- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06063434
Probando la eficacia de Night Shift, un videojuego personalizado basado en teorías
5 de mayo de 2026 actualizado por: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Prueba de la eficacia de un videojuego personalizado basado en teoría para aumentar la implementación de pautas de práctica clínica en la clasificación de traumatismos
El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de un videojuego en la implementación de guías de práctica clínica en la clasificación de traumatismos.
La principal pregunta que intenta responder es si la exposición al juego mejora el cumplimiento de las directrices por parte de los médicos de urgencias que trabajan en centros no especializados en traumatología en Estados Unidos.
A los participantes asignados al azar a la condición de intervención se les pedirá que jueguen un videojuego personalizado basado en teoría durante 2 horas inmediatamente después de la inscripción, y luego regresen al juego durante 20 minutos cada tres meses durante los próximos 9 meses.
Los participantes en la condición de control recibirán la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El traslado de pacientes gravemente heridos a centros de trauma, ya sea directamente desde el campo o después de una evaluación en centros no traumatológicos, reduce la morbilidad y la mortalidad evitables.
La falta de transferencia adecuada de estos pacientes (es decir, la clasificación insuficiente) sigue siendo común y ocurre en parte porque los médicos de los centros no especializados en traumatología cometen errores de diagnóstico al evaluar la gravedad de las lesiones de los pacientes.
El equipo de estudio desarrolló Night Shift, un videojuego de aventuras basado en teoría, para recalibrar la heurística médica (juicios intuitivos) en la clasificación de traumatismos y estableció su eficacia en el laboratorio.
Los investigadores planean un ensayo híbrido de efectividad-implementación de tipo 1 para determinar si el juego cambia las decisiones de clasificación de los médicos en la vida real y plantean la hipótesis de que reducirá la proporción de pacientes subclasificados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos certificados que trabajan exclusivamente en los departamentos de emergencia (DE) de centros no traumatológicos en los EE. UU. Y clasifican a pacientes adultos con traumatismos.
Criterio de exclusión:
- Profesionales de la salud no médicos que trabajan en los servicios de urgencias.
- Médicos que trabajan en centros de trauma y no trauma.
- médicos que trabajan fuera de los EE. UU. continentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Turno nocturno
Night Shift 2024 es un videojuego de aventuras personalizado y basado en teorías en el que el jugador asume el personaje de Andy Jordan, un joven médico de urgencias que se muda a casa después de la desaparición de su abuelo y acepta un trabajo en un hospital comunitario local.
Los investigadores pedirán a los participantes que jueguen Night Shift durante 2 horas al momento de la inscripción (o dentro de las 2 semanas) y luego regresarán al juego trimestralmente para jugarlo nuevamente durante sesiones de refuerzo de 20 minutos.
Desbloquearán contenido adicional del juego cada trimestre para que la experiencia sea más agradable.
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El jugador no sólo debe gestionar a los pacientes que se presentan en el departamento de urgencias del hospital, adquiriendo experiencia con las consecuencias de la clasificación de traumas, sino también resolver el misterio del abuelo, ganando una conexión emocional con el personaje y haciendo la retroalimentación que "Andy "se vuelve más relevante.
Dentro de Night Shift 2024 hay un minijuego (Graveyard Shift) que contiene una serie de acertijos que refuerzan las lecciones del juego general: trasladar rápidamente a los pacientes gravemente heridos.
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Comparador activo: Educación habitual
Los participantes recibirán su educación médica continua habitual, pero nada adicional.
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Educación médica continua estándar, incluido el soporte vital avanzado en traumatismos y los módulos educativos de la Junta Estadounidense de Medicina de Emergencia (por ejemplo, reanimación de traumatismos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Under-triage
Periodo de tiempo: 1 year
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Number of severely injured patients, treated by trial participants, who are admitted or discharged (i.e., not transferred) after initial evaluation at a non-trauma center as recommended by clinical practice guidelines.
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortality and Hospital Readmission
Periodo de tiempo: 1 year
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Number of severely injured patients, treated by trial participants, who die or are readmitted to any hospital within 30 days of their initial evaluation at a non-trauma center
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1 year
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Functional Dependence
Periodo de tiempo: 1 year
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Proportion of severely injured patients, treated by trial participants, with 90-day preadmission location at home with discharge to a skilled nursing or rehabilitation facility after initial treatment at a non-trauma center.
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1 year
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Over-triage
Periodo de tiempo: 1 year
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Number of injured patients, treated by trial participants, transferred to a higher level of care after initial evaluation at a non-trauma center with minimal injuries.
The Overall Number of Participants Analyzed reflects the number of enrolled physicians.
The values in the data table report transferred patients treated by physicians enrolled in the trial.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mohan D, Fischhoff B, Talisa V, Elmer J, White DB, Angus DC, Peitzman A, Bendesky B, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock M, Chang CH. An Educational Video Game in Trauma Triage at Nontrauma Centers: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2513375. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.13375.
- Mohan D, Angus DC, Chang CH, Elmer J, Fischhoff B, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, White DB. Using a theory-based, customized video game as an educational tool to improve physicians' trauma triage decisions: study protocol for a randomized cluster trial. Trials. 2024 Feb 16;25(1):127. doi: 10.1186/s13063-024-07961-w.
- Mohan D, Chang CH, Fischhoff B, Elmer J, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, Bendesky B, Carr C, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock MB, White DB, Angus DC. Using Serious Games to Increase the Implementation of Trauma Triage Guidelines: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Apr 20. doi: 10.1001/jama.2026.4079. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23070156
- R01AG076499 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo, los datos primarios y los metadatos (por ejemplo, documentación, protocolos utilizados para limpiar y gestionar los datos) se cargarán en el repositorio de acceso abierto del Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR abierto) al finalizar. del juicio.
Es de destacar que los datos obtenidos de Medicare no se compartirán como parte de los resultados del ensayo, porque no somos propietarios de esos registros.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación del manuscrito principal.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cargaremos los datos en el repositorio abierto del ICPSR, donde otros investigadores podrán acceder a ellos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .