- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06063174
Stress- och motståndskraftsstudie (CALSTAR)
Identifiera sociala, molekylära och immunologiska processer för att lindra toxisk stress och förbättra personlig motståndskraft
Mål 1: Utredarna kommer att kvantifiera livstidsstressbördan och undersöka mekanismer som kopplar samman negativa barndomsupplevelser (ACEs) och hälsa. Utredarna kommer att kvantifiera det tidiga livet och den totala stressbördan i livet för ett representativt urval av cirka 725 vuxna (i åldern 18+) över norra och södra Kalifornien. Dessutom kommer forskarna att undersöka hur stressexponering i tidigare liv och nuvarande stressnivåer är associerade med skillnader i psykosociala, immuna, metabola, fysiologiska och kliniska resultat för alla deltagare vid baslinjen.
Mål 2: Utredarna kommer att utveckla och testa en biopsykosocial intervention med hjälp av befintliga program, plattformar, resurser och kärnkomponenter från trauma- och resiliensforskning som kommer att inriktas på fem stressrelaterade domäner (d.v.s. kognitiv responsstil, sociala relationer, ätande, sömn, och fysisk aktivitet) med hjälp av kognitiv omstrukturering och mindfulness, träning av interpersonell färdighet, träning för mindful eating, sömnträning och beteendeaktivering/rörlighetsträning. Utredarna kommer sedan att bedöma effektiviteten och acceptansen av interventionen hos cirka 425 deltagare med hög stressexponering från mål 1. Efter sin baslinjebedömning kommer cirka 425 deltagare att slumpmässigt tilldelas för att under 12 veckor få (a) personlig intervention, (b) miljöutbildning (aktiv kontroll) eller (c) ingenting (icke-aktiv kontroll). Utredarna kommer också att bedöma effektiviteten av den personliga interventionen genom att jämföra förändringar i resultat efter tillstånd från baslinje (före randomisering) till omedelbart efter interventionen, och sedan igen efter 12 veckor efter avslutad intervention. Interventionerna kommer att vara helt online/fjärr.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Utredarna kommer att kvantifiera livstidsstressbördan och undersöka mekanismer som kopplar samman negativa barndomsupplevelser (ACEs) och hälsa. Utredarna kommer att kvantifiera det tidiga livet och den totala stressbördan i livet för ett representativt urval av cirka 725 vuxna (i åldern 18+) över Kalifornien. Dessutom kommer forskarna att undersöka hur stressexponering i tidigare liv och nuvarande stressnivåer är associerade med skillnader i psykosociala, immuna, metabola, fysiologiska och kliniska resultat för alla deltagare vid baslinjen.
Mål 1.1. Karakterisera samband mellan stressnivåer och psykosocial och klinisk funktion genom att samla in självrapporteringsdata från deltagare (se nedan) och genom att använda alla tillgängliga elektroniska journaler.
Mål 1.2. Undersök tvärsnittsrelationer mellan stressnivåer och fysiologiska, biologiska och beteendemässiga processer med hjälp av (1) immun- och metabolisk funktion utvärderad genom icke-invasiv blodmikroprovtagning och utredarnas unika multiomics-metod, och (2) kontinuerligt övervakad fysiologisk och beteendemässig fungerar med smarta klockor som har förmågan att bedöma en mängd olika fysiologiska och beteendemässiga processer (t.ex. hjärtfunktion, sömn, aktivitetsnivåer).
Mål 1.3. Utveckla en Personal Health Dashboard för bearbetning av data med en algoritm som kommer att generera personliga resultat för att informera individuella hälsoriskbedömningar och ge en möjlighet att leverera skräddarsydd klinisk feedback och biopsykosocial resiliensträning genom att inrikta sig på fem viktiga stressrelaterade riskfaktorer (se Mål 2).
Mål 2: Minska ACE-relaterade hälsoskillnader genom att utveckla och testa en beteendeintervention för cirka 425 av de högre stressdeltagarna från Mål 1. För att minska negativa stressrelaterade effekter och stärka motståndskraften kommer utredarna att undersöka acceptansen och effektiviteten av en 12 veckor lång, precis beteendeintervention online.
Mål 2.1. Utveckla en beteendeintervention med hjälp av befintliga program, plattformar, resurser och kärnkomponenter från trauma- och resiliensforskning som kommer att inriktas på fem stressrelaterade domäner (d.v.s. upplevd stress, sociala relationer, kost, sömn och fysisk aktivitet) med hjälp av kognitiv omstrukturering och mindfulness , interpersonell färdighetsträning, personlig kostträning, sömnträning och beteendeaktivering.
Mål 2.2. Bedöm effektiviteten av den ovan beskrivna interventionen hos cirka 425 deltagare med hög stressexponering från mål 1. Efter sin baslinjebedömning kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas (a) den personliga interventionen (ca 55 deltagare per stressrelaterad domän), (b) stress & hälsa psykoedukation/aktiv kontrollgrupp eller (c) ickeaktiv kontrollgrupp. För deltagare som får interventionen kommer utredarna att identifiera varje persons mest oreglerade biobeteendeprocess med hjälp av den omfattande biopsykosociala data som erhålls från mål 1, med fokus på fem stora stressrelaterade domäner: kognitiv responsstil, sociala relationer, ätande, sömn och fysisk aktivitet. Utredarna kommer att testa användningen av onlinecoachassisterade personliga insatser för att rikta in sig på en dysregulerad domän för varje deltagare. Utredarna kommer också att bedöma effektiviteten av interventionen genom att jämföra förändringar i resultat efter tillstånd från baslinje (före randomisering) till omedelbart efter interventionen, och sedan igen flera månader efter avslutad intervention. Det primära resultatet av intresse kommer att vara upplevd stress (PSS-10). De sekundära resultaten av RCT inkluderar fem domänspecifika undersökningar: femfaktors mindfulnessskala kortform (kognitiv responsstil), konfliktskala och UCLA Loneliness Scale (social relation domän), Salzburg Stress Eating Scale (ätdomän), Insomnia Severity Index (sömnområde), och International Physical Activity Questionnaire kortform (IPAQ, fysisk aktivitetsdomän). Undersökande resultat inkluderar multiomics-måtten (inklusive oriktad metabolomik, lipidomik, immunproteiner, cytokiner och mikrobiomet), fysiologiska mätningar från den bärbara enheten (dvs hjärtfrekvensvariabilitet) och kontinuerliga glukosmätningsåtgärder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En deltagare måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad att delta i denna studie:
- Kunna förstå och acceptera att följa planerade studieprocedurer på engelska.
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
- Deltagare måste vara bosatta i delstaten Kalifornien.
Exklusions kriterier:
- En deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
Historik om sjukdom(ar):
- Har ett positivt testresultat för humant immunbristvirus (HIV) antikroppar av typ 1 eller 2.
- Har haft en hjärtinfarkt eller stroke under det senaste året.
- Har haft och/eller behandlats för någon typ av cancer under de senaste två åren.
Läkemedel:
Deltagare som bockar av någon av följande mediciner och/eller behandlingar som anges nedan under den senaste månaden kommer att exkluderas i studien.
- Prednisolon (t.ex. Omnipred, Pred Mild, Pred Forte, Orapred ODT, Veripred 20, Millipred DP)
- Prednison (t.ex. Prednison Intensol, Deltasone, Rayos)
- Betametason (t.ex. Celestone Soluspan, Sernivo, Diprolene AF, ReadySharp Betamethason, Betaloan SUIK, Beta-1)
- Dexametason (t.ex. Ozurdex, Maxidex, DexPak 6 dagar/10 dagar/13 dagar, LoCort, ZonaCort, ReadySharp dexametason, DoubleDex)
- Hydrokortison (t.ex. Hydrocort, Alphosyl, Aquacort, Cortef, Cortenema och Solu-Cortef)
- Metylprednisolon (t.ex. Depo-Medrol, Solu-Medrol, Medrol, ReadySharp Methylprednisolone, P-Care D80 och P-Care D40)
- Deflazacort (t.ex. Emflaza)
Immunmodulatorer
- Cyklosporin (Sandimmune, Neoral, Gengraf, Restasis MultiDose)
- Takrolimus (Protopic, Envarsus XR, Astagraf XL, Prograf)
- Metotrexat (Rheumatrex, Trexall, Otrexup (PF), Xatmep, Rasuvo, Mexate, MTX)
- Azatioprin (Immuran, Azasan)
- Merkaptopurin (6 MP, Purinethol, Purixan)
- Andra immunmodulatorer som inte är listade ovan
Monoklonal antikroppsbehandling
- Infliximab (Remicade)
- Etanercept (Enbrel, Benepali, Erelzi)
- Adalimumab (Humira)
- Secukinumab (Cosentyx)
- Tofacitinib (Xeljanz)
- Rituximab (Rituxan)
- Annan monoklonal antikroppsterapi som inte anges ovan
- Intravenös immunglobulinbehandling (IVIG)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Endast baslinje
Tillståndet endast för baslinjen kommer att vara tvärsnitt, och deltagarna kommer endast att slutföra den första delen av studien.
Deltagare i denna arm kommer att bli ombedda att bära en forskningsklassad smartklocka i minst en vecka och fylla i grundpaketet vid en tidpunkt som inkluderar självrapporterade frågeformulär, mikroblodsamling och valfri avföringsinsamling.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Aktiv kontrolltillstånd kommer att vara longitudinellt.
Deltagarna i denna arm kommer att uppmanas att bära en smartklocka av forskningsklass i minst 24 veckor och slutföra baslinjepaketet samt två uppföljningar under en period av 24 veckor.
Efter att ha slutfört baspaketet kommer deltagarna i den aktiva kontrollgruppen att få en 12 veckor lång psykoedukationsutbildning om stress och hälsa som kallas Environmental Education Program.
|
12-veckors online psykoedukationsprogram om exponeringar för miljöföroreningar, hälsoeffekter och källor till dessa exponeringar, och praktiska sätt att minska dessa exponeringar.
Deltagare i den aktiva kontrollgruppen kommer att få denna form av intervention.
|
Inget ingripande: Inaktiv kontroll
Inaktivt kontrolltillstånd kommer att vara longitudinellt.
Deltagarna i denna arm kommer att uppmanas att bära en smartklocka av forskningsklass i minst 24 veckor och slutföra baslinjepaketet samt två uppföljningar under en period av 24 veckor.
Efter att ha slutfört baslinjepaketet kommer deltagare i den icke-aktiva kontrollgruppen inte att få någon form av intervention.
Deltagare i detta program som kallas uppföljningsprogrammet kommer att spåras under 12 veckor parallellt med att deltagarna får en intervention och ytterligare 12 veckor efter.
|
|
Experimentell: CAL STAR Personlig intervention
CAL STAR Personalized Intervention skick kommer att vara longitudinellt.
Deltagarna i denna arm kommer att uppmanas att bära en smartklocka av forskningsklass i minst 24 veckor och slutföra baslinjepaketet samt två uppföljningar under en period av 24 veckor.
Efter att ha slutfört grundpaketet kommer deltagarna att tilldelas ett av de fem CAL STAR Personalized Intervention-träningsprogrammen (Think Well, Be Well, Eat Well, Sleep Well, Move Well-programmen) beroende på deras poäng i en självrapporterad undersökning som heter Konsekvenser av Stress Scale (CSS).
Baserat på CSS-poängen kommer en deltagare att tilldelas ett av de fem programmen för att arbeta på en domän som är oreglerad när de är stressade.
När de är kvalificerade för flera, kommer deras tillgänglighet att delta i coachningssessioner och preferenser att redovisas, eller så kommer de att tilldelas slumpmässigt till villkor som de är kvalificerade för.
|
12-veckors onlineprogram där deltagarna lär sig att identifiera negativa känslor och tankemönster och deltar i live online gruppcoaching.
Deltagare vars tankestilsdomän är oreglerad kommer att tilldelas detta interventionsprogram.
12-veckors onlineprogram där deltagarna lär sig om vikten av sociala relationer, anknytning och mellanmänskliga konflikter, och deltar i live online gruppcoaching.
Deltagare vars sociala relation/konfliktdomän är oreglerad kommer att tilldelas detta interventionsprogram.
12-veckors onlineprogram där deltagarna lär sig om mindful eating och deltar i live online gruppcoaching.
Deltagare vars dietdomän är dysreglerad kommer att tilldelas detta interventionsprogram.
12-veckors onlineprogram där deltagarna lär sig om vikten av god sömn och deltar i live online gruppcoachning.
Deltagare vars sömndomän är dysreglerad kommer att tilldelas detta interventionsprogram.
12-veckors onlineprogram där deltagarna lär sig om vikten av tillräcklig fysisk aktivitet för hälsan och deltar i live online gruppcoachning.
Deltagare vars fysiska aktivitetsdomän är oreglerad kommer att tilldelas detta interventionsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i PSS-10
Tidsram: PSS-10 kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12 veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen).
|
Det primära effektmåttet kommer att vara förändringen i Perceived Stress Scale (PSS-10) poäng mellan den icke-aktiva kontrollen, aktiv kontroll och behandlingsgrupperna (kombinerat) från screening till uppföljning 1 och 2. En meningsfull kliniskt signifikant poäng i PSS -10 poäng är en skillnad på 5 poäng.
Räckvidden för PSS-10 är 0-40, med högre poäng som indikerar mer upplevd stress.
Som sådan kan PSS-10-ändringspoäng variera från -40 till 40.
Ett positivt PSS-10 förändringspoäng indikerar ökad stress och är ett negativt resultat.
Ett negativt PSS-10 förändringspoäng indikerar minskad stress och är ett positivt resultat.
|
PSS-10 kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12 veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i CSS-underskala Poäng
Tidsram: Konsekvenser av Stress-skalan kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12 veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) .
|
Förändringen i deltagarnas specifika interventionsriskpoäng mellan screening och Uppföljning 1 & 2 från Consequences of Stress-skalan (CSS) inom interventionsgrupper.
Varje CSS-underskala har ett intervall på 3-21, med högre poäng som indikerar mer dysfunktion.
Som sådan kan CSS-subscale förändringspoäng vara från -18 till 18.
En positiv CSS subskala förändring poäng indikerar ökad dysfunktion och är ett negativt resultat.
En negativ CSS subskala förändring poäng indikerar minskad dysfunktion och är ett positivt resultat.
|
Konsekvenser av Stress-skalan kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12 veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) .
|
Förändring i femfaktors mindfulnessskala kortform (kognitiv responsstilsdomän)
Tidsram: Femfaktors mindfulness-skala kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12 veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) ).
|
Förändringen i deltagarnas specifika domänpoäng mellan screening och uppföljning 1 & 2 från Five Factor Mindfulness Scale (FFMS) partiell kortform inom stilgruppen kognitiva svar.
Den korta formen FFMS-15 reducerades till ett frågeformulär med 6 punkter för att endast inkludera underskalor för icke-bedömning och icke-reaktivitet.
Skalan har ett intervall på 6-30, vilket högre poäng tyder på ökad mindfulness.
FFMS-ändringspoäng kan vara från -24 till 24.
Ett positivt FFMS-skalförändringspoäng indikerar minskad mindfulness och är ett negativt resultat.
Ett negativt FFMS-skalförändringspoäng indikerade ökad mindfulness och är ett positivt resultat.
|
Femfaktors mindfulness-skala kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12 veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) ).
|
Förändring i konfliktskala och UCLA Loneliness Scale (domän för sociala relationer)
Tidsram: Femfaktors mindfulness-skala kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12 veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) ).
|
Förändringen i deltagarnas specifika domänpoäng mellan screening och Uppföljning 1 & 2 från Conflict Scale och UCLA Loneliness Scale kortform inom den sociala relationsgruppen.
Den reviderade konfliktskalan har ett intervall på 6-42, med högre poäng som indikerar mer konflikt.
Konfliktskala förändringspoäng kan vara från -36 till 36.
Ett positivt resultat för konfliktskalaändring indikerar ökad konflikt och är ett negativt resultat.
Ett negativt resultat för konfliktskalaändring indikerar minskad konflikt och är ett positivt resultat.
UCLA Loneliness Scale har ett intervall på 3-9, vilket högre poäng indikerar mer ensamhet.
UCLA Loneliness Scale förändringspoäng kan vara från -6 till 6.
Ett positivt UCLA Loneliness scale change-poäng indikerar ökad ensamhet och är ett negativt resultat.
En negativ UCLA Loneliness scale change-poäng indikerar minskad ensamhet och är ett positivt resultat.
|
Femfaktors mindfulness-skala kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12 veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) ).
|
Förändring i Salzburg Stress Eating Scale (ätdomän)
Tidsram: Salzburg Stress Eating-skalan kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12-veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) .
|
Förändringen i deltagarnas specifika domänpoäng mellan screening och uppföljning 1 & 2 från Salzburg Stress Eating Scale (SSES) inom ätgruppen.
Skalan har ett intervall på 10-50, där högre poäng indikerar benägenhet att äta mer när man är stressad, medium poäng indikerar tendens att äta lika mycket som vanligt när man är stressad och lägre poäng indikerar tendens att äta mindre när man är stressad.
SSES-ändringspoäng kan vara från -40 till 40.
Ett medelvärde mot medelvärde (=3) indikerar en tendens att äta lika mycket som vanligt vid stress och är ett positivt resultat.
Högre eller lägre medeltal indikerar en tendens till över- och/eller underätning och är ett negativt resultat.
|
Salzburg Stress Eating-skalan kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12-veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) .
|
Förändring i Insomnia Severity Index (sömnområde)
Tidsram: Insomnia Severity Index-skalan kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12-veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) .
|
Förändringen i deltagarnas specifika domänpoäng mellan screening och uppföljning 1 & 2 från Insomnia Severity Index (ISI) inom sömngruppen.
Skalan har ett intervall på 0-28, vilket högre poäng tyder på ökad sömnlöshet eller sömnproblem.
ISI-skalförändringspoäng kan vara från -28 till 28.
Ett positivt ISI-skalförändringspoäng indikerar ökad sömnlöshet och är ett negativt resultat.
Ett negativt FFMS-skalförändringspoäng indikerade minskad sömnlöshet och är ett positivt resultat.
|
Insomnia Severity Index-skalan kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12-veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) .
|
Förändring i International Physical Activity Questionnaire kortform (domän för fysisk aktivitet)
Tidsram: International Physical Activity Questionnaire-skalan kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12 veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) ).
|
Förändringen i deltagarnas specifika domänpoäng mellan screening och uppföljning 1 & 2 från International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortform inom fysisk aktivitetsgruppen.
Skalan har två former av resultat från poängsättning.
Resultat kan rapporteras i kategorier (låga aktivitetsnivåer, måttliga aktivitetsnivåer eller höga aktivitetsnivåer) eller som en kontinuerlig variabel (MET minuter i veckan).
Den kontinuerliga variabeln kommer att användas för analysändamål genom att uppskatta det totala antalet MET-minuter/vecka (intervall 0-10080).
MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet.
Högre poäng indikerar ökad fysisk aktivitet och är ett positivt resultat.
Lägre poäng indikerar minskade nivåer av fysisk aktivitet och är ett negativt resultat.
|
International Physical Activity Questionnaire-skalan kommer att bedömas vid alla tre tidpunkter under baslinjeperioden (första 1-3 veckorna av studien), uppföljning1 (efter 12 veckors intervention) och uppföljning2 (vid 24 veckors mark från baslinjen) ).
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael P Snyder, PhD, Stanford University
- Huvudutredare: George M Slavich, PhD, University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Alicia F Lieberman, PhD, University of California, San Francisco
- Huvudutredare: Shannon Thyne, MD, Los Angeles County Department of Public Health
- Huvudutredare: Patricia E Lester, MD, University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Atul J Butte, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chambers DA, Norton WE. The Adaptome: Advancing the Science of Intervention Adaptation. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S124-31. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.011. Epub 2016 Jun 28.
- Slavich GM, Irwin MR. From stress to inflammation and major depressive disorder: a social signal transduction theory of depression. Psychol Bull. 2014 May;140(3):774-815. doi: 10.1037/a0035302. Epub 2014 Jan 13.
- Slavich GM, Way BM, Eisenberger NI, Taylor SE. Neural sensitivity to social rejection is associated with inflammatory responses to social stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14817-22. doi: 10.1073/pnas.1009164107. Epub 2010 Aug 2.
- Barton W, Penney NC, Cronin O, Garcia-Perez I, Molloy MG, Holmes E, Shanahan F, Cotter PD, O'Sullivan O. The microbiome of professional athletes differs from that of more sedentary subjects in composition and particularly at the functional metabolic level. Gut. 2018 Apr;67(4):625-633. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313627. Epub 2017 Mar 30.
- Giano Z, Wheeler DL, Hubach RD. The frequencies and disparities of adverse childhood experiences in the U.S. BMC Public Health. 2020 Sep 10;20(1):1327. doi: 10.1186/s12889-020-09411-z.
- Hughes K, Bellis MA, Hardcastle KA, Sethi D, Butchart A, Mikton C, Jones L, Dunne MP. The effect of multiple adverse childhood experiences on health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2017 Aug;2(8):e356-e366. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30118-4. Epub 2017 Jul 31.
- California Department of Public Health and Department of Social Services. Adverse Childhood Experiences Data Report: Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), 2011-2017: An Overview of Adverse Childhood Experiences in California. (2020). doi:10.48019/PEAM8812.
- Hargreaves MK, Mouton CP, Liu J, Zhou YE, Blot WJ. Adverse Childhood Experiences and Health Care Utilization in a Low-Income Population. J Health Care Poor Underserved. 2019;30(2):749-767. doi: 10.1353/hpu.2019.0054.
- Birn RM, Roeber BJ, Pollak SD. Early childhood stress exposure, reward pathways, and adult decision making. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13549-13554. doi: 10.1073/pnas.1708791114. Epub 2017 Dec 4.
- Slavich GM. Social Safety Theory: A Biologically Based Evolutionary Perspective on Life Stress, Health, and Behavior. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:265-295. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-045159. Epub 2020 Mar 6.
- Cohodes EM, Kitt ER, Baskin-Sommers A, Gee DG. Influences of early-life stress on frontolimbic circuitry: Harnessing a dimensional approach to elucidate the effects of heterogeneity in stress exposure. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):153-172. doi: 10.1002/dev.21969. Epub 2020 Mar 29.
- Gee DG, Casey BJ. The Impact of Developmental Timing for Stress and Recovery. Neurobiol Stress. 2015 Jan 1;1:184-194. doi: 10.1016/j.ynstr.2015.02.001.
- Miller TR, Waehrer GM, Oh DL, Purewal Boparai S, Ohlsson Walker S, Silverio Marques S, Burke Harris N. Adult health burden and costs in California during 2013 associated with prior adverse childhood experiences. PLoS One. 2020 Jan 28;15(1):e0228019. doi: 10.1371/journal.pone.0228019. eCollection 2020.
- Waehrer GM, Miller TR, Silverio Marques SC, Oh DL, Burke Harris N. Disease burden of adverse childhood experiences across 14 states. PLoS One. 2020 Jan 28;15(1):e0226134. doi: 10.1371/journal.pone.0226134. eCollection 2020.
- Bhushan D, Kotz K, McCall J, etal. Road map for Resilience: The California Surgeon General's Report on Adverse Childhood Experiences, Toxic Stress, and Health.(2020). doi:10.48019/PEAM8812
- Dwyer-Lindgren L, Bertozzi-Villa A, Stubbs RW, Morozoff C, Mackenbach JP, van Lenthe FJ, Mokdad AH, Murray CJL. Inequalities in Life Expectancy Among US Counties, 1980 to 2014: Temporal Trends and Key Drivers. JAMA Intern Med. 2017 Jul 1;177(7):1003-1011. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0918.
- Stork BR, Akselberg NJ, Qin Y, Miller DC. Adverse Childhood Experiences (ACEs) and Community Physicians: What We've Learned. Perm J. 2020;24:19.099. doi: 10.7812/TPP/19.099. Epub 2020 Jan 24.
- Valderhaug TG, Slavich GM. Assessing Life Stress: A Critical Priority in Obesity Research and Treatment. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1571-1573. doi: 10.1002/oby.22911. Epub 2020 Jul 29.
- Wang YA, Rhemtulla M. Power analysis for parameter estimates in structural equation modeling:A discussion and tutorial. Adv Methods Pract Psychol Sci. doi:10.31234/osf.io/pj67b
- Shields GS, Spahr CM, Slavich GM. Psychosocial Interventions and Immune System Function: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1031-1043. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0431.
- Kivimaki M, Steptoe A. Effects of stress on the development and progression of cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2018 Apr;15(4):215-229. doi: 10.1038/nrcardio.2017.189. Epub 2017 Dec 7.
- Truelsen T, Nielsen N, Boysen G, Gronbaek M; Copenhagen City Heart Study. Self-reported stress and risk of stroke: the Copenhagen City Heart Study. Stroke. 2003 Apr;34(4):856-62. doi: 10.1161/01.STR.0000062345.80774.40. Epub 2003 Mar 13.
- Chiang JJ, Park H, Almeida DM, Bower JE, Cole SW, Irwin MR, McCreath H, Seeman TE, Fuligni AJ. Psychosocial stress and C-reactive protein from mid-adolescence to young adulthood. Health Psychol. 2019 Mar;38(3):259-267. doi: 10.1037/hea0000701.
- Weyh C, Kruger K, Strasser B. Physical Activity and Diet Shape the Immune System during Aging. Nutrients. 2020 Feb 28;12(3):622. doi: 10.3390/nu12030622.
- Adamantidis A, de Lecea L. Sleep and metabolism: shared circuits, new connections. Trends Endocrinol Metab. 2008 Dec;19(10):362-70. doi: 10.1016/j.tem.2008.08.007. Epub 2008 Oct 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPR21101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Utbildningsprogram
-
NMP Medical Research InstituteAvslutad
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of MalayaAvslutad
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
Sultan Ayaz AlkayaAktiv, inte rekryterande
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSjukdomar som kan förebyggas med vaccin | Mänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mutah UniversityAvslutad