- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06062667
L'effet de l'expérience de naissance des pères sur l'attachement paternel et la perception parentale : essai contrôlé randomisé
Effet de l'expérience de naissance des pères sur l'attachement paternel et la perception parentale : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34320
- Betül Uncu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les conjoints de femmes enceintes primipares ayant eu une grossesse spontanée et admises en salle d'accouchement pour un travail normal ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- femmes sans mari
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Les pères accompagneront leurs maris pendant le processus d'accouchement
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Les pères accompagneront leurs maris pendant le processus d'accouchement
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
maintenance de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le lien père-enfant des pères qui accompagnent leur conjointe en salle d’accouchement est plus élevé que celui des pères qui n’accompagnent pas leur conjointe en salle d’accouchement.
Délai: 15 jours
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Les femmes enceintes primipares ayant eu une grossesse spontanée et admises en salle d'accouchement pour un travail normal ont été incluses dans l'étude. Pour déterminer les groupes, les participants ont été répartis dans les groupes Pères accompagnant la naissance (G1) et Pères n'accompagnant pas la naissance (G2) à l'aide d'une randomisation basée sur le Web (Randomizer.org). Les femmes enceintes et leurs conjoints des deux groupes qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont fait remplir le « Formulaire d'information » après leur admission en salle d'accouchement, et les pères ont rempli le PAAQ et le SPPRS. Deux semaines après la naissance, la mère et le père ont été contactés. Les données PPAQ et SPPRS ont été obtenues auprès des pères et les données EPDS ont été obtenues auprès des mères. Formulaire d'information (IF), Questionnaire sur l'attachement prénatal paternel (PAAQ), Échelle d'auto-perception du rôle parental (SPPRS), Questionnaire postnatal sur l'attachement paternel-enfant (PPAQ) Échelle de dépression postnatale d'Edinburg (EPDS) |
15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/285
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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