- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062667
Isien syntymäkokemuksen vaikutus isän kiintymykseen ja vanhemmuuden käsitykseen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Isien synnytyskokemuksen vaikutus isän kiintymykseen ja vanhemmuuden käsitykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34320
- Betül Uncu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan alkusynnyttäneiden naisten puolisot, joilla oli spontaanit raskaudet ja jotka pääsivät synnytyssaliin normaalia synnytystä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset ilman aviomiestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Isät ovat miehensä mukana synnytyksen aikana
|
Isät ovat miehensä mukana synnytyksen aikana
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolisoaan synnytyssalissa mukana olevien isien isä-vauva-suhde on suurempi kuin isien, jotka eivät ole puolisonsa mukana synnytyssalissa.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tutkimukseen otettiin mukaan alkusyntyneet raskaana olevat naiset, joilla oli spontaaneja raskauksia ja jotka päästettiin synnytyssaliin normaalia synnytystä varten. Ryhmiä määritettäessä osallistujat jaettiin syntymän mukana tulevien isien (G1) ja isien, jotka eivät seuranneet syntymää (G2) ryhmiin web-pohjaisen satunnaistamisen (Randomizer.org) avulla. Raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa molemmissa ryhmissä, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, täyttivät "Tietolomake" synnytyssaliin saapumisen jälkeen, ja isät täyttivät PAAQ- ja SPPRS-lomakkeet. Kaksi viikkoa syntymän jälkeen otettiin yhteyttä äitiin ja isään. PPAQ- ja SPPRS-tiedot saatiin isiltä ja EPDS-tiedot äideiltä. Tietolomake (IF), Paternal Antenatal Attachment Questionnaire (PAAQ), Self Perception of Parental Role Scale (SPPRS), Postnatal Paternal-İnfant Attachment Questionnaire (PPAQ) Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS) |
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .