Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar stress en veerkracht (CALSTAR)

10 april 2025 bijgewerkt door: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

Het identificeren van sociale, moleculaire en immunologische processen voor het verminderen van toxische stress en het verbeteren van gepersonaliseerde veerkracht

Doel 1: De onderzoekers zullen de stresslast tijdens het hele leven kwantificeren en mechanismen onderzoeken die negatieve ervaringen uit de kindertijd (ACE's) en gezondheid met elkaar verbinden. De onderzoekers zullen de stresslast in het vroege leven en de totale levenslange stresslast kwantificeren van een representatieve steekproef van ongeveer 725 volwassenen (18+ jaar) in Noord- en Zuid-Californië. Daarnaast zullen de onderzoekers onderzoeken hoe eerdere blootstelling aan stress in het leven en de huidige stressniveaus verband houden met verschillen in psychosociale, immuun-, metabolische, fysiologische en klinische uitkomsten voor alle deelnemers bij aanvang.

Doel 2: De onderzoekers zullen een biopsychosociale interventie ontwikkelen en testen met behulp van bestaande programma’s, platforms, middelen en kerncomponenten uit trauma- en veerkrachtonderzoek die zich zullen richten op vijf stressgerelateerde domeinen (d.w.z. cognitieve responsstijl, sociale relaties, eten, slapen, en fysieke activiteit) met behulp van cognitieve herstructurering en mindfulness, training van interpersoonlijke vaardigheden, training van bewust eten, slaaptraining en training van gedragsactivatie/mobiliteit. De onderzoekers zullen vervolgens de werkzaamheid en aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen bij ongeveer 425 deelnemers aan hoge stressblootstelling uit Doel 1. Na hun basisbeoordeling worden ongeveer 425 deelnemers willekeurig toegewezen om gedurende 12 weken (a) gepersonaliseerde interventie, (b) milieueducatie (actieve controle) of (c) niets (niet-actieve controle) te ontvangen. De onderzoekers zullen ook de werkzaamheid van de gepersonaliseerde interventie beoordelen door veranderingen in de uitkomsten per aandoening te vergelijken vanaf de uitgangssituatie (vóór de randomisatie) tot onmiddellijk na de interventie, en vervolgens opnieuw na 12 weken na voltooiing van de interventie. De interventies zullen volledig online/remote plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: De onderzoekers zullen de stresslast gedurende het hele leven kwantificeren en mechanismen onderzoeken die negatieve ervaringen uit de kindertijd (ACE's) en gezondheid met elkaar verbinden. De onderzoekers zullen de stresslast in het vroege leven en de totale levenslange stresslast kwantificeren van een representatieve steekproef van ongeveer 725 volwassenen (18+ jaar) in heel Californië. Daarnaast zullen de onderzoekers onderzoeken hoe eerdere blootstelling aan stress in het leven en de huidige stressniveaus verband houden met verschillen in psychosociale, immuun-, metabolische, fysiologische en klinische uitkomsten voor alle deelnemers bij aanvang.

Doelstelling 1.1. Karakteriseer associaties tussen stressniveaus en psychosociaal en klinisch functioneren door zelfrapportagegegevens van deelnemers te verzamelen (zie hieronder) en door beschikbare elektronische medische dossiers te gebruiken.

Doelstelling 1.2. Onderzoek cross-sectionele relaties tussen stressniveaus en fysiologische, biologische en gedragsprocessen met behulp van (1) het immuun- en metabolische functioneren beoordeeld door niet-invasieve bloedmicrosampling en de unieke multi-omics-aanpak van de onderzoekers, en (2) continu gecontroleerde fysiologische en gedragsmatige processen. functioneren met behulp van smartwatches die een verscheidenheid aan fysiologische en gedragsmatige processen kunnen beoordelen (bijvoorbeeld hartfunctie, slaap, activiteitsniveaus).

Doelstelling 1.3. Ontwikkel een Persoonlijk Gezondheidsdashboard voor het verwerken van gegevens met een algoritme dat gepersonaliseerde resultaten zal genereren ter ondersteuning van geïndividualiseerde gezondheidsrisicobeoordelingen en dat de mogelijkheid biedt om op maat gemaakte klinische feedback en biopsychosociale veerkrachttraining te geven door zich te richten op vijf belangrijke stressgerelateerde risicofactoren (zie Doel 2).

Doel 2: Verminder ACE-gerelateerde gezondheidsverschillen door een gedragsinterventie te ontwikkelen en te testen voor ongeveer 425 van de deelnemers met hogere stress uit Doel 1. Om negatieve stressgerelateerde effecten te verminderen en de veerkracht te vergroten, zullen de onderzoekers de aanvaardbaarheid en effectiviteit van een 12 weken durende, online, nauwkeurige gedragsinterventie onderzoeken.

Doelstelling 2.1. Ontwikkel een gedragsinterventie met behulp van bestaande programma's, platforms, middelen en kerncomponenten uit trauma- en veerkrachtonderzoek die zich zullen richten op vijf stressgerelateerde domeinen (dat wil zeggen waargenomen stress, sociale relaties, voeding, slaap en fysieke activiteit) met behulp van cognitieve herstructurering en mindfulness , interpersoonlijke vaardigheidstraining, gepersonaliseerde dieettraining, slaaptraining en gedragsactivatie.

Doelstelling 2.2. Beoordeel de effectiviteit van de hierboven beschreven interventie bij ongeveer 425 deelnemers aan hoge stressblootstelling uit Doel 1. Na hun basisbeoordeling worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan (a) de gepersonaliseerde interventie (ongeveer 55 deelnemers per stressgerelateerd domein), (b) stress- en gezondheidspsycho-educatie/actieve controlegroep, of (c) niet-actieve controlegroep. Voor deelnemers die de interventie ondergaan, zullen de onderzoekers het meest ontregelde biogedragsproces van elke persoon identificeren met behulp van de uitgebreide biopsychosociale gegevens verkregen uit Doel 1, waarbij de nadruk ligt op vijf belangrijke stressgerelateerde domeinen: cognitieve responsstijl, sociale relaties, eten, slaap en fysieke activiteit. De onderzoekers zullen het gebruik van online, door coaches ondersteunde, gepersonaliseerde interventies testen om voor elke deelnemer een ontregeld domein aan te pakken. De onderzoekers zullen ook de werkzaamheid van de interventie beoordelen door veranderingen in de uitkomsten per aandoening te vergelijken vanaf de uitgangssituatie (vóór de randomisatie) tot onmiddellijk na de interventie, en vervolgens opnieuw enkele maanden na voltooiing van de interventie. Het primaire resultaat dat van belang is, is waargenomen stress (PSS-10). De secundaire uitkomsten van de RCT omvatten vijf domeinspecifieke onderzoeken: de korte vorm van de Five-Factor Mindfulness Scale (cognitieve responsstijl), Conflict Scale en UCLA Loneliness Scale (domein voor sociale relaties), Salzburg Stress Eating Scale (eetdomein), Insomnia Severity Index (slaapdomein), en de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, domein voor fysieke activiteit). Verkennende resultaten omvatten de multiomics-metingen (waaronder ongerichte metabolomics, lipidomics, immuuneiwitten, cytokines en het microbioom), fysiologische metingen van het draagbare apparaat (dat wil zeggen hartslagvariabiliteit) en metingen van continue glucosemonitoring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

712

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een deelnemer moet aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek:

    1. In staat zijn om geplande studieprocedures in het Engels te begrijpen en ermee akkoord te gaan.
    2. Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
    3. Deelnemers moeten in de staat Californië wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een deelnemer die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

Geschiedenis van ziekte(n):

  1. Heeft een positief testresultaat voor antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) type 1 of 2.
  2. Heeft het afgelopen jaar een hartaanval of beroerte gehad.
  3. Is in de afgelopen twee jaar voor welke vorm van kanker dan ook behandeld en/of behandeld.

Medicatie(s):

Deelnemers die de afgelopen maand een van de volgende medicijnen en/of behandelingen hieronder hebben afgevinkt, worden van het onderzoek uitgesloten.

  1. Prednisolon (bijv. Omnipred, Pred Mild, Pred Forte, Orapred ODT, Veripred 20, Millipred DP)
  2. Prednison (bijv. Prednison Intensol, Deltasone, Rayos)
  3. Betamethason (bijv. Celestone Soluspan, Sernivo, Diprolene AF, ReadySharp Betamethason, Betaloan SUIK, Beta-1)
  4. Dexamethason (bijv. Ozurdex, Maxidex, DexPak 6 dagen/10 dagen/13 dagen, LoCort, ZonaCort, ReadySharp dexamethason, DoubleDex)
  5. Hydrocortison (bijv. Hydrocort, Alphosyl, Aquacort, Cortef, Cortenema en Solu-Cortef)
  6. Methylprednisolon (bijv. Depo-Medrol, Solu-Medrol, Medrol, ReadySharp Methylprednisolon, P-Care D80 en P-Care D40)
  7. Deflazacort (bijv. Emflaza)

  8. Immunomodulatoren

    • Cyclosporine (Sandimmune, Neoral, Gengraf, Restasis MultiDose)
    • Tacrolimus (Protopic, Envarsus XR, Astagraf XL, Prograf)
    • Methotrexaat (Rheumatrex, Trexall, Otrexup (PF), Xatmep, Rasuvo, Mexate, MTX)
    • Azathioprine (Immuran, Azasan)
    • Mercaptopurine (6-MP, Purinethol, Purixan)
    • Andere immunomodulatoren die hierboven niet zijn vermeld

  9. Monoklonale antilichaamtherapie

    • Infliximab (Remicade)
    • Etanercept (Enbrel, Benepali, Erelzi)
    • Adalimumab (Humira)
    • Secukinumab (Cosentyx)
    • Tofacitinib (Xeljanz)
    • Rituximab (Rituxan)
    • Andere monoklonale antilichaamtherapie die hierboven niet wordt vermeld
  10. Intraveneuze immunoglobulinebehandeling (IVIG)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen basislijn
De voorwaarde voor alleen de basislijn is transversaal en de deelnemers voltooien alleen het eerste deel van het onderzoek. Deelnemers aan deze arm wordt gevraagd om gedurende ten minste een week een smartwatch van onderzoekskwaliteit te dragen en op een bepaald moment het basispakket in te vullen, inclusief zelfgerapporteerde vragenlijsten, microbloedafname en optionele ontlastingsafname.
Actieve vergelijker: Actieve controle
De actieve controleconditie zal longitudinaal zijn. Deelnemers aan deze arm wordt gevraagd om minimaal 24 weken een smartwatch van onderzoekskwaliteit te dragen en het basispakket af te ronden, evenals twee follow-ups gedurende een periode van 24 weken. Na voltooiing van het basispakket krijgen deelnemers aan de actieve controlegroep een twaalf weken durende psycho-educatietraining over stress en gezondheid, het zogenaamde Environmental Education Program.
Gedragsmatig: Opleidingsprogramma
12 weken durend online psycho-educatieprogramma over blootstelling aan milieuvervuiling, de gevolgen voor de gezondheid en de bronnen van deze blootstelling, en praktische manieren om deze blootstelling te verminderen. Deelnemers uit de actieve controlegroep krijgen deze vorm van interventie.
Geen tussenkomst: Niet-actieve controle
De niet-actieve controleconditie zal longitudinaal zijn. Deelnemers aan deze arm wordt gevraagd om minimaal 24 weken een smartwatch van onderzoekskwaliteit te dragen en het basispakket af te ronden, evenals twee follow-ups gedurende een periode van 24 weken. Na voltooiing van het basispakket krijgen deelnemers uit de niet-actieve controlegroep geen enkele vorm van interventie meer. Deelnemers aan dit programma, het zogenaamde Follow-up Programma, worden gedurende twaalf weken gevolgd, parallel aan de deelnemers die een interventie krijgen, en nog eens twaalf weken daarna.
Experimenteel: CAL STAR Gepersonaliseerde interventie
De CAL STAR-conditie voor gepersonaliseerde interventie zal longitudinaal zijn. Deelnemers aan deze arm wordt gevraagd om minimaal 24 weken een smartwatch van onderzoekskwaliteit te dragen en het basispakket af te ronden, evenals twee follow-ups gedurende een periode van 24 weken. Na voltooiing van het basispakket worden de deelnemers toegewezen aan een van de vijf CAL STAR Personalised Intervention-trainingsprogramma's (Think Well, Be Well, Eat Well, Sleep Well, Move Well-programma's), afhankelijk van hun score op een zelfgerapporteerde enquête genaamd Consequences. van de stressschaal (CSS). Op basis van de CSS-score wordt een deelnemer toegewezen aan een van de vijf programma's om te werken aan een domein dat ontregeld raakt als hij of zij gestrest is. Als ze in aanmerking komen voor meerdere, wordt er rekening gehouden met hun beschikbaarheid om coachingsessies en voorkeuren bij te wonen, of worden ze willekeurig toegewezen aan voorwaarden waarvoor ze in aanmerking komen.
Gedragsmatig: Denk goed programma
12 weken durend online programma waarin deelnemers leren negatieve emotie- en denkpatronen te identificeren en deelnemen aan live online groepscoaching. Deelnemers wier denkstijldomein ontregeld is, worden aan dit interventieprogramma toegewezen.
Gedragsmatig: Be Well-programma
12 weken durend online programma waarin deelnemers leren over het belang van sociale relaties, verbondenheid en interpersoonlijke conflicten, en deelnemen aan live online groepscoaching. Deelnemers wier sociale relatie/conflictdomein ontregeld is, worden aan dit interventieprogramma toegewezen.
Gedragsmatig: Eet goed-programma
12 weken durend online programma waarin deelnemers leren over mindful eten en deelnemen aan live online groepscoaching. Deelnemers van wie het dieetdomein ontregeld is, zullen aan dit interventieprogramma worden toegewezen.
Gedragsmatig: Slaap lekker programma
12 weken durend online programma waarin deelnemers leren over het belang van goed slapen en deelnemen aan live online groepscoaching. Deelnemers van wie het slaapdomein ontregeld is, worden aan dit interventieprogramma toegewezen.
Gedragsmatig: Beweeg goed programma
12 weken durend online programma waarin deelnemers leren over het belang van voldoende lichamelijke activiteit voor de gezondheid en deelnemen aan live online groepscoaching. Deelnemers van wie het domein van de fysieke activiteit ontregeld is, worden aan dit interventieprogramma toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PSS-10
Tijdsspanne: PSS-10 zal op alle drie de tijdstippen worden beoordeeld tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), follow-up1 (na interventie van 12 weken) en follow-up2 (op 24 weken vanaf de basislijn).
Het primaire eindpunt is de verandering in de score op de Perceived Stress Scale (PSS-10) tussen de niet-actieve controle, de actieve controle en de behandelingsgroepen (gecombineerd) van screening tot follow-up 1 en 2. Een betekenisvolle klinisch significante score in de PSS -10 score is een verschil van 5 punten. Het bereik van de PSS-10 is 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress. Als zodanig kunnen PSS-10-veranderingsscores variëren van -40 tot 40. Een positieve PSS-10-veranderingsscore duidt op verhoogde stress en is een negatief resultaat. Een negatieve PSS-10-veranderingsscore duidt op verminderde stress en is een positief resultaat.
PSS-10 zal op alle drie de tijdstippen worden beoordeeld tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), follow-up1 (na interventie van 12 weken) en follow-up2 (op 24 weken vanaf de basislijn).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in CSS-subschaalscore
Tijdsspanne: De gevolgen van de Stress-schaal zullen worden beoordeeld op alle drie de tijdstippen tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), follow-up1 (na interventie van 12 weken) en follow-up2 (op 24 weken vanaf de basislijn). .
De verandering in de specifieke interventierisicoscore van deelnemers tussen screening en follow-up 1 en 2 van de Consequences of Stress Scale (CSS) binnen interventiegroepen. Elke CSS-subschaal heeft een bereik van 3-21, waarbij hogere scores duiden op meer disfunctie. Als zodanig kunnen de CSS-subschaalveranderingsscores variëren van -18 tot 18. Een positieve veranderingsscore op de CSS-subschaal duidt op een toegenomen disfunctie en is een negatief resultaat. Een negatieve veranderingsscore op de CSS-subschaal duidt op verminderde disfunctie en is een positief resultaat.
De gevolgen van de Stress-schaal zullen worden beoordeeld op alle drie de tijdstippen tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), follow-up1 (na interventie van 12 weken) en follow-up2 (op 24 weken vanaf de basislijn). .
Verandering in de korte vorm van de Five-Factor Mindfulness-schaal (cognitieve responsstijldomein)
Tijdsspanne: De Five-Factor Mindfulness-schaal wordt op alle drie de tijdstippen beoordeeld tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), de follow-up1 (na een interventie van 12 weken) en de follow-up2 (24 weken na de basislijn). ).
De verandering in de specifieke domeinscore van de deelnemers tussen screening en follow-up 1 en 2 van de gedeeltelijke korte vorm van de Five Factor Mindfulness Scale (FFMS) binnen de cognitieve responsstijlgroep. Het korte FFMS-15-formulier werd teruggebracht tot een vragenlijst met zes items, zodat alleen subschalen zonder oordeel en niet-reactiviteit konden worden opgenomen. De schaal heeft een bereik van 6-30, waarbij hogere scores wijzen op een toegenomen mindfulness. FFMS-veranderingsscores kunnen van -24 tot 24 zijn. Een positieve FFMS-schaalveranderingsscore duidt op verminderde mindfulness en is een negatief resultaat. Een negatieve FFMS-schaalveranderingsscore duidde op verhoogde mindfulness en is een positief resultaat.
De Five-Factor Mindfulness-schaal wordt op alle drie de tijdstippen beoordeeld tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), de follow-up1 (na een interventie van 12 weken) en de follow-up2 (24 weken na de basislijn). ).
Verandering in conflictschaal en UCLA-eenzaamheidsschaal (domein voor sociale relaties)
Tijdsspanne: De Five-Factor Mindfulness-schaal wordt op alle drie de tijdstippen beoordeeld tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), de follow-up1 (na een interventie van 12 weken) en de follow-up2 (24 weken na de basislijn). ).
De verandering in de specifieke domeinscore van de deelnemers tussen screening en follow-up 1 en 2 van de Conflict Scale en de korte vorm van de UCLA Loneliness Scale binnen de sociale relatiegroep. De herziene Conflictschaal heeft een bereik van 6-42, waarbij hogere scores wijzen op meer conflicten. Conflictschaalveranderingsscores kunnen variëren van -36 tot 36. Een positieve score voor verandering op de conflictschaal duidt op meer conflicten en is een negatief resultaat. Een negatieve score voor verandering op de conflictschaal duidt op een verminderd conflict en is een positief resultaat. De UCLA Eenzaamheidsschaal heeft een bereik van 3-9, waarbij een hogere score duidt op meer eenzaamheid. De veranderingsscores op de UCLA-eenzaamheidsschaal kunnen variëren van -6 tot 6. Een positieve veranderingsscore op de UCLA-eenzaamheidsschaal duidt op verhoogde eenzaamheid en is een negatief resultaat. Een negatieve veranderingsscore op de UCLA-eenzaamheidsschaal duidt op verminderde eenzaamheid en is een positief resultaat.
De Five-Factor Mindfulness-schaal wordt op alle drie de tijdstippen beoordeeld tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), de follow-up1 (na een interventie van 12 weken) en de follow-up2 (24 weken na de basislijn). ).
Verandering in de Salzburg Stress Eating Scale (eetdomein)
Tijdsspanne: De Salzburg Stress Eating-schaal wordt op alle drie de tijdstippen beoordeeld tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), follow-up1 (na interventie van 12 weken) en follow-up2 (op 24 weken vanaf de basislijn). .
De verandering in de specifieke domeinscore van de deelnemers tussen screening en follow-up 1 en 2 van de Salzburg Stress Eating Scale (SSES) binnen de eetgroep. De schaal loopt van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op de neiging om meer te eten bij stress, een gemiddelde score duidt op de neiging om net zoveel te eten als gewoonlijk bij stress, en een lagere score duidt op de neiging om minder te eten bij stress. SSES-veranderingsscores kunnen variëren van -40 tot 40. Een gemiddelde score in de richting van een gemiddelde gemiddelde score (=3) duidt op de neiging om net zoveel te eten als gebruikelijk is bij stress en is een positief resultaat. Hogere of lagere gemiddelden duiden op de neiging om te veel en/of te weinig te eten en zijn een negatief resultaat.
De Salzburg Stress Eating-schaal wordt op alle drie de tijdstippen beoordeeld tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), follow-up1 (na interventie van 12 weken) en follow-up2 (op 24 weken vanaf de basislijn). .
Verandering in de ernstindex van slapeloosheid (slaapdomein)
Tijdsspanne: De Insomnia Severity Index-schaal zal worden beoordeeld op alle drie de tijdstippen tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), follow-up1 (na interventie van 12 weken) en follow-up2 (op 24 weken vanaf de basislijn). .
De verandering in de specifieke domeinscore van de deelnemers tussen screening en follow-up 1 en 2 van de Insomnia Severity Index (ISI) binnen de slaapgroep. De schaal heeft een bereik van 0-28, waarbij hogere scores duiden op verhoogde slapeloosheid of slaapproblemen. ISI-schaalveranderingsscores kunnen variëren van -28 tot 28. Een positieve ISI-schaalveranderingsscore duidt op verhoogde slapeloosheid en is een negatief resultaat. Een negatieve FFMS-schaalveranderingsscore duidde op verminderde slapeloosheid en is een positief resultaat.
De Insomnia Severity Index-schaal zal worden beoordeeld op alle drie de tijdstippen tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), follow-up1 (na interventie van 12 weken) en follow-up2 (op 24 weken vanaf de basislijn). .
Verandering in de korte vorm van de internationale vragenlijst over fysieke activiteit (domein fysieke activiteit)
Tijdsspanne: De International Physical Activity Questionnaire-schaal zal worden beoordeeld op alle drie de tijdstippen tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), follow-up1 (na interventie van 12 weken) en follow-up2 (op 24 weken vanaf de basislijn). ).
De verandering in de specifieke domeinscore van de deelnemers tussen screening en follow-up 1 en 2 van het korte formulier International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) binnen de fysieke activiteitsgroep. De schaal kent twee vormen van output van scores. Resultaten kunnen worden gerapporteerd in categorieën (laag activiteitsniveau, matig activiteitsniveau of hoog activiteitsniveau) of als een continue variabele (MET-minuten per week). De continue variabele zal worden gebruikt voor analysedoeleinden door het totale aantal MET-minuten/week te schatten (bereik 0-10080). MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt verbruikt bij het uitvoeren van fysieke activiteiten. Hogere scores duiden op een verhoogd niveau van fysieke activiteit en zijn een positief resultaat. Lagere scores duiden op verminderde niveaus van fysieke activiteit en zijn een negatief resultaat.
De International Physical Activity Questionnaire-schaal zal worden beoordeeld op alle drie de tijdstippen tijdens de basislijnperiode (eerste 1-3 weken van het onderzoek), follow-up1 (na interventie van 12 weken) en follow-up2 (op 24 weken vanaf de basislijn). ).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

University of California, San Francisco
Stanford University
California Initiative to Advance Precision Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael P Snyder, PhD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: George M Slavich, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Alicia F Lieberman, PhD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Shannon Thyne, MD, Los Angeles County Department of Public Health
  • Hoofdonderzoeker: Patricia E Lester, MD, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Atul J Butte, MD,PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPR21101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren