- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06063434
Testen der Wirksamkeit von Night Shift, einem theoriebasierten maßgeschneiderten Videospiel
5. Mai 2026 aktualisiert von: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Testen der Wirksamkeit eines theoriebasierten, maßgeschneiderten Videospiels zur Verbesserung der Umsetzung klinischer Praxisrichtlinien in der Trauma-Triage
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines Videospiels auf die Umsetzung klinischer Praxisrichtlinien bei der Trauma-Triage zu testen.
Die Hauptfrage, die es zu beantworten versucht, ist, ob der Kontakt mit dem Spiel die Einhaltung der Richtlinien durch Notfallmediziner verbessert, die in Nicht-Trauma-Zentren in den USA arbeiten.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt werden, werden gebeten, unmittelbar nach der Anmeldung zwei Stunden lang ein maßgeschneidertes, theoriebasiertes Videospiel zu spielen und dann in den nächsten neun Monaten alle drei Monate für 20 Minuten zum Spiel zurückzukehren.
Teilnehmer an der Kontrollbedingung erhalten die übliche Pflege.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verlegung schwerverletzter Patienten in Traumazentren, entweder direkt vor Ort oder nach Begutachtung in Nicht-Traumazentren, verringert die vermeidbare Morbidität und Mortalität.
Das Versäumnis, diese Patienten angemessen zu verlegen (d. h. Untertriage), kommt nach wie vor häufig vor und ist zum Teil darauf zurückzuführen, dass Ärzte in Nicht-Trauma-Zentren bei der Beurteilung der Schwere der Verletzungen der Patienten Diagnosefehler machen.
Das Studienteam entwickelte Night Shift, ein theoriebasiertes Abenteuervideospiel, um die Heuristik des Arztes (intuitive Urteile) bei der Trauma-Triage neu zu kalibrieren, und stellte seine Wirksamkeit im Labor fest.
Die Forscher planen einen Typ-1-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsversuch, um festzustellen, ob das Spiel die Triage-Entscheidungen von Ärzten im wirklichen Leben verändert, und stellen die Hypothese auf, dass dadurch der Anteil der Patienten, die nicht ausreichend triagiert werden, verringert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Vorstand zertifizierte Ärzte, die ausschließlich in den Notaufnahmen (EDs) von Nicht-Trauma-Zentren in den USA arbeiten UND erwachsene Traumapatienten betreuen
Ausschlusskriterien:
- nichtärztliches medizinisches Fachpersonal, das in Notaufnahmen arbeitet
- Ärzte, die in Trauma- und Nicht-Trauma-Zentren arbeiten
- Ärzte, die außerhalb der kontinentalen USA arbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nachtschicht
Night Shift 2024 ist ein maßgeschneidertes, theoriebasiertes Abenteuer-Videospiel, in dem der Spieler die Rolle von Andy Jordan übernimmt, einem jungen Notarzt, der nach dem Verschwinden seines Großvaters nach Hause zieht und eine Stelle in einem örtlichen Gemeindekrankenhaus annimmt.
Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, Night Shift bei der Anmeldung (oder innerhalb von 2 Wochen) zwei Stunden lang zu spielen und dann vierteljährlich zum Spiel zurückzukehren, um es für 20-minütige Booster-Sitzungen erneut zu spielen.
Sie werden jedes Quartal zusätzliche Spielinhalte freischalten, um das Erlebnis noch angenehmer zu gestalten.
|
Der Spieler muss sich nicht nur um die Patienten kümmern, die sich in der Notaufnahme des Krankenhauses vorstellen, und Erfahrungen mit den Folgen der Trauma-Triage sammeln, sondern auch das Geheimnis des Großvaters lösen, eine emotionale Verbindung mit der Figur aufbauen und die Rückmeldung geben, dass „Andy " wird relevanter.
In Night Shift 2024 ist ein Minispiel (Graveyard Shift) eingebettet, das eine Reihe von Rätseln enthält, die die Lehren des übergeordneten Spiels vertiefen: Schwerverletzte Patienten zügig transportieren.
|
|
Aktiver Komparator: Gewöhnliche Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten ihre übliche medizinische Fortbildung, jedoch nichts darüber hinaus.
|
Standardmäßige medizinische Fortbildung, einschließlich Advanced Trauma Life Support und Bildungsmodule des American Board of Emergency Medicine (z. B. Wiederbelebung von Traumata).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Under-triage
Zeitfenster: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who are admitted or discharged (i.e., not transferred) after initial evaluation at a non-trauma center as recommended by clinical practice guidelines.
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortality and Hospital Readmission
Zeitfenster: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who die or are readmitted to any hospital within 30 days of their initial evaluation at a non-trauma center
|
1 year
|
|
Functional Dependence
Zeitfenster: 1 year
|
Proportion of severely injured patients, treated by trial participants, with 90-day preadmission location at home with discharge to a skilled nursing or rehabilitation facility after initial treatment at a non-trauma center.
|
1 year
|
|
Over-triage
Zeitfenster: 1 year
|
Number of injured patients, treated by trial participants, transferred to a higher level of care after initial evaluation at a non-trauma center with minimal injuries.
The Overall Number of Participants Analyzed reflects the number of enrolled physicians.
The values in the data table report transferred patients treated by physicians enrolled in the trial.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mohan D, Fischhoff B, Talisa V, Elmer J, White DB, Angus DC, Peitzman A, Bendesky B, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock M, Chang CH. An Educational Video Game in Trauma Triage at Nontrauma Centers: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2513375. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.13375.
- Mohan D, Angus DC, Chang CH, Elmer J, Fischhoff B, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, White DB. Using a theory-based, customized video game as an educational tool to improve physicians' trauma triage decisions: study protocol for a randomized cluster trial. Trials. 2024 Feb 16;25(1):127. doi: 10.1186/s13063-024-07961-w.
- Mohan D, Chang CH, Fischhoff B, Elmer J, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, Bendesky B, Carr C, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock MB, White DB, Angus DC. Using Serious Games to Increase the Implementation of Trauma Triage Guidelines: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Apr 20. doi: 10.1001/jama.2026.4079. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY23070156
- R01AG076499 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Protokoll, Primärdaten und Metadaten (z. B. Dokumentation, Protokolle zur Bereinigung und Verwaltung der Daten) werden zum Abschluss in das Open-Access-Repository des Interuniversitären Konsortiums für Politik- und Sozialforschung (Open ICPSR) hochgeladen des Prozesses.
Zu beachten ist, dass die von Medicare erhaltenen Daten nicht als Teil der Studienergebnisse weitergegeben werden, da wir nicht der Eigentümer dieser Aufzeichnungen sind.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach Veröffentlichung des Primärmanuskripts.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wir werden die Daten in das offene ICPSR-Repository hochladen, wo andere Forscher darauf zugreifen können.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .