- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06063434
Night Shiftin, teoriaan perustuvan räätälöidyn videopelin, tehokkuuden testaus
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Teoriapohjaisen, räätälöidyn videopelin tehokkuuden testaus kliinisen käytännön ohjeiden täytäntöönpanon lisäämiseksi traumatriagessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata videopelin vaikutusta kliinisen käytännön ohjeiden toimeenpanoon traumatutkimuksessa.
Pääkysymys, johon se yrittää vastata, on, parantaako pelille altistuminen Yhdysvaltojen ei-traumakeskuksissa työskentelevien ensiapulääkäreiden ohjeiden noudattamista.
Interventiotilanteeseen satunnaistettuja osallistujia pyydetään pelaamaan räätälöityä, teoriapohjaista videopeliä 2 tunnin ajan välittömästi ilmoittautumisen jälkeen ja palaamaan sitten peliin 20 minuutiksi kolmen kuukauden välein seuraavien 9 kuukauden ajan.
Kontrollitilassa osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavasti loukkaantuneiden potilaiden siirto traumakeskuksiin joko suoraan kentältä tai ei-traumakeskuksissa arvioinnin jälkeen vähentää ehkäistävissä olevaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Epäonnistuminen näiden potilaiden asianmukaisessa siirtämisessä (eli alitriage) on edelleen yleistä ja johtuu osittain siitä, että ei-traumakeskusten lääkärit tekevät diagnostisia virheitä arvioidessaan potilaiden vammojen vakavuutta.
Tutkimusryhmä kehitti Night Shiftin, teoriapohjaisen seikkailuvideopelin, kalibroimaan uudelleen lääkärin heuristiikkaa (intuitiivisia arvioita) trauman luokittelussa ja vahvisti sen tehokkuuden laboratoriossa.
Tutkijat suunnittelevat tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutuskokeen selvittääkseen, muuttaako peli lääkärin päätöksiä todellisessa elämässä, ja olettaa, että se vähentää alitutkittujen potilaiden osuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallituksen sertifioidut lääkärit, jotka työskentelevät yksinomaan ei-traumakeskusten ensiapuosastoilla Yhdysvalloissa JA aikuisten traumapotilaiden lajittelussa
Poissulkemiskriteerit:
- ei-lääkäreitä terveydenhuollon ammattilaisia, jotka työskentelevät ED:ssä
- lääkärit, jotka työskentelevät trauma- ja ei-traumakeskuksissa
- Yhdysvaltojen mantereen ulkopuolella työskentelevät lääkärit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yövuoro
Night Shift 2024 on räätälöity, teoriapohjainen seikkailuvideopeli, jossa pelaaja ottaa esille Andy Jordanin, nuoren ensiapulääkärin, joka muuttaa kotiin isoisänsä katoamisen jälkeen ja ottaa työpaikan paikalliseen yhteisösairaalaan.
Tutkijat pyytävät osallistujia pelaamaan Night Shiftiä 2 tunnin ajan ilmoittautumisen jälkeen (tai 2 viikon sisällä) ja palaamaan sitten neljännesvuosittain pelaamaan sitä uudelleen 20 minuutin tehosteistunnoilla.
He avaavat lisää pelisisältöä neljännesvuosittain tehdäkseen kokemuksesta nautittavamman.
|
Pelaajan ei tule vain hallita sairaalan ensiapuosastolle saapuvia potilaita saadakseen kokemusta traumatriasin seurauksista, vaan myös ratkaista isoisän mysteeri, saada emotionaalinen yhteys hahmoon ja antaa palautetta, että "Andy " saa osuvamman.
Night Shift 2024:ään on upotettu minipeli (Graveyard Shift), joka sisältää sarjan pulmia, jotka vahvistavat kaiken kattavan pelin oppitunteja: siirrä vakavasti loukkaantuneita potilaita nopeasti.
|
|
Active Comparator: Tavallinen koulutus
Osallistujat saavat tavanomaista lääketieteellistä jatkokoulutusta, mutta ei mitään muuta.
|
Tavanomainen lääketieteellinen jatkokoulutus, mukaan lukien Advanced Trauma Life Support ja American Board of Emergency Medicine -koulutusmoduulit (esim. trauman elvytys).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Under-triage
Aikaikkuna: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who are admitted or discharged (i.e., not transferred) after initial evaluation at a non-trauma center as recommended by clinical practice guidelines.
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mortality and Hospital Readmission
Aikaikkuna: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who die or are readmitted to any hospital within 30 days of their initial evaluation at a non-trauma center
|
1 year
|
|
Functional Dependence
Aikaikkuna: 1 year
|
Proportion of severely injured patients, treated by trial participants, with 90-day preadmission location at home with discharge to a skilled nursing or rehabilitation facility after initial treatment at a non-trauma center.
|
1 year
|
|
Over-triage
Aikaikkuna: 1 year
|
Number of injured patients, treated by trial participants, transferred to a higher level of care after initial evaluation at a non-trauma center with minimal injuries.
The Overall Number of Participants Analyzed reflects the number of enrolled physicians.
The values in the data table report transferred patients treated by physicians enrolled in the trial.
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mohan D, Fischhoff B, Talisa V, Elmer J, White DB, Angus DC, Peitzman A, Bendesky B, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock M, Chang CH. An Educational Video Game in Trauma Triage at Nontrauma Centers: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2513375. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.13375.
- Mohan D, Angus DC, Chang CH, Elmer J, Fischhoff B, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, White DB. Using a theory-based, customized video game as an educational tool to improve physicians' trauma triage decisions: study protocol for a randomized cluster trial. Trials. 2024 Feb 16;25(1):127. doi: 10.1186/s13063-024-07961-w.
- Mohan D, Chang CH, Fischhoff B, Elmer J, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, Bendesky B, Carr C, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock MB, White DB, Angus DC. Using Serious Games to Increase the Implementation of Trauma Triage Guidelines: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Apr 20. doi: 10.1001/jama.2026.4079. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23070156
- R01AG076499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokolla, perustiedot ja metatiedot (esim. dokumentaatio, tietojen puhdistamiseen ja hallintaan käytetyt protokollat) ladataan lopuksi avoimen pääsyn yliopistojen väliseen poliittisten ja sosiaalisten tutkimusten konsortioon (avoin ICPSR) oikeudenkäynnistä.
Huomaa, että Medicarelta saatuja tietoja ei jaeta osana kokeen tuloksia, koska emme omista näitä tietueita.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lataamme tiedot avoimeen ICPSR-arkistoon, josta muut tutkijat voivat käyttää niitä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .