- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06062758
Skuteczność szkolenia w zakresie terapii elektrowstrząsowej opartej na symulacji
Wpływ szkolenia w zakresie terapii elektrowstrząsowej opartej na symulacji na percepcję i wiedzę studentów pielęgniarstwa: badanie półeksperymentalne
Celem tego badania jest określenie wpływu opartego na symulacji szkolenia symulacyjnego terapii elektrowstrząsowej (ECT), stosowanego wśród starszych studentów pielęgniarstwa studiujących na uniwersytecie założycielskim, na postrzeganie i poziom wiedzy studentów na temat EW.
Hipotezy badawcze są następujące; H0: Nie ma znaczącej różnicy pomiędzy postrzeganiem i poziomem wiedzy uczniów na temat EW przed i po szkoleniu z zakresu EW opartym na symulacji, które ma być stosowane u studentów pielęgniarstwa.
H1: Istnieje znacząca różnica pomiędzy percepcją i poziomem wiedzy uczniów na temat EW przed i po szkoleniu z zakresu EW opartym na symulacji, które ma być stosowane u studentów pielęgniarstwa.
Rodzaj badania: Badanie to zaplanowano w jednej grupie, przed badaniem i po teście, w układzie quasi-eksperymentalnym.
Uczestnicy: Populacja badana będzie składać się ze studentów czwartego roku (n=72) Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Fenerbahçe, Wydziału Pielęgniarstwa, Tureckiego Programu Pielęgniarstwa.
Interwencja: W ramach badania zebrane zostaną dane przed rozpoczęciem przez studentów praktyki klinicznej i przed kursem teoretycznym dotyczącym terapii elektrowstrząsami. Następnie odbędzie się godzinne szkolenie teoretyczne z zakresu terapii elektrowstrząsowej. Szkolenie obejmuje EW, jej historię, obszary zastosowań, opiekę pielęgniarską przed, w trakcie i po EW oraz edukację pacjenta. Po wykładzie teoretycznym studentom zostanie rozdany scenariusz symulacji, który zostanie poproszony o przyjście z przygotowaniem w dniu symulacji. Studenci zostaną podzieleni na 15-osobowe grupy, które będą spotykać się w Laboratorium Symulacyjnym w ustalonych godzinach zajęć.
Grupa kontrolna: Nie ma grupy kontrolnej. Wynik: Postrzeganie i poziom wiedzy na temat EW.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Celem tego badania było określenie wpływu opartego na symulacji szkolenia symulacyjnego terapii elektrowstrząsowej stosowanego wśród starszych studentów pielęgniarstwa studiujących na uniwersytecie założycielskim na postrzeganie i poziom wiedzy studentów na temat EW.
Projekt badania Badanie to zaplanowano w pojedynczej grupie, w układzie quasi-eksperymentalnym, przed testem i po teście.
Hipotezy Hipotezy badawcze są następujące; H0: Nie ma znaczącej różnicy pomiędzy postrzeganiem i poziomem wiedzy uczniów na temat EW przed i po szkoleniu z zakresu EW opartym na symulacji, które ma być stosowane u studentów pielęgniarstwa.
H1: Istnieje znacząca różnica pomiędzy percepcją i poziomem wiedzy uczniów na temat EW przed i po szkoleniu z zakresu EW opartym na symulacji, które ma być stosowane u studentów pielęgniarstwa.
Zmienne badania Zmienną zależną badania jest poziom percepcji i wiedzy na temat EW, a zmienną niezależną jest szkolenie symulacyjne EW.
Ustawienia Badanie ma zostać zrealizowane w terminie od 01.10.2023 05.01.2024 w okresie od 01.10.2023 do 01.01.2024 w ramach kursu Pielęgniarstwo Psychiatryczne i Zdrowia Psychicznego oraz w Laboratorium Symulacyjnym Uniwersytetu Fenerbahçe, Wydział Nauk o Zdrowiu, Katedra Pielęgniarstwa, starsi studenci Tureckiego Programu Pielęgniarstwa.
Uczestnicy Populacja badana będzie składać się ze studentów czwartego roku (n=72) Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Fenerbahçe, Wydziału Pielęgniarstwa, Tureckiego Programu Pielęgniarstwa. W badaniu nie będą dokonywane obliczenia próby i dobór próby, mając na celu dotarcie do całej populacji.
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem czwartego roku Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Fenerbahçe, Wydziału Pielęgniarstwa, Tureckiego Programu Pielęgniarstwa,
- Aby zapisać się na kurs Zdrowia i Chorób Psychicznych,
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc studentem Uniwersytetu Fenerbahçe, Wydziału Nauk o Zdrowiu, Wydziału Pielęgniarstwa, Tureckiego Programu Pielęgniarstwa, ale nie zapisując się na kurs Zdrowia i Chorób Psychicznych,
- Nieuczestniczenie w szkoleniach symulacyjnych,
- Niekompletne uzupełnienie narzędzi gromadzenia danych,
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu. Pomiary Dane będą gromadzone za pomocą Formularza Informacyjnego oraz Skali Postrzegania i Wiedzy na temat EW.
Formularz informacyjny: Badacz przygotował ten formularz, zawierający pytania dotyczące cech socjodemograficznych uczniów oraz ich znajomości zaburzeń psychicznych i EW.
Skala postrzegania i wiedzy na temat EW: została opracowana przez Tsai i in. w celu określenia wiedzy i postaw na temat EW. Całość składa się z 18 elementów. Podskala postrzegania terapii elektrowstrząsami obejmuje sześć pozycji w pięciopunktowej skali Likerta z punktacją od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a podskala wiedzy na temat EW obejmuje 12 pozycji „tak” – „nie”. Całkowity wynik na skali waha się od 12 do 60. Wyższe wyniki w podskali percepcji i wiedzy oznaczają lepszą percepcję i wyższy poziom wiedzy. Trafność turecką i rzetelność skali sprawdzili Yıldırım i in. (2023). Współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,85 dla podskali percepcji i 0,78 dla podskali wiedzy. Pozwolenie na używanie skali uzyskano od dr. Yıldırıma drogą mailową.
Zbieranie danych W ramach badania zbierane będą dane przed rozpoczęciem przez studentów praktyki klinicznej i przed teoretycznym kursem terapii elektrowstrząsami. Następnie odbędzie się godzinne szkolenie teoretyczne z zakresu terapii elektrowstrząsowej. Szkolenie obejmuje terapię EW, jej historię, obszary zastosowań, opiekę pielęgniarską przed, w trakcie i po terapii EW oraz edukację pacjenta. Po wykładzie teoretycznym studentom zostanie rozdany scenariusz symulacji, który zostanie poproszony o przyjście z przygotowaniem w dniu symulacji. Studenci zostaną podzieleni na 15-osobowe grupy, które będą spotykać się w Laboratorium Symulacyjnym w ustalonych godzinach zajęć.
Metoda kodowania będzie odpowiadać wynikom uczniów przed testem, po teście i po teście. Uczniowie zostaną poproszeni o zakodowanie kodów składających się z pierwszej litery nazwiska, dwóch ostatnich cyfr daty urodzenia i szczęśliwych liczb znajdujących się na pierwszej stronie testu wstępnego. Zostaną poproszeni o powtórzenie tego kodowania w trakcie testu końcowego i obserwacji.
W teście wstępnym zostanie zastosowany Formularz Informacyjny oraz Skala Percepcji i Wiedzy na temat EW. Następnie zastosowane zostanie szkolenie teoretyczne i szkolenie symulacyjne. Studenci zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Percepcji i Wiedzy na temat EW w teście końcowym (po dwóch tygodniach wstępnego testu). Na koniec, po ukończeniu przez studentów kursu pielęgniarstwa zajmującego się zdrowiem psychicznym i chorobami psychicznymi oraz praktyki klinicznej (po trzymiesięcznym teście wstępnym) zostanie przeprowadzony test kontrolny.
Szkolenie symulacyjne ECT Przygotowane przez badacza szkolenie symulacyjne ECT składa się ze scenariuszy instruktorskich i studenckich. Scenariusz dla wykładowcy obejmuje cele nauki symulacyjnej, szczegółowe informacje na temat przypadku, możliwe pytania i odpowiedzi pacjentów i studentów podczas symulacji, a także formularz oceny. Scenariusz dla ucznia zawiera cele symulacji, informacje o przypadku i rolach oraz formularz oceny.
Szkolenie symulacyjne będzie składać się z trzech etapów. Pierwszy etap to wstępne przygotowanie. Na tym etapie uczniom, którzy przeglądają zidentyfikowane zasoby i przygotowują się do scenariusza symulacji, zostaną zadane pytania odpowiednie do celów symulacji, aby pomóc im zapamiętać temat. Następnie z grup zostanie wybranych czterech uczniów i przydzielone im role. W drugim etapie zostanie przeprowadzona symulacja. Podczas symulacji zostanie wykorzystany wysokiej jakości manekin/symulator, a odpowiedzialny pracownik naukowy i badacz udzielą pacjentom odpowiedzi w kabinie. Podczas gdy uczniowie pełniący role podczas symulacji opiekują się pacjentem, pozostali członkowie grupy będą obserwować swoich kolegów z drużyny w kabinie lub w klasie wyposażonej w kamerę. Trzeci etap to etap podsumowania. Na tym etapie zostaną dokonane trzy oceny. W pierwszej kolejności zostanie udostępniona samoocena studentów, którzy wzięli udział w symulacji, następnie ocena studentów przez ich kolegów z grupy, a na koniec udostępniona zostanie ocena pracownika wydziału. Symulacja zostanie zakończona omówieniem kluczowych punktów przypadku, zakresu opieki, umiejętności komunikacyjnych i bezpieczeństwa pacjenta.
Analiza danych Dane uzyskane w badaniu zostaną poddane analizie przy użyciu programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla programu Windows 26.0. Dane będą analizowane pod względem liczbowym, rozkładów procentowych, średniej i odchylenia standardowego. Kurtoza i skośność zostaną wykorzystane do oceny, czy wyniki skali mają rozkład normalny, a do porównania wyników przed i po teście zostaną użyte testy t dla par lub testy rang Wilcoxona ze znakiem. Wszystkie dane zostaną przetestowane pod kątem istotności na poziomie p<0,05.
Finansowanie Nie zostaną poniesione żadne wydatki na żaden inny przedmiot niż materiały eksploatacyjne istniejących formularzy do badań. Badacz zajmie się artykułami papierniczymi i materiałami eksploatacyjnymi.
Ponadto symulator (manekin wysokiej wierności) znajdujący się w laboratorium symulacyjnym Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Fenerbahçe, Wydziału Pielęgniarstwa, będzie wykorzystywany w ramach badań po uzyskaniu niezbędnych zezwoleń.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gul Dikeç, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905303884860
- E-mail: gul.dikec@fbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34758
- Fenerbahce University
-
Kontakt:
- Arzu Harmancı Seren, Prof.
- Numer telefonu: +0216 910 1907
- E-mail: arzu.seren@fbu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem czwartego roku Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Fenerbahçe, Wydziału Pielęgniarstwa, Tureckiego Programu Pielęgniarstwa,
- Aby zapisać się na kurs Psychiatrii i Zdrowia Psychicznego,
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc studentem Uniwersytetu Fenerbahçe, Wydziału Nauk o Zdrowiu, Wydziału Pielęgniarstwa, Tureckiego Programu Pielęgniarstwa, ale nie zapisując się na kurs Zdrowia i Chorób Psychicznych,
- Nieuczestniczenie w szkoleniach symulacyjnych,
- Niekompletne uzupełnienie narzędzi gromadzenia danych,
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Studenci pielęgniarstwa
Populacja badana będzie składać się ze studentów czwartego roku (n=72) Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Fenerbahçe, Wydziału Pielęgniarstwa, Tureckiego Programu Pielęgniarstwa.
W badaniu nie będą dokonywane obliczenia próby i dobór próby, mając na celu dotarcie do całej populacji.
|
Szkolenie symulacyjne będzie składać się z trzech etapów.
Pierwszy etap to wstępne przygotowanie.
Na tym etapie uczniom, którzy przeglądają zidentyfikowane zasoby i przygotowują się do scenariusza symulacji, zostaną zadane pytania odpowiednie do celów symulacji, aby pomóc im zapamiętać temat.
W drugim etapie zostanie przeprowadzona symulacja.
Podczas symulacji zostanie wykorzystany wysokiej jakości manekin/symulator, a odpowiedzialny personel medyczny przekaże pacjentom odpowiedzi w kabinie.
Podczas gdy uczniowie pełniący role podczas symulacji zapewniają opiekę pacjentowi, pozostali członkowie grupy będą obserwować swoich kolegów z zespołu w kabinie lub w kabinie. Symulacja zostanie zakończona omówieniem krytycznych punktów przypadku, opieki, jaką należy zapewnić, umiejętności komunikacyjnych i bezpieczeństwo pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie i wiedza na temat EW
Ramy czasowe: Test wstępny (przed interwencją), test post (dwa tygodnie po interwencji) i trzy miesiące po kontroli
|
Skala Postrzegania i Wiedzy o EW
|
Test wstępny (przed interwencją), test post (dwa tygodnie po interwencji) i trzy miesiące po kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fenerbahce University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .