- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062758
Simulaatioon perustuvan sähkökouristusterapiakoulutuksen tehokkuus
Simulaatioon perustuvan sähkökonvulsiivisen terapian koulutuksen vaikutus hoitotyön opiskelijoiden havaintoon ja tietoon: puolikokeellinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää säätiöyliopistossa opiskelevien vanhempien hoitotyön opiskelijoiden simulaatiopohjaisen sähkökonvulsiivisen terapian (ECT) simulaatiokoulutuksen vaikutusta opiskelijoiden käsityksiin ja tietotasoihin ECT:stä.
Tutkimushypoteesit ovat seuraavat; H0: Ei ole merkittävää eroa opiskelijoiden käsityksissä ja tietotasoissa ECT:stä ennen ja jälkeen hoitotyön opiskelijoihin sovellettavan simulaatiopohjaisen ECT-koulutuksen.
H1: Opiskelijoiden käsityksissä ja tietotasoissa ECT:stä on merkittävä ero ennen ja jälkeen hoitotyön opiskelijoihin sovellettavan simulaatiopohjaisen ECT-koulutuksen.
Tutkimustyyppi: Tämä tutkimus suunniteltiin yhden ryhmän esitestauksen jälkeisessä kvasikokeellisessa suunnittelussa.
Osallistujat: Tutkimusväestö koostuu neljän vuoden opiskelijoista (n=72) Fenerbahçen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitokselta, Turkin hoitotyöohjelmasta.
Interventio: Tutkimuksessa kerätään tietoa ennen kliinisen harjoittelun aloittamista ja ennen sähkökonvulsiivisen terapian teoreettista kurssia. Sen jälkeen annetaan tunnin mittainen teoreettinen koulutus sähkökouristushoidosta. Tämä koulutus sisältää ECT:n, sen historian, käyttöalueet, hoitotyön ennen ECT:tä, sen aikana ja sen jälkeen sekä potilaskoulutuksen. Teoreettisen luennon jälkeen opiskelijoille jaetaan simulaatioskenaario, johon heitä pyydetään valmistautumaan simulaatiopäivälle. Opiskelijat jaetaan 15 hengen ryhmiin ja ryhmiä tavataan Simulaatiolaboratoriossa sovittuina ryhmätunteina.
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmää ei ole. Tulos: käsitykset ja tietotasot ECT:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään säätiöyliopistossa opiskeleville vanhemmille hoitotyön opiskelijoille sovelletun simulaatiopohjaisen sähkökonvulsiivisen terapian simulaatiokoulutuksen vaikutusta opiskelijoiden käsityksiin ja tietotasoihin ECT:stä.
Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus suunniteltiin yhden ryhmän esitestauksen jälkeisessä kvasikokeellisessa suunnittelussa.
Hypoteesit Tutkimushypoteesit ovat seuraavat; H0: Ei ole merkittävää eroa opiskelijoiden käsityksissä ja tietotasoissa ECT:stä ennen ja jälkeen hoitotyön opiskelijoihin sovellettavan simulaatiopohjaisen ECT-koulutuksen.
H1: Opiskelijoiden käsityksissä ja tietotasoissa ECT:stä on merkittävä ero ennen ja jälkeen hoitotyön opiskelijoihin sovellettavan simulaatiopohjaisen ECT-koulutuksen.
Tutkimuksen muuttujat Tutkimuksen riippuvainen muuttuja on ECT-käsityksen ja tiedon taso ja riippumaton muuttuja ECT-simulaatiokoulutus.
Asetukset Tutkimus on tarkoitus toteuttaa 1.10.2023 välisenä aikana 05.01.2024 välisenä aikana 01.10.2023-ja 01.01.2024 Psykiatrinen ja mielenterveyden hoitotyön kurssin puitteissa ja Fenerbahçen yliopiston Terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitoksen simulaatiolaboratoriossa, Turkin hoitotyöohjelman vanhemmissa opiskelijoissa.
Osallistujat Tutkimusväestö koostuu neljän vuoden opiskelijoista (n=72) Fenerbahçen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitokselta, Turkin hoitotyöohjelmasta. Otoslaskentaa ja otosvalintaa ei tehdä tutkimuksessa, jonka tavoitteena on tavoittaa koko populaatio.
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen neljännen vuoden opiskelija Fenerbahçen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitokselta, Turkin hoitotyöohjelmasta,
- Ilmoittautua mielenterveys ja -taudit -kurssille,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olen opiskelija Fenerbahçen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitokselta, Turkin hoitotyöohjelmasta, mutta ei ole ilmoittautunut mielenterveys ja sairaudet -kurssille,
- ei osallistu simulaatiokoulutukseen,
- Tiedonkeruutyökalujen epätäydellinen valmius,
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen. Mittaukset Tietoja kerätään tietolomakkeella ja havainto- ja tietoasteikolla ECT:stä.
Tietolomake: Tutkija laati tämän lomakkeen, joka koostui kysymyksistä opiskelijoiden sosiodemografisista ominaisuuksista ja heidän tuntemuksestaan mielenterveyshäiriöihin ja ECT:hen.
Havainto- ja tietoasteikko ECT:stä: Sen ovat kehittäneet Tsai et al. määrittää tietoa ja asenteita ECT:stä. Se koostuu yhteensä 18 kappaleesta. Sähkökouristushoitoa koskevien käsitysten alaasteikko sisältää kuusi kohtaa viiden pisteen Likert-asteikolla, jotka on pisteytetty välillä 1 (täysin eri mieltä) ja 5 (täysin samaa mieltä), ja ECT-tiedon alaasteikko sisältää 12 kyllä-ei kohtaa. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12 ja 60. Korkeammat havainto- ja tiedonalapisteet tarkoittavat parempaa käsitystä ja korkeampaa tiedon tasoa. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Yıldırım et al. (2023). Cronbachin alfa-kerroin oli 0,85 havaintoala-asteikolla ja 0,78 tiedon ala-asteikolla. Tohtori Yıldırımiltä saatiin lupa vaa'an käyttöön sähköpostitse.
Tiedonkeruu Tutkimuksessa kerätään tietoa ennen kliinisen harjoittelun aloittamista ja ennen sähkökonvulsiivisen hoidon teoreettista kurssia. Sen jälkeen annetaan tunnin mittainen teoreettinen koulutus sähkökouristushoidosta. Tämä koulutus sisältää ECT:n, sen historian, käyttöalueet, hoitotyön ennen ECT:tä, sen aikana ja sen jälkeen sekä potilaskoulutuksen. Teoreettisen luennon jälkeen opiskelijoille jaetaan simulaatioskenaario, johon heitä pyydetään valmistautumaan simulaatiopäivälle. Opiskelijat jaetaan 15 hengen ryhmiin ja ryhmiä tavataan Simulaatiolaboratoriossa sovittuina ryhmätunteina.
Koodausmenetelmä vastaa opiskelijoiden esi-, jälki- ja seurantapisteitä. Oppilaita pyydetään koodaamaan esikokeen ensimmäisellä sivulla olevat koodit, jotka koostuvat sukunimensä ensimmäisestä kirjaimesta, syntymäajan kahdesta viimeisestä numerosta ja onnennumeroista. Heitä pyydetään toistamaan tämä koodaus jälkitestissä ja seurannassa.
Esitestissä käytetään ECT:n tietolomaketta ja käsitys- ja tietoasteikkoa. Sitten sovelletaan teoreettista koulutusta ja simulaatiokoulutusta. Opiskelijoita pyydetään täyttämään ECT:n havainto- ja tietoasteikko jälkitestissä (kahden viikon esitestin jälkeen). Lopuksi suoritetaan seurantakoe, kun opiskelijat ovat suorittaneet mielenterveys- ja sairaushoitajien kurssin ja kliinisen käytännön (kolmen kuukauden esikokeen jälkeen).
ECT Simulation Training Tutkijan valmistama ECT-simulaatiokoulutus koostuu ohjaajan ja opiskelijan skenaarioista. Tiedekunnan jäsenskenaario sisältää simulaation oppimistavoitteet, yksityiskohtaiset tiedot tapauksesta, mahdolliset helpottavat potilaan ja opiskelijan kysymykset ja vastaukset simulaation aikana sekä arviointilomakkeen. Opiskelijan skenaario sisältää simulaatiotavoitteet, tietoa tapauksesta ja rooleista sekä arviointilomakkeen.
Simulaatiokoulutus koostuu kolmesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe on alustava valmistelu. Tässä vaiheessa opiskelijoille, jotka käyvät läpi tunnistettuja resursseja ja valmistautuvat simulaatioskenaarioon, kysytään simulaation tavoitteita vastaavia kysymyksiä, jotka auttavat heitä muistamaan aiheen. Sitten ryhmistä valitaan neljä opiskelijaa ja heille annetaan roolit. Toisessa vaiheessa simulaatio toteutetaan. Simulaatiossa käytetään high-fidelity-mannekiinia/simulaattoria, ja vastuuhenkilö ja tutkija antavat potilaan vastaukset ohjaamossa. Kun simulaation aikana rooleja ottavat opiskelijat huolehtivat potilaasta, muut ryhmän jäsenet tarkkailevat joukkuetovereitaan hytissä tai luokkahuoneessa, jossa on kamera. Kolmas vaihe on selvitysvaihe. Tässä vaiheessa tehdään kolme arviointia. Ensin jaetaan simulaatioon osallistuneiden opiskelijoiden itsearviointi, sitten ryhmätovereiden tekemä arvio opiskelijoista ja lopuksi tiedekunnan jäsenen arvio. Simulaatio viimeistellään keskustelemalla tapauksen kriittisistä kohdista, annettavasta hoidosta, kommunikaatiotaidoista ja potilasturvallisuudesta.
Tietojen analysointi Tutkimuksessa saadut tiedot analysoidaan SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) Windows 26.0 -ohjelmalle. Tiedot analysoidaan lukujen, prosenttijakaumien, keskiarvon ja keskihajonnan perusteella. Kurtoosia ja Skewnessiä käytetään arvioimaan, ovatko asteikon pisteet normaalisti jakautuneet, ja parillisia t-testejä tai Wilcoxonin etumerkittyjä arvotestejä käytetään vertaamaan esitestiä ja testin jälkeisiä pisteitä. Kaikkien tietojen merkitsevyys testataan tasolla p < 0,05.
Rahoitus Mitään muuta kuin tutkimuksen olemassa olevien lomakkeiden kulutushyödykkeitä ei käytetä. Tutkija kattaa paperitavarat ja kulutustarvikkeet.
Lisäksi Fenerbahçen yliopiston Terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitoksen simulaatiolaboratoriossa olevaa simulaattoria (high fidelity mannequin) käytetään tutkimuksen puitteissa tarvittavat luvat hankkimalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gul Dikeç, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905303884860
- Sähköposti: gul.dikec@fbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34758
- Fenerbahce University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arzu Harmancı Seren, Prof.
- Puhelinnumero: +0216 910 1907
- Sähköposti: arzu.seren@fbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen neljännen vuoden opiskelija Fenerbahçen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitokselta, Turkin hoitotyöohjelmasta,
- Ilmoittautuaksesi psykiatrisen ja mielenterveyden kurssille,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olen opiskelija Fenerbahçen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitokselta, Turkin hoitotyöohjelmasta, mutta ei ole ilmoittautunut mielenterveys ja sairaudet -kurssille,
- ei osallistu simulaatiokoulutukseen,
- Tiedonkeruutyökalujen epätäydellinen valmius,
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotyön opiskelijat
Tutkimusjoukon muodostavat Fenerbahçen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan, hoitotyön laitoksen, Turkin hoitotyöohjelman neljännen vuoden opiskelijat (n=72).
Otoslaskentaa ja otosvalintaa ei tehdä tutkimuksessa, jonka tavoitteena on tavoittaa koko populaatio.
|
Simulaatiokoulutus koostuu kolmesta vaiheesta.
Ensimmäinen vaihe on alustava valmistelu.
Tässä vaiheessa opiskelijoille, jotka käyvät läpi tunnistettuja resursseja ja valmistautuvat simulaatioskenaarioon, kysytään simulaation tavoitteita vastaavia kysymyksiä, jotka auttavat heitä muistamaan aiheen.
Toisessa vaiheessa simulaatio toteutetaan.
Simulaatiossa käytetään high-fidelity-mannekiinia/simulaattoria ja vastuuhenkilökunta antaa potilaan vastaukset ohjaamossa.
Kun simulaation aikana rooleissa olevat opiskelijat huolehtivat potilaasta, muut ryhmän jäsenet tarkkailevat joukkuetovereitaan hytissä tai sisimmässä. Simulaatio viimeistellään keskustelemalla tapauksen kriittisistä kohdista, annettavasta hoidosta, kommunikaatiotaidoista ja potilasturvallisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys ja tieto ECT:stä
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) ja kolme kuukautta seurannan jälkeen
|
Havainto- ja tietoasteikko ECT:stä
|
Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) ja kolme kuukautta seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fenerbahce University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .