- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06063174
Estudio de estrés y resiliencia (CALSTAR)
Identificación de procesos sociales, moleculares e inmunológicos para mitigar el estrés tóxico y mejorar la resiliencia personalizada
Meta 1: Los investigadores cuantificarán la carga de estrés a lo largo de la vida y examinarán los mecanismos que vinculan las experiencias adversas de la infancia (ACE) y la salud. Los investigadores cuantificarán la carga de estrés en los primeros años de vida y en la vida total de una muestra representativa de aproximadamente 725 adultos (mayores de 18 años) en todo el norte y sur de California. Además, los investigadores examinarán cómo la exposición al estrés de la vida anterior y los niveles de estrés actuales se asocian con diferencias en los resultados psicosociales, inmunológicos, metabólicos, fisiológicos y clínicos de todos los participantes al inicio del estudio.
Meta 2: Los investigadores desarrollarán y probarán una intervención biopsicosocial utilizando programas, plataformas, recursos y componentes centrales existentes de la investigación sobre trauma y resiliencia que se centrarán en cinco dominios relacionados con el estrés (es decir, estilo de respuesta cognitiva, relaciones sociales, alimentación, sueño, y actividad física) utilizando reestructuración cognitiva y atención plena, entrenamiento de habilidades interpersonales, entrenamiento de alimentación consciente, entrenamiento del sueño y entrenamiento de activación conductual/movilidad. Luego, los investigadores evaluarán la eficacia y aceptabilidad de la intervención en aproximadamente 425 participantes con alta exposición al estrés del Objetivo 1. Después de su evaluación inicial, alrededor de 425 participantes serán asignados aleatoriamente para recibir durante 12 semanas (a) intervención personalizada, (b) educación ambiental (control activo) o (c) nada (control no activo). Los investigadores también evaluarán la eficacia de la intervención personalizada comparando los cambios en los resultados por condición desde el inicio (antes de la aleatorización) hasta inmediatamente después de la intervención, y luego nuevamente después de 12 semanas después de completar la intervención. Las intervenciones serán íntegramente online/remotas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo 1: Los investigadores cuantificarán la carga de estrés a lo largo de la vida y examinarán los mecanismos que vinculan las experiencias adversas de la infancia (ACE) y la salud. Los investigadores cuantificarán la carga de estrés en los primeros años de vida y en la vida total de una muestra representativa de aproximadamente 725 adultos (mayores de 18 años) en todo California. Además, los investigadores examinarán cómo la exposición al estrés de la vida anterior y los niveles de estrés actuales se asocian con diferencias en los resultados psicosociales, inmunológicos, metabólicos, fisiológicos y clínicos de todos los participantes al inicio del estudio.
Objetivo 1.1. Caracterizar las asociaciones entre los niveles de estrés y el funcionamiento psicosocial y clínico mediante la recopilación de datos de autoinforme de los participantes (ver más abajo) y el uso de cualquier registro médico electrónico disponible.
Objetivo 1.2. Examinar las relaciones transversales entre los niveles de estrés y los procesos fisiológicos, biológicos y conductuales utilizando (1) el funcionamiento inmunológico y metabólico evaluado mediante micromuestras de sangre no invasivas y el enfoque multiómico único de los investigadores, y (2) fisiológicos y conductuales monitoreados continuamente. funcionando utilizando relojes inteligentes que tienen la capacidad de evaluar una variedad de procesos fisiológicos y conductuales (por ejemplo, función cardíaca, sueño, niveles de actividad).
Objetivo 1.3. Desarrollar un panel de salud personal para procesar datos con un algoritmo que generará resultados personalizados para informar evaluaciones de riesgos de salud individualizadas y brindar la oportunidad de brindar retroalimentación clínica personalizada y capacitación en resiliencia biopsicosocial centrándose en cinco factores de riesgo clave relacionados con el estrés (ver Objetivo 2).
Objetivo 2: Reducir las disparidades de salud relacionadas con las ACE mediante el desarrollo y la prueba de una intervención conductual para aproximadamente 425 de los participantes con mayor estrés del Objetivo 1. Para reducir los efectos negativos relacionados con el estrés y reforzar la resiliencia, los investigadores examinarán la aceptabilidad y eficacia de una intervención conductual de precisión en línea de 12 semanas.
Objetivo 2.1. Desarrollar una intervención conductual utilizando programas, plataformas, recursos y componentes centrales existentes de la investigación sobre trauma y resiliencia que se enfocará en cinco dominios relacionados con el estrés (es decir, estrés percibido, relaciones sociales, dieta, sueño y actividad física) utilizando la reestructuración cognitiva y la atención plena. , entrenamiento de habilidades interpersonales, entrenamiento dietético personalizado, entrenamiento del sueño y activación conductual.
Objetivo 2.2. Evaluar la eficacia de la intervención descrita anteriormente en aproximadamente 425 participantes con alta exposición al estrés del Objetivo 1. Después de su evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir (a) la intervención personalizada (alrededor de 55 participantes por dominio relacionado con el estrés), (b) psicoeducación sobre estrés y salud/grupo de control activo, o (c) grupo de control no activo. Para los participantes que reciben la intervención, los investigadores identificarán el proceso bioconductual más desregulado de cada persona utilizando los datos biopsicosociales integrales obtenidos del Objetivo 1, centrándose en cinco dominios principales relacionados con el estrés: estilo de respuesta cognitiva, relaciones sociales, alimentación, sueño y actividad física. Los investigadores pondrán a prueba el uso de intervenciones personalizadas asistidas por un entrenador en línea para apuntar a un dominio desregulado para cada participante. Los investigadores también evaluarán la eficacia de la intervención comparando los cambios en los resultados por condición desde el inicio (antes de la aleatorización) hasta inmediatamente después de la intervención, y luego nuevamente varios meses después de la finalización de la intervención. El resultado principal de interés será el estrés percibido (PSS-10). Los resultados secundarios del RCT incluyen cinco encuestas de dominio específico: la escala corta de atención plena de cinco factores (estilo de respuesta cognitiva), la escala de conflicto y la escala de soledad de UCLA (dominio de relación social), la escala de estrés alimentario de Salzburgo (dominio de alimentación), el índice de gravedad del insomnio. (dominio del sueño) y formato abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ, dominio de actividad física). Los resultados exploratorios incluyen medidas multiómicas (incluidas la metabolómica no dirigida, la lipidómica, las proteínas inmunes, las citocinas y el microbioma), medidas fisiológicas del dispositivo portátil (es decir, variabilidad de la frecuencia cardíaca) y medidas de monitorización continua de la glucosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California, Los Angeles
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Un participante debe cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegible para participar en este estudio:
- Ser capaz de comprender y aceptar cumplir con los procedimientos de estudio planificados en inglés.
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Los participantes deben residir en el estado de California.
Criterio de exclusión:
- Un participante que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
Historia de la(s) enfermedad(es):
- Tiene un resultado positivo en la prueba de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) tipos 1 o 2.
- Ha tenido un ataque cardíaco o un derrame cerebral durante el último año.
- Ha tenido y/o ha sido tratado por cualquier tipo de cáncer en los últimos dos años.
Medicamentos:
Los participantes que marquen cualquiera de los siguientes medicamentos y/o tratamientos enumerados a continuación durante el último mes serán excluidos del estudio.
- Prednisolona (p. ej., Omnipred, Pred Mild, Pred Forte, Orapred ODT, Veripred 20, Millipred DP)
- Prednisona (p. ej., Prednisone Intensol, Deltasone, Rayos)
- Betametasona (p. ej., Celestone Soluspan, Sernivo, Diprolene AF, ReadySharp Betametasona, Betaloan SUIK, Beta-1)
- Dexametasona (p. ej., Ozurdex, Maxidex, DexPak 6 días/10 días/13 días, LoCort, ZonaCort, ReadySharp dexametasona, DoubleDex)
- Hidrocortisona (p. ej., Hydrocort, Alphosyl, Aquacort, Cortef, Cortenema y Solu-Cortef)
- Metilprednisolona (p. ej., Depo-Medrol, Solu-Medrol, Medrol, ReadySharp Metilprednisolona, P-Care D80 y P-Care D40)
- Deflazacort (por ejemplo, Emflaza)
Inmunomoduladores
- Ciclosporina (Sandimmune, Neoral, Gengraf, Restasis MultiDose)
- Tacrolimus (Protopic, Envarsus XR, Astagraf XL, Prograf)
- Metotrexato (Rheumatrex, Trexall, Otrexup (PF), Xatmep, Rasuvo, Mexate, MTX)
- Azatioprina (Immuran, Azasan)
- Mercaptopurina (6-MP, Purinethol, Purixan)
- Otros inmunomoduladores no mencionados anteriormente
Terapia con anticuerpos monoclonales
- Infliximab (Remicade)
- Etanercept (Enbrel, Benepali, Erelzi)
- Adalimumab (Humira)
- Secukinumab (Cosentyx)
- Tofacitinib (Xeljanz)
- Rituximab (Rituxán)
- Otra terapia con anticuerpos monoclonales no mencionada anteriormente
- Tratamiento con inmunoglobulina intravenosa (IGIV)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Solo línea base
La condición inicial será transversal y los participantes solo completarán la primera parte del estudio.
A los participantes de este grupo se les pedirá que usen un reloj inteligente de grado de investigación durante al menos una semana y completen el paquete de referencia en un momento dado que incluye cuestionarios autoinformados, recolección de microsangre y recolección opcional de heces.
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Comparador activo: Control activo
La condición de control activo será longitudinal.
A los participantes de este grupo se les pedirá que usen un reloj inteligente apto para investigación durante al menos 24 semanas y completen el paquete de referencia, así como dos seguimientos durante un período de 24 semanas.
Después de completar el paquete de referencia, los participantes del grupo de control activo recibirán una capacitación psicoeducativa de 12 semanas sobre estrés y salud llamada Programa de Educación Ambiental.
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Programa de psicoeducación en línea de 12 semanas sobre la exposición a la contaminación ambiental, los impactos en la salud y las fuentes de estas exposiciones, y formas prácticas de reducir estas exposiciones.
Los participantes del grupo de control activo recibirán esta forma de intervención.
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Sin intervención: Control no activo
La condición de control no activo será longitudinal.
A los participantes de este grupo se les pedirá que usen un reloj inteligente apto para investigación durante al menos 24 semanas y completen el paquete de referencia, así como dos seguimientos durante un período de 24 semanas.
Después de completar el paquete inicial, los participantes del grupo de control no activo no recibirán ningún tipo de intervención.
Los participantes de este programa llamado Programa de Seguimiento serán rastreados durante 12 semanas en paralelo a que los participantes reciban una intervención y otras 12 semanas después.
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Experimental: Intervención personalizada CAL STAR
La condición de intervención personalizada CAL STAR será longitudinal.
A los participantes de este grupo se les pedirá que usen un reloj inteligente apto para investigación durante al menos 24 semanas y completen el paquete de referencia, así como dos seguimientos durante un período de 24 semanas.
Después de completar el paquete de referencia, los participantes serán asignados a uno de los cinco programas de capacitación de Intervención personalizada de CAL STAR (programas Think Well, Be Well, Eat Well, Sleep Well, Move Well) dependiendo de su puntaje en una encuesta autoinformada llamada Consequences. de Estrés (CSS).
Según la puntuación CSS, se asignará a un participante a uno de los cinco programas para trabajar en un dominio que está desregulado cuando está estresado.
Cuando sean elegibles para múltiples, se tendrá en cuenta su disponibilidad para asistir a sesiones de coaching y sus preferencias, o se les asignará aleatoriamente las condiciones para las que son elegibles.
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Programa en línea de 12 semanas en el que los participantes aprenden a identificar emociones y patrones de pensamiento negativos y participan en entrenamiento grupal en vivo en línea.
Los participantes cuyo dominio de estilo de pensamiento esté desregulado serán asignados a este programa de intervención.
Programa en línea de 12 semanas en el que los participantes aprenden sobre la importancia de las relaciones sociales, la conectividad y los conflictos interpersonales, y participan en coaching grupal en vivo en línea.
Los participantes cuyo dominio de relación/conflicto social esté desregulado serán asignados a este programa de intervención.
Programa en línea de 12 semanas en el que los participantes aprenden sobre alimentación consciente y participan en coaching grupal en vivo en línea.
Los participantes cuyo dominio de la dieta esté desregulado serán asignados a este programa de intervención.
Programa en línea de 12 semanas en el que los participantes aprenden sobre la importancia de dormir bien y participan en coaching grupal en vivo en línea.
Los participantes cuyo dominio del sueño esté desregulado serán asignados a este programa de intervención.
Programa online de 12 semanas en el que los participantes aprenden sobre la importancia de una actividad física adecuada para la salud y participan en coaching grupal online en directo.
Los participantes cuyo dominio de actividad física esté desregulado serán asignados a este programa de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en PSS-10
Periodo de tiempo: PSS-10 se evaluará en los tres momentos durante el período inicial (primeras 1 a 3 semanas del estudio), seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio).
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El criterio de valoración principal será el cambio en la puntuación de la Escala de estrés percibido (PSS-10) entre el control no activo, el control activo y los grupos de tratamiento (combinados) desde la selección hasta el seguimiento 1 y 2. Una puntuación clínicamente significativa en la PSS -10 puntos es una diferencia de 5 puntos.
El rango del PSS-10 es de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
Como tal, las puntuaciones de cambio del PSS-10 podrían oscilar entre -40 y 40.
Una puntuación de cambio positiva en el PSS-10 indica un mayor estrés y es un resultado negativo.
Una puntuación de cambio PSS-10 negativa indica una disminución del estrés y es un resultado positivo.
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PSS-10 se evaluará en los tres momentos durante el período inicial (primeras 1 a 3 semanas del estudio), seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la subescala CSS
Periodo de tiempo: La escala de consecuencias del estrés se evaluará en los tres momentos durante el período inicial (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio). .
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El cambio en la puntuación de riesgo de intervención específica de los participantes entre la selección y el seguimiento 1 y 2 de la escala de Consecuencias del estrés (CSS) dentro de los grupos de intervención.
Cada subescala de CSS tiene un rango de 3 a 21, y las puntuaciones más altas indican más disfunción.
Como tal, las puntuaciones de cambio de subescala de CSS podrían ser de -18 a 18.
Una puntuación de cambio de subescala CSS positiva indica una mayor disfunción y es un resultado negativo.
Una puntuación de cambio de subescala CSS negativa indica una disminución de la disfunción y es un resultado positivo.
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La escala de consecuencias del estrés se evaluará en los tres momentos durante el período inicial (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio). .
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Cambio en la escala corta de atención plena de cinco factores (dominio de estilo de respuesta cognitiva)
Periodo de tiempo: La escala de atención plena de cinco factores se evaluará en los tres momentos durante el período de referencia (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio). ).
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El cambio en la puntuación del dominio específico de los participantes entre la selección y el seguimiento 1 y 2 de la forma corta parcial de la Escala de atención plena de cinco factores (FFMS) dentro del grupo de estilo de respuesta cognitiva.
El formato corto del FFMS-15 se redujo a un cuestionario de 6 ítems para incluir solo subescalas de no juicio y no reactividad.
La escala tiene un rango de 6 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
Las puntuaciones de cambio de FFMS podrían ser de -24 a 24.
Una puntuación positiva de cambio en la escala FFMS indica una disminución de la atención plena y es un resultado negativo.
Una puntuación negativa de cambio en la escala FFMS indicó una mayor atención plena y es un resultado positivo.
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La escala de atención plena de cinco factores se evaluará en los tres momentos durante el período de referencia (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio). ).
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Escala de cambio en conflictos y escala de soledad de UCLA (dominio de relaciones sociales)
Periodo de tiempo: La escala de atención plena de cinco factores se evaluará en los tres momentos durante el período de referencia (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio). ).
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El cambio en la puntuación del dominio específico de los participantes entre la selección y el seguimiento 1 y 2 de la escala de conflicto y la escala de soledad de UCLA en formato breve dentro del grupo de relaciones sociales.
La Escala de Conflicto revisada tiene un rango de 6 a 42, donde las puntuaciones más altas indican más conflicto.
Las puntuaciones de cambio en la escala de conflicto podrían ser de -36 a 36.
Una puntuación positiva en el cambio de escala de conflicto indica un mayor conflicto y es un resultado negativo.
Una puntuación negativa en el cambio de escala de conflicto indica una disminución del conflicto y es un resultado positivo.
La Escala de Soledad de UCLA tiene un rango de 3 a 9, cuya puntuación más alta indica más soledad.
Las puntuaciones de cambio de la Escala de Soledad de UCLA podrían ser de -6 a 6.
Una puntuación positiva en el cambio en la escala de soledad de UCLA indica una mayor soledad y es un resultado negativo.
Una puntuación negativa en el cambio en la escala de soledad de UCLA indica una disminución de la soledad y es un resultado positivo.
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La escala de atención plena de cinco factores se evaluará en los tres momentos durante el período de referencia (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio). ).
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Cambio en la escala de estrés alimentario de Salzburgo (dominio de alimentación)
Periodo de tiempo: La escala de alimentación por estrés de Salzburgo se evaluará en los tres momentos durante el período de referencia (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio). .
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El cambio en la puntuación del dominio específico de los participantes entre la selección y el seguimiento 1 y 2 de la Escala de alimentación por estrés de Salzburgo (SSES) dentro del grupo de alimentación.
La escala tiene un rango de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas indican una tendencia a comer más cuando está estresado, una puntuación media indica una tendencia a comer tanto como de costumbre cuando está estresado y una puntuación más baja indica una tendencia a comer menos cuando está estresado.
Las puntuaciones de cambio de SSES podrían ser de -40 a 40.
Una puntuación media hacia una puntuación media media (=3) indica una tendencia a comer tanto como de costumbre cuando se está estresado y es un resultado positivo.
Las medias más altas o más bajas indican una tendencia a comer en exceso o en exceso y es un resultado negativo.
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La escala de alimentación por estrés de Salzburgo se evaluará en los tres momentos durante el período de referencia (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio). .
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Cambio en el índice de gravedad del insomnio (dominio del sueño)
Periodo de tiempo: La escala del índice de gravedad del insomnio se evaluará en los tres momentos durante el período de referencia (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio) .
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El cambio en la puntuación del dominio específico de los participantes entre la selección y el seguimiento 1 y 2 del índice de gravedad del insomnio (ISI) dentro del grupo de sueño.
La escala tiene un rango de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican un mayor insomnio o problemas para dormir.
Las puntuaciones de cambio de la escala ISI podrían ser de -28 a 28.
Una puntuación de cambio de escala ISI positiva indica un aumento del insomnio y es un resultado negativo.
Una puntuación de cambio de escala FFMS negativa indicó una disminución del insomnio y es un resultado positivo.
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La escala del índice de gravedad del insomnio se evaluará en los tres momentos durante el período de referencia (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio) .
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Cambio en el formato breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física (dominio de actividad física)
Periodo de tiempo: La escala del Cuestionario Internacional de Actividad Física se evaluará en los tres momentos durante el período de referencia (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio). ).
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El cambio en la puntuación del dominio específico de los participantes entre la selección y el seguimiento 1 y 2 del formulario breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) dentro del grupo de actividad física.
La escala tiene dos formas de resultado de la puntuación.
Los resultados se pueden informar en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos) o como una variable continua (minutos MET por semana).
La variable continua se utilizará con fines de análisis estimando el total de minutos MET/semana (rango 0-10080).
Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de actividad física y es un resultado positivo.
Las puntuaciones más bajas indican niveles reducidos de actividad física y es un resultado negativo.
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La escala del Cuestionario Internacional de Actividad Física se evaluará en los tres momentos durante el período de referencia (primeras 1 a 3 semanas del estudio), el seguimiento1 (después de la intervención de 12 semanas) y el seguimiento2 (a las 24 semanas desde el inicio). ).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Snyder, PhD, Stanford University
- Investigador principal: George M Slavich, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Alicia F Lieberman, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Shannon Thyne, MD, Los Angeles County Department of Public Health
- Investigador principal: Patricia E Lester, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Atul J Butte, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chambers DA, Norton WE. The Adaptome: Advancing the Science of Intervention Adaptation. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S124-31. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.011. Epub 2016 Jun 28.
- Slavich GM, Irwin MR. From stress to inflammation and major depressive disorder: a social signal transduction theory of depression. Psychol Bull. 2014 May;140(3):774-815. doi: 10.1037/a0035302. Epub 2014 Jan 13.
- Slavich GM, Way BM, Eisenberger NI, Taylor SE. Neural sensitivity to social rejection is associated with inflammatory responses to social stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14817-22. doi: 10.1073/pnas.1009164107. Epub 2010 Aug 2.
- Barton W, Penney NC, Cronin O, Garcia-Perez I, Molloy MG, Holmes E, Shanahan F, Cotter PD, O'Sullivan O. The microbiome of professional athletes differs from that of more sedentary subjects in composition and particularly at the functional metabolic level. Gut. 2018 Apr;67(4):625-633. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313627. Epub 2017 Mar 30.
- Giano Z, Wheeler DL, Hubach RD. The frequencies and disparities of adverse childhood experiences in the U.S. BMC Public Health. 2020 Sep 10;20(1):1327. doi: 10.1186/s12889-020-09411-z.
- Hughes K, Bellis MA, Hardcastle KA, Sethi D, Butchart A, Mikton C, Jones L, Dunne MP. The effect of multiple adverse childhood experiences on health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2017 Aug;2(8):e356-e366. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30118-4. Epub 2017 Jul 31.
- California Department of Public Health and Department of Social Services. Adverse Childhood Experiences Data Report: Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), 2011-2017: An Overview of Adverse Childhood Experiences in California. (2020). doi:10.48019/PEAM8812.
- Hargreaves MK, Mouton CP, Liu J, Zhou YE, Blot WJ. Adverse Childhood Experiences and Health Care Utilization in a Low-Income Population. J Health Care Poor Underserved. 2019;30(2):749-767. doi: 10.1353/hpu.2019.0054.
- Birn RM, Roeber BJ, Pollak SD. Early childhood stress exposure, reward pathways, and adult decision making. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13549-13554. doi: 10.1073/pnas.1708791114. Epub 2017 Dec 4.
- Slavich GM. Social Safety Theory: A Biologically Based Evolutionary Perspective on Life Stress, Health, and Behavior. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:265-295. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-045159. Epub 2020 Mar 6.
- Cohodes EM, Kitt ER, Baskin-Sommers A, Gee DG. Influences of early-life stress on frontolimbic circuitry: Harnessing a dimensional approach to elucidate the effects of heterogeneity in stress exposure. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):153-172. doi: 10.1002/dev.21969. Epub 2020 Mar 29.
- Gee DG, Casey BJ. The Impact of Developmental Timing for Stress and Recovery. Neurobiol Stress. 2015 Jan 1;1:184-194. doi: 10.1016/j.ynstr.2015.02.001.
- Miller TR, Waehrer GM, Oh DL, Purewal Boparai S, Ohlsson Walker S, Silverio Marques S, Burke Harris N. Adult health burden and costs in California during 2013 associated with prior adverse childhood experiences. PLoS One. 2020 Jan 28;15(1):e0228019. doi: 10.1371/journal.pone.0228019. eCollection 2020.
- Waehrer GM, Miller TR, Silverio Marques SC, Oh DL, Burke Harris N. Disease burden of adverse childhood experiences across 14 states. PLoS One. 2020 Jan 28;15(1):e0226134. doi: 10.1371/journal.pone.0226134. eCollection 2020.
- Bhushan D, Kotz K, McCall J, etal. Road map for Resilience: The California Surgeon General's Report on Adverse Childhood Experiences, Toxic Stress, and Health.(2020). doi:10.48019/PEAM8812
- Dwyer-Lindgren L, Bertozzi-Villa A, Stubbs RW, Morozoff C, Mackenbach JP, van Lenthe FJ, Mokdad AH, Murray CJL. Inequalities in Life Expectancy Among US Counties, 1980 to 2014: Temporal Trends and Key Drivers. JAMA Intern Med. 2017 Jul 1;177(7):1003-1011. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0918.
- Stork BR, Akselberg NJ, Qin Y, Miller DC. Adverse Childhood Experiences (ACEs) and Community Physicians: What We've Learned. Perm J. 2020;24:19.099. doi: 10.7812/TPP/19.099. Epub 2020 Jan 24.
- Valderhaug TG, Slavich GM. Assessing Life Stress: A Critical Priority in Obesity Research and Treatment. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1571-1573. doi: 10.1002/oby.22911. Epub 2020 Jul 29.
- Wang YA, Rhemtulla M. Power analysis for parameter estimates in structural equation modeling:A discussion and tutorial. Adv Methods Pract Psychol Sci. doi:10.31234/osf.io/pj67b
- Shields GS, Spahr CM, Slavich GM. Psychosocial Interventions and Immune System Function: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1031-1043. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0431.
- Kivimaki M, Steptoe A. Effects of stress on the development and progression of cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2018 Apr;15(4):215-229. doi: 10.1038/nrcardio.2017.189. Epub 2017 Dec 7.
- Truelsen T, Nielsen N, Boysen G, Gronbaek M; Copenhagen City Heart Study. Self-reported stress and risk of stroke: the Copenhagen City Heart Study. Stroke. 2003 Apr;34(4):856-62. doi: 10.1161/01.STR.0000062345.80774.40. Epub 2003 Mar 13.
- Chiang JJ, Park H, Almeida DM, Bower JE, Cole SW, Irwin MR, McCreath H, Seeman TE, Fuligni AJ. Psychosocial stress and C-reactive protein from mid-adolescence to young adulthood. Health Psychol. 2019 Mar;38(3):259-267. doi: 10.1037/hea0000701.
- Weyh C, Kruger K, Strasser B. Physical Activity and Diet Shape the Immune System during Aging. Nutrients. 2020 Feb 28;12(3):622. doi: 10.3390/nu12030622.
- Adamantidis A, de Lecea L. Sleep and metabolism: shared circuits, new connections. Trends Endocrinol Metab. 2008 Dec;19(10):362-70. doi: 10.1016/j.tem.2008.08.007. Epub 2008 Oct 18.
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- OPR21101
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Programa educativo
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
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Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
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Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
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Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
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Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
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Chinese University of Hong KongReclutamiento
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Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoLa inactividad físicaEstados Unidos