Stress- und Resilienzstudie (CALSTAR)

Ziel 1: Die Forscher werden die lebenslange Stressbelastung quantifizieren und untersuchen Mechanismen, die unerwünschte Kindheitserlebnisse (Adverse Childhood Experiences, ACEs) und Gesundheit verknüpfen. Die Forscher werden die frühe Lebensphase und die gesamte lebenslange Stressbelastung einer repräsentativen Stichprobe von etwa 725 Erwachsenen (ab 18 Jahren) in ganz Kalifornien quantifizieren. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, wie frühere Lebensstressbelastungen und aktuelle Stressniveaus mit Unterschieden in den psychosozialen, immunologischen, metabolischen, physiologischen und klinischen Ergebnissen für alle Teilnehmer zu Studienbeginn verbunden sind.

Ziel 1.1. Charakterisieren Sie Zusammenhänge zwischen Stressniveau und psychosozialer und klinischer Funktion, indem Sie Selbstberichtsdaten von Teilnehmern sammeln (siehe unten) und alle verfügbaren elektronischen Gesundheitsakten verwenden.

Ziel 1.2. Untersuchen Sie Querschnittsbeziehungen zwischen Stressniveaus und physiologischen, biologischen und Verhaltensprozessen mithilfe von (1) Immun- und Stoffwechselfunktionen, die durch nicht-invasive Blutmikroprobenentnahme und dem einzigartigen Multi-Omics-Ansatz der Forscher bewertet werden, und (2) kontinuierlich überwachten physiologischen und verhaltensbezogenen Prozessen Funktionieren mit Smartwatches, die in der Lage sind, eine Vielzahl physiologischer und Verhaltensprozesse zu bewerten (z. B. Herzfunktion, Schlaf, Aktivitätsniveau).

Ziel 1.3. Entwickeln Sie ein persönliches Gesundheits-Dashboard für die Verarbeitung von Daten mit einem Algorithmus, der personalisierte Ergebnisse generiert, um individuelle Gesundheitsrisikobewertungen zu unterstützen und die Möglichkeit zu bieten, maßgeschneidertes klinisches Feedback und biopsychosoziales Resilienztraining zu liefern, indem es auf fünf wichtige stressbedingte Risikofaktoren abzielt (siehe Ziel 2).

Ziel 2: ACE-bedingte gesundheitliche Ungleichheiten durch die Entwicklung und Erprobung einer Verhaltensintervention für etwa 425 der Teilnehmer mit höherem Stress aus Ziel 1 verringern. Um negative stressbedingte Auswirkungen zu reduzieren und die Widerstandsfähigkeit zu stärken, werden die Forscher die Akzeptanz und Wirksamkeit einer 12-wöchigen Online-Präzisionsverhaltensintervention untersuchen.

Ziel 2.1. Entwickeln Sie eine Verhaltensintervention unter Verwendung bestehender Programme, Plattformen, Ressourcen und Kernkomponenten aus der Trauma- und Resilienzforschung, die auf fünf stressbezogene Bereiche abzielt (d. h. wahrgenommener Stress, soziale Beziehungen, Ernährung, Schlaf und körperliche Aktivität) und dabei kognitive Umstrukturierung und Achtsamkeit nutzt , Training zwischenmenschlicher Fähigkeiten, personalisiertes Ernährungstraining, Schlaftraining und Verhaltensaktivierung.

Ziel 2.2. Bewerten Sie die Wirksamkeit der oben beschriebenen Intervention bei etwa 425 Teilnehmern mit hoher Stressexposition aus Ziel 1. Nach ihrer Basisbewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um (a) die personalisierte Intervention (ca. 55 Teilnehmer pro stressbezogenem Bereich), (b) Stress- und Gesundheitspsychoedukation/aktive Kontrollgruppe oder (c) nicht aktive Kontrollgruppe zu erhalten. Für Teilnehmer, die die Intervention erhalten, werden die Forscher den am stärksten gestörten Bioverhaltensprozess jeder Person anhand der umfassenden biopsychosozialen Daten aus Ziel 1 identifizieren und sich dabei auf fünf wichtige stressbezogene Bereiche konzentrieren: kognitiver Reaktionsstil, soziale Beziehungen, Essen, Schlaf und körperliche Aktivität. Die Forscher werden den Einsatz von personalisierten Online-Interventionen mit Coach-Unterstützung testen, um für jeden Teilnehmer eine dysregulierte Domäne anzusprechen. Die Forscher werden auch die Wirksamkeit der Intervention bewerten, indem sie die Veränderungen der Ergebnisse je nach Zustand vom Ausgangswert (vor der Randomisierung) bis unmittelbar nach der Intervention und dann noch einmal mehrere Monate nach Abschluss der Intervention vergleichen. Das primäre interessierende Ergebnis wird der wahrgenommene Stress sein (PSS-10). Die sekundären Ergebnisse des RCT umfassen fünf domänenspezifische Umfragen: die Kurzform der Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsskala (kognitiver Reaktionsstil), die Konfliktskala und die UCLA-Einsamkeitsskala (Domäne der sozialen Beziehungen), die Salzburger Stress-Ess-Skala (Domäne des Essens) und den Insomnia Severity Index (Bereich „Schlafen“) und Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, Bereich „Physical Activity“). Zu den explorativen Ergebnissen gehören die Multiomics-Messungen (einschließlich ungezielter Metabolomik, Lipidomik, Immunproteine, Zytokine und das Mikrobiom), physiologische Messungen des tragbaren Geräts (d. h. Herzfrequenzvariabilität) und kontinuierliche Glukoseüberwachungsmessungen.