- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06063434
Тестирование эффективности Night Shift, индивидуальной видеоигры, основанной на теории
5 мая 2026 г. обновлено: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Проверка эффективности теоретической индивидуальной видеоигры для более эффективного внедрения руководств по клинической практике при сортировке травм
Цель этого клинического исследования — проверить влияние видеоигры на выполнение клинических рекомендаций по сортировке травм.
Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в том, улучшает ли воздействие игры соблюдение рекомендаций врачами неотложной помощи, работающими в нетравматологических центрах в США.
Участникам, рандомизированным по условиям вмешательства, будет предложено сыграть в индивидуальную теоретическую видеоигру в течение 2 часов сразу после регистрации, а затем возвращаться к игре на 20 минут каждые три месяца в течение следующих 9 месяцев.
Участники в контрольном состоянии получат обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Передача тяжелораненых пациентов в травматологические центры либо непосредственно с места происшествия, либо после обследования в нетравматологических центрах снижает предотвратимую заболеваемость и смертность.
Неспособность надлежащим образом перевести этих пациентов (т. е. недостаточная сортировка) остается распространенным явлением и происходит отчасти потому, что врачи нетравматологических центров допускают диагностические ошибки при оценке тяжести травм пациентов.
Исследовательская группа разработала Night Shift, теоретическую приключенческую видеоигру, чтобы перекалибровать эвристику врачей (интуитивные суждения) при сортировке травм, и установила ее эффективность в лаборатории.
Исследователи планируют провести гибридное исследование эффективности первого типа, чтобы определить, меняет ли игра решения врачей о сортировке в реальной жизни, и предполагают, что это уменьшит долю пациентов, не прошедших сортировку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сертифицированные врачи, которые работают исключительно в отделениях неотложной помощи нетравматологических центров в США И сортируют взрослых пациентов с травмами.
Критерий исключения:
- медицинские работники, не являющиеся врачами, работающие в отделениях неотложной помощи
- врачи, работающие в травматологических и нетравматологических центрах
- врачи, работающие за пределами континентальной части США
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ночная смена
Night Shift 2024 — это адаптированная, основанная на теории приключенческая видеоигра, в которой игрок берет на себя роль Энди Джордана, молодого врача скорой помощи, который переезжает домой после исчезновения своего дедушки и устраивается на работу в местную общественную больницу.
Следователи попросят участников сыграть в Night Shift в течение 2 часов после регистрации (или в течение 2 недель), а затем возвращаться к игре ежеквартально, чтобы сыграть в нее снова для 20-минутных дополнительных сессий.
Каждый квартал они будут разблокировать дополнительный игровой контент, чтобы сделать игру более приятной.
|
Игроку предстоит не только управлять пациентами, поступившими в отделение неотложной помощи больницы, получая опыт борьбы с последствиями сортировки травм, но и разгадать тайну дедушки, установив эмоциональную связь с персонажем и сделав отзыв, что «Энди " становится более актуальным.
В Night Shift 2024 встроена мини-игра (Graveyard Shift), содержащая ряд головоломок, которые закрепляют уроки всеобъемлющей игры: оперативная транспортировка тяжелораненых пациентов.
|
|
Активный компаратор: Обычное образование
Участники получат обычное непрерывное медицинское образование, но не дополнительное.
|
Стандартное непрерывное медицинское образование, включая расширенное жизнеобеспечение при травмах и образовательные модули Американского совета по неотложной медицинской помощи (например, реанимация после травм).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Under-triage
Временное ограничение: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who are admitted or discharged (i.e., not transferred) after initial evaluation at a non-trauma center as recommended by clinical practice guidelines.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mortality and Hospital Readmission
Временное ограничение: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who die or are readmitted to any hospital within 30 days of their initial evaluation at a non-trauma center
|
1 year
|
|
Functional Dependence
Временное ограничение: 1 year
|
Proportion of severely injured patients, treated by trial participants, with 90-day preadmission location at home with discharge to a skilled nursing or rehabilitation facility after initial treatment at a non-trauma center.
|
1 year
|
|
Over-triage
Временное ограничение: 1 year
|
Number of injured patients, treated by trial participants, transferred to a higher level of care after initial evaluation at a non-trauma center with minimal injuries.
The Overall Number of Participants Analyzed reflects the number of enrolled physicians.
The values in the data table report transferred patients treated by physicians enrolled in the trial.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mohan D, Fischhoff B, Talisa V, Elmer J, White DB, Angus DC, Peitzman A, Bendesky B, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock M, Chang CH. An Educational Video Game in Trauma Triage at Nontrauma Centers: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2513375. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.13375.
- Mohan D, Angus DC, Chang CH, Elmer J, Fischhoff B, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, White DB. Using a theory-based, customized video game as an educational tool to improve physicians' trauma triage decisions: study protocol for a randomized cluster trial. Trials. 2024 Feb 16;25(1):127. doi: 10.1186/s13063-024-07961-w.
- Mohan D, Chang CH, Fischhoff B, Elmer J, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, Bendesky B, Carr C, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock MB, White DB, Angus DC. Using Serious Games to Increase the Implementation of Trauma Triage Guidelines: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Apr 20. doi: 10.1001/jama.2026.4079. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23070156
- R01AG076499 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По завершении протокол, первичные данные и метаданные (например, документация, протоколы, используемые для очистки и управления данными) будут загружены в репозиторий Межуниверситетского консорциума политических и социальных исследований с открытым доступом (открытый ICPSR). судебного разбирательства.
Следует отметить, что данные, полученные от Medicare, не будут раскрыты как часть результатов исследования, поскольку мы не владеем этими записями.
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после публикации первичной рукописи.
Критерии совместного доступа к IPD
Мы загрузим данные в открытый репозиторий ICPSR, где к ним смогут получить доступ другие исследователи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .