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Testare l'efficacia di Night Shift, un videogioco personalizzato basato sulla teoria

6 marzo 2024 aggiornato da: Deepika Mohan, University of Pittsburgh

Testare l'efficacia di un videogioco personalizzato basato sulla teoria per aumentare l'implementazione delle linee guida di pratica clinica nel triage del trauma

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto di un videogioco sull'implementazione delle linee guida di pratica clinica nel triage del trauma. La domanda principale a cui tenta di rispondere è se l’esposizione al gioco migliora la conformità alle linee guida da parte dei medici di medicina d’urgenza che lavorano nei centri non traumatologici negli Stati Uniti. Ai partecipanti randomizzati alla condizione di intervento verrà chiesto di giocare a un videogioco personalizzato basato sulla teoria per 2 ore immediatamente dopo l'iscrizione, quindi di tornare al gioco per 20 minuti ogni tre mesi per i successivi 9 mesi. I partecipanti nella condizione di controllo riceveranno le cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trasferimento di pazienti gravemente feriti ai centri traumatologici, direttamente dal campo o dopo la valutazione presso centri non traumatologici, riduce la morbilità e la mortalità prevenibili. Il mancato trasferimento appropriato di questi pazienti (ad esempio, sotto-triage) rimane comune e si verifica in parte perché i medici dei centri non traumatologici commettono errori diagnostici quando valutano la gravità delle lesioni dei pazienti. Il gruppo di studio ha sviluppato Night Shift, un videogioco d'avventura basato sulla teoria, per ricalibrare l'euristica del medico (giudizi intuitivi) nel triage del trauma e ne ha stabilito l'efficacia in laboratorio. I ricercatori pianificano uno studio ibrido di tipo 1 sull’implementazione dell’efficacia per determinare se il gioco cambia le decisioni di triage dei medici nella vita reale e ipotizzano che ridurrà la percentuale di pazienti sotto-triage.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Medici certificati che lavorano esclusivamente nei reparti di emergenza (ED) di centri non traumatologici negli Stati Uniti E triage pazienti adulti traumatizzati

Criteri di esclusione:

  • operatori sanitari non medici che lavorano nei pronto soccorso
  • medici che lavorano nei centri traumatologici e non traumatologici
  • medici che lavorano al di fuori degli Stati Uniti continentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Turno di notte
Night Shift 2024 è un videogioco d'avventura personalizzato e basato sulla teoria in cui il giocatore assume il personaggio di Andy Jordan, un giovane medico di medicina d'urgenza che si trasferisce a casa dopo la scomparsa di suo nonno e accetta un lavoro presso un ospedale della comunità locale. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di giocare a Night Shift per 2 ore al momento dell'iscrizione (o entro 2 settimane), quindi di tornare al gioco trimestralmente per riprodurlo per sessioni di potenziamento di 20 minuti. Sbloccheranno contenuti di gioco aggiuntivi ogni trimestre per rendere l'esperienza più piacevole.
Comportamentale: Turno di notte
Il giocatore non deve solo gestire i pazienti che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale, acquisendo esperienza con le conseguenze del triage del trauma, ma anche risolvere il mistero del nonno, acquisendo una connessione emotiva con il personaggio e ottenendo il feedback che "Andy " riceve più rilevante. In Night Shift 2024 è incorporato un minigioco (Graveyard Shift) che contiene una serie di enigmi che rafforzano le lezioni del gioco generale: trasferire rapidamente i pazienti gravemente feriti.
Comparatore attivo: Educazione abituale
I partecipanti riceveranno la consueta formazione medica continua, ma niente di aggiuntivo.
Comportamentale: Educazione abituale
Formazione medica continua standard, compreso il supporto vitale avanzato al trauma e i moduli formativi dell'American Board of Emergency Medicine (ad esempio, rianimazione dopo il trauma).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sotto-triage
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di pazienti gravemente feriti, trattati dai partecipanti allo studio, non trasferiti a un livello di assistenza più elevato dopo la valutazione iniziale presso un centro non traumatologico
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità e riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di pazienti gravemente feriti, trattati dai partecipanti allo studio, che muoiono o vengono riammessi in qualsiasi ospedale entro 30 giorni dalla loro valutazione iniziale presso un centro non traumatologico
1 anno
Dipendenza funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di pazienti gravemente feriti, trattati dai partecipanti allo studio, con ricovero domiciliare di 90 giorni e dimissione in una struttura infermieristica o riabilitativa qualificata dopo il trattamento iniziale presso un centro non traumatologico.
1 anno
Triage eccessivo
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di pazienti feriti, trattati dai partecipanti allo studio, trasferiti a un livello di cura più elevato dopo la valutazione iniziale presso un centro non traumatologico con lesioni minime
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23070156
  • R01AG076499 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al termine, il protocollo, i dati primari e i metadati (ad esempio, la documentazione, i protocolli utilizzati per pulire e gestire i dati) verranno caricati nel repository ad accesso aperto del Consorzio Interuniversitario per la Ricerca Politica e Sociale (open ICPSR). del processo. Da notare che i dati ottenuti da Medicare non verranno condivisi come parte dei risultati dello studio, perché non possediamo tali documenti.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione del manoscritto principale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Caricheremo i dati nel repository aperto ICPSR, dove altri ricercatori potranno accedervi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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