- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06063434
Testování účinnosti Night Shift, teoreticky založené videohry na míru
5. května 2026 aktualizováno: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Testování efektivity teoretické a přizpůsobené videohry při zvyšování implementace pokynů pro klinickou praxi při třídění traumat
Cílem této klinické studie je otestovat vliv videohry na implementaci pokynů pro klinickou praxi při třídění traumat.
Hlavní otázkou, kterou se pokouší zodpovědět, je, zda vystavení této hře zlepšuje dodržování pokynů lékařů urgentní medicíny pracujících v netraumatických centrech v USA.
Účastníci randomizovaní do intervenční podmínky budou vyzváni, aby hráli upravenou, teoretickou videohru po dobu 2 hodin ihned po přihlášení, a poté se do hry vrátili na 20 minut každé tři měsíce po dobu následujících 9 měsíců.
Účastníkům kontrolního stavu se dostane obvyklé péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Převoz těžce zraněných pacientů do traumacenter, ať už přímo z terénu, nebo po vyhodnocení v netraumatologických centrech, snižuje preventabilní morbiditu a mortalitu.
Neúspěch při vhodném přesunu těchto pacientů (tj. podtřídění) zůstává běžným jevem a dochází k němu částečně proto, že lékaři v netraumatologických centrech dělají diagnostické chyby při hodnocení závažnosti poranění pacientů.
Studijní tým vyvinul Night Shift, dobrodružnou videohru založenou na teorii, aby překalibrovala heuristiku lékařů (intuitivní úsudky) při třídění traumat a prokázala její účinnost v laboratoři.
Vyšetřovatelé plánují test hybridní účinnosti a implementace typu 1, aby zjistili, zda hra změní rozhodnutí lékařů o třídění v reálném životě, a předpokládají, že sníží podíl pacientů pod hodnocením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- certifikovaní lékaři, kteří pracují výhradně na pohotovostních odděleních (ED) netraumatických center v USA, A třídí dospělé pacienty s traumatem
Kritéria vyloučení:
- nelékařští zdravotníci, kteří pracují na ED
- lékaři, kteří pracují v traumatologických a netraumatologických centrech
- lékaři, kteří pracují mimo kontinentální USA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Noční směna
Night Shift 2024 je přizpůsobená dobrodružná videohra založená na teorii, ve které se hráč vžije do postavy Andyho Jordana, mladého lékaře pohotovostní medicíny, který se po zmizení svého dědečka přestěhuje domů a přijme práci v místní komunitní nemocnici.
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby hráli Night Shift po dobu 2 hodin po registraci (nebo do 2 týdnů), a pak se do hry vraceli čtvrtletně, aby si ji znovu zahráli po dobu 20 minut booster sessions.
Každé čtvrtletí odemknou další herní obsah, aby byl zážitek příjemnější.
|
Hráč musí nejen spravovat pacienty, kteří se dostaví na pohotovost v nemocnici, získávat zkušenosti s následky třídění traumat, ale také vyřešit záhadu dědečka, získat emocionální spojení s postavou a poskytnout zpětnou vazbu, že „Andy “ dostává relevantnější.
Součástí Night Shift 2024 je minihra (Graveyard Shift), která obsahuje řadu hádanek, které posilují lekce zastřešující hry: urychleně převádějte těžce zraněné pacienty.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklé vzdělání
Účastníci získají obvyklé průběžné lékařské vzdělání, ale nic navíc.
|
Standardní průběžné lékařské vzdělání, včetně Advanced Trauma Life Support, a vzdělávací moduly American Board of Emergency Medicine (např. traumatická resuscitace).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Under-triage
Časové okno: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who are admitted or discharged (i.e., not transferred) after initial evaluation at a non-trauma center as recommended by clinical practice guidelines.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mortality and Hospital Readmission
Časové okno: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who die or are readmitted to any hospital within 30 days of their initial evaluation at a non-trauma center
|
1 year
|
|
Functional Dependence
Časové okno: 1 year
|
Proportion of severely injured patients, treated by trial participants, with 90-day preadmission location at home with discharge to a skilled nursing or rehabilitation facility after initial treatment at a non-trauma center.
|
1 year
|
|
Over-triage
Časové okno: 1 year
|
Number of injured patients, treated by trial participants, transferred to a higher level of care after initial evaluation at a non-trauma center with minimal injuries.
The Overall Number of Participants Analyzed reflects the number of enrolled physicians.
The values in the data table report transferred patients treated by physicians enrolled in the trial.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mohan D, Fischhoff B, Talisa V, Elmer J, White DB, Angus DC, Peitzman A, Bendesky B, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock M, Chang CH. An Educational Video Game in Trauma Triage at Nontrauma Centers: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2513375. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.13375.
- Mohan D, Angus DC, Chang CH, Elmer J, Fischhoff B, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, White DB. Using a theory-based, customized video game as an educational tool to improve physicians' trauma triage decisions: study protocol for a randomized cluster trial. Trials. 2024 Feb 16;25(1):127. doi: 10.1186/s13063-024-07961-w.
- Mohan D, Chang CH, Fischhoff B, Elmer J, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, Bendesky B, Carr C, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock MB, White DB, Angus DC. Using Serious Games to Increase the Implementation of Trauma Triage Guidelines: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Apr 20. doi: 10.1001/jama.2026.4079. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY23070156
- R01AG076499 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol, primární data a metadata (např. dokumentace, protokoly používané k čištění a správě dat) budou na závěr nahrány do úložiště meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (otevřené ICPSR) s otevřeným přístupem. soudu.
Je třeba poznamenat, že údaje získané z Medicare nebudou sdíleny jako součást výsledků studie, protože tyto záznamy nevlastníme.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění primárního rukopisu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data nahrajeme do otevřeného úložiště ICPSR, kde k nim budou mít přístup další výzkumníci.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .