- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06062758
Effektiviteten af simulationsbaseret elektrokonvulsiv terapitræning
Effekten af simulationsbaseret elektrokonvulsiv terapiuddannelse på perception og viden hos sygeplejerskestuderende: En semi-eksperimentel undersøgelse
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af den simulationsbaserede elektrokonvulsive terapi (ECT) simuleringstræning anvendt til senior sygeplejestuderende, der studerer på et grundlæggende universitet, på studerendes opfattelse og vidensniveau om ECT.
Forskningshypoteserne er som følger; H0: Der er ingen signifikant forskel mellem elevernes opfattelse og vidensniveau om ECT før og efter simulationsbaseret ECT-uddannelse, der skal anvendes på sygeplejestuderende.
H1: Der er en væsentlig forskel mellem elevernes opfattelse og vidensniveau om ECT før og efter den simulationsbaserede ECT-uddannelse, der skal anvendes på sygeplejestuderende.
Undersøgelsestype: Denne undersøgelse var planlagt i en enkelt gruppe pre-test post-test kvasi-eksperimentelt design.
Deltagere: Undersøgelsespopulationen vil bestå af fjerdeårsstuderende (n=72) fra Fenerbahçe University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Sygepleje, Tyrkisk Sygeplejeprogram.
Intervention: Undersøgelsen vil indsamle data før de studerende starter klinisk praksis og før det teoretiske kursus om Elektrokonvulsiv terapi. Derefter vil der blive givet en times teoretisk undervisning i elektrokonvulsiv terapi. Denne uddannelse omfatter ECT, dets historie, anvendelsesområder, sygepleje før, under og efter ECT og patientuddannelse. Efter den teoretiske forelæsning vil et simulationsscenarie blive uddelt til de studerende, og de vil blive bedt om at komme forberedt på simulationsdagen. Eleverne inddeles i grupper á 15 personer, og grupperne mødes i Simulationslaboratoriet til de fastsatte holdtimer.
Kontrolgruppe: Der er ingen kontrolgruppe. Resultat: Opfattelser og vidensniveauer om ECT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af den simulationsbaserede elektrokonvulsive terapisimuleringstræning, der anvendes til senior sygeplejestuderende, der studerer på et grundlæggende universitet, på studerendes opfattelse og vidensniveau om ECT.
Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse var planlagt i en enkelt gruppe pre-test post-test kvasi-eksperimentelt design.
Hypoteser Forskningshypoteserne er som følger; H0: Der er ingen signifikant forskel mellem elevernes opfattelse og vidensniveau om ECT før og efter simulationsbaseret ECT-uddannelse, der skal anvendes på sygeplejestuderende.
H1: Der er en væsentlig forskel mellem elevernes opfattelse og vidensniveau om ECT før og efter den simulationsbaserede ECT-uddannelse, der skal anvendes på sygeplejestuderende.
Undersøgelsens variabler Undersøgelsens afhængige variabel er niveauet af opfattelse og viden om ECT, og den uafhængige variabel er ECT-simuleringstræning.
Indstillinger Forskningen sigter mod at blive implementeret mellem 01.10.2023 05.01.2024 mellem 01.10.2023-og 01.01.2024 inden for rammerne af psykiatrisk og mental sundhedsplejekursus og i simuleringslaboratoriet på Fenerbahçe University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Sygeplejeafdelingen, seniorstuderende i Tyrkisk sygeplejeprogram.
Deltagere Undersøgelsespopulationen vil bestå af fjerdeårsstuderende (n=72) fra Fenerbahçe University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Sygepleje, Tyrkisk Sygeplejeprogram. Stikprøveberegning og stikprøveudvælgelse vil ikke blive foretaget i undersøgelsen med det formål at nå ud til hele populationen.
Inklusionskriterier:
- At være fjerdeårsstuderende ved Fenerbahçe University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Sygeplejeafdelingen, det tyrkiske sygeplejeprogram,
- For at blive tilmeldt kursus i mental sundhed og sygdomme,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At være studerende ved Fenerbahçe University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Sygepleje, det tyrkiske sygeplejeprogram, men ikke tilmeldt kurset Mental Health and Diseases,
- Ikke at deltage i simulationstræning,
- Ufuldstændig færdiggørelse af dataindsamlingsværktøjer,
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Målinger Data vil blive indsamlet med informationsskemaet og Perception and Knowledge Scale om ECT.
Informationsskema: Forskeren udarbejdede dette skema, bestående af spørgsmål om elevernes sociodemografiske karakteristika og deres kendskab til psykiske lidelser og ECT.
Perception and Knowledge Scale om ECT: Den blev udviklet af Tsai et al. at fastlægge viden og holdninger om ECT. Den består af i alt 18 genstande. Underskalaen for opfattelser af elektrokonvulsiv terapi omfatter seks punkter på en fem-punkts Likert-skala, der scores mellem 1 (helt uenig) og 5 (meget enig), og underskalaen for viden om ECT omfatter 12 ja-nej-punkter. Den samlede score på skalaen skifter mellem 12 og 60. Højere opfattelses- og videnunderskala-score betyder en bedre opfattelse og højere vidensniveau. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Yıldırım et al. (2023). Cronbachs alfa-koefficient var 0,85 for perceptionsunderskalaen og 0,78 for vidensunderskalaen. Tilladelse til at bruge skalaen blev indhentet fra Dr. Yıldırım via e-mail.
Dataindsamling Undersøgelsen vil indsamle data før de studerende starter i klinisk praksis og før det teoretiske kursus om Elektrokonvulsiv terapi. Derefter vil der blive givet en times teoretisk undervisning i elektrokonvulsiv terapi. Denne træning omfatter ECT, dets historie, anvendelsesområder, sygepleje før, under og efter ECT og patientuddannelse. Efter den teoretiske forelæsning vil et simulationsscenarie blive uddelt til de studerende, og de vil blive bedt om at komme forberedt på simulationsdagen. Eleverne inddeles i grupper á 15 personer, og grupperne mødes i Simulationslaboratoriet til de fastsatte holdtimer.
Kodningsmetoden vil matche elevernes præ-test, post-test og opfølgende score. Eleverne vil blive bedt om at kode koderne, der består af det første bogstav i deres efternavn, de sidste to cifre i deres fødselsdato og deres lykketal på den første side af prætesten. De vil blive bedt om at gentage denne kodning i post-testen og opfølgningen.
Pre-testen vil anvende informationen Form og Perception and Knowledge Scale om ECT. Derefter vil teoretisk træning og simulationstræning blive anvendt. Studerende vil blive bedt om at udfylde Perception and Knowledge Scale om ECT i post-testen (efter to ugers pre-test). Endelig vil der blive gennemført en opfølgningstest, efter at de studerende har gennemført sygeplejeuddannelsen i mental sundhed og sygdom og klinisk praksis (efter tre måneder senere prætest).
ECT-simuleringstræning ECT-simuleringstræning udarbejdet af forskeren består af instruktør- og elevscenarier. Fakultetsmedlemsscenariet inkluderer simuleringslæringsmål, detaljeret information om casen, mulige faciliterende patient- og studerendes spørgsmål og svar under simuleringen og et evalueringsskema. Elevscenariet omfatter simuleringsmål, information om case og roller samt et evalueringsskema.
Simuleringstræning vil bestå af tre trin. Den første fase er den indledende forberedelse. På dette trin vil elever, der gennemgår de identificerede ressourcer og forbereder sig på simuleringsscenariet, blive stillet spørgsmål, der passer til simuleringsmålene for at hjælpe dem med at huske emnet. Derefter vil fire elever blive udvalgt fra grupperne og givet deres roller. I anden fase vil simuleringen blive realiseret. En high-fidelity mannequin/simulator vil blive brugt under simuleringen, og det ansvarlige fakultetsmedlem og forsker vil give patientsvar i kabinen. Mens de studerende, der tager roller under simuleringen, yder omsorg til patienten, vil andre gruppemedlemmer se deres holdkammerater i kabinen eller i et klasseværelse, hvor der er et kamera. Den tredje fase er udredningsfasen. På dette stadium vil der blive foretaget tre evalueringer. Først deles selvevalueringen af de studerende, der deltog i simuleringen, derefter evalueringen af de studerende af deres gruppekammerater, og til sidst vil fakultetsmedlemmets evaluering blive delt. Simuleringen vil blive afsluttet ved at diskutere de kritiske punkter i sagen, den pleje, der skal gives, kommunikationsevner og patientsikkerhed.
Dataanalyse Dataene opnået i undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 26.0-programmet. Dataene vil blive analyseret efter antal, procentvise fordelinger, middelværdi og standardafvigelse. Kurtosis og Skævhed vil blive brugt til at evaluere, om skalaens score er normalfordelt, og parrede t-tests eller Wilcoxon signed-rank tests vil blive brugt til at sammenligne præ-test og post-test score. Alle data vil blive testet for signifikans på p<0,05 niveau.
Finansiering Der vil ikke blive foretaget udgifter til andre varer end forbrugsstofferne i de eksisterende formularer til forskningen. Forskeren vil dække papirvarer og forbrugsvarer.
Derudover vil simulatoren (high fidelity mannequin) i simulationslaboratoriet på Fenerbahçe University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Sygepleje blive brugt inden for undersøgelsens omfang ved at opnå de nødvendige tilladelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gul Dikeç, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905303884860
- E-mail: gul.dikec@fbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34758
- Fenerbahce University
-
Kontakt:
- Arzu Harmancı Seren, Prof.
- Telefonnummer: +0216 910 1907
- E-mail: arzu.seren@fbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være fjerdeårsstuderende ved Fenerbahçe University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Sygeplejeafdelingen, det tyrkiske sygeplejeprogram,
- For at blive tilmeldt psykiatrisk og mental sundhed kursus,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At være studerende ved Fenerbahçe University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Sygepleje, det tyrkiske sygeplejeprogram, men ikke tilmeldt kurset Mental Health and Diseases,
- Ikke at deltage i simulationstræning,
- Ufuldstændig færdiggørelse af dataindsamlingsværktøjer,
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejestuderende
Studiepopulationen vil bestå af fjerdeårsstuderende (n=72) fra Fenerbahçe University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Sygepleje, Tyrkisk Sygeplejeprogram.
Stikprøveberegning og stikprøveudvælgelse vil ikke blive foretaget i undersøgelsen med det formål at nå ud til hele populationen.
|
Simuleringstræning vil bestå af tre trin.
Den første fase er den indledende forberedelse.
På dette trin vil elever, der gennemgår de identificerede ressourcer og forbereder sig på simuleringsscenariet, blive stillet spørgsmål, der passer til simuleringsmålene for at hjælpe dem med at huske emnet.
I anden fase vil simuleringen blive realiseret.
En high-fidelity mannequin/simulator vil blive brugt under simuleringen, og det ansvarlige fakultet vil give patientsvar i kabinen.
Mens de studerende, der spiller roller under simuleringen, yder pleje til patienten, vil andre gruppemedlemmer se deres holdkammerater i kabinen eller i en simulation. patientsikkerhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse og viden om ECT
Tidsramme: Pre-test (før intervention), post-test (to uger efter intervention) og tre måneder efter opfølgning
|
Perception and Knowledge Scale om ECT
|
Pre-test (før intervention), post-test (to uger efter intervention) og tre måneder efter opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fenerbahce University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .