- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06063174
Étude sur le stress et la résilience (CALSTAR)
Identifier les processus sociaux, moléculaires et immunologiques pour atténuer le stress toxique et améliorer la résilience personnalisée
Objectif 1 : Les enquêteurs quantifieront le fardeau du stress au cours de la vie et examineront les mécanismes liant les expériences indésirables de l'enfance (ACE) et la santé. Les enquêteurs quantifieront la charge de stress au début de la vie et au cours de la vie totale d'un échantillon représentatif d'environ 725 adultes (âgés de 18 ans et plus) dans le nord et le sud de la Californie. De plus, les enquêteurs examineront comment l'exposition au stress de la vie antérieure et les niveaux de stress actuels sont associés à des différences de résultats psychosociaux, immunitaires, métaboliques, physiologiques et cliniques pour tous les participants au départ.
Objectif 2 : Les enquêteurs développeront et testeront une intervention biopsychosociale en utilisant les programmes, plateformes, ressources et composants de base de la recherche sur les traumatismes et la résilience qui cibleront cinq domaines liés au stress (c'est-à-dire le style de réponse cognitive, les relations sociales, l'alimentation, le sommeil, et activité physique) en utilisant la restructuration cognitive et la pleine conscience, l'entraînement aux compétences interpersonnelles, l'entraînement à l'alimentation consciente, l'entraînement au sommeil et l'entraînement à l'activation comportementale/à la mobilité. Les enquêteurs évalueront ensuite l'efficacité et l'acceptabilité de l'intervention chez environ 425 participants fortement exposés au stress de l'objectif 1. Suite à leur évaluation de base, environ 425 participants seront assignés au hasard pour recevoir pendant 12 semaines (a) une intervention personnalisée, (b) une éducation environnementale (contrôle actif) ou (c) rien (contrôle non actif). Les enquêteurs évalueront également l'efficacité de l'intervention personnalisée en comparant les changements dans les résultats par condition depuis le départ (avant la randomisation) jusqu'à immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 12 semaines après la fin de l'intervention. Les interventions se feront entièrement en ligne/à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : Les enquêteurs quantifieront la charge de stress au cours de la vie et examineront les mécanismes liant les expériences indésirables de l'enfance (ACE) et la santé. Les enquêteurs quantifieront la charge de stress au début de la vie et au cours de la vie totale d'un échantillon représentatif d'environ 725 adultes (âgés de 18 ans et plus) à travers la Californie. De plus, les enquêteurs examineront comment l'exposition au stress de la vie antérieure et les niveaux de stress actuels sont associés à des différences de résultats psychosociaux, immunitaires, métaboliques, physiologiques et cliniques pour tous les participants au départ.
Objectif 1.1. Caractériser les associations entre les niveaux de stress et le fonctionnement psychosocial et clinique en collectant les données d'auto-évaluation des participants (voir ci-dessous) et en utilisant tous les dossiers de santé électroniques disponibles.
Objectif 1.2. Examiner les relations transversales entre les niveaux de stress et les processus physiologiques, biologiques et comportementaux en utilisant (1) le fonctionnement immunitaire et métabolique évalué par microéchantillonnage sanguin non invasif et l'approche multi-omique unique des enquêteurs, et (2) physiologique et comportemental surveillé en permanence fonctionner à l’aide de montres intelligentes capables d’évaluer une variété de processus physiologiques et comportementaux (par exemple, fonction cardiaque, sommeil, niveaux d’activité).
Objectif 1.3. Développer un tableau de bord personnel de santé pour traiter les données avec un algorithme qui générera des résultats personnalisés pour éclairer les évaluations individualisées des risques pour la santé et offrir la possibilité de fournir un retour d'information clinique personnalisé et une formation à la résilience biopsychosociale en ciblant cinq facteurs de risque clés liés au stress (voir Objectif 2).
Objectif 2 : Réduire les disparités en matière de santé liées aux ACE en développant et en testant une intervention comportementale pour environ 425 des participants les plus stressés de l'objectif 1. Pour réduire les effets négatifs liés au stress et renforcer la résilience, les enquêteurs examineront l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention comportementale de précision en ligne de 12 semaines.
Objectif 2.1. Développer une intervention comportementale en utilisant les programmes, plateformes, ressources et composants de base existants issus de la recherche sur les traumatismes et la résilience qui cibleront cinq domaines liés au stress (c'est-à-dire le stress perçu, les relations sociales, l'alimentation, le sommeil et l'activité physique) en utilisant la restructuration cognitive et la pleine conscience. , formation aux compétences interpersonnelles, formation diététique personnalisée, formation au sommeil et activation comportementale.
Objectif 2.2. Évaluer l'efficacité de l'intervention décrite ci-dessus chez environ 425 participants fortement exposés au stress de l'objectif 1. Suite à leur évaluation de base, les participants seront assignés au hasard pour recevoir (a) l'intervention personnalisée (environ 55 participants par domaine lié au stress), (b) psychoéducation sur le stress et la santé/groupe témoin actif, ou (c) groupe témoin non actif. Pour les participants recevant l'intervention, les enquêteurs identifieront le processus biocomportemental le plus dérégulé de chaque personne en utilisant les données biopsychosociales complètes obtenues à partir de l'objectif 1, en se concentrant sur cinq domaines majeurs liés au stress : style de réponse cognitive, relations sociales, alimentation, sommeil et activité physique. Les enquêteurs piloteront l'utilisation d'interventions personnalisées assistées par un coach en ligne pour cibler un domaine dérégulé pour chaque participant. Les enquêteurs évalueront également l'efficacité de l'intervention en comparant les changements dans les résultats par condition depuis le départ (avant la randomisation) jusqu'à immédiatement après l'intervention, puis à nouveau plusieurs mois après la fin de l'intervention. Le principal résultat d'intérêt sera le stress perçu (PSS-10). Les résultats secondaires de l'ECR comprennent cinq enquêtes spécifiques à un domaine : la forme courte de l'échelle de pleine conscience à cinq facteurs (style de réponse cognitive), l'échelle de conflit et l'échelle de solitude de l'UCLA (domaine des relations sociales), l'échelle de stress alimentaire de Salzbourg (domaine de l'alimentation), l'indice de gravité de l'insomnie. (domaine du sommeil) et la forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ, domaine de l'activité physique). Les résultats exploratoires incluent les mesures multiomiques (y compris la métabolomique non ciblée, la lipidomique, les protéines immunitaires, les cytokines et le microbiome), les mesures physiologiques de l'appareil portable (c'est-à-dire la variabilité de la fréquence cardiaque) et les mesures de surveillance continue de la glycémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Un participant doit répondre à tous les critères suivants pour être éligible à participer à cette étude :
- Être capable de comprendre et d'accepter de se conformer aux procédures d'étude prévues en anglais.
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Les participants doivent résider dans l'État de Californie.
Critère d'exclusion:
- Un participant qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :
Antécédents de maladie(s) :
- A un résultat de test positif pour les anticorps du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de types 1 ou 2.
- A eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année.
- A eu et/ou a été traité pour tout type de cancer au cours des deux dernières années.
Médicaments :
Les participants qui ont coché l'un des médicaments et/ou traitements suivants répertoriés ci-dessous au cours du mois dernier seront exclus de l'étude.
- Prednisolone (par ex. Omnipred, Pred Mild, Pred Forte, Orapred ODT, Veripred 20, Millipred DP)
- Prednisone (par ex. Prednisone Intensol, Deltasone, Rayos)
- Bétaméthasone (par ex. Celestone Soluspan, Sernivo, Diprolene AF, ReadySharp Betamethasone, Betaloan SUIK, Beta-1)
- Dexaméthasone (par ex. Ozurdex, Maxidex, DexPak 6 jours/10 jours/13 jours, LoCort, ZonaCort, ReadySharp dexaméthasone, DoubleDex)
- Hydrocortisone (par exemple, Hydrocort, Alphosyl, Aquacort, Cortef, Cortenema et Solu-Cortef)
- Méthylprednisolone (par ex. Depo-Medrol, Solu-Medrol, Medrol, ReadySharp Méthylprednisolone, P-Care D80 et P-Care D40)
- Déflazacort (par ex. Emflaza)
Immunomodulateurs
- Cyclosporine (Sandimmune, Neoral, Gengraf, Restasis MultiDose)
- Tacrolimus (Protopic, Envarsus XR, Astagraf XL, Prograf)
- Méthotrexate (Rheumatrex, Trexall, Otrexup (PF), Xatmep, Rasuvo, Mexate, MTX)
- Azathioprine (Immuran, Azasan)
- Mercaptopurine (6-MP, Purinethol, Purixan)
- Autres immunomodulateurs non répertoriés ci-dessus
Thérapie par anticorps monoclonaux
- Infliximab (Remicade)
- Étanercept (Enbrel, Benepali, Erelzi)
- Adalimumab (Humira)
- Sécukinumab (Cosentyx)
- Tofacitinib (Xeljanz)
- Rituximab (Rituxan)
- Autre traitement par anticorps monoclonaux non répertorié ci-dessus
- Traitement par immunoglobulines intraveineuses (IVIG)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Base de référence uniquement
La condition de base uniquement sera transversale et les participants ne termineront que la première partie de l'étude.
Les participants à ce bras seront invités à porter une montre intelligente de qualité recherche pendant au moins une semaine et à compléter le package de base à un moment donné qui comprend des questionnaires auto-déclarés, une collecte de micro-sang et une collecte facultative de selles.
|
|
|
Comparateur actif: Contrôle actif
La condition de contrôle actif sera longitudinale.
Les participants à ce volet seront invités à porter une montre intelligente de qualité recherche pendant au moins 24 semaines et à compléter le package de base ainsi que deux suivis sur une période de 24 semaines.
Après avoir terminé le package de base, les participants du groupe témoin actif recevront une formation psychoéducative de 12 semaines sur le stress et la santé appelée Programme d'éducation environnementale.
|
Programme de psychoéducation en ligne de 12 semaines sur les expositions à la pollution environnementale, les impacts sur la santé et les sources de ces expositions, ainsi que les moyens pratiques de réduire ces expositions.
Les participants du groupe témoin actif recevront cette forme d'intervention.
|
|
Aucune intervention: Contrôle non actif
La condition de contrôle non actif sera longitudinale.
Les participants à ce volet seront invités à porter une montre intelligente de qualité recherche pendant au moins 24 semaines et à compléter le package de base ainsi que deux suivis sur une période de 24 semaines.
Après avoir terminé le package de base, les participants du groupe témoin non actif ne recevront aucune forme d'intervention.
Les participants à ce programme appelé programme de suivi seront suivis pendant 12 semaines parallèlement aux participants recevant une intervention et encore 12 semaines après.
|
|
|
Expérimental: Intervention personnalisée CAL STAR
La condition d'intervention personnalisée CAL STAR sera longitudinale.
Les participants à ce volet seront invités à porter une montre intelligente de qualité recherche pendant au moins 24 semaines et à compléter le package de base ainsi que deux suivis sur une période de 24 semaines.
Après avoir terminé le package de base, les participants seront affectés à l'un des cinq programmes de formation d'intervention personnalisée CAL STAR (programmes Pensez bien, soyez bien, mangez bien, dormez bien, bougez bien) en fonction de leur score dans une enquête auto-déclarée appelée Conséquences. de l’échelle de stress (CSS).
Sur la base du score CSS, un participant sera affecté à l'un des cinq programmes pour travailler sur un domaine dérégulé lorsqu'il est stressé.
Lorsqu'ils sont éligibles à plusieurs, leur disponibilité pour assister aux séances de coaching et leurs préférences seront prises en compte, ou ils seront assignés au hasard aux conditions pour lesquelles ils sont éligibles.
|
Programme en ligne de 12 semaines dans lequel les participants apprennent à identifier les émotions et les schémas de pensée négatifs et participent à un coaching de groupe en ligne en direct.
Les participants dont le domaine du style de pensée est dérégulé seront affectés à ce programme d'intervention.
Programme en ligne de 12 semaines dans lequel les participants découvrent l'importance des relations sociales, de la connectivité et des conflits interpersonnels, et participent à un coaching de groupe en ligne en direct.
Les participants dont le domaine des relations sociales/conflits est dérégulé seront affectés à ce programme d'intervention.
Programme en ligne de 12 semaines dans lequel les participants découvrent l'alimentation consciente et participent à un coaching de groupe en ligne en direct.
Les participants dont le domaine alimentaire est dérégulé seront affectés à ce programme d'intervention.
Programme en ligne de 12 semaines dans lequel les participants découvrent l'importance d'un bon sommeil et participent à un coaching de groupe en ligne en direct.
Les participants dont le domaine du sommeil est dérégulé seront affectés à ce programme d'intervention.
Programme en ligne de 12 semaines dans lequel les participants découvrent l'importance d'une activité physique adéquate pour la santé et participent à un coaching de groupe en ligne en direct.
Les participants dont le domaine d'activité physique est dérégulé seront affectés à ce programme d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans PSS-10
Délai: Le PSS-10 sera évalué aux trois moments pendant la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), le suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et le suivi2 (à 24 semaines à partir de la ligne de base).
|
Le critère d'évaluation principal sera le changement du score de l'échelle de stress perçu (PSS-10) entre le contrôle non actif, le contrôle actif et les groupes de traitement (combinés) du dépistage aux suivis 1 et 2. Un score cliniquement significatif dans le PSS Un score de -10 correspond à une différence de 5 points.
La plage du PSS-10 va de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Ainsi, les scores de changement PSS-10 pourraient aller de -40 à 40.
Un score de changement PSS-10 positif indique une augmentation du stress et constitue un résultat négatif.
Un score de changement PSS-10 négatif indique une diminution du stress et constitue un résultat positif.
|
Le PSS-10 sera évalué aux trois moments pendant la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), le suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et le suivi2 (à 24 semaines à partir de la ligne de base).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de la sous-échelle CSS
Délai: L'échelle des conséquences du stress sera évaluée aux trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ) .
|
Le changement du score de risque d'intervention spécifique des participants entre le dépistage et les suivis 1 et 2 de l'échelle des conséquences du stress (CSS) au sein des groupes d'intervention.
Chaque sous-échelle CSS a une plage de 3 à 21, les scores plus élevés indiquant un dysfonctionnement plus important.
En tant que tel, les scores de changement de sous-échelle CSS pourraient être compris entre -18 et 18.
Un score de changement de sous-échelle CSS positif indique un dysfonctionnement accru et constitue un résultat négatif.
Un score de changement de sous-échelle CSS négatif indique une diminution du dysfonctionnement et constitue un résultat positif.
|
L'échelle des conséquences du stress sera évaluée aux trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ) .
|
|
Changement dans la forme courte de l'échelle de pleine conscience à cinq facteurs (domaine de style de réponse cognitive)
Délai: L'échelle de pleine conscience à cinq facteurs sera évaluée à trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ). ).
|
Le changement dans le score de domaine spécifique des participants entre le dépistage et les suivis 1 et 2 de la forme abrégée partielle de l'échelle de pleine conscience à cinq facteurs (FFMS) au sein du groupe de style de réponse cognitive.
Le formulaire court FFMS-15 a été réduit à un questionnaire de 6 éléments pour inclure uniquement les sous-échelles de non-jugement et de non-réactivité.
L'échelle va de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant une pleine conscience accrue.
Les scores de changement FFMS peuvent aller de -24 à 24.
Un score de changement positif sur l’échelle FFMS indique une diminution de la pleine conscience et constitue un résultat négatif.
Un score de changement négatif sur l’échelle FFMS indique une pleine conscience accrue et constitue un résultat positif.
|
L'échelle de pleine conscience à cinq facteurs sera évaluée à trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ). ).
|
|
Échelle de changement dans les conflits et échelle de solitude de l'UCLA (domaine des relations sociales)
Délai: L'échelle de pleine conscience à cinq facteurs sera évaluée à trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ). ).
|
Le changement dans le score de domaine spécifique des participants entre le dépistage et les suivis 1 et 2 de l'échelle de conflit et de l'échelle de solitude de l'UCLA sous forme abrégée au sein du groupe de relations sociales.
L'échelle de conflit révisée va de 6 à 42, les scores les plus élevés indiquant davantage de conflits.
Les scores de changement sur l’échelle de conflit pourraient aller de -36 à 36.
Un score de changement positif sur l’échelle de conflit indique une augmentation du conflit et constitue un résultat négatif.
Un score de changement négatif sur l’échelle de conflit indique une diminution du conflit et constitue un résultat positif.
L'échelle de solitude de l'UCLA va de 3 à 9, un score plus élevé indiquant une plus grande solitude.
Les scores de changement sur l’échelle de solitude de l’UCLA peuvent aller de -6 à 6.
Un score de changement positif sur l’échelle de solitude de l’UCLA indique une solitude accrue et constitue un résultat négatif.
Un score de changement négatif sur l’échelle de solitude de l’UCLA indique une diminution de la solitude et constitue un résultat positif.
|
L'échelle de pleine conscience à cinq facteurs sera évaluée à trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ). ).
|
|
Changement dans l'échelle de stress alimentaire de Salzbourg (domaine alimentaire)
Délai: L'échelle de stress alimentaire de Salzbourg sera évaluée aux trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ) .
|
Le changement du score de domaine spécifique des participants entre le dépistage et les suivis 1 et 2 de l'échelle de stress alimentaire de Salzbourg (SSES) au sein du groupe alimentaire.
L'échelle a une plage de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une tendance à manger plus en cas de stress, les scores moyens indiquant une tendance à manger autant que d'habitude en cas de stress et les scores les plus faibles indiquant une tendance à manger moins en cas de stress.
Les scores de changement SSES peuvent aller de -40 à 40.
Un score moyen vers un score moyen moyen (=3) indique une tendance à manger autant que d'habitude en cas de stress et constitue un résultat positif.
Des moyennes supérieures ou inférieures indiquent une tendance à manger trop ou pas assez et constituent un résultat négatif.
|
L'échelle de stress alimentaire de Salzbourg sera évaluée aux trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ) .
|
|
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (domaine de sommeil)
Délai: L'échelle de l'indice de gravité de l'insomnie sera évaluée aux trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ) .
|
Le changement du score de domaine spécifique des participants entre le dépistage et les suivis 1 et 2 de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) au sein du groupe sommeil.
L'échelle va de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une augmentation de l'insomnie ou des problèmes de sommeil.
Les scores de changement sur l’échelle ISI peuvent aller de -28 à 28.
Un score de changement positif sur l’échelle ISI indique une insomnie accrue et constitue un résultat négatif.
Un score de changement négatif sur l’échelle FFMS indique une diminution de l’insomnie et constitue un résultat positif.
|
L'échelle de l'indice de gravité de l'insomnie sera évaluée aux trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ) .
|
|
Changement dans la forme courte du Questionnaire international sur l'activité physique (domaine de l'activité physique)
Délai: L'échelle du questionnaire international sur l'activité physique sera évaluée aux trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ). ).
|
Le changement dans le score de domaine spécifique des participants entre le dépistage et les suivis 1 et 2 du formulaire court du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) au sein du groupe d'activité physique.
L'échelle comporte deux formes de résultats issus de la notation.
Les résultats peuvent être rapportés en catégories (faibles niveaux d'activité, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou sous forme de variable continue (minutes MET par semaine).
La variable continue sera utilisée à des fins d'analyse en estimant le total de minutes MET/semaine (plage de 0 à 10 080).
Les minutes MET représentent la quantité d’énergie dépensée pour réaliser une activité physique.
Des scores plus élevés indiquent un niveau accru d’activité physique et constituent un résultat positif.
Des scores inférieurs indiquent une diminution des niveaux d’activité physique et constituent un résultat négatif.
|
L'échelle du questionnaire international sur l'activité physique sera évaluée aux trois moments au cours de la période de référence (1 à 3 premières semaines de l'étude), du suivi1 (après une intervention de 12 semaines) et du suivi2 (à 24 semaines du départ). ).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael P Snyder, PhD, Stanford University
- Chercheur principal: George M Slavich, PhD, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Alicia F Lieberman, PhD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Shannon Thyne, MD, Los Angeles County Department of Public Health
- Chercheur principal: Patricia E Lester, MD, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Atul J Butte, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chambers DA, Norton WE. The Adaptome: Advancing the Science of Intervention Adaptation. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S124-31. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.011. Epub 2016 Jun 28.
- Slavich GM, Irwin MR. From stress to inflammation and major depressive disorder: a social signal transduction theory of depression. Psychol Bull. 2014 May;140(3):774-815. doi: 10.1037/a0035302. Epub 2014 Jan 13.
- Slavich GM, Way BM, Eisenberger NI, Taylor SE. Neural sensitivity to social rejection is associated with inflammatory responses to social stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14817-22. doi: 10.1073/pnas.1009164107. Epub 2010 Aug 2.
- Barton W, Penney NC, Cronin O, Garcia-Perez I, Molloy MG, Holmes E, Shanahan F, Cotter PD, O'Sullivan O. The microbiome of professional athletes differs from that of more sedentary subjects in composition and particularly at the functional metabolic level. Gut. 2018 Apr;67(4):625-633. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313627. Epub 2017 Mar 30.
- Giano Z, Wheeler DL, Hubach RD. The frequencies and disparities of adverse childhood experiences in the U.S. BMC Public Health. 2020 Sep 10;20(1):1327. doi: 10.1186/s12889-020-09411-z.
- Hughes K, Bellis MA, Hardcastle KA, Sethi D, Butchart A, Mikton C, Jones L, Dunne MP. The effect of multiple adverse childhood experiences on health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2017 Aug;2(8):e356-e366. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30118-4. Epub 2017 Jul 31.
- California Department of Public Health and Department of Social Services. Adverse Childhood Experiences Data Report: Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), 2011-2017: An Overview of Adverse Childhood Experiences in California. (2020). doi:10.48019/PEAM8812.
- Hargreaves MK, Mouton CP, Liu J, Zhou YE, Blot WJ. Adverse Childhood Experiences and Health Care Utilization in a Low-Income Population. J Health Care Poor Underserved. 2019;30(2):749-767. doi: 10.1353/hpu.2019.0054.
- Birn RM, Roeber BJ, Pollak SD. Early childhood stress exposure, reward pathways, and adult decision making. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13549-13554. doi: 10.1073/pnas.1708791114. Epub 2017 Dec 4.
- Slavich GM. Social Safety Theory: A Biologically Based Evolutionary Perspective on Life Stress, Health, and Behavior. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:265-295. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-045159. Epub 2020 Mar 6.
- Cohodes EM, Kitt ER, Baskin-Sommers A, Gee DG. Influences of early-life stress on frontolimbic circuitry: Harnessing a dimensional approach to elucidate the effects of heterogeneity in stress exposure. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):153-172. doi: 10.1002/dev.21969. Epub 2020 Mar 29.
- Gee DG, Casey BJ. The Impact of Developmental Timing for Stress and Recovery. Neurobiol Stress. 2015 Jan 1;1:184-194. doi: 10.1016/j.ynstr.2015.02.001.
- Miller TR, Waehrer GM, Oh DL, Purewal Boparai S, Ohlsson Walker S, Silverio Marques S, Burke Harris N. Adult health burden and costs in California during 2013 associated with prior adverse childhood experiences. PLoS One. 2020 Jan 28;15(1):e0228019. doi: 10.1371/journal.pone.0228019. eCollection 2020.
- Waehrer GM, Miller TR, Silverio Marques SC, Oh DL, Burke Harris N. Disease burden of adverse childhood experiences across 14 states. PLoS One. 2020 Jan 28;15(1):e0226134. doi: 10.1371/journal.pone.0226134. eCollection 2020.
- Bhushan D, Kotz K, McCall J, etal. Road map for Resilience: The California Surgeon General's Report on Adverse Childhood Experiences, Toxic Stress, and Health.(2020). doi:10.48019/PEAM8812
- Dwyer-Lindgren L, Bertozzi-Villa A, Stubbs RW, Morozoff C, Mackenbach JP, van Lenthe FJ, Mokdad AH, Murray CJL. Inequalities in Life Expectancy Among US Counties, 1980 to 2014: Temporal Trends and Key Drivers. JAMA Intern Med. 2017 Jul 1;177(7):1003-1011. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0918.
- Stork BR, Akselberg NJ, Qin Y, Miller DC. Adverse Childhood Experiences (ACEs) and Community Physicians: What We've Learned. Perm J. 2020;24:19.099. doi: 10.7812/TPP/19.099. Epub 2020 Jan 24.
- Valderhaug TG, Slavich GM. Assessing Life Stress: A Critical Priority in Obesity Research and Treatment. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1571-1573. doi: 10.1002/oby.22911. Epub 2020 Jul 29.
- Wang YA, Rhemtulla M. Power analysis for parameter estimates in structural equation modeling:A discussion and tutorial. Adv Methods Pract Psychol Sci. doi:10.31234/osf.io/pj67b
- Shields GS, Spahr CM, Slavich GM. Psychosocial Interventions and Immune System Function: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1031-1043. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0431.
- Kivimaki M, Steptoe A. Effects of stress on the development and progression of cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2018 Apr;15(4):215-229. doi: 10.1038/nrcardio.2017.189. Epub 2017 Dec 7.
- Truelsen T, Nielsen N, Boysen G, Gronbaek M; Copenhagen City Heart Study. Self-reported stress and risk of stroke: the Copenhagen City Heart Study. Stroke. 2003 Apr;34(4):856-62. doi: 10.1161/01.STR.0000062345.80774.40. Epub 2003 Mar 13.
- Chiang JJ, Park H, Almeida DM, Bower JE, Cole SW, Irwin MR, McCreath H, Seeman TE, Fuligni AJ. Psychosocial stress and C-reactive protein from mid-adolescence to young adulthood. Health Psychol. 2019 Mar;38(3):259-267. doi: 10.1037/hea0000701.
- Weyh C, Kruger K, Strasser B. Physical Activity and Diet Shape the Immune System during Aging. Nutrients. 2020 Feb 28;12(3):622. doi: 10.3390/nu12030622.
- Adamantidis A, de Lecea L. Sleep and metabolism: shared circuits, new connections. Trends Endocrinol Metab. 2008 Dec;19(10):362-70. doi: 10.1016/j.tem.2008.08.007. Epub 2008 Oct 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPR21101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .