- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06062758
Effektiviteten av simuleringsbasert elektrokonvulsiv terapitrening
Effekten av simuleringsbasert elektrokonvulsiv terapiopplæring på persepsjon og kunnskap hos sykepleierstudenter: En semi-eksperimentell studie
Målet med denne studien er å bestemme effekten av simuleringsbasert elektrokonvulsiv terapi (ECT) simuleringstrening brukt til senior sykepleierstudenter som studerer ved et grunnleggende universitet på studentenes oppfatninger og kunnskapsnivåer om ECT.
Forskningshypotesene er som følger; H0: Det er ingen signifikant forskjell mellom studentenes oppfatning og kunnskapsnivå om ECT før og etter simuleringsbasert ECT-opplæring som skal brukes på sykepleierstudenter.
H1: Det er en betydelig forskjell mellom studentenes oppfatning og kunnskapsnivå om ECT før og etter den simuleringsbaserte ECT-opplæringen som skal brukes på sykepleierstudenter.
Type studie: Denne studien ble planlagt i en enkelt gruppe pre-test post-test kvasi-eksperimentell design.
Deltakere: Studiepopulasjonen vil bestå av fjerdeårsstudenter (n=72) ved Fenerbahçe University Fakultet for helsevitenskap, Institutt for sykepleie, tyrkisk sykepleieprogram.
Intervensjon: Studiet skal samle inn data før studentene starter klinisk praksis og før det teoretiske kurset om elektrokonvulsiv terapi. Deretter vil det bli gitt en times teoretisk opplæring i elektrokonvulsiv terapi. Denne opplæringen inkluderer ECT, dens historie, bruksområder, sykepleie før, under og etter ECT og pasientopplæring. Etter den teoretiske forelesningen vil et simuleringsscenario bli delt ut til studentene, og de vil bli bedt om å komme forberedt på simuleringsdagen. Studentene blir delt inn i grupper på 15 personer, og gruppene møtes i Simuleringslaboratoriet til fastsatte gruppetimer.
Kontrollgruppe: Det er ingen kontrollgruppe. Utfall: Oppfatninger og kunnskapsnivåer om ECT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av den simuleringsbaserte elektrokonvulsive terapisimuleringsopplæringen brukt på senior sykepleierstudenter som studerer ved et grunnleggende universitet på studentenes oppfatninger og kunnskapsnivåer om ECT.
Studiedesign Denne studien ble planlagt i en enkelt gruppe pre-test post-test kvasi-eksperimentell design.
Hypoteser Forskningshypotesene er som følger; H0: Det er ingen signifikant forskjell mellom studentenes oppfatning og kunnskapsnivå om ECT før og etter simuleringsbasert ECT-opplæring som skal brukes på sykepleierstudenter.
H1: Det er en betydelig forskjell mellom studentenes oppfatning og kunnskapsnivå om ECT før og etter den simuleringsbaserte ECT-opplæringen som skal brukes på sykepleierstudenter.
Studiens variabler Studiens avhengige variabel er nivået av persepsjon og kunnskap om ECT, og den uavhengige variabelen er ECT-simuleringstrening.
Innstillinger Forskningen er siktet til å bli implementert mellom 01.10.2023 05.01.2024 mellom 01.10.2023-og 01.01.2024 innenfor rammen av psykiatrisk og mental helsesykepleiekurs og i simuleringslaboratoriet ved Fenerbahçe University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for sykepleie, seniorstudenter i tyrkisk sykepleieprogram.
Deltakere Studiepopulasjonen vil bestå av fjerdeårsstudenter (n=72) ved Fenerbahçe University Fakultet for helsevitenskap, Institutt for sykepleie, tyrkisk sykepleieprogram. Utvalgsberegning og utvalgsutvalg vil ikke bli foretatt i studien, med sikte på å nå hele populasjonen.
Inklusjonskriterier:
- Å være en fjerdeårsstudent ved Fenerbahçe University Fakultet for helsevitenskap, avdeling for sykepleie, tyrkisk sykepleieprogram,
- For å bli påmeldt kurs i psykisk helse og sykdommer,
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å være student ved Fenerbahçe University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for sykepleie, tyrkisk sykepleieprogram, men ikke påmeldt kurset Mental Health and Diseases,
- Ikke deltar i simuleringstrening,
- Ufullstendig fullføring av datainnsamlingsverktøy,
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien. Målinger Data vil bli samlet inn med informasjonsskjemaet og persepsjons- og kunnskapsskalaen om ECT.
Informasjonsskjema: Forskeren utarbeidet dette skjemaet, bestående av spørsmål om studentenes sosiodemografiske egenskaper og deres kjennskap til psykiske lidelser og ECT.
Perception and Knowledge Scale om ECT: Den ble utviklet av Tsai et al. å bestemme kunnskap og holdninger om ECT. Den består av totalt 18 varer. Underskalaen for oppfatninger om elektrokonvulsiv terapi inkluderer seks elementer på en fempunkts Likert-skala skåret mellom 1 (helt uenig) og 5 (helt enig), og underskalaen for kunnskap om ECT inkluderer 12 ja-nei-elementer. Total skalapoengsum endres mellom 12 og 60. Høyere persepsjons- og kunnskapsskårer betyr bedre oppfatning og høyere kunnskapsnivå. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Yıldırım et al. (2023). Cronbachs alfa-koeffisient var 0,85 for persepsjonsunderskalaen og 0,78 for kunnskapsunderskalaen. Tillatelse til å bruke skalaen ble innhentet fra Dr. Yıldırım via e-post.
Datainnsamling Studiet skal samle inn data før studentene starter klinisk praksis og før det teoretiske kurset om elektrokonvulsiv terapi. Deretter vil det bli gitt en times teoretisk opplæring i elektrokonvulsiv terapi. Denne opplæringen inkluderer ECT, dens historie, bruksområder, sykepleie før, under og etter ECT, og pasientopplæring. Etter den teoretiske forelesningen vil et simuleringsscenario bli delt ut til studentene, og de vil bli bedt om å komme forberedt på simuleringsdagen. Studentene blir delt inn i grupper på 15 personer, og gruppene møtes i Simuleringslaboratoriet til fastsatte gruppetimer.
Kodemetoden vil samsvare med studentenes pre-test, post-test og oppfølgingsscore. Studentene vil bli bedt om å kode kodene som består av den første bokstaven i etternavnet deres, de to siste sifrene i fødselsdatoen deres og lykketallene deres på den første siden av forhåndstesten. De vil bli bedt om å gjenta denne kodingen i ettertesten og oppfølgingen.
Forprøven vil anvende informasjonen Form og Perception and Knowledge Scale om ECT. Deretter vil teoretisk trening og simuleringstrening bli brukt. Studentene vil bli bedt om å fylle ut persepsjons- og kunnskapsskalaen om ECT i posttesten (etter to uker med pre-test). Til slutt vil det bli gjennomført en oppfølgingsprøve etter at studentene har fullført sykepleierkurset for psykisk helse og sykdommer og klinisk praksis (etter tre måneder senere pre-test).
ECT-simuleringstrening ECT-simuleringstrening utarbeidet av forskeren består av instruktør- og elevscenarier. Fakultetets medlemsscenario inkluderer simulering av læringsmål, detaljert informasjon om saken, mulig tilrettelegging av pasient- og studentspørsmål og svar under simuleringen, og et evalueringsskjema. Studentscenarioet inkluderer simuleringsmål, informasjon om case og roller, og et evalueringsskjema.
Simuleringstrening vil bestå av tre trinn. Den første fasen er den foreløpige forberedelsen. På dette stadiet vil studenter som gjennomgår ressursene som er identifisert og forbereder seg på simuleringsscenariet, bli stilt spørsmål som passer til simuleringsmålene for å hjelpe dem med å huske emnet. Deretter vil fire studenter bli valgt ut fra gruppene og gitt sine roller. I andre trinn skal simuleringen realiseres. Under simuleringen vil det bli brukt en high-fidelity mannequin/simulator, og ansvarlig fakultetsmedlem og forsker vil gi pasientsvar i hytta. Mens studentene som tar roller under simuleringen gir omsorg til pasienten, vil andre gruppemedlemmer se på lagkameratene sine i hytta eller i et klasserom der et kamera er tilgjengelig. Den tredje fasen er debrifingsfasen. På dette stadiet vil det bli foretatt tre evalueringer. Først vil egenevalueringen av studentene som deltok i simuleringen, deretter evalueringen av studentene av gruppekameratene deres, og til slutt, evalueringen av fakultetsmedlemmet deles. Simuleringen vil bli avsluttet ved å diskutere de kritiske punktene i saken, omsorgen som skal gis, kommunikasjonsevner og pasientsikkerhet.
Dataanalyse Dataene innhentet i studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0-programmet. Dataene vil bli analysert etter antall, prosentvise fordelinger, gjennomsnitt og standardavvik. Kurtosis og Skewness vil bli brukt til å evaluere om skala-skårene er normalfordelt, og parede t-tester eller Wilcoxon signed-rank tester vil bli brukt for å sammenligne pre-test og post-test score. Alle data vil bli testet for signifikans på p<0,05-nivå.
Finansiering Det vil ikke bli gjort utgifter til andre ting enn forbruksmateriellet til de eksisterende skjemaene for forskningen. Forskeren vil dekke skrivesaker og forbruksvarer.
I tillegg vil simulatoren (high fidelity mannequin) i simuleringslaboratoriet ved Fenerbahçe University Fakultet for helsevitenskap, avdeling for sykepleie bli brukt innenfor studiens omfang ved å innhente nødvendige tillatelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gul Dikeç, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905303884860
- E-post: gul.dikec@fbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34758
- Fenerbahce University
-
Ta kontakt med:
- Arzu Harmancı Seren, Prof.
- Telefonnummer: +0216 910 1907
- E-post: arzu.seren@fbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en fjerdeårsstudent ved Fenerbahçe University Fakultet for helsevitenskap, avdeling for sykepleie, tyrkisk sykepleieprogram,
- For å bli meldt på kurs i psykiatri og psykisk helse,
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å være student ved Fenerbahçe University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for sykepleie, tyrkisk sykepleieprogram, men ikke påmeldt kurset Mental Health and Diseases,
- Ikke deltar i simuleringstrening,
- Ufullstendig fullføring av datainnsamlingsverktøy,
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sykepleierstudenter
Studiepopulasjonen vil bestå av fjerdeårsstudenter (n=72) ved Fenerbahçe University Fakultet for helsevitenskap, Institutt for sykepleie, tyrkisk sykepleieprogram.
Utvalgsberegning og utvalgsutvalg vil ikke bli foretatt i studien, med sikte på å nå hele populasjonen.
|
Simuleringstrening vil bestå av tre trinn.
Den første fasen er den foreløpige forberedelsen.
På dette stadiet vil studenter som gjennomgår ressursene som er identifisert og forbereder seg på simuleringsscenariet, bli stilt spørsmål som passer til simuleringsmålene for å hjelpe dem med å huske emnet.
I andre trinn skal simuleringen realiseres.
Under simuleringen vil det bli benyttet en high-fidelity utstillingsdukke/simulator, og ansvarlig fakultet vil gi pasientsvar i hytta.
Mens studentene som tar roller under simuleringen gir omsorg til pasienten, vil andre gruppemedlemmer se på lagkameratene sine i hytta eller i en simulering. pasientsikkerhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Persepsjon og kunnskap om ECT
Tidsramme: Pre-test (før intervensjon), post-test (to uker etter intervensjon) og tre måneder etter oppfølging
|
Perception and Knowledge Scale om ECT
|
Pre-test (før intervensjon), post-test (to uker etter intervensjon) og tre måneder etter oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fenerbahce University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ECT simuleringstrening
-
The University of New South WalesWesley MissionUkjent
-
The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar ikke rekruttert ennåUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdom | Medisinske nødsituasjonerCanada
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier...FullførtMajor depressiv lidelseFrankrike
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbeidspartnereFullførtSøvnapné, obstruktiv | Downs syndromForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolFullførtDepressiv lidelse, majorTyskland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekruttering