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L'effetto dell'esperienza di nascita dei padri sull'attaccamento paterno e sulla percezione genitoriale: studio controllato randomizzato

24 ottobre 2024 aggiornato da: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effetto dell'esperienza di nascita dei padri sull'attaccamento paterno e sulla percezione dei genitori: uno studio randomizzato e controllato

Negli ultimi anni, i padri sono stati sempre più coinvolti nella ricerca, ma la ricerca sui padri è ancora in ritardo rispetto a quella sulle madri. Durante il passaggio alla genitorialità emerge una complessa rete di relazioni tra padre, madre e bambino. Durante il processo per diventare genitori, madri e padri iniziano a legarsi con i loro bambini non ancora nati. Si ipotizza che il periodo prenatale sia predittivo del successivo attaccamento postnatale e della percezione della genitorialità. Il coinvolgimento paterno alla nascita è associato a risultati positivi sulla salute del bambino e al benessere dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34320
        • Betül Uncu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio i coniugi di donne incinte primipare che hanno avuto gravidanze spontanee e sono state ricoverate in sala parto per un travaglio normale.

Criteri di esclusione:

  • donne senza mariti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
I padri accompagneranno i loro mariti durante il processo di nascita
I padri accompagneranno i loro mariti durante il processo di nascita
Nessun intervento: Gruppo di controllo
manutenzione ordinaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il legame padre-bambino dei padri che accompagnano le mogli in sala parto è maggiore rispetto ai padri che non accompagnano le mogli in sala parto.
Lasso di tempo: 15 giorni

Sono state incluse nello studio donne incinte primipare che avevano avuto gravidanze spontanee e che erano state ricoverate in sala parto per un travaglio normale. Nel determinare i gruppi, i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi Padri che accompagnano la nascita (G1) e Padri che non accompagnano la nascita (G2) utilizzando la randomizzazione basata sul web (Randomizer.org). Le donne incinte e i loro coniugi in entrambi i gruppi che si sono offerti volontari per partecipare allo studio hanno compilato il "Modulo informativo" dopo l'ammissione in sala parto, mentre i padri hanno compilato PAAQ e SPPRS. Due settimane dopo la nascita, la madre e il padre furono contattati. I dati PPAQ e SPPRS sono stati ottenuti dai padri mentre i dati EPDS sono stati ottenuti dalle madri.

Modulo informativo (IF), Questionario sull'attaccamento prenatale paterno (PAAQ), Scala di autopercezione del ruolo genitoriale (SPPRS), Questionario sull'attaccamento paterno-infantile postnatale (PPAQ) Scala della depressione postnatale di Edinburgo (EPDS)

15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/285

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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