- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06062667
Die Auswirkung der Geburtserfahrung von Vätern auf die väterliche Bindung und die Wahrnehmung der Eltern: Randomisierte kontrollierte Studie
Einfluss der Geburtserfahrung der Väter auf die väterliche Bindung und die Wahrnehmung der Eltern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34320
- Betül Uncu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Ehepartner erstgebärender schwangerer Frauen einbezogen, die spontan schwanger wurden und zur normalen Wehentätigkeit in den Kreißsaal eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Frauen ohne Ehemann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Väter begleiten ihre Ehemänner während des Geburtsvorgangs
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Väter begleiten ihre Ehemänner während des Geburtsvorgangs
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinewartung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Vater-Kind-Bindung ist bei Vätern, die ihre Ehepartner im Kreißsaal begleiten, höher als bei Vätern, die ihre Ehepartner nicht im Kreißsaal begleiten.
Zeitfenster: 15 Tage
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In die Studie wurden erstgebärende schwangere Frauen einbezogen, die spontan schwanger wurden und für normale Wehen in den Kreißsaal eingeliefert wurden. Bei der Festlegung der Gruppen wurden die Teilnehmer mithilfe einer webbasierten Randomisierung (Randomizer.org) den Gruppen „Väter, die die Geburt begleiteten“ (G1) und „Vätern, die die Geburt nicht begleiteten“ (G2) zugeordnet. Schwangere Frauen und ihre Ehepartner in beiden Gruppen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, ließen nach der Aufnahme in den Kreißsaal das „Informationsformular“ ausfüllen, und Väter füllten PAAQ und SPPRS aus. Zwei Wochen nach der Geburt wurden Mutter und Vater kontaktiert. PPAQ- und SPPRS-Daten wurden von Vätern und EPDS-Daten von Müttern erhalten. Informationsformular (IF), Fragebogen zur väterlichen vorgeburtlichen Bindung (PAAQ), Skala zur Selbstwahrnehmung der elterlichen Rolle (SPPRS), Fragebogen zur postnatalen väterlichen-kindlichen Bindung (PPAQ) Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS) |
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/285
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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