- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06062667
Wpływ doświadczeń związanych z narodzinami ojców na przywiązanie ze strony ojca i postrzeganie rodzicielstwa: randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ doświadczeń porodowych ojców na przywiązanie ze strony ojca i postrzeganie przez rodziców: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34320
- Betül Uncu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono małżonków pierworódek, które zaszły w ciążę samoistnie i zostały przyjęte na salę porodową w celu normalnego porodu.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety bez mężów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ojcowie będą towarzyszyć swoim mężom podczas porodu
|
Ojcowie będą towarzyszyć swoim mężom podczas porodu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowa konserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Więź ojca z dzieckiem u ojców towarzyszących małżonkom na sali porodowej jest większa niż u ojców, którzy nie towarzyszą małżonkom na sali porodowej.
Ramy czasowe: 15 dni
|
Do badania włączono pierworódki, które zaszły w ciążę samoistnie i zostały przyjęte na salę porodową w celu prawidłowego porodu. Przy ustalaniu grup uczestnicy zostali przydzieleni do grup ojców, którzy towarzyszyli przy porodzie (G1) i ojców, którzy nie towarzyszyli przy porodzie (G2), za pomocą randomizacji internetowej (Randomizer.org). W przypadku kobiet w ciąży i ich współmałżonków w obu grupach, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, po przyjęciu na salę porodową wypełniano „Formularz informacyjny”, a ojcowie wypełniali PAAQ i SPPRS. Dwa tygodnie po porodzie skontaktowano się z matką i ojcem. Dane PPAQ i SPPRS uzyskano od ojców, a dane EPDS uzyskano od matek. Formularz informacyjny (IF), Kwestionariusz przywiązania do ojca w okresie przedporodowym (PAAQ), Skala samopostrzegania roli rodzicielskiej (SPPRS), Kwestionariusz przywiązania do ojca po urodzeniu (PPAQ) Skala depresji poporodowej w Edinburgu (EPDS) |
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/285
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .