- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06062667
Az apák születési tapasztalatának hatása az apai kötődésre és a szülői felfogásra: Randomizált, kontrollált próba
Az apák születési tapasztalatának hatása az apai kötődésre és a szülői felfogásra: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34320
- Betül Uncu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan elsőszülő terhes nők házastársait vonták be, akiknek spontán terhességük volt, és akiket normál vajúdás céljából a szülőszobára vettek fel.
Kizárási kritériumok:
- férj nélküli nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
Az apák elkísérik férjüket a szülés során
|
Az apák elkísérik férjüket a szülés során
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
rutin karbantartás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A házastársukat a szülőszobán elkísérő apák apa-baba kötődése magasabb, mint azoknál az apáknál, akik nem kísérik el házastársukat a szülőszobán.
Időkeret: 15 nap
|
A vizsgálatba azokat az elsőszülő terhes nőket vonták be, akiknek spontán terhességük volt, és normál vajúdás céljából a szülőszobába kerültek. A csoportok meghatározásakor a résztvevőket a születést kísérő apák (G1) és a születést nem kísérő apák (G2) csoportokba sorolták be web-alapú randomizálás (Randomizer.org) segítségével. A terhes nők és házastársaik mindkét csoportban, akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban, a szülőszobába való belépés után kitöltötték az "Információs űrlapot", az apák pedig a PAAQ-t és az SPPRS-t. Két héttel a születés után felvették a kapcsolatot az anyával és az apával. A PPAQ és SPPRS adatokat apáktól, az EPDS adatokat pedig anyáktól szereztük be. Tájékoztató űrlap (IF), Apai Antenatális Kötődés Kérdőív (PAAQ), Szülői Szerep önészlelési Skála (SPPRS), Születés utáni apai-csecsemő kötődési kérdőív (PPAQ) Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS) |
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/285
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kísérik a szülést
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterBefejezveSzülési fájdalomEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...Aktív, nem toborzóHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezve
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaBefejezveSzexuális zaklatásEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Befejezve
-
The University of Hong KongAberdeen Kai-fong Welfare Association Social ServiceToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatHong Kong
-
University of CalgaryBefejezveTesti elégedetlenségKanada