- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06062667
Effekten af fædres fødselserfaring på faderlig tilknytning og forældreopfattelse: Randomiseret kontrolleret forsøg
Effekten af fædres fødselserfaring på faderlig tilknytning og forældreopfattelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34320
- Betül Uncu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ægtefæller til førstegangsgravide kvinder, som havde spontane graviditeter og var indlagt på fødestuen til normal fødsel, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder uden mand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Fædre vil ledsage deres mænd under fødselsprocessen
|
Fædre vil ledsage deres mænd under fødselsprocessen
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutinemæssig vedligeholdelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Far-baby-bindingen af fædre, der følger deres ægtefælle på fødestuen, er højere end fædre, der ikke ledsager deres ægtefælle på fødestuen.
Tidsramme: 15 dage
|
Primiparøse gravide kvinder, som havde spontane graviditeter og blev indlagt på fødestuen til normal fødsel, blev inkluderet i undersøgelsen. Ved bestemmelse af grupperne blev deltagerne tildelt grupperne fædre der ledsagede fødslen (G1) og fædre der ikke fulgte med fødslen (G2) ved brug af webbaseret randomisering (Randomizer.org). Gravide kvinder og deres ægtefæller i begge grupper, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, fik "Informationsformularen" udfyldt efter indlæggelse på fødestuen, og fædre udfyldte PAAQ og SPPRS. To uger efter fødslen blev mor og far kontaktet. PPAQ- og SPPRS-data blev opnået fra fædre og EPDS-data blev opnået fra mødre. Informationsskema (IF), Paternal Antenatal Attachment Questionnaire (PAAQ), Self-Perception of Parental Role Scale (SPPRS), Postnatal Paternal-İnfant Attachment Questionnaire (PPAQ) Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS) |
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/285
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødsel, først
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Dr.Laurent MineurMerck Serono International SA; BESPIM, CHU Nîmes (data analysis)Ukendt
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-undersøgelse for at evaluere indledende sikkerhedDet Forenede Kongerige
-
AstraZenecaMerck Sharp & Dohme LLC; GOG Foundation; Myriad Genetic Laboratories, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret ovariecancer | Nydiagnosticeret | FIGO trin III-IV | Delvis respons | Komplet svar | BRCA mutation | First Line Platinum KemoterapiKorea, Republikken, Frankrig, Italien, Forenede Stater, Israel, Canada, Kina, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Polen, Australien, Japan, Holland, Den Russiske Føderation, Spanien
Kliniske forsøg med ledsage fødslen
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Boston Medical CenterAfsluttet
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, socialForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringVold i ungdomsåreneForenede Stater
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaAfsluttetSeksuelt overgrebForenede Stater