Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zkušeností otců s narozením na otcovskou vazbu a rodičovské vnímání: Randomizovaná kontrolovaná studie

24. října 2024 aktualizováno: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv zkušenosti otců z narození na otcovskou vazbu a rodičovské vnímání: náhodně kontrolovaná studie

V posledních letech se otcové stále více zapojují do výzkumu, ale výzkum otců stále zaostává za výzkumem matek. Během přechodu k rodičovství vzniká mezi otcem, matkou a dítětem složitá síť vztahů. Během procesu, kdy se stávají rodiči, se matky a otcové začínají stýkat se svými nenarozenými dětmi. Předpokládá se, že prenatální období je prediktivní pro pozdější postnatální vazbu a vnímání rodičovství. Zapojení otce při narození je spojeno s pozitivními výsledky v oblasti zdraví dítěte a rodičovské pohody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34320
        • Betül Uncu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni manželé prvorodiček, kteří spontánně otěhotněli a byli přijati na porodní sál k normálnímu porodu.

Kritéria vyloučení:

  • ženy bez manželů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Otcové budou doprovázet své manžely během porodu
Jiný: doprovázet porod
Otcové budou doprovázet své manžely během porodu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
běžná údržba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba otce a dítěte u otců, kteří doprovázejí manžela na porodním sále, je vyšší než u otců, kteří své manželky na porodním sále nedoprovázejí.
Časové okno: 15 dní

Do studie byly zařazeny prvorodičky, které spontánně otěhotněly a byly přijaty na porodní sál k normálnímu porodu. Při určování skupin byli účastníci přiřazeni do skupin Otcové, kteří doprovázejí porod (G1) a Otcové, kteří nedoprovázejí porod (G2) pomocí webové randomizace (Randomizer.org). Těhotné ženy a jejich manželé v obou skupinách, kteří se dobrovolně zúčastnili studie, měli po přijetí na porodní sál vyplněný „Informační formulář“ a otcové vyplnili PAAQ a SPPRS. Dva týdny po porodu byli kontaktováni matka a otec. Údaje PPAQ a SPPRS byly získány od otců a údaje EPDS byly získány od matek.

Informační formulář (IF), Paternal Antenatální Attachment Questionnaire (PAAQ), Self-perception of Parental Role Scale (SPPRS), Postnatal Paternal-infant Attachment Questionnaire (PPAQ) Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS)
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit