- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06062667
L'effetto dell'esperienza di nascita dei padri sull'attaccamento paterno e sulla percezione genitoriale: studio controllato randomizzato
Effetto dell'esperienza di nascita dei padri sull'attaccamento paterno e sulla percezione dei genitori: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34320
- Betül Uncu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio i coniugi di donne incinte primipare che hanno avuto gravidanze spontanee e sono state ricoverate in sala parto per un travaglio normale.
Criteri di esclusione:
- donne senza mariti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
I padri accompagneranno i loro mariti durante il processo di nascita
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I padri accompagneranno i loro mariti durante il processo di nascita
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
manutenzione ordinaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il legame padre-bambino dei padri che accompagnano le mogli in sala parto è maggiore rispetto ai padri che non accompagnano le mogli in sala parto.
Lasso di tempo: 15 giorni
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Sono state incluse nello studio donne incinte primipare che avevano avuto gravidanze spontanee e che erano state ricoverate in sala parto per un travaglio normale. Nel determinare i gruppi, i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi Padri che accompagnano la nascita (G1) e Padri che non accompagnano la nascita (G2) utilizzando la randomizzazione basata sul web (Randomizer.org). Le donne incinte e i loro coniugi in entrambi i gruppi che si sono offerti volontari per partecipare allo studio hanno compilato il "Modulo informativo" dopo l'ammissione in sala parto, mentre i padri hanno compilato PAAQ e SPPRS. Due settimane dopo la nascita, la madre e il padre furono contattati. I dati PPAQ e SPPRS sono stati ottenuti dai padri mentre i dati EPDS sono stati ottenuti dalle madri. Modulo informativo (IF), Questionario sull'attaccamento prenatale paterno (PAAQ), Scala di autopercezione del ruolo genitoriale (SPPRS), Questionario sull'attaccamento paterno-infantile postnatale (PPAQ) Scala della depressione postnatale di Edinburgo (EPDS) |
15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/285
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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