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O efeito da experiência de nascimento dos pais no apego paterno e na percepção dos pais: ensaio clínico randomizado

31 de outubro de 2023 atualizado por: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efeito da experiência de nascimento dos pais no apego paterno e na percepção dos pais: um estudo controlado randomizado

Nos últimos anos, os pais têm-se envolvido cada vez mais na investigação, mas a investigação sobre os pais ainda está atrasada em relação à investigação sobre as mães. Durante a transição para a parentalidade, surge uma complexa rede de relações entre pai, mãe e bebé. Durante o processo de se tornarem pais, mães e pais começam a se relacionar com seus filhos ainda não nascidos. Supõe-se que o período pré-natal seja preditivo do apego pós-natal posterior e da percepção da parentalidade. O envolvimento paterno no nascimento está associado a resultados positivos na saúde infantil e ao bem-estar dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34320
        • Betül Uncu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo cônjuges de gestantes primíparas que tiveram gravidez espontânea e foram admitidas na sala de parto para trabalho de parto normal.

Critério de exclusão:

  • mulheres sem maridos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os pais acompanharão seus maridos durante o processo de nascimento
Outro: acompanhar o nascimento
Os pais acompanharão seus maridos durante o processo de nascimento
Sem intervenção: Grupo de controle
manutenção de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O vínculo pai-bebê dos pais que acompanham o cônjuge na sala de parto é maior do que o dos pais que não acompanham o cônjuge na sala de parto.
Prazo: 15 dias

Foram incluídas no estudo gestantes primíparas que tiveram gravidez espontânea e foram admitidas na sala de parto para trabalho de parto normal. Na determinação dos grupos, os participantes foram distribuídos nos grupos Pais que Acompanharam o Nascimento (G1) e Pais que Não Acompanharam o Nascimento (G2) por meio de randomização baseada na web (Randomizer.org). As gestantes e seus cônjuges de ambos os grupos que se voluntariaram para participar do estudo tiveram o “Ficha de Informações” preenchido após a admissão na sala de parto, e os pais preencheram o PAAQ e o SPPRS. Duas semanas após o nascimento, a mãe e o pai foram contatados. Os dados do PPAQ e SPPRS foram obtidos dos pais e os dados da EPDS foram obtidos das mães.

Formulário de informações (IF), Questionário de apego pré-natal paterno (PAAQ), Escala de autopercepção do papel parental (SPPRS), Questionário de apego paterno-infantil pós-natal (PPAQ) Escala de depressão pós-natal de Edinburg (EPDS)
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/285

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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