- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06063434
Testando a eficácia do Night Shift, um videogame personalizado baseado em teoria
5 de maio de 2026 atualizado por: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Testando a eficácia de um videogame personalizado e baseado em teoria para aumentar a implementação de diretrizes de prática clínica na triagem de trauma
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito de um videogame na implementação de diretrizes de prática clínica na triagem de trauma.
A principal questão que tenta responder é se a exposição ao jogo melhora a conformidade com as diretrizes dos médicos de medicina de emergência que trabalham em centros não traumáticos nos EUA.
Os participantes randomizados para a condição de intervenção serão solicitados a jogar um videogame personalizado e baseado em teoria por 2 horas imediatamente após a inscrição e, em seguida, retornar ao jogo por 20 minutos a cada três meses durante os próximos 9 meses.
Os participantes na condição de controle receberão os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transferência de pacientes gravemente feridos para centros de trauma, diretamente do campo ou após avaliação em centros não traumáticos, reduz a morbidade e a mortalidade evitáveis.
A falha na transferência adequada desses pacientes (ou seja, subtriagem) continua comum e ocorre em parte porque os médicos de centros não traumáticos cometem erros de diagnóstico ao avaliar a gravidade das lesões dos pacientes.
A equipe de estudo desenvolveu Night Shift, um videogame de aventura baseado em teoria, para recalibrar as heurísticas médicas (julgamentos intuitivos) na triagem de traumas e estabeleceu sua eficácia em laboratório.
Os investigadores planejam um ensaio híbrido de implementação de eficácia Tipo 1 para determinar se o jogo muda as decisões de triagem médica na vida real e levantam a hipótese de que reduzirá a proporção de pacientes subtriados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos certificados pelo conselho que trabalham exclusivamente nos departamentos de emergência (DEs) de centros não traumáticos nos EUA E na triagem de pacientes adultos com trauma
Critério de exclusão:
- profissionais de saúde não médicos que trabalham em pronto-socorros
- médicos que trabalham em centros de trauma e não trauma
- médicos que trabalham fora dos EUA continentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Turno da noite
Night Shift 2024 é um videogame de aventura personalizado e baseado em teoria, no qual o jogador assume o personagem de Andy Jordan, um jovem médico de emergência que muda de casa após o desaparecimento de seu avô e consegue um emprego em um hospital comunitário local.
Os investigadores pedirão aos participantes que joguem Night Shift por 2 horas após a inscrição (ou dentro de 2 semanas) e depois voltem ao jogo trimestralmente para jogá-lo novamente por sessões de reforço de 20 minutos.
Eles desbloquearão conteúdo adicional do jogo a cada trimestre para tornar a experiência mais agradável.
|
O jogador deve não só gerenciar os pacientes que se apresentam no pronto-socorro do hospital, ganhando experiência com as consequências da triagem de traumas, mas também solucionar o mistério do avô, ganhando uma conexão emocional com o personagem e dando o feedback que "Andy " fica mais relevante.
Incorporado ao Night Shift 2024 está um minijogo (Graveyard Shift) que contém uma série de quebra-cabeças que reforçam as lições do jogo abrangente: transferir pacientes gravemente feridos rapidamente.
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Comparador Ativo: Educação habitual
Os participantes receberão a educação médica continuada habitual, mas nada adicional.
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Educação médica continuada padrão, incluindo Advanced Trauma Life Support e módulos educacionais do American Board of Emergency Medicine (por exemplo, reanimação de trauma).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Under-triage
Prazo: 1 year
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Number of severely injured patients, treated by trial participants, who are admitted or discharged (i.e., not transferred) after initial evaluation at a non-trauma center as recommended by clinical practice guidelines.
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortality and Hospital Readmission
Prazo: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who die or are readmitted to any hospital within 30 days of their initial evaluation at a non-trauma center
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1 year
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Functional Dependence
Prazo: 1 year
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Proportion of severely injured patients, treated by trial participants, with 90-day preadmission location at home with discharge to a skilled nursing or rehabilitation facility after initial treatment at a non-trauma center.
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1 year
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Over-triage
Prazo: 1 year
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Number of injured patients, treated by trial participants, transferred to a higher level of care after initial evaluation at a non-trauma center with minimal injuries.
The Overall Number of Participants Analyzed reflects the number of enrolled physicians.
The values in the data table report transferred patients treated by physicians enrolled in the trial.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mohan D, Fischhoff B, Talisa V, Elmer J, White DB, Angus DC, Peitzman A, Bendesky B, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock M, Chang CH. An Educational Video Game in Trauma Triage at Nontrauma Centers: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2513375. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.13375.
- Mohan D, Angus DC, Chang CH, Elmer J, Fischhoff B, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, White DB. Using a theory-based, customized video game as an educational tool to improve physicians' trauma triage decisions: study protocol for a randomized cluster trial. Trials. 2024 Feb 16;25(1):127. doi: 10.1186/s13063-024-07961-w.
- Mohan D, Chang CH, Fischhoff B, Elmer J, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, Bendesky B, Carr C, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock MB, White DB, Angus DC. Using Serious Games to Increase the Implementation of Trauma Triage Guidelines: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Apr 20. doi: 10.1001/jama.2026.4079. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23070156
- R01AG076499 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo, dados primários e metadados (por exemplo, documentação, protocolos usados para limpar e gerenciar os dados) serão carregados no repositório de acesso aberto do Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR aberto) na conclusão do julgamento.
É importante ressaltar que os dados obtidos do Medicare não serão compartilhados como parte dos resultados do estudo, porque não possuímos esses registros.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação do manuscrito primário.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Faremos upload dos dados para o repositório aberto do ICPSR, onde outros pesquisadores poderão acessá-los.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .