- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06062758
De efficiëntie van op simulatie gebaseerde elektroconvulsietherapietraining
Het effect van op simulatie gebaseerde elektroconvulsietherapietraining op de perceptie en kennis van verpleegkundestudenten: een semi-experimenteel onderzoek
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van de op simulatie gebaseerde simulatietraining voor elektroconvulsietherapie (ECT), toegepast op senior studenten verpleegkunde die studeren aan een basisuniversiteit, op de percepties en kennisniveaus van studenten over ECT.
De onderzoekshypothesen zijn als volgt; H0: Er is geen significant verschil tussen de perceptie en kennisniveaus van studenten over ECT voor en na een op simulatie gebaseerde ECT-training die wordt toegepast op studenten verpleegkunde.
H1: Er is een significant verschil tussen de perceptie en kennisniveaus van studenten over ECT voor en na de op simulatie gebaseerde ECT-training die moet worden toegepast op studenten verpleegkunde.
Type onderzoek: Dit onderzoek was gepland in een pre-test post-test quasi-experimenteel ontwerp met één groep.
Deelnemers: De studiepopulatie zal bestaan uit vierdejaars studenten (n=72) van de Fenerbahçe Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, Turks verpleegprogramma.
Interventie: Het onderzoek zal gegevens verzamelen voordat de studenten aan de klinische praktijk beginnen en vóór de theoretische cursus Elektroconvulsietherapie. Vervolgens wordt een theoretische opleiding van een uur over elektroconvulsietherapie gegeven. Deze training omvat ECT, de geschiedenis ervan, gebruiksgebieden, verpleegkundige zorg voor, tijdens en na ECT en patiëntenvoorlichting. Na het theoretische college wordt een simulatiescenario uitgedeeld aan de studenten, en wordt hen gevraagd om voorbereid aanwezig te zijn op de simulatiedag. De studenten worden opgedeeld in groepen van 15 personen en de groepen worden op de vastgestelde groepsuren ontvangen in het Simulatielaboratorium.
Controlegroep: Er is geen controlegroep. Resultaat: Percepties en kennisniveaus over ECT.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel Het doel van dit onderzoek was om het effect te bepalen van de op simulatie gebaseerde elektroconvulsietherapie-simulatietraining, toegepast op senior verpleegkundestudenten die aan een basisuniversiteit studeren, op de percepties en kennisniveaus van studenten over ECT.
Studieontwerp Dit onderzoek was gepland in een pre-test post-test quasi-experimenteel ontwerp met één groep.
Hypotheses De onderzoekshypotheses zijn als volgt; H0: Er is geen significant verschil tussen de perceptie en kennisniveaus van studenten over ECT voor en na een op simulatie gebaseerde ECT-training die wordt toegepast op studenten verpleegkunde.
H1: Er is een significant verschil tussen de perceptie en kennisniveaus van studenten over ECT voor en na de op simulatie gebaseerde ECT-training die moet worden toegepast op studenten verpleegkunde.
Variabelen van het onderzoek De afhankelijke variabele van het onderzoek is het niveau van perceptie en kennis over ECT, en de onafhankelijke variabele is ECT-simulatietraining.
Instellingen Het is de bedoeling dat het onderzoek tussen 01.10.2023 wordt uitgevoerd 05.01.2024 tussen 01.10.2023-en 01.01.2024 in het kader van de cursus Psychiatrische en Geestelijke Gezondheidsverpleegkunde en in het Simulatielaboratorium van de Fenerbahçe Universiteit, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, oudere studenten van het Turkse verpleegprogramma.
Deelnemers De studiepopulatie zal bestaan uit vierdejaars studenten (n=72) van de Fenerbahçe Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, Turks verpleegprogramma. Er zal in het onderzoek geen steekproefberekening en steekproefselectie plaatsvinden, met als doel de gehele populatie te bereiken.
Inclusiecriteria:
- Als vierdejaars student aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Fenerbahçe Universiteit, Afdeling Verpleegkunde, Turks Verpleegprogramma,
- Om u in te schrijven voor de cursus Geestelijke gezondheid en ziekten,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Als student aan de Fenerbahçe Universiteit, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, Turks verpleegprogramma, maar niet ingeschreven voor de cursus Geestelijke Gezondheid en Ziekten,
- Niet deelnemen aan simulatietraining,
- Onvolledige voltooiing van instrumenten voor gegevensverzameling,
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek. Metingen Gegevens worden verzameld met het Informatieformulier en de Belevings- en Kennisschaal over ECT.
Informatieformulier: De onderzoeker heeft dit formulier opgesteld, bestaande uit vragen over de sociodemografische kenmerken van de studenten en hun bekendheid met psychische stoornissen en ECT.
Perceptie- en kennisschaal over ECT: Deze is ontwikkeld door Tsai et al. om kennis en attitudes over ECT vast te stellen. Het bestaat in totaal uit 18 artikelen. De subschaal voor percepties over elektroconvulsietherapie omvat zes items op een vijfpunts Likert-schaal, gescoord tussen 1 (helemaal niet mee eens) en 5 (helemaal mee eens), en de subschaal voor kennis over ECT omvat 12 ja-nee-items. De totale schaalscore verandert tussen 12 en 60. Hogere perceptie- en kennissubschaalscores betekenen een betere perceptie en een hoger kennisniveau. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Yıldırım et al. (2023). De Cronbach's alpha-coëfficiënt was 0,85 voor de subschaal perceptie en 0,78 voor de subschaal kennis. Toestemming om de schaal te gebruiken werd via e-mail verkregen van Dr. Yıldırım.
Gegevensverzameling Het onderzoek zal gegevens verzamelen voordat de studenten aan de klinische praktijk beginnen en vóór de theoretische cursus Elektroconvulsietherapie. Vervolgens wordt een theoretische opleiding van een uur over elektroconvulsietherapie gegeven. Deze training omvat ECT, de geschiedenis ervan, gebruiksgebieden, verpleegkundige zorg voor, tijdens en na ECT, en patiëntenvoorlichting. Na het theoretische college wordt een simulatiescenario uitgedeeld aan de studenten, en wordt hen gevraagd om voorbereid aanwezig te zijn op de simulatiedag. De studenten worden opgedeeld in groepen van 15 personen en de groepen worden op de vastgestelde groepsuren ontvangen in het Simulatielaboratorium.
De codeermethode komt overeen met de pre-test-, post-test- en vervolgscores van de studenten. Studenten wordt gevraagd om de codes bestaande uit de eerste letter van hun achternaam, de laatste twee cijfers van hun geboortedatum en hun geluksgetallen op de eerste pagina van de pre-test te coderen. Hen wordt gevraagd deze codering te herhalen in de posttest en follow-up.
Bij de pre-test wordt gebruik gemaakt van het informatieformulier en de perceptie- en kennisschaal over ECT. Vervolgens zullen theoretische training en simulatietraining worden toegepast. Studenten wordt gevraagd om in de posttoets (na twee weken pretoets) de Perceptie- en Kennisschaal over ECT in te vullen. Ten slotte zal er een vervolgtest worden afgenomen nadat de studenten de opleiding verpleegkunde op het gebied van geestelijke gezondheid en ziekten en de klinische praktijk hebben afgerond (na drie maanden later een pre-test).
ECT Simulatietraining De ECT Simulatietraining, opgesteld door de onderzoeker, bestaat uit instructeurs- en leerlingscenario's. Het scenario voor docenten omvat simulatieleerdoelen, gedetailleerde informatie over de casus, mogelijke faciliterende vragen en antwoorden van patiënten en studenten tijdens de simulatie, en een evaluatieformulier. Het studentenscenario bevat simulatiedoelstellingen, informatie over de casus en rollen, en een evaluatieformulier.
De simulatietraining zal uit drie fasen bestaan. De eerste fase is de voorbereidende voorbereiding. In dit stadium worden aan de leerlingen die de geïdentificeerde bronnen doornemen en zich voorbereiden op het simulatiescenario, vragen gesteld die passen bij de simulatiedoelstellingen, om hen te helpen het onderwerp te onthouden. Vervolgens worden uit de groepen vier studenten geselecteerd en hun rol toegewezen. In de tweede fase zal de simulatie worden gerealiseerd. Tijdens de simulatie zal een high-fidelity mannequin/simulator worden gebruikt, en het verantwoordelijke faculteitslid en de onderzoeker zullen de reacties van de patiënten in de cabine geven. Terwijl de studenten die tijdens de simulatie een rol spelen de patiënt verzorgen, kijken andere groepsleden naar hun teamgenoten in de cabine of in een klaslokaal waar een camera aanwezig is. De derde fase is de debriefingfase. In deze fase zullen drie evaluaties plaatsvinden. Eerst zal de zelfevaluatie van de studenten die aan de simulatie hebben deelgenomen, vervolgens de evaluatie van de studenten door hun groepsgenoten, en ten slotte de evaluatie van het faculteitslid worden gedeeld. De simulatie wordt afgerond door de kritieke punten van de casus, de te verlenen zorg, communicatieve vaardigheden en patiëntveiligheid te bespreken.
Data-analyse De gegevens verkregen in het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor het Windows 26.0-programma. De gegevens worden geanalyseerd op aantal, percentageverdelingen, gemiddelde en standaarddeviatie. Kurtosis en Skewness zullen worden gebruikt om te evalueren of de schaalscores normaal verdeeld zijn, en gepaarde t-tests of Wilcoxon Signed Rank-tests zullen worden gebruikt om de pre-test- en post-testscores te vergelijken. Alle gegevens zullen worden getest op significantie op p<0,05-niveau.
Financiering Er worden geen uitgaven gedaan voor andere zaken dan de verbruiksartikelen van de bestaande formulieren voor het onderzoek. De onderzoeker zal briefpapier en verbruiksartikelen behandelen.
Bovendien zal de simulator (high-fidelity mannequin) in het simulatielaboratorium van de Fenerbahçe Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, worden gebruikt binnen de reikwijdte van het onderzoek door het verkrijgen van de nodige toestemmingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gul Dikeç, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +905303884860
- E-mail: gul.dikec@fbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34758
- Fenerbahce University
-
Contact:
- Arzu Harmancı Seren, Prof.
- Telefoonnummer: +0216 910 1907
- E-mail: arzu.seren@fbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als vierdejaars student aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Fenerbahçe Universiteit, Afdeling Verpleegkunde, Turks Verpleegprogramma,
- Om te worden ingeschreven voor de cursus Psychiatrische en Geestelijke Gezondheid,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Als student aan de Fenerbahçe Universiteit, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, Turks verpleegprogramma, maar niet ingeschreven voor de cursus Geestelijke Gezondheid en Ziekten,
- Niet deelnemen aan simulatietraining,
- Onvolledige voltooiing van instrumenten voor gegevensverzameling,
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkunde studenten
De studiepopulatie zal bestaan uit vierdejaarsstudenten (n=72) van de Fenerbahçe Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, Turks verpleegprogramma.
Er zal in het onderzoek geen steekproefberekening en steekproefselectie plaatsvinden, met als doel de gehele populatie te bereiken.
|
De simulatietraining zal uit drie fasen bestaan.
De eerste fase is de voorbereidende voorbereiding.
In dit stadium worden aan de leerlingen die de geïdentificeerde bronnen doornemen en zich voorbereiden op het simulatiescenario, vragen gesteld die passen bij de simulatiedoelstellingen, om hen te helpen het onderwerp te onthouden.
In de tweede fase zal de simulatie worden gerealiseerd.
Tijdens de simulatie zal een high-fidelity mannequin/simulator worden gebruikt, en de verantwoordelijke faculteit zal de reacties van de patiënten in de cabine geven.
Terwijl de studenten die tijdens de simulatie een rol spelen de patiënt zorg verlenen, zullen andere groepsleden hun teamgenoten in de cabine of in een cabine in de gaten houden. De simulatie wordt afgerond door de kritieke punten van de casus, de te verlenen zorg, communicatieve vaardigheden en vaardigheden te bespreken. patienten veiligheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie en kennis over ECT
Tijdsspanne: Pre-test (vóór de interventie), post-test (twee weken na de interventie) en drie maanden na de follow-up
|
Perceptie- en kennisschaal over ECT
|
Pre-test (vóór de interventie), post-test (twee weken na de interventie) en drie maanden na de follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fenerbahce University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .