- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06062758
A eficiência do treinamento em terapia eletroconvulsiva baseada em simulação
O efeito do treinamento em eletroconvulsoterapia baseado em simulação na percepção e conhecimento de estudantes de enfermagem: um estudo semiexperimental
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento de simulação de terapia eletroconvulsiva (ECT) baseado em simulação aplicado a estudantes de enfermagem do último ano de uma universidade básica nas percepções dos alunos e nos níveis de conhecimento sobre ECT.
As hipóteses de pesquisa são as seguintes; H0: Não há diferença significativa entre a percepção e os níveis de conhecimento dos estudantes sobre a ECT antes e depois do treinamento em ECT baseado em simulação a ser aplicado aos estudantes de enfermagem.
H1: Existe diferença significativa entre a percepção e os níveis de conhecimento dos estudantes sobre a ECT antes e depois do treinamento em ECT baseado em simulação a ser aplicado aos estudantes de enfermagem.
Tipo de estudo: Este estudo foi planejado em um desenho quase experimental pré-teste pós-teste de grupo único.
Participantes: A população do estudo será composta por alunos do quarto ano (n = 72) da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Fenerbahçe, Departamento de Enfermagem, Programa de Enfermagem Turco.
Intervenção: O estudo irá coletar dados antes do início da prática clínica dos alunos e antes do curso teórico de Eletroconvulsoterapia. Em seguida, será ministrado treinamento teórico de uma hora sobre eletroconvulsoterapia. Este treinamento inclui a ECT, sua história, áreas de utilização, cuidados de enfermagem antes, durante e depois da ECT e educação do paciente. Após a aula teórica, será distribuído aos alunos um cenário de simulação, que deverá vir preparado no dia da simulação. Os alunos serão divididos em grupos de 15 pessoas, e os grupos serão atendidos no Laboratório de Simulação nos horários determinados do grupo.
Grupo de controle: Não há grupo de controle. Resultado: Percepções e níveis de conhecimento sobre ECT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do Treinamento de Simulação de Terapia Eletroconvulsiva baseado em simulação aplicado a estudantes do último ano de enfermagem que estudam em uma universidade básica nas percepções e níveis de conhecimento dos alunos sobre ECT.
Desenho do estudo Este estudo foi planejado em um desenho quase experimental pré-teste pós-teste de grupo único.
Hipóteses As hipóteses de pesquisa são as seguintes; H0: Não há diferença significativa entre a percepção e os níveis de conhecimento dos estudantes sobre a ECT antes e depois do treinamento em ECT baseado em simulação a ser aplicado aos estudantes de enfermagem.
H1: Existe diferença significativa entre a percepção e os níveis de conhecimento dos estudantes sobre a ECT antes e depois do treinamento em ECT baseado em simulação a ser aplicado aos estudantes de enfermagem.
Variáveis do Estudo A variável dependente do estudo é o nível de percepção e conhecimento sobre ECT, e a variável independente é o treinamento em simulação de ECT.
Configurações A pesquisa está prevista para ser implementada entre 01.10.2023 05.01.2024 entre 01.10.2023-e 01.01.2024 no âmbito do curso de Enfermagem Psiquiátrica e de Saúde Mental e no Laboratório de Simulação da Universidade Fenerbahçe, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem, alunos do último ano do Programa de Enfermagem da Turquia.
Participantes A população do estudo será composta por alunos do quarto ano (n = 72) da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Fenerbahçe, Departamento de Enfermagem, Programa de Enfermagem Turco. O cálculo amostral e a seleção da amostra não serão feitos no estudo, visando atingir toda a população.
Critério de inclusão:
- Sendo um estudante do quarto ano da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Fenerbahçe, Departamento de Enfermagem, Programa Turco de Enfermagem,
- Para se matricular no curso de Saúde Mental e Doenças,
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Sendo estudante da Universidade Fenerbahçe, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem, Programa Turco de Enfermagem, mas não matriculado no curso de Saúde Mental e Doenças,
- Não participar de treinamento de simulação,
- Conclusão incompleta das ferramentas de coleta de dados,
- Não se voluntariar para participar do estudo. Os dados de medições serão coletados com o Formulário de Informações e a Escala de Percepção e Conhecimento sobre ECT.
Formulário de Informações: Este formulário foi elaborado pela pesquisadora, composto por questões sobre as características sociodemográficas dos estudantes e sua familiaridade com transtornos mentais e ECT.
Escala de Percepção e Conhecimento sobre ECT: Foi desenvolvida por Tsai et al. determinar conhecimentos e atitudes sobre a ECT. É composto por 18 itens no total. A subescala de percepções sobre eletroconvulsoterapia inclui seis itens em uma escala Likert de cinco pontos pontuados entre 1 (discordo totalmente) e 5 (concordo totalmente), e a subescala de conhecimento sobre ECT inclui 12 itens sim-não. A pontuação total da escala varia entre 12 e 60. Pontuações mais altas nas subescalas de percepção e conhecimento significam uma melhor percepção e um nível mais alto de conhecimento. A validade e confiabilidade turca da escala foram realizadas por Yıldırım et al. (2023). O coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,85 para a subescala percepção e de 0,78 para a subescala conhecimento. A permissão para usar a escala foi obtida do Dr. Yıldırım por e-mail.
Coleta de Dados O estudo coletará dados antes do início da prática clínica dos alunos e antes do curso teórico de Eletroconvulsoterapia. Em seguida, será ministrado treinamento teórico de uma hora sobre eletroconvulsoterapia. Este treinamento inclui a ECT, sua história, áreas de uso, cuidados de enfermagem antes, durante e depois da ECT e educação do paciente. Após a aula teórica, será distribuído aos alunos um cenário de simulação, que deverá vir preparado no dia da simulação. Os alunos serão divididos em grupos de 15 pessoas, e os grupos serão atendidos no Laboratório de Simulação nos horários determinados do grupo.
O método de codificação corresponderá às pontuações do pré-teste, pós-teste e acompanhamento dos alunos. Os alunos serão solicitados a codificar os códigos compostos pela primeira letra do sobrenome, os dois últimos dígitos da data de nascimento e os números da sorte na primeira página do pré-teste. Eles serão solicitados a repetir esta codificação no pós-teste e no acompanhamento.
O pré-teste aplicará a Forma de Informação e a Escala de Percepção e Conhecimento sobre ECT. Em seguida, será aplicado treinamento teórico e treinamento de simulação. Os alunos serão solicitados a preencher a Escala de Percepção e Conhecimento sobre ECT no pós-teste (após duas semanas de pré-teste). Por fim, será realizado um teste de acompanhamento após os alunos concluírem o curso de enfermagem em saúde e doenças mentais e a prática clínica (após três meses de pré-teste).
Treinamento de simulação ECT O treinamento de simulação ECT preparado pelo pesquisador consiste em cenários de instrutor e aluno. O cenário do corpo docente inclui objetivos de aprendizagem da simulação, informações detalhadas sobre o caso, possíveis perguntas e respostas facilitadoras do paciente e do aluno durante a simulação e um formulário de avaliação. O cenário do aluno inclui objetivos de simulação, informações sobre o caso e funções e um formulário de avaliação.
O treinamento de simulação consistirá em três etapas. A primeira etapa é a preparação preliminar. Nesta etapa, os alunos que revisarem os recursos identificados e vierem preparados para o cenário de simulação responderão a perguntas adequadas aos objetivos da simulação para ajudá-los a se lembrar do assunto. Em seguida, quatro alunos serão selecionados dos grupos e atribuídos seus papéis. Na segunda etapa será realizada a simulação. Um manequim/simulador de alta fidelidade será utilizado durante a simulação, e o docente responsável e o pesquisador darão as respostas do paciente na cabine. Enquanto os alunos que desempenham papéis durante a simulação cuidam do paciente, os demais membros do grupo observarão seus companheiros na cabine ou em uma sala de aula onde é fornecida uma câmera. A terceira etapa é a fase de debriefing. Nesta fase serão feitas três avaliações. Primeiramente será compartilhada a autoavaliação dos alunos que participaram da simulação, depois a avaliação dos alunos pelos colegas e, por fim, a avaliação do docente. A simulação será finalizada discutindo os pontos críticos do caso, os cuidados a serem prestados, as habilidades de comunicação e a segurança do paciente.
Análise de Dados Os dados obtidos no estudo serão analisados através do SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para o programa Windows 26.0. Os dados serão analisados por números, distribuições percentuais, média e desvio padrão. Curtose e Skewness serão usados para avaliar se as pontuações da escala são normalmente distribuídas, e testes t pareados ou testes de postos sinalizados de Wilcoxon serão usados para comparar as pontuações do pré-teste e pós-teste. Todos os dados serão testados quanto à significância no nível p<0,05.
Financiamento Não serão feitas despesas com nenhum item além dos consumíveis dos formulários existentes para a pesquisa. O pesquisador cobrirá artigos de papelaria e consumíveis.
Além disso, o simulador (manequim de alta fidelidade) do laboratório de simulação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Fenerbahçe, Departamento de Enfermagem, será utilizado no âmbito do estudo, mediante obtenção das permissões necessárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gul Dikeç, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905303884860
- E-mail: gul.dikec@fbu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34758
- Fenerbahçe University
-
Contato:
- Arzu Harmancı Seren, Prof.
- Número de telefone: +0216 910 1907
- E-mail: arzu.seren@fbu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo um estudante do quarto ano da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Fenerbahçe, Departamento de Enfermagem, Programa Turco de Enfermagem,
- Para estar matriculado no curso de Psiquiatria e Saúde Mental,
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Sendo estudante da Universidade Fenerbahçe, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem, Programa Turco de Enfermagem, mas não matriculado no curso de Saúde Mental e Doenças,
- Não participar de treinamento de simulação,
- Conclusão incompleta das ferramentas de coleta de dados,
- Não se voluntariar para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estudantes de Enfermagem
A população do estudo será composta por alunos do quarto ano (n = 72) da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Fenerbahçe, Departamento de Enfermagem, Programa de Enfermagem Turco.
O cálculo amostral e a seleção da amostra não serão feitos no estudo, visando atingir toda a população.
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O treinamento de simulação consistirá em três etapas.
A primeira etapa é a preparação preliminar.
Nesta etapa, os alunos que revisarem os recursos identificados e vierem preparados para o cenário de simulação responderão a perguntas adequadas aos objetivos da simulação para ajudá-los a se lembrar do assunto.
Na segunda etapa será realizada a simulação.
Um manequim/simulador de alta fidelidade será utilizado durante a simulação, e o corpo docente responsável dará as respostas do paciente na cabine.
Enquanto os alunos que desempenham papéis durante a simulação prestam cuidados ao paciente, outros membros do grupo observarão seus companheiros na cabine ou em uma sala. A simulação será finalizada discutindo os pontos críticos do caso, os cuidados a serem prestados, as habilidades de comunicação e segurança do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepção e Conhecimento sobre ECT
Prazo: Pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (duas semanas após a intervenção) e três meses após o acompanhamento
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Escala de Percepção e Conhecimento sobre ECT
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Pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (duas semanas após a intervenção) e três meses após o acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fenerbahce University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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