- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06063434
Het testen van de effectiviteit van Night Shift, een op theorie gebaseerd videospel op maat
6 maart 2024 bijgewerkt door: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Het testen van de effectiviteit van een op theorie gebaseerd, op maat gemaakt videospel bij het vergroten van de implementatie van klinische praktijkrichtlijnen bij traumatriage
Het doel van deze klinische proef is om het effect van een videogame op de implementatie van klinische praktijkrichtlijnen bij traumatriage te testen.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is of blootstelling aan het spel de naleving van de richtlijnen verbetert door artsen op de spoedeisende hulp die in niet-traumacentra in de VS werken.
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de interventieconditie, wordt gevraagd om onmiddellijk na inschrijving gedurende 2 uur een op maat gemaakt, op theorie gebaseerd videospel te spelen, en vervolgens gedurende de volgende 9 maanden elke drie maanden gedurende 20 minuten terug te keren naar het spel.
Deelnemers in de controleconditie krijgen de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overbrengen van ernstig gewonde patiënten naar traumacentra, hetzij rechtstreeks vanuit het veld, hetzij na evaluatie in niet-traumacentra, vermindert de vermijdbare morbiditeit en mortaliteit.
Het niet op de juiste manier overbrengen van deze patiënten (d.w.z. te weinig triage) komt nog steeds veel voor, en komt deels voor doordat artsen in niet-traumacentra diagnostische fouten maken bij het beoordelen van de ernst van de verwondingen van patiënten.
Het onderzoeksteam ontwikkelde Night Shift, een op theorie gebaseerd avonturenvideospel, om de heuristieken van artsen (intuïtieve oordelen) bij traumatriage opnieuw te kalibreren en de werkzaamheid ervan in het laboratorium vast te stellen.
De onderzoekers plannen een Type 1 hybride effectiviteitsimplementatiestudie om te bepalen of het spel de triagebeslissingen van artsen in de praktijk verandert, en veronderstellen dat dit het aantal patiënten dat te weinig wordt getriggerd zal verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Board-gecertificeerde artsen die uitsluitend werken op de spoedeisende hulpafdelingen (ED's) van niet-traumacentra in de VS EN volwassen traumapatiënten triage
Uitsluitingscriteria:
- niet-artsen in de gezondheidszorg die op de spoedeisende hulp werken
- artsen die in trauma- en niet-traumacentra werken
- artsen die buiten de continentale VS werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Nachtdienst
Night Shift 2024 is een op maat gemaakte, op theorie gebaseerde avonturenvideogame waarin de speler het karakter aanneemt van Andy Jordan, een jonge arts op de spoedeisende hulp die na de verdwijning van zijn grootvader naar huis verhuist en een baan aanneemt in een plaatselijk gemeenschapsziekenhuis.
De onderzoekers vragen de deelnemers om Night Shift gedurende 2 uur te spelen bij inschrijving (of binnen 2 weken), en daarna elk kwartaal terug te komen om het spel opnieuw te spelen voor boostersessies van 20 minuten.
Ze ontgrendelen elk kwartaal extra gamecontent om de ervaring leuker te maken.
|
De speler moet niet alleen de patiënten beheren die zich op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis melden, ervaring opdoen met de gevolgen van traumatriage, maar ook het mysterie van de grootvader oplossen, een emotionele band met het personage opbouwen en de feedback geven dat "Andy ' relevanter wordt.
Ingebed in Night Shift 2024 is een minigame (Graveyard Shift) die een reeks puzzels bevat die de lessen van het overkoepelende spel versterken: ernstig gewonde patiënten snel overbrengen.
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijk onderwijs
Deelnemers krijgen hun gebruikelijke voortgezette medische opleiding, maar niets extra's.
|
Standaard voortgezette medische educatie, inclusief Advanced Trauma Life Support, en de educatieve modules van de American Board of Emergency Medicine (bijv. Trauma-reanimatie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ondertriage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage ernstig gewonde patiënten, behandeld door deelnemers aan het onderzoek, dat na initiële evaluatie in een niet-traumacentrum niet naar een hoger zorgniveau is overgebracht
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte en heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage ernstig gewonde patiënten, behandeld door deelnemers aan het onderzoek, dat binnen 30 dagen na hun eerste evaluatie in een niet-traumacentrum overlijdt of opnieuw wordt opgenomen in een ziekenhuis
|
1 jaar
|
Functionele afhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage ernstig gewonde patiënten, behandeld door deelnemers aan het onderzoek, met een pre-opnamelocatie van 90 dagen thuis, met ontslag naar een bekwaam verpleeg- of revalidatiecentrum na initiële behandeling in een niet-traumacentrum.
|
1 jaar
|
Overtriage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage gewonde patiënten, behandeld door deelnemers aan het onderzoek, overgeplaatst naar een hoger zorgniveau na initiële evaluatie in een niet-traumacentrum met minimale verwondingen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY23070156
- R01AG076499 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het protocol, de primaire gegevens en de metadata (bijvoorbeeld documentatie, protocollen die worden gebruikt om de gegevens op te schonen en te beheren) worden aan het einde geüpload naar de open access repository van het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek (open ICPSR). van het proces.
Let op: gegevens verkregen van Medicare zullen niet worden gedeeld als onderdeel van de resultaten van het onderzoek, omdat wij geen eigenaar zijn van die gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie van het primaire manuscript.
IPD-toegangscriteria voor delen
We zullen de gegevens uploaden naar de open ICPSR-repository, waar andere onderzoekers er toegang toe hebben.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma letsel
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Nachtdienst
-
Changi General HospitalVoltooid
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomVoltooidSlaapapneu, obstructief | Positionele slaapapneuVerenigd Koninkrijk
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Nog niet aan het wervenHartinfarct | Sociale determinanten van gezondheidVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooidHIV-preventie | Soa PreventieVerenigde Staten
-
University of PittsburghZOLL FoundationVoltooidBloeddruk | HartslagvariabiliteitVerenigde Staten
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanVoltooidChronische beroertePakistan
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)VoltooidTandplak | Gedrag | Gedrag, gezondheidIndonesië, Niger
-
Peking University Third HospitalWervingSpinale tumor | Bot tumorChina
-
Alcon ResearchVoltooidKeratoconjunctivitis | Hoornvlies oedeem | Hoornvlieszweer | Bulleuze keratopathie | Bell-verlamming | Hoornvliesdystrofie | Entropion | Filamentaire keratitis | Hoornvlies erosie | Vreemd lichaam in hoornvlies | Sicca-syndroom; Keratoconjunctivitis (etiologie)Verenigde Staten
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenVoorste kruisbandruptuurChina