- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06063434
Testowanie efektywności nocnej zmiany, dostosowanej gry wideo opartej na teorii
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Testowanie skuteczności opartej na teorii, dostosowanej gry wideo pod kątem zwiększenia wdrażania wytycznych praktyki klinicznej w leczeniu urazów
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu gry wideo na wdrażanie wytycznych praktyki klinicznej w segregacji urazów.
Głównym pytaniem, na które próbuje się odpowiedzieć, jest to, czy kontakt z grą poprawia przestrzeganie wytycznych przez lekarzy medycyny ratunkowej pracujących w ośrodkach nieurazowych w USA.
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku interwencji zostaną poproszeni o zagranie w dostosowaną, opartą na teorii grę wideo przez 2 godziny bezpośrednio po zapisie, a następnie wracają do gry na 20 minut co trzy miesiące przez następne 9 miesięcy.
Uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymają zwykłą opiekę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Transport ciężko rannych pacjentów do ośrodków urazowych, bezpośrednio z miejsca zdarzenia lub po ocenie w ośrodkach nieurazowych, zmniejsza możliwą do uniknięcia zachorowalność i śmiertelność.
Nieodpowiednie przeniesienie tych pacjentów (tj. niedostateczna segregacja) jest powszechne i ma miejsce częściowo dlatego, że lekarze w ośrodkach nieurazowych popełniają błędy diagnostyczne podczas oceny ciężkości urazów pacjentów.
Zespół badawczy opracował Night Shift, przygodową grę wideo opartą na teorii, mającą na celu ponowną kalibrację heurystyki lekarza (intuicyjnej oceny) podczas segregacji urazów i sprawdzenie jej skuteczności w laboratorium.
Badacze planują hybrydowe badanie skuteczności i wdrożenia typu 1, aby ustalić, czy gra zmienia decyzje lekarzy dotyczące segregacji w prawdziwym życiu, i stawiają hipotezę, że zmniejszy odsetek pacjentów niepoddanych niedostatecznej selekcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze certyfikowani przez Radę, którzy pracują wyłącznie na oddziałach ratunkowych (ED) ośrodków nieurazowych w USA ORAZ zajmują się segregacją dorosłych pacjentów po urazach
Kryteria wyłączenia:
- pracownicy służby zdrowia niebędący lekarzami, którzy pracują na oddziałach ratunkowych
- lekarze pracujący w ośrodkach urazowych i nieurazowych
- lekarze pracujący poza kontynentalną częścią Stanów Zjednoczonych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nocna zmiana
Night Shift 2024 to spersonalizowana, oparta na teorii przygodowa gra wideo, w której gracz wciela się w Andy'ego Jordana, młodego lekarza medycyny ratunkowej, który po zniknięciu dziadka przeprowadza się do domu i podejmuje pracę w lokalnym szpitalu miejskim.
Badacze poproszą uczestników, aby po zapisaniu się (lub w ciągu 2 tygodni) grali w Nocną zmianę przez 2 godziny, a następnie wracali do gry co kwartał, aby zagrać w nią ponownie przez 20 minut sesji wzmacniającej.
Co kwartał będą odblokowywać dodatkową zawartość gry, aby uczynić rozgrywkę przyjemniejszą.
|
Gracz musi nie tylko zarządzać pacjentami zgłaszającymi się na oddział ratunkowy szpitala, zdobywając doświadczenie w zakresie konsekwencji segregacji urazowej, ale także rozwiązać zagadkę dziadka, zyskać emocjonalną więź z postacią i wyrobić sobie opinię, że „Andy „otrzymuje bardziej istotne.
W Night Shift 2024 wbudowana jest minigra (Graveyard Shift), która zawiera serię łamigłówek, które wzmacniają wnioski płynące z nadrzędnej gry: szybkiego transportu ciężko rannych pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła edukacja
Uczestnicy otrzymają zwykłe, ustawiczne wykształcenie medyczne, ale nic dodatkowego.
|
Standardowa ciągła edukacja medyczna, w tym zaawansowane zabiegi resuscytacyjne w przypadku urazów oraz moduły edukacyjne American Board of Emergency Medicine (np. resuscytacja urazowa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Under-triage
Ramy czasowe: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who are admitted or discharged (i.e., not transferred) after initial evaluation at a non-trauma center as recommended by clinical practice guidelines.
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mortality and Hospital Readmission
Ramy czasowe: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who die or are readmitted to any hospital within 30 days of their initial evaluation at a non-trauma center
|
1 year
|
|
Functional Dependence
Ramy czasowe: 1 year
|
Proportion of severely injured patients, treated by trial participants, with 90-day preadmission location at home with discharge to a skilled nursing or rehabilitation facility after initial treatment at a non-trauma center.
|
1 year
|
|
Over-triage
Ramy czasowe: 1 year
|
Number of injured patients, treated by trial participants, transferred to a higher level of care after initial evaluation at a non-trauma center with minimal injuries.
The Overall Number of Participants Analyzed reflects the number of enrolled physicians.
The values in the data table report transferred patients treated by physicians enrolled in the trial.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mohan D, Fischhoff B, Talisa V, Elmer J, White DB, Angus DC, Peitzman A, Bendesky B, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock M, Chang CH. An Educational Video Game in Trauma Triage at Nontrauma Centers: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2513375. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.13375.
- Mohan D, Angus DC, Chang CH, Elmer J, Fischhoff B, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, White DB. Using a theory-based, customized video game as an educational tool to improve physicians' trauma triage decisions: study protocol for a randomized cluster trial. Trials. 2024 Feb 16;25(1):127. doi: 10.1186/s13063-024-07961-w.
- Mohan D, Chang CH, Fischhoff B, Elmer J, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, Bendesky B, Carr C, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock MB, White DB, Angus DC. Using Serious Games to Increase the Implementation of Trauma Triage Guidelines: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Apr 20. doi: 10.1001/jama.2026.4079. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY23070156
- R01AG076499 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół, dane pierwotne i metadane (np. dokumentacja, protokoły używane do czyszczenia i zarządzania danymi) zostaną przesłane do ogólnodostępnego repozytorium Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (otwarte ICPSR) po zakończeniu rozprawy.
Warto zauważyć, że dane uzyskane z Medicare nie będą udostępniane w ramach wyników badania, ponieważ nie jesteśmy właścicielami tych rejestrów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po opublikowaniu pierwotnego rękopisu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prześlemy dane do otwartego repozytorium ICPSR, gdzie inni badacze będą mieli do nich dostęp.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .