- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06062758
Die Effizienz des simulationsbasierten Elektrokrampftherapie-Trainings
Die Auswirkung einer simulationsbasierten Elektrokrampftherapie-Ausbildung auf die Wahrnehmung und das Wissen von Krankenpflegestudenten: Eine semiexperimentelle Studie
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung des auf Simulationen basierenden Simulationstrainings zur Elektrokrampftherapie (ECT) zu bestimmen, das auf ältere Krankenpflegestudenten angewendet wird, die an einer Stiftungsuniversität studieren, auf die Wahrnehmung und den Wissensstand der Studenten über ECT.
Die Forschungshypothesen lauten wie folgt; H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen der Wahrnehmung und dem Wissensstand der Studierenden über ECT vor und nach dem auf Simulationen basierenden ECT-Training für Krankenpflegeschüler.
H1: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen der Wahrnehmung und dem Wissensstand der Schüler über ECT vor und nach dem auf Simulationen basierenden ECT-Training, das auf Krankenpflegeschüler angewendet werden soll.
Art der Studie: Diese Studie wurde in einem quasi-experimentellen Einzelgruppendesign vor dem Test und nach dem Test geplant.
Teilnehmer: Die Studienpopulation besteht aus Studenten im vierten Jahr (n=72) der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Fenerbahçe, Abteilung für Krankenpflege, Türkisches Krankenpflegeprogramm.
Intervention: Die Studie wird Daten sammeln, bevor die Studierenden mit der klinischen Praxis beginnen und vor dem theoretischen Kurs über Elektrokrampftherapie. Anschließend erfolgt eine einstündige theoretische Schulung zur Elektrokrampftherapie. Diese Schulung umfasst die EKT, ihre Geschichte, Anwendungsgebiete, die Pflege vor, während und nach der EKT sowie die Aufklärung der Patienten. Nach der theoretischen Vorlesung wird den Studierenden ein Simulationsszenario ausgehändigt und sie werden gebeten, am Simulationstag vorbereitet zu erscheinen. Die Studierenden werden in Gruppen von 15 Personen eingeteilt und die Gruppen treffen sich zu den festgelegten Gruppenzeiten im Simulationslabor.
Kontrollgruppe: Es gibt keine Kontrollgruppe. Ergebnis: Wahrnehmungen und Wissensstand über ECT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des auf Simulationen basierenden Elektrokrampftherapie-Simulationstrainings zu bestimmen, das auf ältere Krankenpflegestudenten angewendet wird, die an einer Stiftungsuniversität studieren, auf die Wahrnehmung und den Wissensstand der Studenten über EKT.
Studiendesign Diese Studie wurde in einem quasi-experimentellen Einzelgruppendesign vor dem Test und nach dem Test geplant.
Hypothesen Die Forschungshypothesen lauten wie folgt; H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen der Wahrnehmung und dem Wissensstand der Studierenden über ECT vor und nach dem auf Simulationen basierenden ECT-Training für Krankenpflegeschüler.
H1: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen der Wahrnehmung und dem Wissensstand der Schüler über ECT vor und nach dem auf Simulationen basierenden ECT-Training, das auf Krankenpflegeschüler angewendet werden soll.
Variablen der Studie Die abhängige Variable der Studie ist der Grad der Wahrnehmung und des Wissens über ECT, und die unabhängige Variable ist das ECT-Simulationstraining.
Einstellungen Die Forschung soll zwischen dem 01.10.2023 umgesetzt werden 05.01.2024 zwischen 01.10.2023 und 01.01.2024 im Rahmen des Kurses Psychiatrische und psychische Gesundheitspflege und im Simulationslabor der Fenerbahçe-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Krankenpflege, Oberstufenstudenten des Türkischen Krankenpflegeprogramms.
Teilnehmer Die Studienpopulation besteht aus Studenten im vierten Jahr (n = 72) der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Fenerbahçe, Abteilung für Krankenpflege, Türkisches Krankenpflegeprogramm. Auf eine Stichprobenberechnung und Stichprobenauswahl wird in der Studie verzichtet, da die Studie die gesamte Bevölkerung erreichen soll.
Einschlusskriterien:
- Als Studentin im vierten Jahr an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Fenerbahçe, Abteilung für Krankenpflege, türkisches Krankenpflegeprogramm,
- Um sich für den Kurs „Psychische Gesundheit und Krankheiten“ einzuschreiben,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Als Student der Fenerbahçe-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Krankenpflege, türkisches Krankenpflegeprogramm, aber nicht im Kurs „Psychische Gesundheit und Krankheiten“ eingeschrieben,
- Keine Teilnahme am Simulationstraining,
- Unvollständige Fertigstellung der Datenerfassungstools,
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie. Messdaten werden mit dem Informationsformular und der Wahrnehmungs- und Wissensskala über ECT erfasst.
Informationsformular: Der Forscher hat dieses Formular erstellt, das aus Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Schüler und ihrer Vertrautheit mit psychischen Störungen und EKT besteht.
Wahrnehmungs- und Wissensskala über EKT: Sie wurde von Tsai et al. entwickelt. Wissen und Einstellungen zu ECT zu ermitteln. Es besteht insgesamt aus 18 Artikeln. Die Subskala für Wahrnehmungen zur Elektrokrampftherapie umfasst sechs Items auf einer fünfstufigen Likert-Skala, die zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme völlig zu) bewertet wird, und die Subskala für Wissen über ECT umfasst 12 Ja-Nein-Items. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala variiert zwischen 12 und 60. Höhere Wahrnehmungs- und Wissenssubskalenwerte bedeuten eine bessere Wahrnehmung und einen höheren Wissensstand. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Yıldırım et al. durchgeführt. (2023). Der Cronbach-Alpha-Koeffizient betrug 0,85 für die Wahrnehmungssubskala und 0,78 für die Wissenssubskala. Die Erlaubnis zur Nutzung der Waage wurde von Dr. Yıldırım per E-Mail eingeholt.
Datenerhebung Im Rahmen der Studie werden Daten erhoben, bevor die Studierenden mit der klinischen Praxis beginnen und vor dem theoretischen Kurs zur Elektrokrampftherapie. Anschließend erfolgt eine einstündige theoretische Schulung zur Elektrokrampftherapie. Diese Schulung umfasst die EKT, ihre Geschichte, Anwendungsgebiete, die Pflege vor, während und nach der EKT sowie die Aufklärung der Patienten. Nach der theoretischen Vorlesung wird den Studierenden ein Simulationsszenario ausgehändigt und sie werden gebeten, am Simulationstag vorbereitet zu erscheinen. Die Studierenden werden in Gruppen von 15 Personen eingeteilt und die Gruppen treffen sich zu den festgelegten Gruppenzeiten im Simulationslabor.
Die Kodierungsmethode stimmt mit den Ergebnissen der Schüler vor, nach dem Test und im Folgetest überein. Die Schüler werden gebeten, auf der ersten Seite des Vortests die Codes bestehend aus dem ersten Buchstaben ihres Nachnamens, den letzten beiden Ziffern ihres Geburtsdatums und ihren Glückszahlen zu kodieren. Sie werden gebeten, diese Codierung im Nachtest und in der Nachuntersuchung zu wiederholen.
Beim Vortest werden die Informationsform sowie die Wahrnehmungs- und Wissensskala über ECT angewendet. Anschließend werden theoretisches Training und Simulationstraining angewendet. Die Studierenden werden gebeten, im Nachtest (nach zwei Wochen Vortest) die Wahrnehmungs- und Wissensskala über ECT auszufüllen. Abschließend wird ein Folgetest durchgeführt, nachdem die Studierenden den Krankenpflegekurs für psychische Gesundheit und Krankheiten sowie die klinische Praxis abgeschlossen haben (drei Monate später Vortest).
ECT-Simulationstraining Das vom Forscher vorbereitete ECT-Simulationstraining besteht aus Lehrer- und Studentenszenarien. Das Dozentenszenario umfasst Simulations-Lernziele, detaillierte Informationen zum Fall, mögliche unterstützende Fragen und Antworten von Patienten und Studenten während der Simulation sowie ein Bewertungsformular. Das Studentenszenario umfasst Simulationsziele, Informationen über den Fall und die Rollen sowie ein Bewertungsformular.
Das Simulationstraining besteht aus drei Phasen. Die erste Stufe ist die vorbereitende Vorbereitung. In dieser Phase werden den Schülern, die die identifizierten Ressourcen überprüfen und sich auf das Simulationsszenario vorbereiten, Fragen gestellt, die zu den Simulationszielen passen, damit sie sich besser an das Thema erinnern können. Anschließend werden vier Studierende aus den Gruppen ausgewählt und ihnen ihre Rollen zugewiesen. Im zweiten Schritt wird die Simulation durchgeführt. Während der Simulation wird ein High-Fidelity-Mannequin/Simulator verwendet, und der verantwortliche Fakultätsmitglied und Forscher wird den Patienten in der Kabine Antworten geben. Während die Schüler, die während der Simulation Rollen übernehmen, den Patienten betreuen, beobachten andere Gruppenmitglieder ihre Teamkollegen in der Kabine oder in einem Klassenzimmer, wo eine Kamera zur Verfügung steht. Die dritte Phase ist die Nachbesprechungsphase. In dieser Phase werden drei Bewertungen vorgenommen. Zuerst wird die Selbsteinschätzung der Studierenden, die an der Simulation teilgenommen haben, dann die Bewertung der Studierenden durch ihre Gruppenmitglieder und schließlich die Bewertung des Fakultätsmitglieds geteilt. Zum Abschluss der Simulation werden die kritischen Punkte des Falles, die zu leistende Pflege, die Kommunikationsfähigkeiten und die Patientensicherheit besprochen.
Datenanalyse Die in der Studie erhaltenen Daten werden mit SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für das Windows 26.0-Programm analysiert. Die Daten werden nach Anzahl, prozentualer Verteilung, Mittelwert und Standardabweichung analysiert. Kurtosis und Skewness werden verwendet, um zu bewerten, ob die Skalenwerte normalverteilt sind, und gepaarte T-Tests oder Wilcoxon-Signed-Rank-Tests werden verwendet, um die Ergebnisse vor und nach dem Test zu vergleichen. Alle Daten werden auf Signifikanz auf dem Niveau p<0,05 getestet.
Finanzierung Es werden keine Ausgaben für andere Gegenstände als die Verbrauchsmaterialien der vorhandenen Formulare für die Forschung getätigt. Der Forscher wird sich mit Schreibwaren und Verbrauchsmaterialien befassen.
Darüber hinaus wird der Simulator (High-Fidelity-Mannequin) im Simulationslabor der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Fenerbahçe, Abteilung für Krankenpflege, im Rahmen der Studie verwendet, indem die erforderlichen Genehmigungen eingeholt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gul Dikeç, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905303884860
- E-Mail: gul.dikec@fbu.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34758
- Fenerbahce University
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Kontakt:
- Arzu Harmancı Seren, Prof.
- Telefonnummer: +0216 910 1907
- E-Mail: arzu.seren@fbu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Studentin im vierten Jahr an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Fenerbahçe, Abteilung für Krankenpflege, türkisches Krankenpflegeprogramm,
- Um sich für den Kurs „Psychiatrie und psychische Gesundheit“ einzuschreiben,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Als Student der Fenerbahçe-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Krankenpflege, türkisches Krankenpflegeprogramm, aber nicht im Kurs „Psychische Gesundheit und Krankheiten“ eingeschrieben,
- Keine Teilnahme am Simulationstraining,
- Unvollständige Fertigstellung der Datenerfassungstools,
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krankenpflegestudenten
Die Studienpopulation besteht aus Studenten im vierten Jahr (n=72) der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Fenerbahçe, Abteilung für Krankenpflege, Türkisches Krankenpflegeprogramm.
Auf eine Stichprobenberechnung und Stichprobenauswahl wird in der Studie verzichtet, da die Studie die gesamte Bevölkerung erreichen soll.
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Das Simulationstraining besteht aus drei Phasen.
Die erste Stufe ist die vorbereitende Vorbereitung.
In dieser Phase werden den Schülern, die die identifizierten Ressourcen überprüfen und sich auf das Simulationsszenario vorbereiten, Fragen gestellt, die zu den Simulationszielen passen, damit sie sich besser an das Thema erinnern können.
Im zweiten Schritt wird die Simulation durchgeführt.
Während der Simulation wird ein High-Fidelity-Mannequin/-Simulator verwendet, und die verantwortliche Fakultät wird den Patienten in der Kabine Antworten geben.
Während die Studierenden, die während der Simulation Rollen übernehmen, den Patienten betreuen, beobachten andere Gruppenmitglieder ihre Teamkollegen in der Kabine oder in einem Raum. Die Simulation wird abgeschlossen, indem die kritischen Punkte des Falles, die zu leistende Pflege, Kommunikationsfähigkeiten usw. besprochen werden Patientensicherheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung und Wissen über ECT
Zeitfenster: Vortest (vor dem Eingriff), Nachtest (zwei Wochen nach dem Eingriff) und drei Monate nach der Nachuntersuchung
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Wahrnehmungs- und Wissensskala über ECT
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Vortest (vor dem Eingriff), Nachtest (zwei Wochen nach dem Eingriff) und drei Monate nach der Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fenerbahce University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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