- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06062758
Účinnost tréninku elektrokonvulzivní terapie založené na simulaci
Vliv tréninku elektrokonvulzivní terapie založeného na simulaci na vnímání a znalosti studentů ošetřovatelství: Semi-experimentální studie
Cílem této studie je zjistit, jaký vliv má simulační trénink založený na simulaci elektrokonvulzivní terapie (ECT) aplikovaný na seniory studentů ošetřovatelství studujících na základní univerzitě na vnímání a úroveň znalostí studentů o ECT.
Výzkumné hypotézy jsou následující; H0: Neexistuje žádný významný rozdíl mezi vnímáním studentů a úrovní znalostí o ECT před a po tréninku ECT založeném na simulaci, který má být aplikován na studenty ošetřovatelství.
H1: Existuje významný rozdíl mezi vnímáním a úrovní znalostí studentů o ECT před a po tréninku ECT založeném na simulaci, který má být aplikován na studenty ošetřovatelství.
Typ studie: Tato studie byla plánována v jednoskupinovém pre-test post-test kvazi-experimentální design.
Účastníci: Populaci studie budou tvořit studenti čtvrtého ročníku (n=72) Fakulty zdravotnických věd Univerzity Fenerbahçe, Katedra ošetřovatelství, Program tureckého ošetřovatelství.
Intervence: Studie bude sbírat data před nástupem studentů do klinické praxe a před teoretickým kurzem Elektrokonvulzivní terapie. Poté proběhne jednohodinové teoretické školení o elektrokonvulzivní terapii. Toto školení zahrnuje ECT, její historii, oblasti použití, ošetřovatelskou péči před, během a po ECT a edukaci pacienta. Po teoretické přednášce bude studentům rozdán simulační scénář a budou požádáni, aby přišli připraveni na simulační den. Studenti budou rozděleni do skupin po 15 lidech a skupiny se budou scházet v Simulační laboratoři ve stanovených skupinových hodinách.
Kontrolní skupina: Neexistuje žádná kontrolní skupina. Výsledek: Vnímání a úroveň znalostí o ECT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl Tato studie se zaměřila na zjištění vlivu simulačního tréninku simulace elektrokonvulzivní terapie aplikovaného na starší studenty ošetřovatelství studující na základní univerzitě na vnímání a úroveň znalostí studentů o ECT.
Návrh studie Tato studie byla plánována v jednoskupinovém kvaziexperimentálním provedení před testem po testu.
Hypotézy Výzkumné hypotézy jsou následující; H0: Neexistuje žádný významný rozdíl mezi vnímáním studentů a úrovní znalostí o ECT před a po tréninku ECT založeném na simulaci, který má být aplikován na studenty ošetřovatelství.
H1: Existuje významný rozdíl mezi vnímáním a úrovní znalostí studentů o ECT před a po tréninku ECT založeném na simulaci, který má být aplikován na studenty ošetřovatelství.
Proměnné studie Závislou proměnnou studie je úroveň vnímání a znalostí o ECT a nezávislou proměnnou je simulační trénink ECT.
Nastavení Výzkum má být realizován mezi 01.10.2023 05.01.2024 mezi 01.10.2023-a 01.01.2024 v rámci kurzu Ošetřovatelství v psychiatrii a duševním zdraví a v Simulační laboratoři Univerzity Fenerbahçe, Fakulta zdravotnických věd, Katedra ošetřovatelství, studenti seniorského programu tureckého ošetřovatelství.
Účastníci Studijní populace se bude skládat ze studentů čtvrtého ročníku (n=72) Fakulty zdravotnických věd Univerzity Fenerbahçe, Katedry ošetřovatelství, Program tureckého ošetřovatelství. Výpočet vzorku a výběr vzorku nebude ve studii prováděn s cílem oslovit celou populaci.
Kritéria pro zařazení:
- Jako student čtvrtého ročníku Fakulty zdravotnických věd Univerzity Fenerbahçe, Katedra ošetřovatelství, Program tureckého ošetřovatelství,
- Chcete-li se přihlásit do kurzu Duševní zdraví a nemoci,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Být studentem Fenerbahçe University, Fakulty zdravotnických věd, Katedry ošetřovatelství, tureckého ošetřovatelského programu, ale nezapsán do kurzu Duševní zdraví a nemoci,
- Neúčastní se simulačního výcviku,
- Neúplné dokončení nástrojů pro sběr dat,
- Nedobrovolně se účastnit studie. Údaje o měření budou shromažďovány pomocí informačního formuláře a stupnice vnímání a znalostí o ECT.
Informační formulář: Řešitelka připravila tento formulář sestávající z otázek na sociodemografické charakteristiky studentů a jejich obeznámenost s duševními poruchami a ECT.
Škála vnímání a znalostí o ECT: Byla vyvinuta Tsai et al. určit znalosti a postoje k ECT. Skládá se celkem z 18 položek. Subškála pro vnímání elektrokonvulzivní terapie zahrnuje šest položek na pětibodové Likertově škále s hodnocením mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím) a subškála pro znalosti o ECT zahrnuje 12 položek ano-ne. Celkové skóre se mění mezi 12 a 60. Vyšší skóre subškály vnímání a znalostí znamená lepší vnímání a vyšší úroveň znalostí. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Yıldırım et al. (2023). Cronbachův koeficient alfa byl 0,85 pro subškálu vnímání a 0,78 pro subškálu znalostí. Povolení k použití váhy bylo získáno od Dr. Yıldırıma prostřednictvím e-mailu.
Sběr dat Studie bude sbírat data před nástupem studentů do klinické praxe a před teoretickým kurzem Elektrokonvulzivní terapie. Poté proběhne jednohodinové teoretické školení o elektrokonvulzivní terapii. Toto školení zahrnuje ECT, její historii, oblasti použití, ošetřovatelskou péči před, během a po ECT a edukaci pacientů. Po teoretické přednášce bude studentům rozdán simulační scénář a budou požádáni, aby přišli připraveni na simulační den. Studenti budou rozděleni do skupin po 15 lidech a skupiny se budou scházet v Simulační laboratoři ve stanovených skupinových hodinách.
Metoda kódování bude odpovídat skóre studentů před testem, po testu a následným hodnocením. Studenti budou požádáni, aby zakódovali kódy skládající se z prvního písmene jejich příjmení, posledních dvou číslic data narození a jejich šťastných čísel na první stránce předběžného testu. Budou požádáni, aby toto kódování zopakovali v následném testu a následné kontrole.
V předběžném testu budou použity informace Form a Perception and Knowledge Scale o ECT. Poté bude aplikován teoretický výcvik a simulační výcvik. Studenti budou požádáni o vyplnění škály vnímání a znalostí o ECT v následném testu (po dvou týdnech předběžného testu). Nakonec bude následný test proveden poté, co studenti absolvují kurz ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví a nemocí a klinickou praxi (po třech měsících před testem).
Trénink simulace ECT Trénink simulace ECT připravený výzkumným pracovníkem se skládá ze scénářů instruktora a studenta. Scénář pro členy fakulty zahrnuje cíle výuky simulace, podrobné informace o případu, možné otázky a odpovědi pacientů a studentů během simulace a formulář hodnocení. Studentský scénář obsahuje cíle simulace, informace o případu a rolích a formulář hodnocení.
Simulační trénink se bude skládat ze tří fází. První fází je předběžná příprava. V této fázi budou studentům, kteří si prohlédnou identifikované zdroje a přijdou připraveni na simulační scénář, položeny otázky odpovídající cílům simulace, které jim pomohou si předmět zapamatovat. Poté budou ze skupin vybráni čtyři studenti, kterým budou přiděleny jejich role. Ve druhé fázi bude realizována simulace. Během simulace bude použit vysoce věrný manekýn/simulátor a odpovědný člen fakulty a výzkumný pracovník budou dávat odpovědi pacientů v kabině. Zatímco studenti v rolích během simulace poskytují péči o pacienta, ostatní členové skupiny budou sledovat své spoluhráče v kabině nebo ve třídě, kde je k dispozici kamera. Třetí fází je fáze debriefingu. V této fázi budou provedena tři hodnocení. Nejprve bude sdíleno sebehodnocení studentů, kteří se simulace zúčastnili, poté hodnocení studentů jejich spolužáky a nakonec bude sdíleno hodnocení člena fakulty. Simulace bude dokončena diskusí o kritických bodech případu, péči, která má být poskytnuta, komunikačních dovednostech a bezpečí pacienta.
Analýza dat Data získaná ve studii budou analyzována pomocí SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro program Windows 26.0. Data budou analyzována podle počtu, procentuálního rozdělení, průměru a standardní odchylky. Kurtosis a Skewness budou použity k vyhodnocení, zda jsou skóre škály normálně rozložena, a párové t-testy nebo Wilcoxonovy testy se znaménkem budou použity k porovnání skóre před a po testu. Všechna data budou testována na významnost na hladině p<0,05.
Financování Žádné výdaje nebudou vynaloženy na žádnou jinou položku než spotřební materiál stávajících formulářů pro výzkum. Výzkumník pokryje psací potřeby a spotřební materiál.
Kromě toho bude v rámci studie využit simulátor (high fidelity manekýn) v simulační laboratoři Fakulty zdravotnických věd Univerzity Fenerbahçe, Ústav ošetřovatelství, a to získáním potřebných povolení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gul Dikeç, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905303884860
- E-mail: gul.dikec@fbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34758
- Fenerbahce University
-
Kontakt:
- Arzu Harmancı Seren, Prof.
- Telefonní číslo: +0216 910 1907
- E-mail: arzu.seren@fbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako student čtvrtého ročníku Fakulty zdravotnických věd Univerzity Fenerbahçe, Katedra ošetřovatelství, Program tureckého ošetřovatelství,
- Chcete-li se zapsat do kurzu Psychiatrie a duševní zdraví,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Být studentem Fenerbahçe University, Fakulty zdravotnických věd, Katedry ošetřovatelství, tureckého ošetřovatelského programu, ale nezapsán do kurzu Duševní zdraví a nemoci,
- Neúčastní se simulačního výcviku,
- Neúplné dokončení nástrojů pro sběr dat,
- Nedobrovolně se účastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studenti ošetřovatelství
Studijní populace se bude skládat ze studentů čtvrtého ročníku (n=72) Fakulty zdravotnických věd Univerzity Fenerbahçe, Katedry ošetřovatelství, Program tureckého ošetřovatelství.
Výpočet vzorku a výběr vzorku nebude ve studii prováděn s cílem oslovit celou populaci.
|
Simulační trénink se bude skládat ze tří fází.
První fází je předběžná příprava.
V této fázi budou studentům, kteří si prohlédnou identifikované zdroje a přijdou připraveni na simulační scénář, položeny otázky odpovídající cílům simulace, které jim pomohou si předmět zapamatovat.
Ve druhé fázi bude realizována simulace.
Během simulace bude použit vysoce věrný manekýn/simulátor a odpovědní učitelé budou poskytovat odpovědi pacientů v kabině.
Zatímco studenti v roli během simulace poskytují péči o pacienta, ostatní členové skupiny budou sledovat své spoluhráče v kabině nebo v kabině. bezpečí pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání a znalosti o ECT
Časové okno: Pre-test (před intervencí), post-test (dva týdny po intervenci) a tři měsíce po sledování
|
Škála vnímání a znalostí o ECT
|
Pre-test (před intervencí), post-test (dva týdny po intervenci) a tři měsíce po sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fenerbahce University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .