- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06062667
Het effect van de geboorte-ervaring van vaders op vaderlijke gehechtheid en ouderschapsperceptie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effect van de geboorte-ervaring van vaders op vaderlijke gehechtheid en opvoedingsperceptie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34320
- Betül Uncu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Echtgenoten van primipare zwangere vrouwen die een spontane zwangerschap hadden gehad en voor normale bevalling in de verloskamer waren opgenomen, werden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen zonder echtgenoot
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Vaders zullen hun echtgenoten begeleiden tijdens het geboorteproces
|
Vaders zullen hun echtgenoten begeleiden tijdens het geboorteproces
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
gepland onderhoud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vader-baby-binding van vaders die hun echtgenoten vergezellen in de verloskamer is hoger dan die van vaders die hun echtgenoten niet vergezellen in de verloskamer.
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Primipare zwangere vrouwen die een spontane zwangerschap hadden gehad en voor normale bevalling in de verloskamer waren opgenomen, werden in het onderzoek opgenomen. Bij het bepalen van de groepen werden de deelnemers toegewezen aan de groepen Vaders die de geboorte begeleidden (G1) en Vaders die de geboorte niet begeleidden (G2), met behulp van webgebaseerde randomisatie (Randomizer.org). Zwangere vrouwen en hun echtgenoten uit beide groepen die zich vrijwillig aanmeldden om aan het onderzoek deel te nemen, kregen het ‘Informatieformulier’ ingevuld na toelating tot de verloskamer, en vaders vulden PAAQ en SPPRS in. Twee weken na de geboorte werd er contact opgenomen met de vader en moeder. PPAQ- en SPPRS-gegevens werden verkregen van vaders en EPDS-gegevens werden verkregen van moeders. Informatieformulier (IF), vragenlijst over prenatale hechting van vader (PAAQ), schaal voor zelfperceptie van ouderlijke rol (SPPRS), vragenlijst over postnatale hechting tussen vader en kind (PPAQ) Edinburg Schaal voor postnatale depressie (EPDS) |
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/285
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .