- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06062758
Эффективность моделирования электросудорожной терапии
Влияние обучения электросудорожной терапии на основе моделирования на восприятие и знания студентов-медсестер: полуэкспериментальное исследование
Целью данного исследования является определение влияния симуляционного обучения электросудорожной терапии (ЭСТ), применяемого для студентов старших курсов медицинских сестер, обучающихся в базовом университете, на восприятие и уровень знаний студентов об ЭСТ.
Гипотезы исследования заключаются в следующем; H0: Нет существенной разницы между восприятием и уровнем знаний студентов об ЭСТ до и после обучения ЭСТ на основе моделирования, которое будет применяться к студентам-медсестрам.
H1: Существует значительная разница между восприятием и уровнем знаний студентов об ЭСТ до и после обучения ЭСТ на основе моделирования, которое будет применяться к студентам-медсестрам.
Тип исследования: Это исследование было запланировано в рамках квазиэкспериментального плана с предварительным и послетестовым тестированием для одной группы.
Участники: Исследуемая популяция будет состоять из студентов четвертого курса (n = 72) факультета медицинских наук Университета Фенербахче, факультета сестринского дела, Турецкой программы медсестер.
Вмешательство: В ходе исследования данные будут собраны до того, как студенты начнут клиническую практику и до теоретического курса электросудорожной терапии. Затем будет проведено часовое теоретическое занятие по электросудорожной терапии. Это обучение включает в себя ЭСТ, ее историю, области применения, сестринский уход до, во время и после ЭСТ, а также обучение пациентов. После теоретической лекции студентам будет разослан сценарий моделирования, и их попросят прийти подготовленными в день моделирования. Студенты будут разделены на группы по 15 человек, и группы будут собираться в симуляционной лаборатории в определенные часы работы групп.
Контрольная группа: Контрольной группы нет. Результат: Восприятие и уровень знаний об ЭСТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования было определить влияние симуляционного тренинга по электросудорожной терапии, применяемого для студентов старших курсов медицинских сестер, обучающихся в базовом университете, на восприятие и уровень знаний студентов об ЭСТ.
Дизайн исследования. Это исследование было запланировано в рамках квазиэкспериментального плана для одной группы с предварительным и послетестовым тестированием.
Гипотезы. Гипотезы исследования заключаются в следующем; H0: Нет существенной разницы между восприятием и уровнем знаний студентов об ЭСТ до и после обучения ЭСТ на основе моделирования, которое будет применяться к студентам-медсестрам.
H1: Существует значительная разница между восприятием и уровнем знаний студентов об ЭСТ до и после обучения ЭСТ на основе моделирования, которое будет применяться к студентам-медсестрам.
Переменные исследования Зависимой переменной исследования является уровень восприятия и знаний о ЭСТ, а независимой переменной — обучение моделированию ЭСТ.
Настройки. Исследование планируется провести с 01.10.2023. 01.05.2024 в период с 01.10.2023-и 01.01.2024 в рамках курса сестринского дела по психиатрии и психическому здоровью и в симуляционной лаборатории Университета Фенербахче, факультет медицинских наук, факультет сестринского дела, студенты старших курсов турецкой программы медсестер.
Участники Исследуемая популяция будет состоять из студентов четвертого курса (n = 72) факультета медицинских наук Университета Фенербахче, факультета сестринского дела, турецкой программы медсестер. В исследовании не будет производиться расчет выборки и отбор выборки с целью охватить всю совокупность.
Критерии включения:
- Будучи студенткой четвертого курса факультета медицинских наук Университета Фенербахче, факультет сестринского дела, Турецкая программа медсестер,
- Чтобы записаться на курс «Психическое здоровье и болезни»,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Будучи студентом Университета Фенербахче, факультет медицинских наук, факультет сестринского дела, Турецкая программа медсестер, но не зачислен на курс психического здоровья и болезней,
- Не участвовать в симуляционном обучении,
- Неполная доработка инструментов сбора данных,
- Не добровольно участвовать в исследовании. Данные измерений будут собираться с помощью информационной формы и шкалы восприятия и знаний об ЭСТ.
Информационная форма: Исследователь подготовил эту форму, состоящую из вопросов о социально-демографических характеристиках студентов и их знакомстве с психическими расстройствами и ЭШТ.
Шкала восприятия и знаний об ЭСТ: она была разработана Цаем и соавт. определить знания и отношение к ЭСТ. Всего он состоит из 18 пунктов. Подшкала восприятия электросудорожной терапии включает шесть пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта, оцениваемых от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а подшкала знаний об ЭСТ включает 12 пунктов «да-нет». Общий балл по шкале изменяется от 12 до 60. Более высокие баллы по подшкалам восприятия и знаний означают лучшее восприятие и более высокий уровень знаний. Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Йылдырымом и др. (2023). Коэффициент альфа Кронбаха составил 0,85 для подшкалы восприятия и 0,78 для подшкалы знаний. Разрешение на использование весов было получено от доктора Йылдырыма по электронной почте.
Сбор данных В ходе исследования данные будут собраны до того, как студенты начнут клиническую практику и до теоретического курса электросудорожной терапии. Затем будет проведено часовое теоретическое занятие по электросудорожной терапии. Это обучение включает в себя ЭСТ, ее историю, области применения, сестринский уход до, во время и после ЭСТ, а также обучение пациентов. После теоретической лекции студентам будет разослан сценарий моделирования, и их попросят прийти подготовленными в день моделирования. Студенты будут разделены на группы по 15 человек, и группы будут собираться в симуляционной лаборатории в определенные часы работы групп.
Метод кодирования будет соответствовать оценкам учащихся до, после и последующих тестов. Студентам будет предложено закодировать коды, состоящие из первой буквы их фамилии, двух последних цифр даты рождения и счастливых чисел, на первой странице предварительного теста. Им будет предложено повторить это кодирование после тестирования и последующего наблюдения.
В предварительном тесте будут применяться информационная форма и шкала восприятия и знаний об ЭСТ. Затем будет применена теоретическая подготовка и симуляционное обучение. Студентам будет предложено заполнить шкалу восприятия и знаний об ЭСТ на посттесте (после двух недель предварительного тестирования). Наконец, последующий тест будет проведен после того, как студенты пройдут курс сестринского дела по психическому здоровью и заболеваниям и клиническую практику (после предварительного тестирования через три месяца).
Симуляционное обучение ECT. Симуляционное обучение ECT, подготовленное исследователем, состоит из сценариев преподавателя и студента. Сценарий преподавателя включает цели симуляционного обучения, подробную информацию о случае, возможные вопросы и ответы пациента и студента во время симуляции, а также форму оценки. Студенческий сценарий включает цели моделирования, информацию о случае и ролях, а также форму оценки.
Симуляционное обучение будет состоять из трех этапов. Первый этап – предварительная подготовка. На этом этапе учащимся, которые просматривают выявленные ресурсы и готовятся к сценарию моделирования, будут заданы вопросы, соответствующие целям моделирования, чтобы помочь им запомнить предмет. Затем из групп будут выбраны четыре ученика и им будут даны роли. На втором этапе будет реализовано моделирование. Во время моделирования будет использоваться высококачественный манекен/симулятор, а ответственный преподаватель и исследователь будут давать ответы пациентам в кабине. Пока студенты, выполняющие роли во время симуляции, оказывают помощь пациенту, другие члены группы будут наблюдать за своими товарищами по команде в кабине или в классе, где имеется камера. Третий этап – этап подведения итогов. На этом этапе будут проведены три оценки. Сначала будет представлена самооценка студентов, принявших участие в моделировании, затем оценка студентов их одногруппниками и, наконец, оценка преподавателя. Симуляция будет завершена обсуждением критических моментов случая, необходимого ухода, навыков общения и безопасности пациента.
Анализ данных. Данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для программы Windows 26.0. Данные будут проанализированы по количеству, процентному распределению, среднему и стандартному отклонению. Куртозис и асимметрия будут использоваться для оценки нормального распределения оценок по шкале, а парные t-критерии или знаково-ранговые критерии Уилкоксона будут использоваться для сравнения оценок до и после тестирования. Все данные будут проверены на значимость при уровне p<0,05.
Финансирование Никакие расходы не будут производиться ни по каким статьям, кроме расходных материалов существующих форм для исследования. Исследователь покроет канцелярские товары и расходные материалы.
Кроме того, в рамках исследования будет использован симулятор (высокоточный манекен) в симуляционной лаборатории факультета медицинских наук Университета Фенербахче, кафедры сестринского дела, после получения необходимых разрешений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gul Dikeç, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905303884860
- Электронная почта: gul.dikec@fbu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34758
- Fenerbahce University
-
Контакт:
- Arzu Harmancı Seren, Prof.
- Номер телефона: +0216 910 1907
- Электронная почта: arzu.seren@fbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи студенткой четвертого курса факультета медицинских наук Университета Фенербахче, факультет сестринского дела, Турецкая программа медсестер,
- Чтобы записаться на курс психиатрии и психического здоровья,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Будучи студентом Университета Фенербахче, факультет медицинских наук, факультет сестринского дела, Турецкая программа медсестер, но не зачислен на курс психического здоровья и болезней,
- Не участвовать в симуляционном обучении,
- Неполная доработка инструментов сбора данных,
- Не добровольно участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Студенты-медсестры
Исследуемая популяция будет состоять из студентов четвертого курса (n = 72) факультета медицинских наук Университета Фенербахче, факультета сестринского дела, турецкой программы медсестер.
В исследовании не будет производиться расчет выборки и отбор выборки с целью охватить всю совокупность.
|
Симуляционное обучение будет состоять из трех этапов.
Первый этап – предварительная подготовка.
На этом этапе учащимся, которые просматривают выявленные ресурсы и готовятся к сценарию моделирования, будут заданы вопросы, соответствующие целям моделирования, чтобы помочь им запомнить предмет.
На втором этапе будет реализовано моделирование.
Во время моделирования будет использоваться высококачественный манекен/симулятор, а ответственный преподаватель будет давать ответы пациентам в кабине.
В то время как студенты, выполняющие роли во время симуляции, оказывают помощь пациенту, другие члены группы будут наблюдать за своими товарищами по команде в кабине или в салоне. Симуляция будет завершена обсуждением критических моментов случая, необходимого ухода, навыков общения и безопасность пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие и знания об ЭСТ
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до вмешательства), пост-тестирование (через две недели после вмешательства) и через три месяца после последующего наблюдения.
|
Шкала восприятия и знаний об ЭСТ
|
Предварительное тестирование (до вмешательства), пост-тестирование (через две недели после вмешательства) и через три месяца после последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fenerbahce University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .