponses aux quatrième et cinquième items sont « non », on considère qu'il n'y a pas d'idées suicidaires et le questionnaire se termine. Le risque suicidaire est évalué sur la base des éléments six à dix-neuf de l'échelle, qui évaluent la probabilité d'un comportement suicidaire réel chez les personnes ayant des idées suicidaires. La formule de calcul du score total est [(somme des scores pour les items six à dix-neuf) - 9) / 33] * 100, ce qui donne un score allant de 0 à 100. Un score plus élevé indique un risque de suicide plus élevé.
3 mois
la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: Référence
Un total de 14 éléments, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total. Plus le score est élevé Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important
Référence
la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: 1 mois
Un total de 14 éléments, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total. Plus le score est élevé Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important
1 mois
la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: 2 mois
Un total de 14 éléments, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total. Plus le score est élevé Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important
2 mois
la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: 3 mois
Un total de 14 éléments, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total. Plus le score est élevé Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important
3 mois
Échelle des relations interpersonnelles
Délai: Référence
Un score de 0 à 8 indique que les relations interpersonnelles sont bonnes, un score de 9 à 14 indique qu'il existe un certain degré de détresse dans les relations interpersonnelles et un score de 15 à 28 indique que la détresse dans les relations interpersonnelles est plus grave, c'est-à-dire plus le score de l'échelle diagnostique globale des relations interpersonnelles est bas, meilleure est la relation interpersonnelle.
Référence
Échelle des relations interpersonnelles
Délai: 1 mois
Un score de 0 à 8 indique que les relations interpersonnelles sont bonnes, un score de 9 à 14 indique qu'il existe un certain degré de détresse dans les relations interpersonnelles et un score de 15 à 28 indique que la détresse dans les relations interpersonnelles est plus grave, c'est-à-dire plus le score de l'échelle diagnostique globale des relations interpersonnelles est bas, meilleure est la relation interpersonnelle.
1 mois
Échelle des relations interpersonnelles
Délai: 2 mois
Un score de 0 à 8 indique que les relations interpersonnelles sont bonnes, un score de 9 à 14 indique qu'il existe un certain degré de détresse dans les relations interpersonnelles et un score de 15 à 28 indique que la détresse dans les relations interpersonnelles est plus grave, c'est-à-dire plus le score de l'échelle diagnostique globale des relations interpersonnelles est bas, meilleure est la relation interpersonnelle.
2 mois
Échelle des relations interpersonnelles
Délai: 3 mois
Un score de 0 à 8 indique que les relations interpersonnelles sont bonnes, un score de 9 à 14 indique qu'il existe un certain degré de détresse dans les relations interpersonnelles et un score de 15 à 28 indique que la détresse dans les relations interpersonnelles est plus grave, c'est-à-dire plus le score de l'échelle diagnostique globale des relations interpersonnelles est bas, meilleure est la relation interpersonnelle.
3 mois
Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: Référence
Au total, 10 items ont été notés à 7 points. Plus le score est élevé, plus la fréquence d’utilisation de stratégies de régulation des émotions est élevée.
Référence
Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: 1 mois
Au total, 10 items ont été notés à 7 points. Plus le score est élevé, plus la fréquence d’utilisation de stratégies de régulation des émotions est élevée.
1 mois
Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: 2 mois
Au total, 10 items ont été notés à 7 points. Plus le score est élevé, plus la fréquence d’utilisation de stratégies de régulation des émotions est élevée.
2 mois
Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: 3 mois
Au total, 10 items ont été notés à 7 points. Plus le score est élevé, plus la fréquence d’utilisation de stratégies de régulation des émotions est élevée.
3 mois
Échelle d'alexithymie de Toronto-20
Délai: Référence
Il se compose de 3 facteurs, la difficulté à identifier les sentiments (DIF), la difficulté à décrire les sentiments (DDF) et la pensée orientée vers l'extérieur (EOT), appelés facteurs F1, F2 et F3, contenant 20 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points. échelle (1 : pas du tout d'accord à 5 : tout à fait d'accord), de 20 à 100 points, plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement dans la description des sentiments est prononcé.
Référence
Échelle d'alexithymie de Toronto-20
Délai: 1 mois
Il se compose de 3 facteurs, la difficulté à identifier les sentiments (DIF), la difficulté à décrire les sentiments (DDF) et la pensée orientée vers l'extérieur (EOT), appelés facteurs F1, F2 et F3, contenant 20 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points. échelle (1 : pas du tout d'accord à 5 : tout à fait d'accord), de 20 à 100 points, plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement dans la description des sentiments est prononcé.
1 mois
Échelle d'alexithymie de Toronto-20
Délai: 2 mois
Il se compose de 3 facteurs, la difficulté à identifier les sentiments (DIF), la difficulté à décrire les sentiments (DDF) et la pensée orientée vers l'extérieur (EOT), appelés facteurs F1, F2 et F3, contenant 20 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points. échelle (1 : pas du tout d'accord à 5 : tout à fait d'accord), de 20 à 100 points, plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement dans la description des sentiments est prononcé.
2 mois
Échelle d'alexithymie de Toronto-20
Délai: 3 mois
Il se compose de 3 facteurs, la difficulté à identifier les sentiments (DIF), la difficulté à décrire les sentiments (DDF) et la pensée orientée vers l'extérieur (EOT), appelés facteurs F1, F2 et F3, contenant 20 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points. échelle (1 : pas du tout d'accord à 5 : tout à fait d'accord), de 20 à 100 points, plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement dans la description des sentiments est prononcé.
3 mois
Le questionnaire sur la fonction réflexive pour les jeunes
Délai: Référence
Évalue le degré d’accord ou de désaccord avec les récits sur le fonctionnement réflexif, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de fonctionnement réflexif.
Référence
Le questionnaire sur la fonction réflexive pour les jeunes
Délai: 1 mois
Évalue le degré d’accord ou de désaccord avec les récits sur le fonctionnement réflexif, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de fonctionnement réflexif.
1 mois
Le questionnaire sur la fonction réflexive pour les jeunes
Délai: 2 mois
Évalue le degré d’accord ou de désaccord avec les récits sur le fonctionnement réflexif, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de fonctionnement réflexif.
2 mois
Le questionnaire sur la fonction réflexive pour les jeunes
Délai: 3 mois
Évalue le degré d’accord ou de désaccord avec les récits sur le fonctionnement réflexif, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de fonctionnement réflexif.
3 mois
Questionnaire d'évaluation du confort
Délai: Référence
Évaluation des effets indésirables des TDC.
Référence
Questionnaire d'évaluation du confort
Délai: 1 mois
Évaluation des effets indésirables des TDC.
1 mois
Questionnaire d'évaluation du confort
Délai: 2 mois
Évaluation des effets indésirables des TDC.
2 mois
Questionnaire d'évaluation du confort
Délai: 3 mois
Évaluation des effets indésirables des TDC.
3 mois
Niveau IL-6
Délai: Référence
Détection des taux sériques d'IL-6 par cytométrie en flux. La valeur normale est de 0 à 5,30 pg/ml. Il existe une bonne corrélation entre la dépression et les taux sériques élevés d’IL-6.
Référence
Niveau IL-6
Délai: 2 mois
Détection des taux sériques d'IL-6 par cytométrie en flux. La valeur normale est de 0 à 5,30 pg/ml. Il existe une bonne corrélation entre la dépression et les taux sériques élevés d’IL-6.
2 mois
Données IRM
Délai: Référence
Refléter la structure et la fonction du cerveau
Référence
Données IRM
Délai: 2 mois
Refléter la structure et la fonction du cerveau
2 mois
Données EEG
Délai: Référence
Reflétant la fonction cérébrale. Il sera utilisé pour analyser l'asymétrie gauche-droite de l'énergie des ondes alpha du front et cartographier les réseaux cérébraux.
Référence
Données EEG
Délai: 2 mois
Reflétant la fonction cérébrale. Il sera utilisé pour analyser l'asymétrie gauche-droite de l'énergie des ondes alpha du front et cartographier les réseaux cérébraux.
2 mois
Potentiels évoqués par TMS (TEP)
Délai: Référence
Reflétant l'excitabilité corticale. Les composants N15, P30, N45, P55, N100, P180 et N280 ont été évoqués lors d'une stimulation TMS à impulsion unique du cortex moteur (M1). Les premiers composants des TEP (N15-P30) reflètent une activité excitatrice corticale, tandis que d'autres composants (N45-N100) sont associés à une activité inhibitrice corticale.
Référence
Potentiels évoqués par TMS (TEP)
Délai: 2 mois
Reflétant l'excitabilité corticale. Les composants N15, P30, N45, P55, N100, P180 et N280 ont été évoqués lors d'une stimulation TMS à impulsion unique du cortex moteur (M1). Les premiers composants des TEP (N15-P30) reflètent une activité excitatrice corticale, tandis que d'autres composants (N45-N100) sont associés à une activité inhibitrice corticale.
2 mois
Outils intégrés à Thinc (THINC-it)
Délai: Référence
THINC-it(https://progress.im/en/)est le premier outil pour évaluer le fonctionnement cognitif dans le TDM à l'aide de tests subjectifs et objectifs et est disponible en téléchargement gratuit pour une utilisation sur tablettes, smartphones ou ordinateurs. Les quatre sections de tests objectifs de l'outil utilisent des paradigmes cognitifs reconnus pour évaluer les performances des sujets dans les domaines cognitifs clés que sont l'attention, la mémoire de travail et la fonction exécutive. Le Choice Reaction Time (CRT) se concentre sur l'attention et la fonction exécutive, la 1-Back Memory Task (1-Back) examine la mémoire, l'attention/concentration et la fonction exécutive, le Digit Symbol Substitution Test (DSST) examine la vitesse de traitement, l'attention, et la fonction exécutive, et le test de connectivité B (TMT-B) évalue la fonction exécutive. Le questionnaire sur les déficiences cognitives en 5 éléments (PDQ⁃5⁃D) est la composante subjective de l'instrument et peut être utilisé pour évaluer les performances des patients en matière d'attention/concentration, de planification/organisation, de rétrospection et de mémoire prospective.
Référence
Outils intégrés à Thinc (THINC-it)
Délai: 2 mois
THINC-it(https://progress.im/en/)est le premier outil pour évaluer le fonctionnement cognitif dans le TDM à l'aide de tests subjectifs et objectifs et est disponible en téléchargement gratuit pour une utilisation sur tablettes, smartphones ou ordinateurs. Les quatre sections de tests objectifs de l'outil utilisent des paradigmes cognitifs reconnus pour évaluer les performances des sujets dans les domaines cognitifs clés que sont l'attention, la mémoire de travail et la fonction exécutive. Le Choice Reaction Time (CRT) se concentre sur l'attention et la fonction exécutive, la 1-Back Memory Task (1-Back) examine la mémoire, l'attention/concentration et la fonction exécutive, le Digit Symbol Substitution Test (DSST) examine la vitesse de traitement, l'attention, et la fonction exécutive, et le test de connectivité B (TMT-B) évalue la fonction exécutive. Le questionnaire sur les déficiences cognitives en 5 éléments (PDQ⁃5⁃D) est la composante subjective de l'instrument et peut être utilisé pour évaluer les performances des patients en matière d'attention/concentration, de planification/organisation, de rétrospection et de mémoire prospective.
2 mois
Test de jugement perceptuel
Délai: Référence
Évaluer la perception qu'ont les sujets des informations interpersonnelles.
Référence
Test de jugement perceptuel
Délai: 2 mois
Évaluer la perception qu'ont les sujets des informations interpersonnelles.
2 mois
Test de mémoire à distance
Délai: Référence
Évaluation de la mémoire de travail.
Référence
Test de mémoire à distance
Délai: 2 mois
Évaluation de la mémoire de travail.
2 mois
Expérience ERP
Délai: Référence
Les participants sont invités à regarder les animations pendant que les données EEG sont enregistrées. Mu-wave lié à l'événement sera utilisé pour évaluer la capacité d'interaction sociale.
Référence
Expérience ERP
Délai: 2 mois
Les participants sont invités à regarder les animations pendant que les données EEG sont enregistrées. Mu-wave lié à l'événement sera utilisé pour évaluer la capacité d'interaction sociale.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Première publication (Réel)

29 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT2023496

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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