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Studio sullo stress e sulla resilienza (CALSTAR)

10 aprile 2025 aggiornato da: George M. Slavich, PhD, University of California, Los Angeles

Identificazione di processi sociali, molecolari e immunologici per mitigare lo stress tossico e migliorare la resilienza personalizzata

Obiettivo 1: i ricercatori quantificheranno il carico di stress nel corso della vita ed esamineranno i meccanismi che collegano le esperienze avverse dell'infanzia (ACE) e la salute. I ricercatori quantificheranno il carico di stress nei primi anni di vita e nel corso della vita totale di un campione rappresentativo di circa 725 adulti (di età superiore ai 18 anni) nella California settentrionale e meridionale. Inoltre, i ricercatori esamineranno come l’esposizione precedente allo stress della vita e i livelli di stress attuali siano associati a differenze negli esiti psicosociali, immunitari, metabolici, fisiologici e clinici per tutti i partecipanti al basale.

Obiettivo 2: I ricercatori svilupperanno e testeranno un intervento biopsicosociale utilizzando programmi, piattaforme, risorse e componenti fondamentali esistenti della ricerca sul trauma e sulla resilienza che mireranno a cinque domini legati allo stress (ad esempio, stile di risposta cognitiva, relazioni sociali, alimentazione, sonno, e attività fisica) utilizzando la ristrutturazione cognitiva e la consapevolezza, la formazione sulle abilità interpersonali, la formazione sull'alimentazione consapevole, la formazione sul sonno e la formazione sull'attivazione/mobilità comportamentale. I ricercatori valuteranno quindi l'efficacia e l'accettabilità dell'intervento in circa 425 partecipanti ad esposizione ad alto stress dell'Obiettivo 1. Dopo la valutazione di base, circa 425 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere per 12 settimane (a) intervento personalizzato, (b) educazione ambientale (controllo attivo) o (c) nulla (controllo non attivo). I ricercatori valuteranno inoltre l'efficacia dell'intervento personalizzato confrontando i cambiamenti nei risultati in base alla condizione dal basale (prima della randomizzazione) a immediatamente dopo l'intervento, e poi di nuovo dopo 12 settimane dal completamento dell'intervento. Gli interventi saranno interamente online/a distanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: i ricercatori quantificheranno il carico di stress nel corso della vita ed esamineranno i meccanismi che collegano le esperienze avverse dell'infanzia (ACE) e la salute. I ricercatori quantificheranno il carico di stress nei primi anni di vita e nel corso della vita totale di un campione rappresentativo di circa 725 adulti (di età superiore ai 18 anni) in tutta la California. Inoltre, i ricercatori esamineranno come l’esposizione precedente allo stress della vita e i livelli di stress attuali siano associati a differenze negli esiti psicosociali, immunitari, metabolici, fisiologici e clinici per tutti i partecipanti al basale.

Obiettivo 1.1. Caratterizzare le associazioni tra livelli di stress e funzionamento psicosociale e clinico raccogliendo dati auto-segnalati dai partecipanti (vedi sotto) e utilizzando tutte le cartelle cliniche elettroniche disponibili.

Obiettivo 1.2. Esaminare le relazioni trasversali tra livelli di stress e processi fisiologici, biologici e comportamentali utilizzando (1) il funzionamento immunitario e metabolico valutato mediante microcampionamento del sangue non invasivo e l'esclusivo approccio multi-omico degli investigatori e (2) monitoraggio fisiologico e comportamentale continuo funzionamento utilizzando smartwatch che hanno la capacità di valutare una varietà di processi fisiologici e comportamentali (ad esempio, funzione cardiaca, sonno, livelli di attività).

Obiettivo 1.3. Sviluppare un dashboard sanitario personale per l’elaborazione dei dati con un algoritmo che genererà risultati personalizzati per informare le valutazioni del rischio sanitario individualizzate e offrire l’opportunità di fornire feedback clinico su misura e formazione sulla resilienza biopsicosociale prendendo di mira cinque fattori di rischio chiave legati allo stress (vedere Obiettivo 2).

Obiettivo 2: ridurre le disparità di salute legate agli ACE sviluppando e testando un intervento comportamentale per circa 425 partecipanti ad alto stress dell'obiettivo 1. Per ridurre gli effetti negativi legati allo stress e rafforzare la resilienza, i ricercatori esamineranno l’accettabilità e l’efficacia di un intervento comportamentale di precisione online di 12 settimane.

Obiettivo 2.1. Sviluppare un intervento comportamentale utilizzando programmi, piattaforme, risorse e componenti fondamentali esistenti della ricerca sul trauma e sulla resilienza che mirerà a cinque ambiti legati allo stress (ad esempio stress percepito, relazioni sociali, dieta, sonno e attività fisica) utilizzando la ristrutturazione cognitiva e la consapevolezza , formazione sulle abilità interpersonali, formazione sulla dieta personalizzata, formazione sul sonno e attivazione comportamentale.

Obiettivo 2.2. Valutare l'efficacia dell'intervento sopra descritto in circa 425 partecipanti ad elevata esposizione allo stress dell'Obiettivo 1. Dopo la valutazione di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere (a) l'intervento personalizzato (circa 55 partecipanti per dominio correlato allo stress), (b) psicoeducazione allo stress e alla salute/gruppo di controllo attivo o (c) gruppo di controllo non attivo. Per i partecipanti che ricevono l'intervento, i ricercatori identificheranno il processo biocomportamentale più disregolato di ciascuna persona utilizzando i dati biopsicosociali completi ottenuti dall'Obiettivo 1, concentrandosi su cinque principali domini legati allo stress: stile di risposta cognitiva, relazioni sociali, alimentazione, sonno e attività fisica. I ricercatori sperimenteranno l'uso di interventi personalizzati assistiti da coach online per colpire un dominio disregolato per ciascun partecipante. I ricercatori valuteranno inoltre l'efficacia dell'intervento confrontando i cambiamenti nei risultati in base alla condizione dal basale (prima della randomizzazione) a immediatamente dopo l'intervento, e poi ancora diversi mesi dopo il completamento dell'intervento. Il risultato principale di interesse sarà lo stress percepito (PSS-10). I risultati secondari dell'RCT includono cinque indagini specifiche per dominio: la forma breve della Five-Factor Mindfulness Scale (stile di risposta cognitiva), Conflict Scale e UCLA Lonelies Scale (dominio delle relazioni sociali), Salisburgo Stress Eating Scale (dominio alimentare), Insomnia Severity Index (ambito del sonno) e modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ, ambito dell'attività fisica). I risultati esplorativi includono le misure multiomiche (tra cui metabolomica non mirata, lipidomica, proteine ​​immunitarie, citochine e microbioma), misure fisiologiche del dispositivo indossabile (ad esempio, variabilità della frequenza cardiaca) e misure di monitoraggio continuo del glucosio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

712

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un partecipante deve soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idoneo a partecipare a questo studio:

    1. Essere in grado di comprendere e accettare di rispettare le procedure di studio previste in inglese.
    2. I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
    3. I partecipanti devono risiedere nello stato della California.

Criteri di esclusione:

  • Un partecipante che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

Storia della/e malattia/i:

  1. Ha un risultato positivo al test per gli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) di tipo 1 o 2.
  2. Ha avuto un infarto o un ictus nell'ultimo anno.
  3. Ha avuto e/o è stato trattato per qualsiasi tipo di cancro negli ultimi due anni.

Farmaci:

I partecipanti che spuntano uno qualsiasi dei seguenti farmaci e/o trattamenti elencati di seguito nell'ultimo mese verranno esclusi dallo studio.

  1. Prednisolone (ad es. Omnipred, Pred Mild, Pred Forte, Orapred ODT, Veripred 20, Millipred DP)
  2. Prednisone (ad es. Prednisone Intensol, Deltasone, Rayos)
  3. Betametasone (ad es. Celestone Soluspan, Sernivo, Diprolene AF, ReadySharp Betamethasone, Betaloan SUIK, Beta-1)
  4. Desametasone (ad es. Ozurdex, Maxidex, DexPak 6 Day/10 day/13 Day, LoCort, ZonaCort, ReadySharp desametasone, DoubleDex)
  5. Idrocortisone (ad esempio Hydrocort, Alphosyl, Aquacort, Cortef, Cortenema e Solu-Cortef)
  6. Metilprednisolone (ad es. Depo-Medrol, Solu-Medrol, Medrol, ReadySharp Metilprednisolone, P-Care D80 e P-Care D40)
  7. Deflazacort (ad esempio Emflaza)
  8. Immunomodulatori

    • Ciclosporina (Sandimmune, Neoral, Gengraf, Restasis MultiDose)
    • Tacrolimus (Protopic, Envarsus XR, Astagraf XL, Prograf)
    • Metotrexato (Rheumatrex, Trexall, Otrexup (PF), Xatmep, Rasuvo, Mexate, MTX)
    • Azatioprina (Immuran, Azasan)
    • Mercaptopurina (6-MP, Purinetolo, Purixan)
    • Altri immunomodulatori non elencati sopra
  9. Terapia con anticorpi monoclonali

    • Infliximab (Remicade)
    • Etanercept (Enbrel, Benepali, Erelzi)
    • Adalimumab (Humira)
    • Secukinumab (Cosentyx)
    • Tofacitinib (Xeljanz)
    • Rituximab (Rituxano)
    • Altre terapie con anticorpi monoclonali non elencate sopra
  10. Trattamento con immunoglobuline per via endovenosa (IVIG)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo baseline
La sola condizione di base sarà trasversale e i partecipanti completeranno solo la prima parte dello studio. Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di indossare uno smartwatch di livello di ricerca per almeno una settimana e di completare il pacchetto di base in un determinato momento che include questionari auto-segnalati, raccolta di microsangue e raccolta facoltativa di feci.
Comparatore attivo: Controllo attivo
La condizione di controllo attivo sarà longitudinale. Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di indossare uno smartwatch di livello di ricerca per almeno 24 settimane e di completare il pacchetto di base e due follow-up in un periodo di 24 settimane. Dopo aver completato il pacchetto di base, i partecipanti al gruppo di controllo attivo riceveranno una formazione psicoeducativa di 12 settimane su stress e salute denominata Programma di educazione ambientale.
Programma di psicoeducazione online di 12 settimane sulle esposizioni all'inquinamento ambientale, sugli impatti sulla salute e sulle fonti di queste esposizioni e sui modi pratici per ridurre queste esposizioni. I partecipanti al gruppo di controllo attivo riceveranno questa forma di intervento.
Nessun intervento: Controllo non attivo
La condizione di controllo non attivo sarà longitudinale. Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di indossare uno smartwatch di livello di ricerca per almeno 24 settimane e di completare il pacchetto di base e due follow-up in un periodo di 24 settimane. Dopo aver completato il pacchetto di base, i partecipanti al gruppo di controllo non attivo non riceveranno alcuna forma di intervento. I partecipanti a questo programma chiamato Programma di follow-up verranno monitorati per 12 settimane parallelamente ai partecipanti che ricevono un intervento e altre 12 settimane dopo.
Sperimentale: CAL STAR Intervento personalizzato
CAL STAR La condizione di intervento personalizzato sarà longitudinale. Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di indossare uno smartwatch di livello di ricerca per almeno 24 settimane e di completare il pacchetto di base e due follow-up in un periodo di 24 settimane. Dopo aver completato il pacchetto di base, i partecipanti verranno assegnati a uno dei cinque programmi di formazione di intervento personalizzato CAL STAR (programmi Pensa bene, Sii bene, Mangia bene, Dormi bene, Muoviti bene) in base al punteggio ottenuto in un sondaggio auto-riferito chiamato Conseguenze della Scala dello Stress (CSS). In base al punteggio CSS, un partecipante verrà assegnato a uno dei cinque programmi per lavorare su un dominio che viene disregolato quando è stressato. Se idonei per più partecipanti, verrà presa in considerazione la loro disponibilità a partecipare alle sessioni di coaching e le loro preferenze oppure verranno assegnati in modo casuale alle condizioni per le quali sono idonei.
Programma online di 12 settimane in cui i partecipanti imparano a identificare le emozioni negative e i modelli di pensiero e partecipano al coaching di gruppo online dal vivo. I partecipanti il ​​cui dominio dello stile di pensiero è disregolato verranno assegnati a questo programma di intervento.
Programma online di 12 settimane in cui i partecipanti apprendono l'importanza delle relazioni sociali, della connessione e dei conflitti interpersonali e partecipano al coaching di gruppo online dal vivo. I partecipanti la cui relazione sociale/ambito di conflitto è disregolato verranno assegnati a questo programma di intervento.
Programma online di 12 settimane in cui i partecipanti apprendono l'alimentazione consapevole e partecipano a coaching di gruppo online dal vivo. I partecipanti il ​​cui ambito dietetico è disregolato verranno assegnati a questo programma di intervento.
Programma online di 12 settimane in cui i partecipanti apprendono l'importanza di un buon sonno e partecipano al coaching di gruppo online dal vivo. I partecipanti il ​​cui dominio del sonno è disregolato verranno assegnati a questo programma di intervento.
Programma online di 12 settimane in cui i partecipanti apprendono l'importanza di un'attività fisica adeguata per la salute e partecipano a coaching di gruppo online dal vivo. I partecipanti il ​​cui dominio di attività fisica è disregolato verranno assegnati a questo programma di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in PSS-10
Lasso di tempo: PSS-10 sarà valutato in tutti e tre i punti temporali durante il periodo basale (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale).
L'endpoint primario sarà la variazione del punteggio della scala dello stress percepito (PSS-10) tra il controllo non attivo, il controllo attivo e i gruppi di trattamento (combinati) dallo screening al follow-up 1 e 2. Un punteggio clinicamente significativo nel PSS Il punteggio -10 è una differenza di 5 punti. L'intervallo del PSS-10 è 0-40, con punteggi più alti che indicano uno stress maggiormente percepito. Pertanto, i punteggi di modifica PSS-10 potrebbero variare da -40 a 40. Un punteggio di cambiamento PSS-10 positivo indica un aumento dello stress ed è un risultato negativo. Un punteggio di cambiamento PSS-10 negativo indica una diminuzione dello stress ed è un risultato positivo.
PSS-10 sarà valutato in tutti e tre i punti temporali durante il periodo basale (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio della sottoscala CSS
Lasso di tempo: Le conseguenze della scala dello stress saranno valutate in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di riferimento (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale) .
La variazione del punteggio di rischio di intervento specifico dei partecipanti tra lo screening e il follow-up 1 e 2 dalla scala delle conseguenze dello stress (CSS) all'interno dei gruppi di intervento. Ciascuna sottoscala CSS ha un intervallo compreso tra 3 e 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore disfunzione. Pertanto, i punteggi di cambiamento della sottoscala CSS potrebbero essere compresi tra -18 e 18. Un punteggio di variazione della sottoscala CSS positivo indica un aumento della disfunzione ed è un risultato negativo. Un punteggio negativo relativo al cambiamento della sottoscala CSS indica una diminuzione della disfunzione ed è un risultato positivo.
Le conseguenze della scala dello stress saranno valutate in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di riferimento (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale) .
Cambiamento nella forma breve della Five-Factor Mindfulness Scale (dominio dello stile di risposta cognitiva)
Lasso di tempo: La scala di consapevolezza a cinque fattori sarà valutata in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di base (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale ).
La variazione del punteggio del dominio specifico dei partecipanti tra lo screening e il follow-up 1 e 2 dalla forma breve parziale della Five Factor Mindfulness Scale (FFMS) all'interno del gruppo con stile di risposta cognitiva. Il modulo breve FFMS-15 è stato ridotto a un questionario di 6 voci per includere solo le sottoscale di non giudizio e di non reattività. La scala ha un intervallo compreso tra 6 e 30, i cui punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza. I punteggi di modifica FFMS potrebbero essere compresi tra -24 e 24. Un punteggio positivo di modifica della scala FFMS indica una diminuzione della consapevolezza ed è un risultato negativo. Un punteggio negativo di modifica della scala FFMS indicava una maggiore consapevolezza ed è un risultato positivo.
La scala di consapevolezza a cinque fattori sarà valutata in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di base (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale ).
Cambiamento nella scala dei conflitti e nella scala della solitudine dell'UCLA (ambito delle relazioni sociali)
Lasso di tempo: La scala di consapevolezza a cinque fattori sarà valutata in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di base (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale ).
Il cambiamento nel punteggio del dominio specifico dei partecipanti tra lo screening e il follow-up 1 e 2 dalla scala del conflitto e dalla scala della solitudine dell'UCLA in forma breve all'interno del gruppo di relazione sociale. La scala del conflitto rivista ha un intervallo compreso tra 6 e 42, con punteggi più alti che indicano più conflitto. I punteggi di modifica della scala di conflitto potrebbero essere compresi tra -36 e 36. Un punteggio positivo di modifica della scala del conflitto indica un aumento del conflitto ed è un risultato negativo. Un punteggio negativo di modifica della scala del conflitto indica una diminuzione del conflitto ed è un risultato positivo. La scala della solitudine dell'UCLA ha un intervallo compreso tra 3 e 9, il cui punteggio più alto indica maggiore solitudine. I punteggi di modifica della scala della solitudine dell'UCLA potrebbero essere compresi tra -6 e 6. Un punteggio positivo di modifica della scala della solitudine dell'UCLA indica un aumento della solitudine ed è un risultato negativo. Un punteggio negativo al cambiamento della scala della solitudine dell’UCLA indica una diminuzione della solitudine ed è un risultato positivo.
La scala di consapevolezza a cinque fattori sarà valutata in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di base (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale ).
Cambiamento nella scala dell'alimentazione stressante di Salisburgo (ambito alimentare)
Lasso di tempo: La scala dell'alimentazione da stress di Salisburgo sarà valutata in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di riferimento (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale) .
La variazione del punteggio del dominio specifico dei partecipanti tra lo screening e il follow-up 1 e 2 della Salisburgo Stress Eating Scale (SSES) all'interno del gruppo alimentare. La scala ha un range da 10 a 50, dove i punteggi più alti indicano la tendenza a mangiare di più quando si è stressati, il punteggio medio indica la tendenza a mangiare quanto al solito quando si è stressati e il punteggio più basso indica la tendenza a mangiare di meno quando si è stressati. I punteggi di modifica SSES potrebbero essere compresi tra -40 e 40. Un punteggio medio vicino al punteggio medio (=3) indica la tendenza a mangiare quanto si abitua quando si è stressati ed è un risultato positivo. Le medie più alte o più basse indicano la tendenza a mangiare troppo e/o poco ed è un risultato negativo.
La scala dell'alimentazione da stress di Salisburgo sarà valutata in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di riferimento (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale) .
Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia (dominio del sonno)
Lasso di tempo: La scala dell'indice di gravità dell'insonnia sarà valutata in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di riferimento (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale) .
La variazione del punteggio del dominio specifico dei partecipanti tra lo screening e il follow-up 1 e 2 dall'Insomnia Severity Index (ISI) all'interno del gruppo del sonno. La scala ha un intervallo compreso tra 0 e 28, i cui punteggi più alti indicano un aumento dell'insonnia o dei problemi del sonno. I punteggi di modifica della scala ISI potrebbero essere compresi tra -28 e 28. Un punteggio positivo di variazione della scala ISI indica un aumento dell’insonnia ed è un risultato negativo. Un punteggio negativo di variazione della scala FFMS indicava una diminuzione dell’insonnia ed è un risultato positivo.
La scala dell'indice di gravità dell'insonnia sarà valutata in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di riferimento (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale) .
Modifica nella forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica (ambito dell'attività fisica)
Lasso di tempo: La scala del questionario internazionale sull'attività fisica sarà valutata in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di riferimento (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale ).
La variazione del punteggio del dominio specifico dei partecipanti tra lo screening e il follow-up 1 e 2 dalla forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) all'interno del gruppo di attività fisica. La scala ha due forme di output dal punteggio. I risultati possono essere riportati in categorie (livelli di attività bassi, livelli di attività moderati o livelli di attività elevati) o come variabile continua (minuti MET a settimana). La variabile continua verrà utilizzata a fini di analisi stimando i minuti MET totali/settimana (intervallo 0-10080). I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere l'attività fisica. Punteggi più alti indicano un aumento del livello di attività fisica e rappresentano un risultato positivo. I punteggi più bassi indicano livelli ridotti di attività fisica e rappresentano un risultato negativo.
La scala del questionario internazionale sull'attività fisica sarà valutata in tutti e tre i punti temporali durante il periodo di riferimento (prime 1-3 settimane dello studio), follow-up1 (dopo un intervento di 12 settimane) e follow-up2 (a 24 settimane dal basale ).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael P Snyder, PhD, Stanford University
  • Investigatore principale: George M Slavich, PhD, University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Alicia F Lieberman, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Shannon Thyne, MD, Los Angeles County Department of Public Health
  • Investigatore principale: Patricia E Lester, MD, University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Atul J Butte, MD,PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPR21101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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