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测试基于理论的定制视频游戏 Night Shift 的有效性

2024年3月6日 更新者：Deepika Mohan、University of Pittsburgh

测试基于理论的定制视频游戏在加强创伤分诊临床实践指南实施方面的有效性

该临床试验的目的是测试视频游戏对实施创伤分诊临床实践指南的效果。 它试图回答的主要问题是，接触游戏是否可以提高在美国非创伤中心工作的急诊医学医生对指南的遵守程度。 随机分配到干预条件的参与者将被要求在注册后立即玩基于理论的定制视频游戏 2 小时，然后在接下来的 9 个月中每三个月返回游戏 20 分钟。 处于对照状态的参与者将接受常规护理。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

直接从现场或在非创伤中心评估后将严重受伤的患者转移到创伤中心，可以降低可预防的发病率和死亡率。 未能适当转移这些患者（即分诊不足）的情况仍然很常见，部分原因是非创伤中心的医生在评估患者受伤严重程度时出现诊断错误。 研究小组开发了 Night Shift，一款基于理论的冒险视频游戏，用于重新校准创伤分类中的医生启发式（直觉判断），并在实验室中确定其功效。 研究人员计划进行 1 类混合有效性实施试验，以确定游戏是否会改变现实生活中医生的分诊决策，并假设它将减少分诊不足的患者比例。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- 经委员会认证的医生，专门在美国非创伤中心的急诊科 (ED) 工作，并对成人创伤患者进行分诊

排除标准：

  • 在急诊室工作的非医师医疗保健专业人员
  • 在创伤和非创伤中心工作的医生
  • 在美国大陆以外工作的医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：夜班
Night Shift 2024 是一款定制的、基于理论的冒险视频游戏，玩家在游戏中扮演安迪·乔丹 (Andy Jordan) 的角色，他是一位年轻的急诊科医生，在祖父失踪后搬回家，并在当地一家社区医院找到了一份工作。 调查人员将要求参与者在注册后（或两周内）玩 Night Shift 2 小时，然后每季度返回游戏再次玩 20 分钟的强化课程。 他们每个季度都会解锁额外的游戏内容，让体验更加愉快。
行为的：夜班
玩家不仅要管理到医院急诊科就诊的病人，获得创伤分诊后果的经验，还要解开祖父的谜团，与角色建立情感联系，并做出“安迪”的反馈。 ” 收到更相关的信息。 Night Shift 2024 中嵌入了一款迷你游戏（Graveyard Shift），其中包含一系列谜题，这些谜题强化了总体游戏的教训：迅速转移重伤患者。
有源比较器：普通教育
参与者将接受通常的继续医学教育，但不会接受任何额外的教育。
行为的：普通教育
标准继续医学教育，包括高级创伤生命支持和美国急诊医学委员会教育模块（例如创伤复苏）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分类不足
大体时间：1年
由试验参与者治疗的重伤患者在非创伤中心进行初步评估后未转至更高级别护理的比例
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率和再入院率
大体时间：1年
试验参与者治疗的重伤患者在非创伤中心进行初次评估后 30 天内死亡或重新入院的比例
1年
功能依赖性
大体时间：1年
由试验参与者治疗的重伤患者在入院前 90 天在家中接受治疗并在非创伤中心进行初步治疗后出院到熟练护理或康复机构的比例。
1年
过度分诊
大体时间：1年
在受试验参与者治疗的受伤患者中，在非创伤中心进行初步评估后，受伤程度较轻的患者转入更高级别的护理的比例
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Deepika Mohan, MD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月27日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月26日

首次发布 (实际的)

2023年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY23070156
  • R01AG076499 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

协议、主要数据和元数据（例如，用于清理和管理数据的文档、协议）将在结束时上传到开放获取的大学间政治和社会研究联盟（开放 ICPSR）存储库审判的。 值得注意的是，从医疗保险获得的数据不会作为试验结果的一部分进行共享，因为我们不拥有这些记录。

IPD 共享时间框架

初稿发表后 6 个月。

IPD 共享访问标准

我们将把数据上传到开放的 ICPSR 存储库，其他研究人员可以访问它。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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