- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062667
El efecto de la experiencia del nacimiento de los padres sobre el apego paterno y la percepción de la crianza: ensayo controlado aleatorio
Efecto de la experiencia del nacimiento de los padres sobre el apego paterno y la percepción de la paternidad: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34320
- Betül Uncu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio los cónyuges de gestantes primíparas que tuvieron embarazos espontáneos y fueron admitidas en la sala de partos para trabajo de parto normal.
Criterio de exclusión:
- mujeres sin maridos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Los padres acompañarán a sus maridos durante el proceso del parto
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Los padres acompañarán a sus maridos durante el proceso del parto
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Sin intervención: Grupo de control
mantenimiento de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El vínculo padre-hijo de los padres que acompañan a sus cónyuges en la sala de partos es mayor que el de los padres que no acompañan a sus cónyuges en la sala de partos.
Periodo de tiempo: 15 días
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Se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas primíparas que tuvieron embarazos espontáneos y fueron admitidas en la sala de partos para trabajo de parto normal. Para determinar los grupos, los participantes fueron asignados a los grupos de Padres que acompañaron el parto (G1) y Padres que no acompañaron el parto (G2) mediante aleatorización basada en la web (Randomizer.org). A las mujeres embarazadas y sus cónyuges en ambos grupos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio se les completó el "Formulario de información" después de la admisión a la sala de partos, y los padres completaron PAAQ y SPPRS. Dos semanas después del nacimiento, se contactó a la madre y al padre. Los datos de PPAQ y SPPRS se obtuvieron de los padres y los datos de EPDS se obtuvieron de las madres. Formulario de información (IF), Cuestionario de apego prenatal paterno (PAAQ), Escala de autopercepción del rol de los padres (SPPRS), Cuestionario de apego posnatal paterno-infantil (PPAQ), Escala de depresión posnatal de Edinburg (EPDS) |
15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2022/285
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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